健脾益肾泄浊方辅助治疗对持续性非卧床腹膜透析脾肾两虚湿浊证患者残余肾功能的影响——随机对照试验

目的 观察健脾益肾泄浊方辅助治疗对持续性非卧床腹膜透析(CAPD)脾肾两虚湿浊证患者残余肾功能(RRF)的影响。方法 将70例CAPD脾肾两虚湿浊证患者随机分为治疗组和对照组各35例。对照组予CAPD加基础治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上加用健脾益肾泄浊方口服治疗,每日1剂,两组疗程均为24周。比较两组治疗前及治疗12周、24周RRF,治疗12周、24周时尿量下降速率,并观察安全性。结果 治疗12周和24周,治疗组RRF分别为2.55(1.71,3.90)、2.40(1.41,3.41)ml/min,对照组分别为1.65 (0.72,2.65)、1.33 (0.63,2.69)ml/min,治疗组均明显高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,对照组治疗12周和24周RRF均明显下降,而治疗组仅治疗24周有明显下降(P<0.05)。治疗24周治疗组尿量下降速率低于对照组(P<0.05)。治疗过程中对照组发生1例高钾血症,治疗组无不良反应发生。结论健脾益肾泄浊方辅助治疗可延缓CAPD脾肾两虚湿浊证患者的RRF下降,对RRF具有保护作用。     

腹透消食汤治疗腹膜透析患者胃肠道功能紊乱症的临床观察

目的:探讨腹透消食汤治疗腹膜透析患者胃肠道功能紊乱的临床效果。方法:应用自拟的腹透消食汤治疗持续性不卧床腹膜透析(CAPD)胃肠道功能紊乱患者32例,与常规治疗的16例作对照,并观察治疗前及治疗3个月后患者胃动力状况、临床主要指标及主要营养学指标的变化情况。结果:经3个月治疗观察,治疗组总有效率84 37% ,对照组总有效率5 0 % ,两组对比(P <0 0 5 )有显著意义。结论:腹透消食汤能有效地减轻腹膜透析患者的胃肠道功能紊乱症状。     

补脾益肾泄浊法治疗腹膜透析营养不良的临床体会

近年来随着腹膜透析技术的改进,腹膜透析（perito-neal dialysis,PD）充分性明显提高,更多终末期肾脏病（ESRD）患者选择PD,特别是持续非卧床性腹膜透析（continuous ambulatory peritoneal dialysis CAPD）治疗。     

中药治疗维持性腹膜透析患者的临床研究

目的 观察中药治疗维持性腹膜透析患者的临床疗效.方法 将60例维持性腹膜透析患者随机分为治疗组(中药+腹膜透析)和对照组(腹膜透析)各30例,两组均给予CAPD腹透方案治疗,对照组给予西医常规治疗,治疗组在此基础上给予中药辨证治疗,疗程8周,观察治疗前后中医证候评分;临床疗效和血Hb、Alb、BUN、Cr等生化指标变化.结果 中医证候评分比较,治疗组总有效率86.7％,对照组总有效率60％,两组差异有统计学意义(P＜0.05);血生化指标比较,治疗组治疗后血Hb、BUN水平较治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05),较对照组治疗后比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组治疗后血Alb、Cr水平与治疗前及与对照组治疗后比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 中药治疗可显著改善维持性腹膜透析患者的中医症状,有提高血红蛋白、降低血尿素氮的治疗趋势.     

中药治疗减少腹膜透析次数的临床观察

本研究试图用中药配合腹膜透析治疗，以在改善肾功能的同时减少腹膜透析次数。结果表明：透析３个月后，中药组血清ＢＵＮ、Ｃｒ和平均动脉压（ＭＡＰ）值比透析１个月时有明显降低（Ｐ＜０．０１），Ｈｂ有明显升高（Ｐ＜０．０１）；血清ＢＵＮ、Ｃｒ和ＭＡＰ值与减少透析组相比有明显降低（Ｐ＜０．０１，Ｐ＜０．０５），Ｈｂ有明显升高（Ｐ＜０．０５），而上述四项指标与正常透析组相比，无明显差异（Ｐ＞０．０５）；中药组疗效及水肿消退率明显优于减少透析组（Ｐ＜０．０１），而与正常透析组之间无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。提示：用中药配合腹膜透析治疗可适当减少需长期行腹膜透析尿毒症患者的腹膜透析次数。     

中医药改善腹膜透析患者临床症状的研究概况

腹膜透析是治疗终末期肾病较为有效的方法之一,但长期腹膜透析往往导致多种并发症,严重影响患者透析疗效及生活质量。收集近年来中医药在改善腹透患者营养状况、提高生活质量、缓解腹透有关并发症等方面的相关文献,总结疗效并提出问题,同时对其今后的研究方向作出展望。     

