喜炎平注射液治疗上呼吸道感染常用方案实效研究

目的评价喜炎平注射液治疗上呼吸道感染常用方案的疗效。方法采用关联规则分析喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的医院信息系统(HIS)数据,筛选出常用的3种合并用药方案(方案1、方案2、方案3);以治愈和好转的比例为结局指标,根据对混杂因素的控制程度不同,分别应用卡方检验、Logistic回归、倾向评分加权Logistic回归、带协变量的倾向评分加权Logistic回归来评价方案的疗效。结果应用方案与不应用方案相比,3个方案差异均有统计学意义(P0.05);Logistic回归显示方案1差异无统计学意义,而方案2和方案3差异有统计学意义;倾向评分加权Logistic回归和带协变量的倾向评分加权Logistic回归均显示方案2差异有统计学意义,但方案1、方案3差异无统计学意义。结论喜炎平注射液治疗上呼吸道感染,合并使用方案2,即复方氨基酸、肌苷、辅酶A、三磷酸胞苷、维生素C可提高治愈率。     

基于真实世界的喜炎平注射液治疗支气管炎的复杂网络分析

目的 探究在真实世界中喜炎平注射液治疗支气管炎患者的中西药群组模块，为临床中西药治疗支气管炎提供参考。方法 从全国29家医院信息系统（HIS）提取应用喜炎平注射液治疗支气管炎患者共13 874例，运用禁忌（Tabu）搜索算法进行复杂网络分析，获得喜炎平注射液治疗支气管炎核心联用药物的子结构及关联信息，分析临床用药方案。结果 支气管炎针对病原体治疗方案，①细菌感染可选择喜炎平注射液+头孢呋辛；②病毒感染可选择喜炎平注射液+干扰素；③支原体感染可选择喜炎平注射液+阿奇霉素。针对支气管炎临床表现分型及并发症选择适宜用药方案，①单纯型支气管炎可考虑喜炎平注射液+氨溴索+肺力咳合剂+布洛芬；②喘息型支气管炎可考虑喜炎平注射液+异丙托溴铵+布地奈德+沙丁胺醇；③支气管炎并发病毒性脑炎：喜炎平注射液+甘露醇+呋塞米+苯巴比妥+神经节苷脂+免疫球蛋白；④支气管炎并发病毒性心肌炎：喜炎平注射液+磷酸肌酸钠+维生素C。结合支气管炎中医特点选择联用中药治疗。结论 该研究数据来源于真实世界，提取总结出喜炎平注射液治疗支气管炎临床表现分型及并发症的联合用药方案，但临床上需要针对其具体情况，个体化制定治疗方案。     

基于倾向评分法研究真实世界参芪扶正注射液对肿瘤患者临床结局的影响

目的: 运用倾向评分法分析真实世界中参芪扶正注射液对肿瘤患者临床结局的影响。 方法: 基于全国20家三级甲等医院的HIS数据,选取年龄在18~80岁的恶性肿瘤患者,按使用参芪扶正注射液或者使用另一种抗肿瘤的中药注射剂的病例分为观察组和对照组,根据对混杂因素控制程度的不同,分别采用卡方检验、Fisher精确检验、分层分析、Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归,从多层面分析参芪扶正注射液对肿瘤患者死亡率的影响。 结果: 分层分析结果表明,在老年分组和入院病情"急"分组、"危"分组中,2组比值的检验P均<0.05,显示这些分组中观察组的死亡率明显低于对照组。平衡72个混杂因素之后,统计结果也显示观察组的死亡率显著低于对照组。 结论: 基于现有的HIS数据和研究方法认为,参芪扶正注射液辅助治疗肿瘤可降低患者的死亡率。     

疏血通注射液不同剂量对肝功能影响的真实世界研究

目的: 分析超说明书剂量使用疏血通注射液是否对患者肝功能产生了影响。 方法: 基于HIS数据,按是否超说明书剂量使用疏血通注射液将病例分为观察组和对照组,根据对混杂因素控制程度的不同,分别采用卡方检验、分层卡方检验、Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归从多层面分析疏血通注射液用药前后谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)检测值的变化。 结果: 5种统计方法一致显示观察组和对照组用药前后AST变化无显著性差异;而随着对混杂因素控制的加强,ALT的组间差异由极显著变为不显著。 结论: 基于已掌握的HIS数据,没有发现不同剂量的疏血通注射液会对患者肝功能产生不同影响的证据。     

