对中药龙齿重金属及砷盐限度规定的讨论

目的:建立中药龙齿中重金属及砷盐等有害元素的检测方法。方法:采用比色法和古蔡氏法。结果:通过对以下21批样品分别用比色法和古蔡氏法进行了检测,重金属限量达到了百万分之五,砷盐限量达到了百万分之十。结论:中药龙齿中重金属及砷盐的含量不可忽视。     

微波消解ICP-MS法测定不同产地滇重楼中重金属及有害元素含量

目的:对云南四个产地滇重楼药材中的重金属及砷盐进行分析评价,为制定滇重楼药材中重金属及砷盐的质量标准提供参考依据。方法:采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对样品进行检测。结果:不同产地滇重楼中的重金属及砷盐含量有一定的差异,参照《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(2004)对重金属的限量指标,均符合限量标准。结论:研究所建立的重金属检测方法具有简便、快速、准确的优点,既可用于质量控制,也可为不同种类中药材中重金属含量测定提供参考。     

维吾尔药沙枣中重金属和砷盐的分析研究

目的:建立维吾尔药沙枣中重金属、砷盐的限量控制水平。方法:采用中国药典附录收载的重金属、砷盐检测方法,建立沙枣专有的检测方法。结果:按中国药典2010年版一部附录ⅨE重金属检查法第二法,维吾尔药材沙枣重金属未超过5ppm;按中国药典2010年版一部附录IXF砷盐检查法第一法,维吾尔药材沙枣砷盐未超过1ppm。结论:维吾尔药材沙枣重金属限度可定为不得超过10ppm,砷盐限度可定为不得超过2ppm。     

辅料麦麸质量标准研究

目的:规范辅料麦麸质量标准。方法:直观描述麦麸外观性状,按药典方法测定麦麸中水分、总灰分、酸不溶性灰分含量,紫外分光光度法测定总黄酮的含量,古蔡氏法检测砷盐,硫代乙酰胺法检测重金属盐。结果:各产地麦麸片状大小、颜色及面粉含量略有差异,总体外观性状差别不大。天津产地麦麸含水量、总灰分及酸不溶性灰分含量最高。辽宁产地麦麸总黄酮含量最高。砷盐含量均小于2ppm。重金属含量均低于10ppm。结论:辅料麦麸含水量应低于13.84%,总灰分含量低于3.16%,酸不溶性灰分含量低于0.52%。总黄酮含量不低于0.31%。砷盐和重金属盐含量符合限量标准,作为炮制辅料应采用粗粉。     

中药制剂中重金属的测定研究评析

从四个方面 ,即 :含重金属中药制剂的临床应用、重金属元素检测方法的概况、含重金属中药制剂的药理学和临床毒性研究概况、中药制剂中重金属的来源及存在问题论述中药制剂重金属的测定及现状分析。指出 ,应努力加强中成药中重金属限量标准的科学研究 ,制定重金属限量标准 ,这样即可以促进中药的现代化、国际化发展。     

舒筋活血丸中重金属与砷盐检查

目的：考察舒筋活血丸中重金属与砷盐含量。方法：重金属的含量以铅计,采用样品溶液和标准对照溶液在实验条件下与硫代乙酰胺作用,比较颜色深浅而确定含量限度;砷盐采用样品溶液和标准对照砷溶液在实验条件下与溴化汞试纸反应形成砷癍,比较颜色深浅而确定含量限度。结果：舒筋活血丸中重金属含量均在200—400μg范围内、砷盐含量均不超过6μg／g。结论：所用方法简便快速,能用于检查舒筋活血丸中的重金属与砷盐含量和控制其质量。     

中药中砷的形态分析

在传统中药中有不少处方含有砷化合物如雄黄等,其砷总量超过有关重金属限量。砷的药理及可能产生的毒副作用均依赖于其在中药中存在的化学形态。对中药中砷的分析已不限于测定砷总量,开始转向砷形态分析。作者对中药中砷的形态分析方法及可能应用的技术加以总结,以助于人们找到最佳方法,从而正确评价中药中砷的作用。     

复方虎耳草素片重金属与砷盐含量限度分析

目的:考察确定复方虎耳草素片重金属与砷盐含量限度。方法:重金属的含量以铅计,采用样品溶液和标准对照溶液在实验条件下,与硫代乙酰胺作用,比较颜色深浅而确定含量限度;砷盐采用样品溶液和标准对照砷溶液在实验条件下,与溴化汞试纸反应形成砷斑比较颜色深浅而确定含量限度。结果:复方虎耳草素片重金属含量限度低于百万分之二,砷盐含量限度低于百万分之三。结论:复方虎耳草素片的重金属与砷含量很低,符合出口标准,可作为内控指标控制其质量。     

