真实世界中苦碟子注射液不同使用剂量对肝肾功能指标变化影响的分析

该研究旨在了解临床中苦碟子注射液(KDZ)不同使用剂量对肝肾功能指标:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)变化的影响,为KDZ临床安全用药提供有用信息。以全国18家三级甲等医院信息管理系统(hospital information system,HIS)为数据来源,15228例患者作为研究对象,根据单次使用KDZ不同剂量分为2组,1956例病人使用剂量>40mL,55例病人使用剂量≤40mL。运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况。同时使用3种不同logistic回归分析方法对比2组分析结果。通过分析发现2组人群肝肾功能指标均无统计学差异。根据目前数据未发现超说明书推荐剂量使用KDZ对肝肾功能产生影响,有待于将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证。     

运用倾向性评分方法探索真实世界苦碟子注射液治疗冠心病的疗效

该研究旨在评价真实世界苦碟子注射液(KDZ)治疗冠心病结局的疗效。从全国18家三甲医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中提取数据,共获得5 597例诊断为"冠心病"的患者住院信息,其中4 040例为使用KDZ患者,1 557例为未使用KDZ的患者。基于generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素偏倚,同时使用3种Logistic回归分析对比分析平衡后结果。2组之间已知的72个在组间有差异的混杂因素,如性别、用药剂量、用药疗程等得以平衡。使用KDZ和不使用KDZ 2组人群治疗冠心病的疗效("治愈")通过3种Logistic方法回归方法检验,系数均为负值,且检验P小于0.05,从统计学分析上来说使用KDZ较之不使用KDZ有利于治疗冠心病。KDZ治疗冠心病有一定的疗效。倾向性评分方法是去除已知的混杂因素的有效方法。由于本研究是一种回顾性分析方法,且倾向性评分方法无法对未知混杂因素进行分析,故分析结果有一定局限性。     

舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能影响的临床实效研究

中药注射剂临床安全性问题一直受到临床医生、患者与药品管理部门关注,但探讨其对肝功能损害的研究较少,该研究以舒血宁注射液为研究对象,回顾性分析全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中使用舒血宁注射液的用药患者信息,将超过说明书推荐剂量使用(21~50 mL)舒血宁注射液作为观察组,将按照说明书推荐剂量(20 mL以内)使用舒血宁注射液对照组,以2次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的变化作为结局评价指标,采用倾向性评分方法对2组患者性别、年龄、入院病情、住院总费用等共71个协变量进行平衡后,分析用药剂量对ALT, AST的影响。舒血宁注射液对ALT变化影响分析中,倾向性评分前经典Logistic回归分析中P为0.007,倾向性评分后P为0.254,组间无差异,使用舒血宁注射液单次用药剂量为21~50 mL时对ALT异常变化无显著影响;舒血宁注射液对AST变化影响分析中,倾向性评分前经典Logistic回归分析P为0.192,倾向性评分后P为0.568,组间无显著差异,提示使用舒血宁注射液单次用药剂量为21~50 mL时对AST异常变化无显著影响。但是由于本研究为回顾性分析,存在大量已知及未知的混杂因素,而倾向性评分仅对已知混杂因素可以很好的控制,因此本研究结论仅作为舒血宁注射液临床使用参考。     

电子医疗数据中不同疗程使用丹参多酚酸盐对肝肾功能指标变化影响的分析

为了解注射用丹参多酚酸盐不同使用疗程对肝肾功能的影响,从全国18家大型三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)中提取使用丹参多酚酸盐年龄在18~80岁患者,共10 470例,根据使用的不同疗程对用药前后7d有2次谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、血肌酐(Cr)和血尿素氮(BUN)测指标的患者分组,连续用药时间>14 d者定义为观察组,≤14 d者定义为对照组,连续用药时间>31 d者不纳入分析。各指标观察组与对照组人数分别为:ALT(268/1 465),AST(2.70/1 585),Cr(278/1 582),BUN(278/1 611)。运用倾向评分方法对2组进行协变量平衡后,基于未加权logistic回归、倾向评分加权logistic回归、结合协变量调整倾向性评分加权logistic回归,对2组的肝肾功能进行分析。结果显示3种logistic回归分析显示2组患者的ALT,AST,Cr指标发生异常的可能性无显著统计学差异,连续用药时间>14 d可能会增加BUN指标发生异常的风险,综合分析尚不能说明不同疗程使用丹参多酚酸盐会引起病人肝肾毒性损害,仍需大样本前瞻性随机对照实验进一步深入研究。     

