坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比较的Meta分析

目的 通过Meta分析比较坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、维普数据库、万方数据库;手工检索相关资料。按照Cochrane系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量,提取有效数据,采用Revman 5.0.2软件进行Meta分析。结果 共纳入了8个随机对照试验,包括675例患者。结果显示,坤泰胶囊组与雌激素治疗组比较,Kupperman症状评分变化值 ［MD =1.91,95%CI （－0.31, 4.12）］与有效率 ［OR=1.37,95%CI （0.66, 2.85）］ 相近（P>0.05）;雌二醇（E2）水平变化值 ［MD =－12.8,95%CI（－22.85,－2.76）］ 与FSH水平变化值 ［MD=17.96,95%CI（3.03, 32.88）］ 方面低于雌激素治疗组;坤泰胶囊组与雌激素治疗组比较,在总不良反应发生率［OR =0.41,95%CI（0.24, 0.73）］、乳房胀痛发生率［OR =0.65,95%CI（0.42, 1.00）］以及阴道出血发生率［OR合并=0.26,95%CI（0.17, 0.40）］方面,均明显低于雌激素治疗组。结论 现有有限证据表明,与雌激素治疗组比较,坤泰胶囊也能一定程度地改善更年期妇女的临床症状,在改善体内激素水平方面不及雌激素治疗组,但对减少总不良反应以及乳房胀痛、阴道出血发生率上存有一定优势。     

乌灵胶囊治疗睡眠障碍有效性及安全性Meta分析

目的：系统评价乌灵胶囊治疗睡眠障碍的有效性及安全性。方法：计算机检索国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、Web of science和Cochrane数据库,筛选乌灵胶囊治疗睡眠障碍的随机对照试验,检索时间自建库至2021年2月。由2名研究员独立筛选文献、提取资料及评价文献质量,使用Stata 15软件进行Meta分析。结果：共纳入22个随机对照试验,1 854例患者,其中观察组943例,对照组911例。乌灵胶囊治疗睡眠障碍观察组较对照组有效率提高（Z=10.658,P=0.000）,匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）降低（Z=-17.255,P=0.000）,睡眠障碍评定量表(SDRS)评分降低（Z=-8.209,P=0.000）,观察组不良反应发生率降低（Z=-3.102,P=0.002）。结论：乌灵胶囊治疗睡眠障碍具有较好的疗效,安全性可靠。     

坤泰胶囊治疗高催乳素血症的临床观察

目的：观察坤泰胶囊治疗高催乳素血症的临床疗效。方法：将40例符合纳入标准的患者随机分为2组,观察组20例,用坤泰胶囊治疗;对照组20例,用溴隐亭治疗。30d为1疗程,连服3～6个疗程。比较两组患者体内血PRL水平。结果：停药时,观察组血PRL与对照组相比无显著差异（P〉0.05）;两组有效率相比无显著差异（P〉0.05）;停药3个月后,观察组血PRL低于对照组（P〈0.05）;两组用药时,观察组副作用发生率低于对照组（P〈0.01）。结论：使用坤泰胶囊治疗高催乳素血症其远期疗效优于溴隐亭,复发率与副作用发生率均低于溴隐亭。     

西黄胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤的系统评价和Meta分析

目的：评价西黄胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效和安全性。方法：首先全面检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中国生物医学文献数据库（CBM)、PubMed、Web of Science和Medline数据库,检索时间至2020年6月,然后按拟定的纳入标准筛选西黄胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤的随机对照试验（RCTs）进行Meta分析。结果：共检索出395篇相关文献,最终纳入16个RCTs,总共包含1 288例患者。Meta分析结果发现：西黄胶囊联合化疗可提高消化道肿瘤（食管癌、胃癌、结肠癌）、肺癌和乳腺癌的总有效率（RR）和疾病控制率（DCR）,并未提高宫颈癌的临床疗效,因纳入研究数量的限制,运用宫颈癌结论时需慎重。此外,研究发现西黄胶囊联合化疗可提高患者的卡诺夫斯凯计分（KPS）评分,改善CD3+、CD4+及CD4+/CD8+等免疫功能指标,且可减少血小板和Ⅲ~Ⅳ度白细胞下降及肝肾损害的发生率,但对胃肠道反应发生率、血红蛋白和Ⅰ~Ⅱ度白细胞减少无改善。结论：西黄胶囊联合化疗可提高恶性肿瘤患者的临床疗效,降低肝肾损害和血小板下降的发生率,研究结论需更多高质量的RCTs验证。     

