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相似文献
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1.
目的:基于巢式病例对照设计,探讨真实世界清开灵注射液发生疑似过敏反应的影响因素。方法:本文基于全国16家大型三甲医院信息系统中使用过清开灵注射液患者的信息,采用巢式病例对照研究方法,对比过敏组与对照组的合并疾病、合并用药、住院天数分段、用药剂量等信息,运用Logistic回归分析导致过敏反应发生的可疑因素。结果:分析发现,泌尿系感染和神经肌肉系统疾病是发生可疑类过敏反应的危险因素,使用清开灵注射液的同时服用维生素C或泼尼松龙片会增加可疑类过敏反应发生的机会,利多卡因注射液与清开灵注射液同用发生可疑类过敏反应的危险性更大,单次使用剂量在20mL及以上增加了发生可疑类过敏反应的可能,住院天数、疗程及日剂量不是发生可疑类过敏反应的危险因素。结论:本研究在方法上可行,为临床安全用药提供了一定的线索,但还需要更多的临床研究和药学实验探讨其原因及机制。  相似文献   

2.
姜俊杰  廖星  谢雁鸣  张辉  杨虎  庄严 《中国中药杂志》2014,39(18):3555-3558
目的:了解真实世界中疏血通注射液可疑过敏反应影响因素。方法:收集全国18家三级甲等医院医院信息系统中使用疏血通的数据,采用回顾性巢式病例对照的设计方法,对比使用疏血通后,发生过敏反应患者与未发生过敏反应患者在年龄、性别、入院病情、过敏史等方面的差异。结果:基于现有数据,表明疏血通可疑过敏反应影响因素可能是入院病情、单次给药剂量、合并用药。结论:提示临床上使用疏血通时,对于病情危重的患者应谨慎用药,并注意给药剂量、合并用药的选择。该研究的结论尚需进一步研究加以验证。  相似文献   

3.
目的:了解真实世界中使用丹参川芎嗪注射液出现疑似过敏反应的影响因素。方法:回顾分析2006~2015年全国24家三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用丹参川芎嗪注射液患者的住院信息。采用巢氏病例对照的研究设计方法,以性别相同、年龄±3岁作为配比条件,按照1∶4的方法进行匹配。按照过敏反应的评价标准,将数据库中使用丹参川芎嗪注射液疑似过敏反应者为过敏组,未发生过敏反应者为对照组。采用Logistic回归分析方法,探讨合并用药、合并疾病、住院天数、疗程、单次剂量、日剂量等因素与使用丹参川芎嗪注射液后出现疑似过敏反应的相关性。结果:基于现有数据,前列地尔注射液、呋塞米片、恶性肿瘤可能与使用丹参川芎嗪注射液发生疑似过敏反应存在相关性。结论:研究提示临床使用丹参川芎嗪注射液合并恶性肿瘤以及联合应用前列地尔注射液、呋塞米片时发生过敏反应的可能性较大,应注意与规避发生过敏反应的风险。  相似文献   

4.
目的 了解真实世界中使用醒脑静注射液出现疑似过敏反应的影响因素。方法 基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的HIS数据仓库,回顾分析了2006年-2015年全国22家三级甲等医院医院信息系统(Hospital information system,HIS)数据库中使用醒脑静注射液患者的住院信息,采用巢式病例对照研究(Nested case-control study,NCCS)的设计方法,以性别相同、年龄 ± 5岁作为配比条件,按照1∶4的方法进行匹配,依过敏反应的评价标准,将数据库中使用醒脑静注射液疑似出现过敏反应者为过敏组,未发生过敏反应者为对照组。采用Logistic回归的分析方法,探讨合并用药、合并疾病、住院天数、疗程、单次剂量等因素与使用醒脑静注射液后出现疑似过敏反应的相关性。结果 基于现有数据,醒脑静注射液过敏反应的疑似因素包括合并疾病中的脑梗死和脱位,合并用药中的地西泮、门冬氨酸钾、丙戊酸钠、碳酸氢钠、呋塞米、胰岛素和疏血通,住院的4-7天、8-14天、15-28天和 > 28天,疗程中的4-7天、8-14天、15-28天和 > 28天。结论 研究提示临床上使用醒脑静注射液时应注意患者的合并疾病、合并用药、住院天数和疗程。  相似文献   