真实世界中不同疗程使用疏血通注射液对肝肾功能影响的分析

目的:了解真实世界中,超疗程使用疏血通注射液对肝肾功能是否有影响。方法:以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源,从中选择使用疏血通注射液、年龄在18~80岁、使用疏血通前7 d内和停药后7 d内均至少具有1次谷草转氨酶、或谷丙转氨酶、或肌酐、或尿素氮的测定值者作为研究对象,将用药天数是否超过14 d为依据,分为超疗程组和正常疗程组,以理化指标达到正常范围上限的200%定义为异常。采用倾向性评分法,平衡已知的混杂因素,并比较2组间肾功能发生异常的差异。结果:超疗程组与正常疗程组比较,导致谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮指标异常变化的可能性相同,无统计学差异。结论:基于现有数据,未发现"超疗程使用疏血通对肝肾功能有损害"的情况,但临床中仍要坚持中病即止原则,不可随意延长疗程,防止长期用药。     

基于真实世界灯盏细辛注射液对脑梗死治疗结局影响的临床实效研究

脑梗死是灯盏细辛注射液适应症之一,为了解灯盏细辛注射液真实世界中对脑梗死患者治疗结局的影响,该研究选取全国20家三甲综合医院信息系统(hospital information system,HIS)数据作为数据来源,以使用灯盏细辛注射液的1 008例脑梗死患者作为观察组,未使用灯盏细辛注射液的1 504例脑梗死患者作为对照组,以脑梗死患者是否死亡作为治疗结局。通过分析发现,未控制混杂因素前,灯盏细辛注射液对脑梗死死亡率无显著影响,P为0.098 3;分别以年龄、性别、入院病情、单次用药剂量、用药疗程作为分层因素进行分层分析,发现以单次用药剂量、用药疗程作为分层因素分析时,灯盏细辛注射液对脑梗死死亡率有显著影响,P分别为0.029 3, 0.030 9;采用经典Logistic回归分析灯盏细辛注射液对脑梗死治疗结局的影响,观察组与对照组无差异,采用generalized boosted models(GBM) 倾向性评分(propensity score,PS)加权后的Logistic回归对数据库中年龄、性别等72个变量加以平衡后,观察组与对照组有显著差异(P<0.001)。基于现有数据及分析方法发现灯盏细辛注射液可降低脑梗死患者死亡率。但由于回顾性分析存在大量已知及未知的混杂因素,而倾向性评分仅对已知混杂因素能够进行很好的控制,因此该研究结论仅作为临床医师治疗脑梗死用药选择的参考。     

基于HIS数据分析不同疗程参芪扶正注射液对肝功能的影响

目的:运用倾向评分法分析真实世界中不同疗程使用参芪扶正注射液(以下简称参芪扶正)对谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)和谷草转氨酶(aspartate amino transferase,AST)水平的影响。方法:基于全国18家医院的HIS(hospital information system,HIS)数据,选取年龄在18~80岁的患者,根据患者2次理化指标测定期间内的参芪扶正注射液用药时间是否>21 d,分为观察组和对照组。运用列联分析和广义增强模型(generalized boosted models,GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元logistic回归估计结果是否具有统计学意义。结果:分析结果均显示观察组和对照组的ALT和AST异常变化无显著差异。结论:基于现有的HIS数据和研究方法认为,不同疗程使用参芪扶正对肝功能指标异常变化的影响不显著。该研究为回顾性研究,其临床安全性有待进一步的前瞻性、大样本的临床研究验证。     