中药联合激素治疗卵巢早衰的网状Meta分析

运用网状Meta分析方法筛选中药联合激素治疗卵巢早衰（POF）的最优方案,为POF的临床治疗提供循证依 据。【方法】计算机检索知网（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（CBM）、 PubMed、Cochrane、Embase、Web of Science等国内外主要数据库中有关中药联合激素治疗卵巢早衰的临床随机对照试验 （randomized controlled trials,RCTs）。采用Cochrane 推荐的质量评价工具与Jadad 量表以评估文献质量。采用Rstudio、 StataSE 15.1统计软件对数据进行网状Meta分析并绘制图表。【结果】共纳入文献50篇,涉及8种干预措施。纳入研究总体偏 倚风险较低,但文献质量总体偏低。网状Meta分析结果显示,在有效率方面,7种中药联合激素干预措施均优于对照组的常 规治疗（激素替代疗法）,暖宫七味散+常规治疗均优于其余6种中药联合激素干预措施;基于累积排序概率曲线下面积 （SUCRA）值,8种干预措施有效率的疗效排序由高到低依次为暖宫七味散+常规治疗（SUCRA=81.2）、滋肾育胎丸+常规治疗 （SUCRA=80.0）、左归丸加减+常规治疗（SUCRA=66.1）、安坤种子丸+常规治疗（SUCRA=49.6）、坤泰胶囊+常规治疗 （SUCRA=45.2）、二仙汤加减+常规治疗（SUCRA=39.5）、六味地黄丸+常规治疗（SUCRA=37.4）、常规治疗（SUCRA=1.0）。在 改善血清卵泡刺激素（FSH）水平方面,左归丸加减+常规治疗优于其余7种干预措施;疗效排序为左归丸加减+常规治疗 （SUCRA=97.0）、常规治疗（SUCRA=77.9）、六味地黄丸+常规治疗（SUCRA=76.6）、坤泰胶囊+常规治疗（SUCRA=46.5）、暖宫 七味散+常规治疗（SUCRA=38.9）、安坤种子丸+常规治疗（SUCRA=29.9）、二仙汤加减+常规治疗（SUCRA=18.1）、滋肾育胎 丸+常规治疗（SUCRA=15.1）。【结论】与常规治疗（激素替代治疗）相比,各种中药联合激素的干预措施在改善卵巢早衰（POF） 患者的主要结局指标方面,疗效均较佳。具有最优方案概率最大值的提高有效率的干预措施为暖宫七味散+常规治疗,具有 最优方案概率最大值的降低血清FSH水平的干预措施为左归丸加减+常规治疗。但由于纳入研究的质量较低,未来需要开展 更多设计严谨的大样本、高质量的随机对照试验,以提供确凿的循证依据。     

激素替代疗法联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰46例临床观察

目的:观察激素替代疗法联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的疗效。方法:选取卵巢早衰患者92例,采用数字表随机法分为两组,对照组46例采用激素替代疗法治疗,观察组46例在激素替代疗法治疗的同时给予坤泰胶囊治疗,疗程均为3个月,比较两组治疗前、疗程结束后性激素水平及卵泡数量及动脉血流信号变化,评价疗效。结果:治疗后两组LH、FSH水平均低于治疗前,E2水平高于治疗前,差异有统计学意义(P0.05);观察组治疗后FSH水平低于对照组,E2水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组治疗后LH水平差异无统计学意义(P0.05);治疗后两组NF数高于治疗前,观察组治疗后NF数高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);观察组总有效率为91.30%,对照组总有效率为71.74%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:激素替代疗法联合坤泰胶囊可更好地改善POF患者的内分泌和临床症状,增加卵泡数量,提高疗效。     