5.
该研究采用处方序列分析结合巢式病例对照研究探讨基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)中参芪扶正注射液(简称参芪扶正)发生疑似过敏反应的主要影响因素。研究设计按照开始至停止使用参芪扶正后是否使用地塞米松注射液将人群分为观察组与对照组,每个观察病例选择4个匹配对照,2组年龄与性别均匹配良好。采用卡方检验、Fisher精确检验、单因素和多因素logistic回归,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量及合并用药与疑似类过敏反应发生的相关性。研究结果显示,单次用药剂量(P=0.000 2),合并使用苦参碱注射液(P<0.000 1,OR=14.312,置信区间[8.184,25.029])对疑似过敏反应有显著影响。研究基于现有HIS数据及研究方法筛选疑似过敏反应发生的危险因素,为参芪扶正临床安全使用提供指导,也为中药上市后临床安全性评价研究提供新方法。  相似文献   

6.
该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法,从参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界着眼,监测使用参芪扶正注射液患者30 026例,共发生药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)51例,包括1例严重不良反应,计算ADR发生率为0.17%;采集发生过敏反应的患者及其匹配患者的血液样本,对过敏反应相关生物指标进行统一检测与分析,以探讨过敏反应发生机制,从而促进临床安全合理用药。  相似文献   

7.
基于HIS数据库"真实世界"的参麦注射液临床用药规律   总被引:1,自引:1,他引:0  
杜婧  杨薇  易丹辉  谢雁鸣  庄严  杨伟  陈倩 《中国中药杂志》2011,36(20):2813-2816
目的:了解参麦注射液的临床应用情况,在“真实世界”中认识参麦注射液使用规律,为规范参麦注射液的临床应用提供参考.方法:选取北京10家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参麦注射液的患者信息,归纳、整理如适应症、用法用量、用药疗程等用药规律.结果:HIS“真实世界”数据库中,使用参麦注射液的患者平均年龄为64.68岁;患者多集中于心血管内科;参麦注射液临床中主要用于治疗冠心病(中医诊断为胸痹);用药疗程多集中在1~7d;给药剂量和给药疗程均与药品说明书基本相符.结论:参麦注射液在临床使用中多为中老年患者,且其治疗疾病及使用方法基本符合药品说明书,但是也存在超说明书用药,请临床医师予以注意.  相似文献   

8.
《中成药》2016,(3)
目的根据全国20家医院的信息系统,筛选引起参附注射液疑似过敏反应的影响因素。方法采用处方序列分析结合巢式病例对照研究,使用参附注射液后予地塞米松等抗过敏药患者为病例组,每个病例选择4个匹配对照,分析入院病情、过敏史、溶媒、单次剂量及合并用药情况。结果两组入院病情、溶媒、单次剂量及合并用药有明显差异(P0.05,P0.01),过敏史差异不明显(P0.05)。结论参附注射液疑似过敏反应与溶媒、单次剂量及合并用药有关。单次给药剂量越大,不合理联合用药越多,发生过敏反应的可能性越大。  相似文献   

9.
李原丽  覃筱芸 《光明中医》2010,25(2):300-302
探讨参麦注射液不良反应发生的特点,通过检索1994年—2006年国内医药期刊报道应用参麦注射液致不良反应案例,并进行统计、分析,发现参麦注射液不良反应的发生与性别无关;临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克;不良反应在30min内发生者有145例(86.83%),首次用药发生者134例(80.24%)。提示不良反应以首用即发型和速发型为主。认为临床医师、药师应重视参麦注射液的不良反应,坚持合理用药。  相似文献   