中药益肾宁对腹膜透析患者残余肾功能保护作用的研究

目的探讨中药益肾宁对尿毒症腹膜透析患者残余肾功能(RRF)的保护作用。方法将56例腹膜透析患者随机分为2组,均进行腹膜透析,治疗组同时给予中药"益肾宁"口服,定期测定透析相关指标,观察中药益肾宁对于RRF的保护作用。结果治疗后3个月,2组患者血清肌酐清除率(Ccr)、RRF、24 h尿量均下降,2组间无显著性差异;治疗后6个月,对照组患者Ccr、RRF、24 h尿量较治疗组下降明显,有显著性差异(P<均0.05);对照组的透析剂量显著高于治疗组。结论中药益肾宁可以有效保护腹膜透析患者RRF。     

中药干预腹膜透析肠功能障碍的疗效观察

[目的]评价中医药干预腹膜透析相关肠道功能障碍的疗效。[方法]回顾性分析304例规律腹透并存在肠功能障碍患者资料,按有无中药干预治疗分为治疗组(口服中药≥6个月或行结肠透析≥3个月)和对照组。观察中医证候积分、肠功能评分、实验室检查、腹膜透析相关指标,评价中医疗效。[结果]治疗组总有效率显著优于对照组(P0.01)。治疗组治疗后中医证候积分和肠功能评分较对照组显著减低。治疗后血浆白蛋白治疗组显著高于对照组,而两组治疗前后血红蛋白、D/PC、24 h尿量方面、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、及血清钾(K+)情况均未发现差异有统计学意义。对照组治疗后的24h超滤量、残余肾功能(RRF)显著降低,较治疗组差异有统计学意义(P0.05)。[结论]中药干预可改善腹膜透析肠功能障碍患者中医证候,纠正肠道功能障碍,维持营养状态,有效维持腹透患者的超滤水平,保护残余肾功能,疗效确切。     

中药艾灸神阙穴对腹膜透析患者腹膜超滤功能的影响

目的:观察中药艾灸神阙穴对高腹膜转运CAPD患者腹膜超滤功能的影响。方法:高腹膜转运CAPD患者26例随机分为两组,治疗组(中药艾灸)与对照组各13例,观察治疗后透析超滤量(UF)、腹膜溶质清除指数(KT/V、CCr)及腹透液中CA125、透明质酸的变化。结果:治疗组治疗后24小时总超滤量明显增加,腹透液中CA125、透明质酸量明显增加,优于对照组(P<0.05)。结论:中药艾灸神阙穴可有效地提高透析超滤量,对高腹膜转运CAPD患者腹膜的超滤功能具有较好的保护作用。     

尿毒清颗粒对腹膜透析患者临床疗效及安全性的系统评价与Meta分析

目的系统评价尿毒清颗粒治疗腹膜透析患者临床疗效及安全性。方法计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普全文数据库(VIP)、Sinomed(原CBM)、Pub Med、The Cochrane Library、Embase等数据库中含尿毒清颗粒对腹膜透析患者的临床文献,并辅以手工检索。检索时限为建库之日起至2018年10月。由2名研究员依据预设纳入和排除标准进行质量评价、数据资料提取,采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果纳入12篇文献,共829例患者,其中试验组416例,对照组413例。Meta分析结果显示,与对照组相比,尿毒清颗粒能升高尿素清除指数(KT/V)[MD=0. 18,95%CI(0. 10,0. 26)],升高腹透液肌酐(Ccr)[MD=10. 03,95%CI(7. 47,12. 58)],降低超敏C反应蛋白(hs-CRP)[MD=-2. 24,95%CI(-3. 14,-1. 33)],降低白细胞介素-6(IL-6)[MD=-5. 72,95%CI(-7. 36,-4. 08)],降低血清血管内皮生长因子活...     

临床试验的随机化分配与组间均衡性

为提高临床试验及其报告的质量,作者结合国内外随机对照试验的原则与自己的实践经验,系统地阐述了临床试验的随机化的概念、随机化分配方法的分类及具体操作方法,同时也就组间均衡性做了论述,介绍了组间均衡性的要求以及组间不均衡的处理方法.从中药临床试验研究的实际情况出发,提出中药临床试验质量的提高需要临床研究人员和医学刊物编辑共同努力.     

中成药治疗原发性高血压随机对照临床试验综述

高血压是临床常见疾病,中成药治疗原发性高血压有效,并具有改善症状明显、个体化强等优势,笔者对近年来中成药治疗原发性高血压的随机对照临床试验归纳整理,进行综述如下。     

真武汤联合西药治疗慢性心力衰竭随机平行对照研究

[目的]观察真武汤联合西药治疗慢性心力衰竭疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将106例门诊患者按随机数字法分为两组。对照组53例西药治疗,地高辛、速尿、卡托普利、倍他乐克等药物治疗。治疗组53例真武汤(炮附子10g,白术、茯苓各15g,芍药25g,甘草5g),1剂/d,水煎100mL,早晚口服;气虚明显加党参30g或人参10g;血瘀严重加当归15~30g,红花10g;阴虚明显加沙参、麦冬各10g;肾虚明显加肉苁蓉10g;咳喘明显加桔梗、川贝母、杏仁各10g;西药治疗同对照组。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、心功能、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈21例,有效30例,无效2例,总有效率96.23%。对照组痊愈15例,有效26例,无效12例,总有效率77.46%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]真武汤联合西药治疗慢性心力衰竭效果显著,值得推广。     