疏风解毒胶囊治疗慢阻肺急性加重期疗效的Meta分析

目的:对疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, AECOPD)的疗效及安全性进行系统评价。方法:选取国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、Sinomed、Embase、Medline、Cochrane Library等中英文数据库进行全面系统检索,筛选出疏风解毒胶囊治疗AECOPD的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCTs),检索时限为各数据库建库至2019年5月。按照预先设定的纳入标准和排除标准,由2位研究者独立进行筛选文献、提取资料,并结合"Cochrane偏倚风险评估"工具对纳入的RCTs进行质量评价,且对纳入的研究使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入13篇RCTs,包括989例患者,其中观察组(西医常规治疗+疏风解毒胶囊)494例,对照组(西医常规治疗)495例。Meta分析结果显示:观察组总有效率优于对照组(RR=1.25,95%CI为1.16～1.35,P0.000 01),更能提高氧分压(MD=5.65,95%CI为4.22～7.07,P0.000 01),降低二氧化碳分压(MD=-2.70,95%CI为-3.88～-1.53,P0.000 01),并且降低炎症介质水平,包括IL-8(MD=-8.29,95%CI为-9.48～-7.10,P0.000 01)和TNF-α(MD=-6.30,95%CI为-7.11～-5.49,P0.000 01);不良反应方面,观察组与对照组差异无统计学意义(OR=1.43,95%CI为0.44～4.61,P=0.55)。结论:基于现有证据,疏风解毒胶囊联合西医常规治疗可以提高AECOPD的临床疗效,且未发生严重不良反应。但由于纳入研究质量普遍偏低且数量少,以及存在发表性偏倚等诸多局限性,影响结论的可靠性,故其有效性和安全性尚需更多设计严谨、高质量的RCTs去提高证据质量级别。     

坤泰胶囊对女性绝经后症状的改善作用

目的：观察坤泰胶囊对女性绝经后症状的改善作用。方法：治疗组（A组）采用服用坤泰胶囊,对照组（B组）服用性激素。结果：研究结果表明：两组患者在临床治疗后的KMI评分明显均低于给药治疗前（P〈0．05）,组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）;服用坤泰胶囊组患者的治疗12个月后BMI、FSH、WC值有所增加（P〈0．05）,但增加的幅度低于性激素作用（P〈0．05）。两组均无严重不良反应发生,A组不良反应18例次,B组35例次,B组多于A组（P〈0．05）。结论：坤泰胶囊和性激素均能够有效地改善女性绝经后各症状,相比于激素类药物坤泰胶囊更容易让患者接受,具有临床研究价值。     

坤泰胶囊治疗妇女更年期综合征的临床观察

目的探讨坤泰胶囊对妇女更年期综合征的治疗效果以及安全性进行评价。方法对在本院妇科内分泌门诊及生殖中心门诊就诊的更年期综合征患者172例,随机分为观察组和对照组,观察组口服坤泰胶囊,对照组口服雌、孕激素,用药3个月,记录患者症状改善情况、不良反应及安全性评价。结果通过3个月的治疗,观察组和对照组绝经相关症状都有改善,对于轻-中度更年期综合征症状的改善,2组都有明显临床效果,无显著性差异(P0.05);2组E2水平都有明显增加(P0.05;P0.01)。结论坤泰胶囊对改善更年期综合征有较好疗效,尤其对轻-中度更年期综合征症状的改善效果较明显,同时对卵巢功能有一定改善作用。坤泰胶囊的治疗优势还在于其不含激素,对有激素用药禁忌的更年期患者来说,坤泰胶囊更加安全,副作用和不良反应小,患者顾虑少,依从性更好,可广泛运用于临床。     