基于电子医疗数据的真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响临床实效研究

目的:旨在应用医院信息系统电子医疗数据开展真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响的临床实效研究,为仙灵骨葆胶囊的临床合理应用提供参考借鉴。方法:提取全国范围24家大型三甲医院电子医疗数据,基于用药前后两次检测的碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)结果作为结局指标,应用GBM倾向性评分法平衡混杂因素,对比分析真实世界使用仙灵骨葆胶囊是否直接影响患者肝功能。结果:倾向性评分加权结合协变量调整后Logistic回归分析结果显示,使用仙灵骨葆胶囊并未对肝功能产生直接影响。结论:该研究为品种的临床合理应用提供了重要借鉴,但鉴于倾向性评分法仅能控制已知潜在混杂因素,无法实现对未知混杂因素的平衡,故不除外存在未知偏倚可能,尚需其他安全性监测结果支持,从而为仙灵骨葆胶囊在临床安全、合理应用提供证据。     

倾向性评分方法分析灯盏细辛注射液对1641例患者AST和ALT的影响

目的探索真实世界中使用灯盏细辛注射液对肝功能的影响。方法选取来源自全国20家大型三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)数据中使用灯盏细辛注射液者21498例作为暴露组,选取年龄在18~80岁之间,并且使用灯盏细辛注射液前后间隔≥7 d至少有2次肝功能检测的患者1641例,提取谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)指标,采用logistic回归、不带协变量的GBM倾向评分加权logistic回归以及带协变量的GBM倾向评分加权logistic回归3种方法对比分析混杂因素,研究灯盏细辛对ALT、AST的影响。结果上述3种统计学方法分析结果 P值均小于0.05,差异有统计学意义。结论基于现有的HIS数据,灯盏细辛注射液对ALT和AST可能有影响。     

疏血通注射液不同剂量对肝功能影响的真实世界研究

目的: 分析超说明书剂量使用疏血通注射液是否对患者肝功能产生了影响。 方法: 基于HIS数据,按是否超说明书剂量使用疏血通注射液将病例分为观察组和对照组,根据对混杂因素控制程度的不同,分别采用卡方检验、分层卡方检验、Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归从多层面分析疏血通注射液用药前后谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)检测值的变化。 结果: 5种统计方法一致显示观察组和对照组用药前后AST变化无显著性差异;而随着对混杂因素控制的加强,ALT的组间差异由极显著变为不显著。 结论: 基于已掌握的HIS数据,没有发现不同剂量的疏血通注射液会对患者肝功能产生不同影响的证据。     

中药功效网络的构建及应用

中药功效相关的多成分、多靶点、多环节之间组成了密切联系、相互协同与制约的复杂网络，发现这一复杂网络的内在联系，揭示各成分间相互协同的机理，明确这一复杂作用关系的整体效应，对于基本清楚中药的物质基础和作用机理具有关键作用，是中药学理论与现代研究成果相融合的基本途径。本文探讨了中药功效网络的基本概念，提出中药功效网络的三个层次，分别为中药功效的分子网络、模块网络和概念网络。提出中药功效网络构建的三种基本途径，分别为基于中药作用靶点辨识、基于药理指标相关作用环节和基于中医理论与中药基本信息的网络构建，并以活血化瘀功效网络为例探讨了中药功效网络可能的应用途径。     

祖师麻凝胶膏剂的镇痛抗炎药效学评价

目的:对祖师麻凝胶膏剂的镇痛抗炎药效学进行评价。方法:采用扭体法和热板法观察祖师麻凝胶膏剂的镇痛作用,采用耳廓肿胀法观察祖师麻凝胶膏剂的抗炎作用。结果:与基质对照组比较,祖师麻凝胶膏剂小、中、大剂量组均可提高给药后不同时间痛阈值(P0.05),祖师麻凝胶膏剂中、大剂量作用强于祖师麻膏药组(P0.05);与基质对照组比较,祖师麻凝胶膏剂小、中、大剂量可延长给药后疼痛潜伏期并减少扭体反应次数(P0.05),祖师麻凝胶膏剂大剂量组扭体反应次数少于祖师麻膏药组(P0.05);与基质对照组比较,祖师麻凝胶膏剂中、大剂量可减轻小鼠耳廓肿胀度(P0.05),祖师麻凝胶膏剂大剂量肿胀抑制率高于师麻膏药(P0.05)。祖师麻凝胶膏剂各剂量组与扶他林组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:祖师麻凝胶膏剂具有显著的镇痛和抗炎作用。     