10.
基于文献计量分析的参麦注射液临床安全性评估   总被引:2,自引:2,他引:0  
王连心  谢雁鸣 《中国中药杂志》2012,37(18):2779-2781
目的:对参麦注射液临床安全性研究文献进行分析,以了解参麦注射液不良反应特征。方法:对患者的性别、年龄、所患疾病等基础信息,使用剂量、溶媒等用药信息,以及不良反应发生时间、症状等信息进行分析。结果:不良反应多集中在41~50岁的中年人,原患肿瘤的患者不良反应发生较多,各种溶媒、各用药剂量段均有不良反应发生,并以30 min以内出现的速发型过敏反应为主,以过敏性休克最为严重。结论:参麦注射液不良反应发生与药品生产质量控制、临床合理用药及患者个体因素等关系密切,要求临床医师高度警惕,以保障用药安全。  相似文献   

11.
王连心  唐浩  谢雁鸣 《中国中药杂志》2013,38(18):3104-3109
参麦注射液具有益气固脱,养阴生津,生脉的功效。现代药理研究证明,其中含有的人参皂苷和麦冬皂苷等成分具有改善心脏泵血功能、提高心肌耐缺氧能力和机体免疫力、改善微循环、清除自由基等作用,适用于休克的辅助治疗。文献计量分析与HIS真实世界研究是2种常用的研究方法,是前瞻性研究的基础,该文将二者相结合,从参麦注射液辅助治疗休克的类型、常用剂量、合并用药等方面进行分析,2种方法所得到的结果基本一致,进而为了解参麦注射液辅助治疗休克的临床特征,以及进一步开展前瞻性研究提供方法与思路。但是由于参麦注射液辅助治疗休克的临床有效性文献质量并不是很高,为上市后临床疗效评价提供的证据级别不够,同时HIS所提供的数据信息属性为回顾性数据,信息缺失现象也较为常见,因而2种方法得到的结果虽可作为参麦注射液上市后临床再评价的基础和支撑,但仍要结合前瞻性的研究才可得出最终的 结论。  相似文献   

12.
廖星  常艳鹏  谢雁鸣  霍剑  张辉 《中国中药杂志》2014,39(18):3576-3580
基于全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库探索注射用丹参多酚酸盐临床疑似类过敏反应发生的影响因素。采用巢式病例对照设计,将使用注射用丹参多酚酸盐后使用地塞米松注射液的患者判断为发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素、多因素1ogistic回归方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现,入院病情在第一亚组对比时有显著统计学差异,P<0.000 1,第二亚组则无差异;在溶媒的对比上,第二亚组对比统计学有差异,P0.005 1。另外分析发现开始使用丹参多酚酸盐至停止使用丹参多酚酸盐时间在24 h以内的患者与对照组相比,可能的危险因素为头孢唑林、多巴胺、甘露醇、肾上腺素;24~48 h的患者与对照组相比,可能的危险因素为氨溴索、左旋氨氯地平、罂粟碱。虽然该研究在探索临床使用丹参多酚酸盐注射液发生可疑类过敏反应的影响因素方面做了相关分析,但这种回顾性的逆向分析思路还值得推敲,因此所得分析结果有待进一步的前瞻性研究验证。  相似文献   

13.
杨薇  程豪  谢雁鸣  杨虎  庄严 《中国中药杂志》2013,38(18):3024-3027
灯盏细辛注射液临床不良反应主要为过敏反应,该研究基于全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,采用巢式病例对照设计,将使用灯盏细辛注射液后使用地塞米松注射液的患者判断为 发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素及多因素Logistic回归的方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、疾病及合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现,入院病情对可疑类过敏反应有极显著影响,P为0.008 3, OR为5.642,在使用灯盏细辛注射液同时使用维生素B6注射液、注射用氨溴索时也可能发生可疑类过敏反应,P分别为0.000 2,0.016 7,OR分别为9.545,3.194。基于现有HIS数据及研究方法发现,患者入院病情、使用维生素B6注射液或注射用氨溴索可能为使用灯盏细辛注射液发生类过敏反应的危险因素,但仍需进一步研究加以验证。该研究结果可以为灯盏细辛注射液临床安全使用提供一定指导,也可为灯盏细辛注射液上市后临床安全性评价研究提供新方法。  相似文献   