坤泰胶囊与激素治疗围绝经期综合征的循证药物经济学研究

目的评价坤泰胶囊与激素疗法(MHT)治疗围绝经期综合征的经济学基础。方法查找2000~2015年发表的有关坤泰胶囊和MHT治疗围绝经期综合征的随机对照试验(RCT)文献。按照Cochrane系统评价方法进行筛选,采用Revman 5.3软件进行Meta分析,研究两药的临床有效率、安全性和成本情况。结果 1坤泰胶囊治疗围绝经期综合征临床有效率高于激素(P0.05);2坤泰胶囊治疗围绝经期综合征安全性优于激素(P0.05);3临床有效率每升高1个百分点坤泰胶囊所需费用15.2元,激素所需费用12.5元。结论较激素而言,坤泰胶囊治疗围绝经期综合征有效率高、安全性好,临床可酌情运用。     

补肾调经汤对卵巢早衰患者性激素的影响

目的:观察补肾调经汤治疗卵巢早衰(POF)的临床疗效及其对性激素的影响。方法:46例POF患者随机分为两组,治疗组23例予补肾调经汤治疗,对照组23例予激素替代治疗,疗程3个月。治疗结束后随访3个月,观察两组患者治疗前、治疗结束时、停药3个月的临床症状积分,性激素水平[卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)]。结果:治疗组、对照组的总有效率分别为91.3%、69.6%(P<0.05);治疗结束时,两组患者血清E2升高(P<0.01),FSH、LH下降(均P<0.01),症状总积分下降(P<0.05或<0.01);停药3个月,对照组血清E2、FSH、LH水平和症状总积分,与治疗组比较差异有显著性(P<0.05或<0.01)。结论:补肾调经汤治疗卵巢早衰的疗较显著,能明显地改善患者的临床症状,且不良反应少,复发率低,可值在临床推广应用。     

抗卵衰冲剂与人工周期并用对卵巢早衰患者血雌二醇及血脂的影响

目的探讨抗卵衰冲剂与人工周期并用对卵巢早衰患者血雌二醇（E2）及血脂的影响。方法将152例卵巢早衰患者随机分为3组，中西医结合组58例，用抗卵衰冲剂、人工周期方案治疗；西药组58例，仅用人工周期方案治疗；中药组36例，仅用抗卵衰冲剂治疗。疗程均为3个月。观察治疗前后患者血E2及血脂[总胆固醇（TG）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）]的变化情况。结果3组治疗后血R、HDL-C与本组治疗前比较均明显上升，差异均有统计学意义（P〈0．01，P〈0．05）；3组治疗后血TC、TG和LDL-C与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P〈0．05，P〈0．01）；中西医结合组治疗后B、TG和LDL-C与中药组、西药组治疗后比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论抗卵衰冲剂与人工周期并用，能明显提高卵巢早衰患者E2及HDL-C水平，降低TC、TG和LDL-C水平，可改善患者的低雌激素状态和血脂代谢。     

针药联合治疗早发性卵巢功能不全疗效的Meta分析

目的：系统评价针药联合治疗早发性卵巢功能不全的疗效。方法：检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国学术期刊数据库（China Science Periodical Database,CSPD）、国家知识基础设施数据库（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、中文科技期刊数据库（Chinese Citation Database,CCD）、中国生物医学文献（China Biology Medicine,CBM）等数据库关于针药联合治疗早发性卵巢功能不全的随机对照试验（RCT）,检索时间为2000年1月至2020年1月。由2名研究者独立筛选文献并进行质量评价后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共检索到858篇文献,最终纳入14项RCT,其中包括962例患者。Meta分析显示,针药联合治疗早发性卵巢功能不全有效率高于单纯西药治疗（RR=1.16,95%CI为1.09～1.24,P<0.000 01）。针药联合治疗早发性卵巢功能不全患者血清FSH水平优于单纯西药治疗（SMD=-0.82,95%CI为-1.25～-0.40）,P<0.000 01）。结论：针药联合治疗早发性卵巢功能不全比单独使用西药具有更好的临床疗效。但由于纳入研究的文献质量偏低,该结论还有待更多高质量大样本RCT验证。     