针灸对胰十二指肠切除术后患者免疫及胃肠功能影响的研究

目的：探讨针灸对胰十二指肠切除术后患者免疫功能和胃肠道功能恢复的影响。方法：将67例胰十二指肠切除术后患者随机分为2组,对照组给予常规治疗,针灸组在常规治疗基础上加用电针刺激治疗;比较两组患者术后第1、3、7、10天外周血T细胞亚群、B细胞和NK细胞及血清IgA、IgG、IgM、补体C3、C4水平间的差异;比较两组患者术后排气/排便时间的差异。结果：针灸组与对照组患者比较,术后1、3、7、10天外周血T细胞亚群、B细胞及血清IgA、IgG、IgM、补体C3、C4水平间的差异均无统计学意义（P均＞0．05）;针灸组患者术后排气/排便时间为（4．8±1．02）天,对照组患者术后排气/排便时间为（5．7±1．29）天,两组患者术后排气/排便时间的差异有统计学意义（t＝3．19,P＝0．002）。结论：针灸治疗对胰十二指肠切除术后患者免疫功能无显著影响,但可显著缩短患者术后胃肠道功能恢复的时间。     

中药功效网络的构建及应用

中药功效相关的多成分、多靶点、多环节之间组成了密切联系、相互协同与制约的复杂网络,发现这一复杂网络的内在联系,揭示各成分间相互协同的机理,明确这一复杂作用关系的整体效应,对于基本清楚中药的物质基础和作用机理具有关键作用,是中药学理论与现代研究成果相融合的基本途径。本文探讨了中药功效网络的基本概念,提出中药功效网络的三个层次,分别为中药功效的分子网络、模块网络和概念网络。提出中药功效网络构建的三种基本途径,分别为基于中药作用靶点辨识、基于药理指标相关作用环节和基于中医理论与中药基本信息的网络构建,并以活血化瘀功效网络为例探讨了中药功效网络可能的应用途径。     

中药添加剂对吸烟大鼠呼吸功能及免疫功能的影响

[目的]评价中药添加剂对大鼠吸烟所致的呼吸功能及免疫功能的改善效果。[方法]吸烟组大鼠在烟气环境中每日暴露1 h,对照组大鼠在烟机无卷烟空吸环境中每日暴露1 h,持续3个月,测定肺功能,脏器系数,腹主动脉取血测定血清中抗氧化、免疫因子指标。[结果]各吸烟组大鼠用力肺活量(FVC)与对照组相比差异无统计学意义,但FEV1/FVC%(一秒率)有所下降,其中3号烟组与0号烟组相比显著升高(P0.05)。2、3号烟组用力中期呼气流速(FEF25%~75%)、最大呼气中段流量(MMF)、最大呼气流量(PEF)各项指标与0号烟组相比明显改善,且与对照组值接近;1、2、3号烟组大鼠肺脏、胸腺脏器系数较0号烟组相比,无统计学差异。1号烟组脾脏系数极显著高于0号烟组(P0.01),3号烟组脾脏系数显著高于0号烟组(P0.05);与0号烟组相比,2、3号烟组超氧化物歧化酶(SOD)显著升高(P0.05),丙二醛(MDA)差异无统计学意义;1、2、3号烟组γ-干扰素(IFN-γ)均高于0号烟组,白介素-1β(IL-1β)均低于0号烟组,但差异无统计学意义。与0号烟组相比,1号烟组能极显著降低IL-6(P0.001),3号烟组能显著降低IL-12(P0.05)。[结论]2、3号添加剂可改善吸烟引起的大鼠肺功能降低,和对吸烟造成的抗氧化能力下降有保护作用。1、3号添加剂均可一定程度上改善因吸烟引起的大鼠免疫力下降,由此得出3号添加剂为卷烟的理想添加剂。     

附子汤合芍药甘草汤镇痛抗炎作用研究

目的 :观察附子汤与芍药甘草汤合用的镇痛、抗炎作用。方法 :采用扭体法、热板法和二甲苯致炎法分别检测附子汤、芍药甘草汤及二者合用对小鼠的镇痛率、对痛域提高的百分率和肿胀抑制率。结果 :附子汤与芍约甘草汤合用有镇痛、抗炎作用 ,且强于二方单用。结论 :附子汤与芍药甘草汤合用可使其镇痛、抗炎作用增强。     