基于倾向性评分法的真实世界中喜炎平注射液对肾功能影响的分析

目的了解真实世界中喜炎平注射液对肾功能的影响。方法以全国18家三甲医院医院信息系统(HIS)中使用喜炎平注射液且年龄18~80岁的病例为研究对象,将其分为使用喜炎平的观察组和未使用喜炎平的对照组,以肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)为结局观察指标,运用经典Logistic回归、倾向性评分加权Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归3种方法分析数据。结果以Cr为结局指标时,与对照组比较,观察组的Cr异常变化小,即喜炎平可能不存在使Cr发生异常变化的风险。以BUN为结局指标时,与对照组比较,观察组的BUN异常变化大,即喜炎平可能存在使BUN发生异常变化的风险。结论基于现有数据和分析方法综合分析,尚不能说明喜炎平能引起肾功能损害,仍需前瞻性随机对照试验加以证明。但仍提示临床使用喜炎平注射液时,须谨遵说明书推荐用法用量使用,对于肾功能不全的患者,更要谨慎用药,预防不良反应的发生。     

基于HIS系统真实世界数据熄风通脑胶囊治疗急性脑梗死疗效评价研究

[目的] 在真实临床世界，基于倾向性评分（PS）匹配法评价熄风通脑胶囊治疗急性脑梗死（ACI）的疗效。[方法] 研究数据来自于广州中医药大学附属中山中医院2021年6月—2023年6月的HIS病例资料。将其中采用熄风通脑胶囊治疗的ACI患者共240例作为观察组，并按年龄、性别资料以1∶1匹配240例未采用熄风通脑胶囊治疗的患者作为对照组。比较两组治疗有效率，分析混杂因素对处理分配的影响。采用一般化加速模型（GBM）的倾向评分平衡混杂因素。分别采用未经PS加权的Logistic回归、PS加权的Logistic回归和带协变量调整的PS加权Logistic回归3种方法分析两组患者的治疗效果。[结果] 在不考虑混杂因素的前提下，观察组的治疗有效率为68.33%，高于对照组54.17%，差异有统计学意义（P＜0.05）。采用GBM倾向评分加权法对各混杂因素进行平衡，结果显示加权前，费用类别、责任动脉、梗死面积、心脏病史、脑保护剂等协变量在两组间差异有统计学意义（P＜0.05）；加权后，费用类别、责任动脉、梗死面积、心脏病史、脑保护剂在两组间的差异无统计学意义（P＞0.05），可认为经过加权后两组协变量的分布差异基本得到平衡。分别采用未经PS加权的Logistic回归、PS加权的Logistic回归和带协变量调整的PS加权Logistic回归3种方法分析两组患者的治疗效果，结果显示无PS加权Logistic回归分的P值＜0.001，认为熄风通脑胶囊治疗ACI的疗效优于对照组；PS加权的Logistic回归P值＜0.05，认为熄风通脑胶囊治疗ACI的疗效优于对照组；带协变量的PS加权Logistic回归的P值＜0.05，认为熄风通脑胶囊治疗ACI的优于对照组。上述结果说明从统计学角度上，平衡协变量的影响之后观察组的疗效仍优于对照组。[结论] 使用熄风通脑胶囊治疗ACI比未使用熄风通脑胶囊的疗效好，经PS加权证实可提高疗效。     

基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究

该文旨在了解真实世界中苦碟子注射液对肾功能的影响,为临床用药安全提供参考。从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的18家大型三甲医院信息系统(HIS)数据库中选取年龄在18~80岁的使用苦碟子注射液(暴露组,24 225例)和未使用苦碟子注射液(非暴露组,14 191例)的患者,通过倾向性评分法平衡混杂因素,采用经典Logistic回归、GBM加权倾向评分Logistic回归、带协变量的GBM倾向评分加权Logistic回归3种方法以及敏感性分析对肾功能的影响进行研究。结果显示,2组导致血肌酐(SCr)发生异常的可能性无显著性差异(3种分析方法的P=0.94,0.679,0.834),导致尿素氮(BUN)异常的可能性也无显著性差异(3种分析方法的P=0,0.045,0.164)。因此,基于现有数据,未发现苦碟子注射液对肾功能有损害。该研究为回顾性研究,且基于真实世界,仍可能存在未考虑到的混杂因素及潜在偏倚,因此需进一步重点监测苦碟子注射液对肾功能是否存在损害,以确保临床用药安全。     