卵巢早衰病理因素研究现状及展望

卵巢早衰是一种异源性疾病,迄今为止其发病机制尚不明确,本文从现代医学中遗传因素、促性腺激素及其受体异常、酶源因素、免疫因素、医源性因素等方面综述了卵巢早衰的近几年病因病理研究进展,并从中医肾虚、肝郁、等方面探讨其发病机制,认为卵巢早衰发病机制复杂,且发病原因与多种因素相关,为进一步研究卵巢早衰的病因病机、临床预防及治疗提供一定的参考价值。     

针灸治疗早发性卵巢功能不全病例注册登记研究探讨

早发性卵巢功能不全是女性40岁之前出现闭经，伴随FSH水平升高以及E2水平降低的卵巢功能衰竭的疾病，是不孕的重要原因，严重影响女性的生理以及心理健康。本文通过对既往研究的梳理，探讨采用注册登记研究的方法，收集真实世界的针灸诊疗数据，挖掘有效针灸干预方案，提高患者妊娠率，了解疾病转归的必要性与可行性。     

卵巢早衰的中医病机及其方剂现代药理探索＊

卵巢早衰是40岁以下妇女常见的妇科疾病，主要以闭经、高促性腺激素和低雌激素为特征。近年来，卵巢早衰的发病率逐年升高而且呈年轻化趋势。而到目前为止，还没有完全治愈卵巢早衰的方法。研究发现中医药治疗卵巢早衰有独特优势，其可能的机制涉及调节生殖内分泌激素、参与免疫调节、抑制细胞凋亡、调控相关细胞因子及信号通路等途径。因此，本文以卵巢早衰的中医发病病机及其部分方剂现代药理研究成果为中心进行探讨。     

补肾促卵汤治疗卵巢早衰126例疗效观察

目的：观察补肾促卵汤治疗卵巢早衰临床疗效。方法：选择卵巢早衰患者126例,治疗组给予自拟补肾促卵汤治疗,对照组给予调经促孕丸治疗。观察两组临床疗效。结果：治疗组的临床效果明显优于对照组（P〈0．05）。结论：补肾促卵汤对卵巢早衰血清激素水平和临床症状均有明显效果。     

中西医结合治疗卵巢早衰的临床观察

目的：观察中西医结合治疗治疗卵巢早衰的临床疗效。方法：将42例卵巢早衰患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组给予人工周期激素与中医抗巢衰方治疗,对照组给予人工周期激素治疗。治疗3个月后,观察临床总体疗效及血清内分泌（FSH、LH、E2）的比较。结果：治疗组总有效率为77．27％,对照组总有效率为65．00％,两组有效率经检验（P〈0．05）,差异有显著性。两组治疗前后自身比较各项指标差异均有统计学意义（P〈0．05）;两组治疗后性激素FSH、LH比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,E2差异有统计学意义（P〈0．01）,说明治疗组在提高E2的方面优于对照组。结论：中西医结合治疗卵巢早衰临床疗效肯定,能提高患者生存质量,值得借鉴。     

中药周期疗法治疗卵巢早衰40例临床观察

目的：观察中药周期疗法治疗卵巢早衰的临床疗效。方法：40例患者均给予中药汤剂周期治疗,6个月后观察疗效。结果：治疗前后临床症状及性激素六项指标有改善,总有效率为87.5%。结论：中药汤剂周期疗法疗效显著,副反应小,患者容易接受,值得临床推广应用。     

浅述卵巢早衰证型分布特点

卵巢早衰一般归属于中医“闭经”、“血枯”、“不孕”、“月经过少”等范畴,近年来,其发病率有上升趋势,然就本病的中医证型分布特点,尚无统一定论。本文通过对卵巢早衰证型分布相关文献的分析、概括,阐述卵巢早衰证型的分布特点,旨在探究更加权威、标准、规范、统一的中医证型,从而准确无误地辨证论治、提高临床疗效。