早期康复指导对肺损伤患者神经、运动与认知功能恢复效果的影响

目的探讨早期康复指导对肺损伤患者神经、运动及认知功能恢复效果的影响。方法选取2018年5月~2019年5月山东省枣庄市肿瘤医院收治110例肺损伤患者作为研究对象,随机数表法分为观察组和对照组,各55例。对照组给予常规护理,包括密切观察病情变化、用药指导、康复指导等,观察组在常规护理基础上给予早期康复干预。比较两组生活质量评分、神经功能恢复情况以及MMSE、Fugl-Meyer、LOTCA评分。结果干预6个月后,观察组患者的社会功能、躯体功能、健康状态以及情感状态评分均明显优于对照组(P<0.05)。观察组患者的恢复率明显高于对照组(P<0.05)。干预前两组的MMSE、Fugl-Meyer、LOTCA得分均无显著性差异(P>0.05);干预6个月后,两组的MMSE、Fugl-Meyer、LOTCA得分均明显增加,且观察组的各项评分均明显高于对照组(P<0.05)。结论早期康复指导可有效促进肺损伤患者神经、运动与认知功能的恢复,从而提高患者生活质量,建议临床应用。     

蒙药查干苏如老对大鼠肝功能及肾功能影响的研究

目的：观察给大鼠连续服用查干苏如老后对肝功能及肾功能的影响。方法：将大鼠分为4组连续喂养不同剂量的查干苏如老，分别在给药后第6周及第12周取血，测定其对肝脏及肾脏各项指标的影响。结果：该药长期服用对肝脏及肾脏各项指标无明显影响。结论：长期服用查干苏如老无明显的肾毒性及肝脏毒性。     

枳壳及辛弗林对小鼠胃排空、小肠推进功能的影响

目的 :采用改良的酚红含量测定法观察中药枳壳及辛弗林对小鼠胃肠运动功能的影响。方法 :将 NIH小鼠 30只随机分为三组 ,分别给予枳壳水煎剂、辛弗林和蒸馏水 (均为 0 .2 5m L/1 0 g) ,并于 3日后采用改良的酚红含量测定法对小鼠的胃肠运动情况进行观察分析。结果 :枳壳水煎剂和辛弗林对正常小鼠胃排空无影响 ,但能促进正常小鼠小肠推进 ;同时两者皆能拮抗肾上腺素所致的小鼠胃排空、小肠推进抑制 ,但对阿托品所致的小鼠胃排空、小肠推进抑制没有明显影响 ;并且枳壳水煎剂还能微弱加强新斯的明所致的小鼠胃排空、小肠推进亢进 ,辛弗林则对其没影响。结论 :枳壳水煎剂及辛弗林有一定的促胃肠动力作用 ,其作用机理可能主要与胆碱能系统有关     

理肺化瘀方剂对支气管哮喘疗效及血清内IgG、IgA、IgM的变化研究

目的分析理肺化瘀方剂对支气管哮喘患者的疗效及患者血清内免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)的变化研究。方法选取2017年8月-2018年6月收治的90例支气管哮喘患者的临床资料进行分析,分为两组。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上给予理肺化瘀方剂治疗,分析两组患者治疗后的临床疗效。结果观察组总有效率97.78%(44/45)与对照组84.44%(38/45)比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前白三烯D4(LTD4)、环磷酸腺苷(cAMP)、高迁移率族蛋白1(HMGB1)、嗜酸粒细胞阳离子蛋白(ECP)、免疫功能、肺功能水平组间比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗后cAMP、IgG、IgA、IgM、最大呼气流量(PEF)、用力吸气肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)水平高于对照组,LTD4、HMGB1、ECP、免疫球蛋白E(IgE)水平低于对照组(P<0.05)。结论理肺化瘀方剂治疗支气管哮喘疗效显著,可降低患者LTD4、HMGB1、ECP水平,提高cAMP水平,改善患者的免疫功能及肺功能。