基于医院信息系统的清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的真实世界疗效分析

目的基于医院信息系统(HIS)真实世界电子医疗数据评价清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的临床疗效。方法提取全国16家三级甲等医院的HIS数据库中使用清开灵注射液的缺血性脑血管疾病患者,同时提取出HIS数据库中诊断为缺血性脑血管疾病且未使用清开灵注射液的患者(清开灵组),按照年龄±5岁、性别相同进行1∶1匹配形成对照组,以治疗结局作为疗效评价的结局指标进行比较,并采用单变量Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归法控制两组间具有显著差异的59种混杂因素,从而使结果更接近临床真实世界。结果清开灵组与对照组均提取患者1320例,两组治疗结局差异有统计学意义(P0.05),清开灵组有效率高于对照组;倾向性评分加权后进行Logistic回归分析,得到的回归系数为0.50344,且清开灵组的治疗结局优于对照组(P0.01)。通过带协变量的倾向性评分加权Logistic回归分析,得到的回归系数为0.70566 (P0.01)。结论基于HIS真实世界数据,清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病患者可提高治疗效果、改善治疗结局。     

基于HIS数据库分析疏血通注射液对血尿素氮异常变化率的影响

目的: 分析医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中使用疏血通注射液(以下简称疏血通)患者的血尿素氮(BUN)异常变化率的情况,从而为临床安全使用疏血通提供一定的参考与借鉴。 方法: 选择全国18家三甲医院HIS中使用疏血通的住院患者信息,采用集成数据仓库构建模式处理数据,基于GBM倾向评分法,利用Logistic回归方法对数据进行分析。 结果: Logistic回归分析的数据结果显示病例组和对照组BUN异常变化率存在统计学差异(P<0.05);但通过GBM倾向评分法平衡混杂后的Logistic回归分析结果显示2组BUN异常变化率无统计学差异。 结论: GMB倾向评分法能有效地均衡各组间混杂变量的分布,以使研究结果更贴近实际情况;对真实世界中HIS数据的混杂偏倚进行平衡后,疏血通对BUN的异常变化率没有显著影响,该结果仍期待大样本前瞻性随机对照试验数据的支持。     

喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的多中心随机单盲安慰剂平行对照临床研究

目的 评价喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的有效性和安全性。方法 收集2017年4月16日—2021年5月25日就诊于赣南医学院第一附属医院等18家中心18～65周岁的急性扁桃体炎患者458例，以1∶1的比例随机分配到试验组和安慰剂组中。试验组采用喜炎平注射液联合常规治疗，安慰剂组采用喜炎平模拟注射液联合常规治疗。观察两组的临床疗效，比较两组治疗后急性扁桃体炎病症缓解时间及各项症状缓解时间，评价安全性。结果 治疗后，试验组可以使中位扁桃体炎缓解时间显著缩短12.7 h（P＜0.05），与安慰剂组比较具有优效性。治疗后，试验组可显著缩短各项症状缓解时间，咽痛、夜咳、日咳、发冷/出汗的中位缓解时间与安慰剂组比较分别缩短13.5、14.2、21.0、3.8 h，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组总体不良事件发生率相似，所有不良事件均恢复且无严重不良反应。结论 喜炎平注射液可缩短急性扁桃体炎患者的疾病缓解时间，提高临床治愈率，加快缓解各项症状，临床疗效安全可靠。     

喜炎平注射液文献不良事件个案报道

目的:探讨喜炎平注射液不良事件发生的规律及其影响因素。方法:采用文献计量学的研究方法,全面收集喜炎平注射液的不良事件个案及典型病例报道,参考其销售数据和HIS数据,分析性别、年龄、过敏史、原发病、给药方法、剂量、合并用药、溶媒、不良事件发生时间等的规律。结果:喜炎平注射液不良事件个案报道,14岁以下的患者占60.61%,而HIS数据中,14岁以下用药的人次占88.72%;原发病为呼吸系统感染和发热的不良事件占81.81%;合并使用维生素C注射液的不良事件个案占1/3;输液开始后30 min内发生的不良事件占总数的89.29%;2例死亡病例都有药物过敏史。结论:儿童用药风险没有超过平均水平;对喜炎平合并使用维生素C注射液的安全性,应开展进一步的研究;建议喜炎平注射液静脉滴注开始30min内加以关注;建议对其他药物过敏者应禁用喜炎平注射液。     