14.
廖星  曾宪斌  谢雁鸣  杨伟  杨薇 《中国中药杂志》2013,38(18):3172-3179
该研究旨在评价真实世界苦碟子注射液(KDZ)治疗冠心病结局的疗效。从全国18家三甲医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中提取数据,共获得5 597例诊断为"冠心病"的患者住院信息,其中4 040例为使用KDZ患者,1 557例为未使用KDZ的患者。基于generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素偏倚,同时使用3种Logistic回归分析对比分析平衡后结果。2组之间已知的72个在组间有差异的混杂因素,如性别、用药剂量、用药疗程等得以平衡。使用KDZ和不使用KDZ 2组人群治疗冠心病的疗效("治愈")通过3种Logistic方法回归方法检验,系数均为负值,且检验P小于0.05,从统计学分析上来说使用KDZ较之不使用KDZ有利于治疗冠心病。KDZ治疗冠心病有一定的疗效。倾向性评分方法是去除已知的混杂因素的有效方法。由于本研究是一种回顾性分析方法,且倾向性评分方法无法对未知混杂因素进行分析,故分析结果有一定局限性。  相似文献   

15.
基于真实世界的参麦注射液治疗冠心病合并用药分析   总被引:1,自引:1,他引:0  
姜俊杰  唐浩  谢雁鸣  杨虎  庄严 《中国中药杂志》2013,38(18):3137-3140
为了解参麦注射液治疗冠心病的合并用药种类及疗效,该研究选取全国18家三级甲等医院HIS中使用参麦注射液且诊断为冠心病的住院患者信息,采用Apriori算法建立模型,Clementine 12.0进行关联分析,寻找各种药物之间的相关性,并采用卡方检验的方法比较常用合并用药组合与其他方案的治愈率。在5 583名使用参麦注射液的冠心病患者中,参麦注射液常见的合并用药为硝酸异山梨酯、阿司匹林、氢氯吡格雷,且常见合并用药组合的治愈率优于其他方案。参麦治疗冠心病的常见合并用药符合冠心病治疗指南,临床上应用时,需注意合并用药的种类及其相互作用,预防不良反应的发生。  相似文献   

16.
支英杰  杨伟  谢雁鸣  张辉  杨虎  庄严 《中国中药杂志》2013,38(18):3048-3052
目的: 分析医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中使用疏血通注射液(以下简称疏血通)患者的血尿素氮(BUN)异常变化率的情况,从而为临床安全使用疏血通提供一定的参考与借鉴。 方法: 选择全国18家三甲医院HIS中使用疏血通的住院患者信息,采用集成数据仓库构建模式处理数据,基于GBM倾向评分法,利用Logistic回归方法对数据进行分析。 结果: Logistic回归分析的数据结果显示病例组和对照组BUN异常变化率存在统计学差异(P<0.05);但通过GBM倾向评分法平衡混杂后的Logistic回归分析结果显示2组BUN异常变化率无统计学差异。 结论: GMB倾向评分法能有效地均衡各组间混杂变量的分布,以使研究结果更贴近实际情况;对真实世界中HIS数据的混杂偏倚进行平衡后,疏血通对BUN的异常变化率没有显著影响,该结果仍期待大样本前瞻性随机对照试验数据的支持。  相似文献   

