高效液相色谱法测定妇科千金分散片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的：高效液相色谱法测定妇科千金分散片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。方法：采用高效液相色谱法以甲醇：水=52：48为流动相，SHIMADZU VP-ODS（150×4．6mm）为分析柱，穿心莲内酯紫外检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯紫外检测波长为254nm。结果：穿心莲内酯线性范围为0．2004～2．0400μg，r=0．9999，测得平均回收率为99．1％，RSD=1．9％；脱水穿心莲内酯线性范围为0．1172～0．7024μg，r=0．9999，测得平均回收率为99．4％，RSD=1．1％。结论：本法简便、快速、灵敏可作为该制剂质量控制的有效方法。     

妇科养荣胶囊的质量标准研究

目的：按新药审批标准为妇科养荣胶囊制定质量标准。方法：V3,TLC法对妇科养荣胶囊中的当归、陈皮、黄芪三味药进行定性鉴别；以HPLC法测定妇科养荣胶囊白芍中芍药苷（C25H28O11）的含量。结果：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，阴性液无干扰；以HPLC法测定该胶囊白芍中芍药苷的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，平均回收率为100，25％，RSD为1，7％。结论：本试验所确定的质量分析方法稳定可靠，能作为妇科养荣胶囊的质控标准。     

莲芝消炎胶囊质量标准的研究

目的:修订莲芝消炎胶囊(穿心莲、山芝麻)的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对其中的山芝麻、穿心莲进行鉴别;采用HPLC法测定其中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量,色谱柱为DiamonsilTM钻石C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40),流速:1 mL/min;穿心莲内酯检测波长为225 nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254 nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯在0.007 5～1.35μg(r=0.999 997),脱水穿心莲内酯在0.1～1.5μg(r=0.999 95)范围内线性关系良好。平均回收率脱水穿心莲内酯为99.1%,RSD为2.8%(n=6),穿心莲内酯为99.8%,RSD为1.9%(n=7)。结论:新修订的方法准确、简便,可有效控制莲芝消炎胶囊的质量。     

麝香接骨胶囊定性定量方法的研究

目的：建立麝香接骨胶囊的质量标准。方法：采用气相色谱法鉴别麝香接骨胶囊中的麝香；采用薄层色谱法鉴别该药中的三七、当归、川芎；并采用HPLC法测定该药中芍药苷的含量。结果：在气相色谱中能检出麝香，阴性空白无干扰；在TLC色谱中能检出三七，当归，川芎，阴性空白无干扰。HPLC法测定芍药苷的量在（0．1416-1．416）μg范围内线性关系良好（r=0．99998），平均回收率为97．8％，RSD=0．3％（n=5）。结论：定性、定量方法简便，准确，重复性好，能有效控制该制剂的质量。     

伪品妇科千金片薄层色谱鉴别

妇科千金片 ,湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂生产 ,其质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第 18册 ,为国家中药保护品种。近来 ,在监督检验过程中发现一批假药 ,本文用薄层色谱鉴别穿心莲内酯和当归与正品进行了比较。1　样品来源、实验试剂、实验仪器1.1　样品来源妇科千金片 ,批号为 0 0 0 5 113(湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂提供 ) ;批号为 0 0 0 2 0 15 (为抽样检品 ) ;批号为 990 80 2 5 (为抽样检品 ,经检验为假药 ,并送标示厂复核 )。1.2　实验试剂穿心莲内酯对照品、当归对照药材 (卫生部生物制…     

止痢宁片质量控制方法研究

目的建立止痢宁片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的主要药味苦参、木香进行鉴别，并用高效液相色谱法测定其脱水穿心莲内酯的含量。结果止痢宁片的苦参、木香薄层色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点；脱水穿心莲内酯进样量在0.062-1.550μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=1.0000），平均加样回收率为98.00％（RSD=0.90％）。结论本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好，可用于本品的质量控制。     

舒筋片质量标准研究

目的：建立舒筋片的质量标准。方法：用薄层色谱法对片中的当归、没药、乳香、红花进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定了片中大黄素、大黄酚含量。结果：薄层色谱斑点清晰，空白样品无干扰；大黄素在0．025—0．25μg具有良好的线性关系，r=0．999；大黄酚在0．063～0．63μg具有良好的线性关系，r：0．999。大黄素平均加样回收率为96．28％，RSD=1．37％（n=5）；大黄酚平均加样回收率为95．27％，RSD=1．90％（n=5）。结论：该方法简便、精确、重现性好，可作为该制剂的质量控制。     

尿畅舒胶囊质量标准研究

目的：建立尿畅舒胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别处方中的粉葛、三七和黄芪；用高效液相色谱法测定粉葛中葛根素的含量。葛根素的含量测定采用C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为甲醇-水（25：75），检测波长：250nm，流速：0．8mL／min，柱温：25℃。结果：薄层色谱鉴别特征斑点明显。含量测定中葛根素进样量在0．0848-1．2720μg的范围内呈良好的线性关系，R=1．0000。平均加样回收率为102．03％，RSD=1，59％。结论：所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强，重复性好，可用于尿畅舒胶囊的质量控制。     

风痛安胶囊的质量标准研究

目的：制定风痛安胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂防己、黄柏、连翘进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；绿原酸对照品在浓度为6～60μg/ml范围内有良好的线性关系。回收率在95％～100％之间，加样回收良好。RSD为0．974％。结论：方法可靠、实用，可用于风痛安胶囊的质量控制。     

妇安糖浆质量标准的研究

目的建立妇安糖浆的质量控制方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定方中黄芩苷的含量，同时对当归、川芎、益母草、金银花进行薄层色谱鉴别。蛄果黄芩苷进样量在0．0459～0．459μg（r=0．9999）与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为98．86％，RSD为1．12％（n=6）；薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论该方法准确，重现性好，所建方法为制剂质量标准的制定提供了实验依据。