ICP—OES法测定安宫牛黄丸中重金属的含量

目的：通过对安宫牛黄丸中重金属元素铅、砷和汞进行含量测定,探究其是否符合限量规定,为该药品的质量控制和安全用药提供可靠依据。方法：采用HNO3-HCIO。混酸对样品进行湿法消化,运用ICP-OES法测定安宫牛黄丸中重金属的含量。结果：重金属元素检测分析方法考察结果表明3种重金属元素As、Hg和Pb的含量分别为：3．46X4μg／g、2．19×4μg／g、1．66×2μg／g。结论：该药品因含有以治疗为目的的矿物类药物朱砂（HgS）和雄黄（As：S,）,故砷、汞、铅的含量均超出国家限量标准。因此,为了进一步提高含重金属中药的用药安全性,中药中重金属含量应采取更进一步的控制。     

奶制珍珠的质量标准研究

目的:对蒙药奶制珍珠进行质量标准研究。方法:参照《中国药典》2005版一部附录中有关项目规定的方法,对牛奶煮制珍珠的炮制品进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、理化鉴别、重金属、砷盐的检查;碳酸钙的含量测定。结果:对不同批次和产地的炮制品进行了检测,取得了上述各项的客观数据。结论:总灰分限量为54.5%,酸不溶性灰分限量为9.3%;重金属限量定为百万分之十;砷盐限量定为百万分之一;碳酸钙含量不得低于92.4%。为蒙药奶制珍珠的质量控制提供了参考依据。     

4种中药注射液中重金属及有害元素残留量检测方法研究

目的：建立了4种中药注射液中重金属及有害元素的残留量的测定方法。方法：采用石墨炉原子吸收分光光度法测定铅、镉、铜，原子荧光法测定砷、汞。对样品的前处理方法进行了优化。结果：5种重金属元素的回收率在91%～112%，精密度＜2%。铅、镉、铜、砷、汞的检出限分别为0.28,0.014,0.49,0.19,0.061 μg·L-1。结论：方法简便、灵敏、准确、可靠，值得推广。     

ICP-OES法测定安宫牛黄丸中重金属的含量

目的:通过对安宫牛黄丸中重金属元素铅、砷和汞进行含量测定,探究其是否符合限量规定,为该药品的质量控制和安全用药提供可靠依据。方法:采用HNO3-HClO4混酸对样品进行湿法消化,运用ICP-OES法测定安宫牛黄丸中重金属的含量。结果:重金属元素检测分析方法考察结果表明3种重金属元素As、Hg和Pb的含量分别为:3.46×4μg/g、2.19×4μg/g、1.66×2μg/g。结论:该药品因含有以治疗为目的的矿物类药物朱砂(HgS)和雄黄(As2S3),故砷、汞、铅的含量均超出国家限量标准。因此,为了进一步提高含重金属中药的用药安全性,中药中重金属含量应采取更进一步的控制。     

Study of Heavy Metal Poisoning in Frequent Users of Chinese Medicines in Hong Kong and Macau

This study is a direct assessment of blood heavy metal concentrations of frequent users of Chinese medicines (CM), who had been taking prescribed CM at least 6 days per week for not less than 3 months, to determine whether their intake of CM could cause an increased load of toxic heavy metals in the body. From November 2009 to June 2010, 85 subjects were recruited with informed consent, and their blood samples were collected for measurement of arsenic, cadmium, lead and mercury concentrations. Results showed that blood concentrations of four heavy metals of nearly all 85 subjects were within reference ranges. Only one subject who had consumed plentiful seafood was found to have transiently increased blood arsenic concentration (29% higher than the upper limit of the reference range). However, after refraining from eating seafood for 1 month, his blood arsenic concentration returned to normal. Eighty commonly prescribed CM in both raw medicine and powder concentrate supplied by local distributors were also tested for the four heavy metals. Twelve out of the 80 raw medicines were found to contain one or more of the heavy metals that exceeded the respective maximum permitted content. Cadmium was most frequently found in the contaminated samples. None of the powder concentrates had heavy metal content exceeding their respective maximum permitted level. Copyright © 2012 John Wiley & Sons, Ltd.     