喜炎平注射液联合西药治疗急性上呼吸道感染152例

[目的]观察喜炎平注射液联合西药治疗急性上呼吸道感染疗效。[方法]将243例随机分为两组,对照组91例,西药常规治疗。治疗组152例,在对照组常规治疗基础上加用喜炎平注射液5～10mg/(kg.d);两组均5～7d为1疗程,治疗1疗程(7d)进行疗效判定。[结果]治疗组治愈78例,有效62例,无效12例,总有效率92.11%;对照组治愈33例,有效44例,无效14例,总有效率84.62%,临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]喜炎平注射液治疗急性上呼吸道感染效果理想,安全性高,无过敏反应,值得推广。     

真实世界中不同疗程使用疏血通注射液对肝肾功能影响的分析

目的:了解真实世界中,超疗程使用疏血通注射液对肝肾功能是否有影响。方法:以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源,从中选择使用疏血通注射液、年龄在18~80岁、使用疏血通前7 d内和停药后7 d内均至少具有1次谷草转氨酶、或谷丙转氨酶、或肌酐、或尿素氮的测定值者作为研究对象,将用药天数是否超过14 d为依据,分为超疗程组和正常疗程组,以理化指标达到正常范围上限的200%定义为异常。采用倾向性评分法,平衡已知的混杂因素,并比较2组间肾功能发生异常的差异。结果:超疗程组与正常疗程组比较,导致谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮指标异常变化的可能性相同,无统计学差异。结论:基于现有数据,未发现"超疗程使用疏血通对肝肾功能有损害"的情况,但临床中仍要坚持中病即止原则,不可随意延长疗程,防止长期用药。     

基于真实世界喜炎平注射液治疗肺部感染的联合用药关联分析

运用关联规则方法分析真实世界中使用喜炎平注射液(简称喜炎平)患者的联合用药规律.通过选取全国18家三级甲等医院中使用喜炎平的5 822例患者,研究其患有肺部感染患者的联合用药信息,运用Apriori算法及关联规则方法分析.结果显示喜炎平治疗肺部感染时主要联合用药有复方氨基酸、肌苷、辅酶A、三磷酸胞苷、维生素C等.喜炎平常用合并用药可分为5类:营养支持疗法(主要为维生素C、复方氨基酸)、辅酶类(辅酶A、三磷酸腺苷、肌苷)、化痰平喘类(氨溴索、多索茶碱、沙丁胺醇)、激素类(地塞米松、布地奈德)、抗生素(主要为头孢米诺).主要合并药物基本符合肺部感染用药规律.另外,喜炎平最常合并用药模式:1种联合用药时为喜炎平+营养支持疗法,2种或2种以上联合用药时为喜炎平+营养支持疗法+辅酶类药;从药理作用看,喜炎平多与药理作用相似的西药联合应用,在治疗肺部感染时起到替代或补充抗生素作用,但其联合用药的安全性、合理性还需要结合临床实际进一步探讨,以期为临床用药提供参考.     

痰热清注射液辅助治疗上呼吸道感染的临床效果分析

目的：观察痰热清注射液辅助治疗上呼吸道感染的临床疗效。方法：选取72例上呼吸道感染病例，设置对照组对比，以观察其临床效果。结果：治疗组和对照组总有效率分别为94．44％和86．11％，两组比较有明显差异（P〈0．05）。结论：使用痰热清注射液辅助治疗上呼吸道感染临床疗效确切。     

痰热清注射液治疗小儿上呼吸道感染的系统评价

目的:系统评价痰热清注射液治疗小儿上呼吸系统感染的有效性和安全性。方法:利用计算机检索维普中文科技期刊数据库(VIP),中国生物医学文献数据库(CBM),万方数字化期刊全文数据库(Wanfang Data),中国期刊全文数据库(CNKI)以及美国国立医学图书馆(Pubmed),查找2005年至2015年有关痰热清注射液治疗小儿上呼吸道感染的临床随机对照研究。按照纳入/排除标准筛选文献,对纳入研究进行质量评价和数据提取,然后采用Revmen 5.3软件进行Meta分析。结果:12个临床随机对照试验纳入系统评价,均是Jadad评分小于3的低质量研究。Meta结果显示:与对照组比较,痰热清注射液治疗小儿上呼吸道感染的能够提高临床总有效率[OR=6.42,95%CI(4.32,9.53),P0.000 01],缩短发热时间[MD=~(-1).93,95%CI(-3.22,-0.65),P=0.003],改善患儿咽部充血[OR=12.79,95%CI(5.23,31.3),P0.000 01]和扁桃体肿大[OR=2.98,95%CI(1.43,6.23),P=0.004]的情况,其差异具有统计学意义;但在缩短咳嗽时间方面[MD=~(-1).47,95%CI(~(-2).93,-0.01),P=0.05]与对照组相比无显著优势,其差异无统计学意义。结论:痰热清注射液治疗小儿上呼吸道感染具有较好的临床疗效,且安全性良好。但现有的研究证据级别较低,还要更多大样本、高质量、多中心的临床随机对照试验进一步验证。     