17.
参附注射液治疗冠心病临床用药方案实效研究   总被引:3,自引:3,他引:0  
杨靖  李霖  谢雁鸣  申浩  庄严 《中国中药杂志》2013,38(18):3099-3103
目的: 了解参附注射液治疗冠心病的临床应用情况,为参附注射液治疗冠心病的规范用药方案和最佳用药组合提供参考。 方法: 采集全国20家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参附注射液的冠心病患者信息,运用基本统计方法对参附注射液的用法用量、用药疗程进行分析,运用关联规则对合并用药等信息进行统计分析,并对常用组合与其他组合进行对比。 结果: 参附注射液治疗冠心病为静脉给药,单次给药剂量多为60 mL;疗程一般3~7 d;最常用组合为参附注射液+氢氯吡格雷+阿司匹林+硝酸异山梨酯。 结论: 参附注射液在临床应用中绝大多数符合药品说明书,治疗冠心病的用药方案有一定规律。  相似文献   

18.
申浩  杨伟  谢雁鸣  曾宪斌 《中国中药杂志》2013,38(18):3166-3171
灯盏细辛注射液是临床上治疗冠心病的常用中药注射剂,为探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病临床结局的影响。该文基18 家三甲综合医院的 HIS(hospital information system,HIS)数据库所收集的所有联合使用了灯盏细辛注射液与未联合使用灯盏细辛注射液患者的信息、采用GBM倾向评分加权法,控制本研究数据中存在的大量混杂因素,采用Logistic 回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权 Logistic 回归,分析使用灯盏细辛注射液对临床结局的影响。结果显示控制了混杂因素之后,联合使用灯盏细辛注射液相对于未联合使用灯盏细辛组其针对冠心病患者的死亡率存在统计学差异。说明联合使用灯盏细辛能降低冠心病患者的死亡率,但鉴于该文属于回顾性的研究,可能存在大量未知的混杂因素,该研究结果仍有待前瞻性研究做进一步证实。  相似文献   

19.
常艳鹏  李霖  谢雁鸣  庄严 《中国中药杂志》2013,38(18):3155-3160
目的: 了解苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效。 方法: 以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源,使用和未使用苦碟子注射液治疗脑梗死的患者作为研究对象。采用倾向性评分法对2组间影响因素进行平衡后,采用Logstic回归方法对使用和未使用苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效进行评价。 结果: 在统计学上显示,加用苦碟子注射液比使用其他注射液对脑梗死的治愈率有差异(P<0.05)。 结论: 根据目前数据可以发现,应用苦碟子注射液比加用其他注射剂能够更好的起到治愈脑梗死的作用,为临床用药提供参考,但由于该研究为回顾性数据,存在一定的局限性,确切的结论尚需更进一步的试验来验证。  相似文献   

20.
支英杰  张辉  谢雁鸣  杨伟  杨虎  庄严 《中国中药杂志》2013,38(18):3116-3120
目的: 采用频数分析的方法分析信息管理系统(hospital information system,HIS)中脑梗死患者使用疏血通注射液的相关指标分布情况,以便了解真实世界中使用疏血通注射液的脑梗死患者群情况,为临床应用该注射剂提供参考和借鉴。 方法: 选择全国18家三甲医院中主要诊断为脑梗死且使用疏血通注射液的住院患者信息,参照集成数据仓库构建模式,使用频数分析方法对使用疏血通注射液的患者选取其相关指标:对年龄、性别、住院费别、给药科室、给药途径等方面进行描述分析;采用关联规则方法对患者合并疾病和合并用药的分布进行分析。 结果: 在HIS数据库中使用疏血通注射液脑梗死患者的平均年龄为66岁;多集中在神经科;住院天数多在15~28 d;住院费别多以医保或公费居多。脑梗死患者多合并高血压、冠心病;中医主病多为中风、眩晕;中医主证以痰瘀互结和血瘀证居多;给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;患者用药多以疏血通注射液与阿司匹林、胰岛素、肝素等联合应用。 结论: 使用疏血通注射液的脑梗死人群以老年人居多;患者适应症、给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;建议三级甲等医疗单位的医生在使用药品时,更应仔细研读说明书内容,重视说明书在医疗安全中的作用,为合理规范使用药品树立典范。  相似文献   

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