我国中药材中重金属污染现状分析及对策研究

近年来,随着我国工业化的快速发展,重金属污染日益严重,中药材也深受其害。对近5年文献数据进行整理分析,并以《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》为依据,判断我国中药材中重金属污染情况,得出我国铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、铜（Cu）5种重金属的污染率分别为9.66%、26.35%、13.00%、9.32%、16.09%。另外,还对我国不同产地中药材以及不同类别中药材中重金属的污染情况进行统计,结果显示我国中药材中重金属污染情况因产地和类别不同而不同。建议应加快中药材中重金属快速检测方法和限量标准的研究和制定工作,及时制订管理法规、加大监管力度,与此同时还要采取相应措施从中药材生产源头上减少重金属污染,从根本上解决中药材中重金属超标的问题。     

中药饮片中重金属与有害元素残留现状及防控措施

中药作为世界传统医学的重要组成部分,以其疗效独特、不良反应少、来源丰富等特点受到世界的青睐,然而,近年来国内外经常发生中药饮片重金属及有害元素超标的事件,严重影响了中药的名誉和信誉。针对上述问题,作者总结了影响中药重金属及有害元素污染的内外因素,并提出其解决措施,予期为中药饮片中重金属及有害元素的研究和防控提供参考。     

不同产地寒水石中重金属及有害元素的含量研究

目的:建立寒水石中重金属及有害元素的测定方法,并对不同产地南、北寒水石中重金属及有害元素进行初步的比较研究。方法:样品经湿法消解后,采用原子荧光法测定寒水石样品中砷、汞;原子吸收分光光度法测定铅、镉、铜。同时对相应方法学进行考察。结果:寒水石中5种有害元素回收率在90%～104.5%,精密度<2%。铅、镉、铜、砷、汞的检出限分别为0.2、0.06、0.50、1.25×10-3、1.43×10-3μg.g-1。参照2010年版《中国药典》一部矿物药石膏项下标准,寒水石样品中仅砷含量有10.34%超标;参照2010版植物药标准,南寒水石汞含量3.45%超标,南、北寒水石镉含量13.79%超标;南、北寒水石重金属、有害元素分布没有明显规律。结论:本方法快捷、准确,灵敏度高,为进一步研究寒水石中有害元素成分及完善其质量控制标准提供可参考的依据。     

川芎等8种中药材中农药及重金属残留状况研究

目的　通过研究某制药企业所用中药材中农药和重金属污染的状况 ,希望以此引起人们的警觉。方法　气相色谱法和原子吸收法。结果　样品中有机氯农药和重金属的检出率较高 ,但未超标 ;个别样品有机磷农药被检出。结论　我国的中药材中普遍存在农药残留 ,这不仅不利于用药者的身体健康 ,而且还极大地阻碍了我国中草药行业在国内、国际的发展     

不同产地羌活药材中的重金属及砷盐含量研究

目的:对四川、青海和甘肃主产区羌活药材的重金属及砷盐含量进行分析评价,为制定羌活药材重金属含量质量标准提供参考依据。方法:对各主产区19个点57个样的羌活和宽叶羌活药材样品中铜、镉、铅、砷、铬含量(ICP-AES)及汞含量(冷原子吸收法)进行分析。结果:汞未检出;铅在羌活中含量极低,在宽叶羌活中仅个别产地检出较高;铜含量较高,在羌活中为21～73 mg.kg^-1,在宽叶羌活中为26～73 mg.kg^-1;砷在宽叶羌活中含量较高;镉在羌活中为0～0.29 mg.kg^-1,在宽叶羌活中为0～0.32 mg.kg^-1;铬在羌活中为0.48～8.36 mg.kg-1,在宽叶羌活中为1.44～8.02 mg.kg-1,不同产地间有较大差异。结论:羌活药材基本上达到了《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相应的重金属及砷盐限量标准,但铜的含量超标,故应选择土壤和环境中铜含量低的土地进行羌活的规范化种植。     

微波消解ICP-MS法对冬虫夏草不同部位5种重金属元素的分布研究

应用微波消解-ICP-MS法测定了20批冬虫夏草中5种重金属铜(Cu)、铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)元素的残留量,并分析了5种重金属在冬虫夏草不同部位的含量。结果表明,在《中医药-中药材重金属限量》ISO国际标准下,所有批次样品中Cu,Pb,Cd,Hg 4种重金属元素的残留量均符合要求,且该4种元素在子座中的含量均高于虫体中的含量;重金属As的超标率为88.24%,样品中As主要集中于虫体部分,虫体中As的含量是子座的7~12倍。该研究阐明了冬虫夏草中5种重金属的分布规律,同时分析了现行冬虫夏草重金属砷限量标准所存在的问题,并提出了相关建议,希望能为冬虫夏草重金属砷的限量标准制定提供参考。