基于真实世界的喜炎平注射液HIS临床剂量应用分析

目的:探讨喜炎平注射液在临床使用中的实际剂量,找出其随年龄变化的规律。方法:收集全国各地9家三甲医院的HIS数据,通过ETL技术整合为统一的数据仓库;筛选静脉滴注给药,且年龄和剂量未缺失的用药记录;通过对完整数据的分析得出规律,处理剂量单位缺失的记录;统计分析喜炎平注射液的临床剂量使用规律。结果:11 083人次的喜炎平注射液用药数据中,14岁以下儿童占总人次的88.72%;全人群的用药剂量随年龄变化呈二次曲线分布;成人用量主要集中于250mg以下,14岁以下儿童主要集中于125 mg以下,5岁以下儿童多在50～100 mg之间,1岁儿童主要集中在25～50 mg。结论:喜炎平注射液临床使用较说明书剂量偏小,并受年龄影响,二者呈非线性相关。     

3种中药注射剂辅助治疗儿童化脓性扁桃体炎

目的:比较痰热清注射液、喜炎平注射液和血必净注射液辅助治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2012年5月—2014年5月就诊于某院的儿童化脓性扁桃体炎患者338例,按所用中药注射剂的种类分为4组:A,B,C,D组。D组给予抗菌药物单用,在D组治疗的基础上,A组给予痰热清注射液0.3~0.5 m L·kg-1·d-1,加入5%葡萄糖注射液100 m L,每日1次静滴;B组给予喜炎平注射液5~10 mg·kg-1·d-1,加入5%葡萄糖注射液100 m L,每日1次静滴;C组给予血必净注射液1 m L·kg-1·d-1,最大剂量不超过20 m L·d-1,加入生理盐水100 m L静脉滴注,每日1次。观察4组的疗效,并进行统计学分析。结果:4组的治愈率和临床总有效率分别为29.07%,21.25%,37.63%,15.00%和83.72%,72.15%,92.47%,56.25%,C组的临床症状、体征恢复时间和平均住院时间均最短,D组最长。经统计学检验,D组与A,B,C组在痊愈率、总有效率、临床症状、体征恢复时间和平均住院时间差异性均有统计学意义(P0.05),同时,B组与C组的差异性也有统计学意义(P0.05),但A组与B组,A组与C组的差异性均无统计学意义。D组的不良反应发生率明显高于A,B,C组,但A,B,C组不良反应发生率比较差异均无统计学意义。结论:3种中药注射剂中,血必净注射液的总有效性最高,用药疗程最短,但输液静脉炎也最高,提示用药过程中应密切监护。     

鱼金注射液治疗小儿上呼吸道感染200例

目的观察鱼金注射液治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效.方法采用随机分组对照法,治疗组200例使用鱼金注射液0.4～0.8 ml/kg@d加青霉素20万单位/kg@d治疗;对照组190例使用氨苄青霉素100～200 ml/kg@d或先锋霉素V 100 mg/kg@d治疗.观察2组症状、体征及血象的改善情况,比较2组相同疗程时的疗效.结果治疗组退热、止咳、咽痛消失、咽充血消失、扁桃体肿大消失、白细胞计数恢复等所需要的时间均短于对照组(P＜0.05);治疗组的疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论鱼金注射液治疗小儿上呼吸道感染疗效显著.     

安儿宁颗粒联合喜炎平注射液治疗小儿急性呼吸道感染的疗效观察

目的：观察研究安儿宁颗粒在治疗小儿急性呼吸道感染中的价值。方法：将158例小儿急性呼吸道感染患者随机分为两组，治疗组79例，在使用了喜炎平注射液基础上加用安儿宁颗粒；对照组79例，只使用喜炎平注射液。然后观察两组患儿的发热、咳嗽、流涕、喷嚏、咽痛等几方面的变化。结果：治疗组患儿的发热、咳嗽、流涕、喷嚏、咽病症状明显好于对照组。尤其他们的发热消失的更快。结论：安儿宁颗粒联合喜炎平注射液在治疗小儿急性呼吸道感染的效果非常肯定，尤其在缓解发热上十分有效。所以，安儿宁颗粒在治疗小儿急性呼吸道感染中值得常规使用。