针灸治疗贝尔麻痹临床多中心随机对照试验研究

目的:证实针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效.方法:4个中心共480例患者纳入研究,439例完成整个研究过程.所有病例随机分为对照组(基础组)和治疗组(基础加针灸组、针灸组).基础组治疗用强的松、维生素B1、维生素B12及地巴唑,针灸组治疗用毫针刺加灸,基础加针灸组则二者结合.共治疗4周.采用症状体征、House-Bfackmann分级量表、面部残疾指数(FDI)评分量表进行疗效评价.结果:4个中心完成情况良好,4个中心疗效差异无显著性,研究方案执行较好.3个组分组均衡,基线状况良好,可比性强(P＞0.05);3个组的疗效差异有显著性,其中治疗组疗效优于对照组、针灸组疗效最好(P＜0.05,P＜0.01).轻度面瘫和急性期面瘫疗效优于重度面瘫和非急性期面瘫(P＜0.01).比较治疗前后House-Brackmann量表分级和治疗前后面部残疾指数躯体功能评分(FDIP),治疗组疗效优于对照组(P＜0.01).结论:针灸治疗贝尔麻痹临床疗效肯定,其效果优于基础对照组和基础加针灸组.     

便通胶囊防治神经外科术后便秘的随机对照研究

目的:比较便通胶囊与麻仁润肠丸治疗神经外科术后便秘的临床疗效及安全性。方法:选取2014年1月至2016年12月西安交通大学第一附属医院由治的神经外科术后患者192例作为研究对象,采用随机对照设计,随机分为观察组和对照组,每组96例。观察组服用便通胶囊,3粒/次,2次/d;对照组服用麻仁润肠丸,1～2丸/次,2次/d。2组疗程均为2周。记录2组患者术后72 h便秘发生率,术后3 d引流量,住院时间与首次排便时间,术后第1、3、7天免疫功能水平变化,术后并发症及不良反应等。结果:观察组术后72 h便秘发生率为2. 01%,显著低于对照组的9. 38%,2组间比较差异有统计学意义(P 0. 05);术后第1天引流量组间比较,差异无统计学意义(P 0. 05),但术后第2、3天观察组引流量均低于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。观察组住院时间、置管时间与首次排便时间均短于对照组,各项指标组间差异有统计学意义(P 0. 05); 2组免疫功能变化情况、术后并发症和不良反应情况,观察组疗效均优于对照组,组间差异有统计学意义(P 0. 05)。结论:便通胶囊对神经外科术后便秘有显著治疗作用,对免疫功能有一定调节作用,疗效优于麻仁润肠丸,临床使用安全性高。     

通脉化浊汤治疗瘀血阻滞型高脂血症随机平行对照研究

[目的]观察通脉化浊汤治疗瘀血阻滞型高脂血症疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将213例门诊患者按随机数字表方法分为两组。对照组106例阿托伐他汀钙片,10mg/次,1次/d。治疗组107例通脉化浊汤(辽宁中医药大学附属二院制剂室,批号20100720,100mL/袋),100mL/次,3次/d。连续治疗8周为1疗程。观测临床症状、血脂、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效18例,有效64例,无效17例,加重8例,总有效率76.60%。对照组显效12例,有效52例,无效38例,加重4例,总有效率60.40%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]通脉化浊汤治疗瘀血阻滞型高脂血症,疗效满意,无副作用,值得推广。     

祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机对照临床试验

目的:对前期祛邪胶囊临床随机对照试验(RCT)的数据进行更新,验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌患者生存期的疗效和安全性.方法:选取2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的有明确病理诊断的晚期结直肠癌患者60例作为研究对象,采用区组随机、双盲、安慰剂对照的方法将受试者分为观察组和对照组...     

肱骨近端骨折术后医护患合作康复治疗的随机对照研究

目的:观察肱骨近端骨折术后医护患合作康复治疗的临床疗效。方法:采用前瞻性对照研究,随机将217例肱骨近端骨折分为治疗组109例,术后采用医护患合作康复治疗方案进行康复训练。对照组108例,参照Mar-tin肱骨近端骨折术后康复方案训练。对所有病例进行11~28个月(平均17.7个月)随访观察,采用SPSS11.0软件对两组不同术后康复治疗方法肩关节功能优良率进行比较分析。结果:随诊资料完整206例,治疗组102例,肩关节功能优73例,占71.6%,良18例,占17.6%,一般9例,占8.8%,差2例,占2%,优良率达89.2%。对照组104例,优59例,占56.7%,良20例,占19.2%,一般14例,占13.5%,差11例,占10.6%,优良率达76.0%。采用χ2检验,两组疗效比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:个性化的医护患合作康复治疗方案适用于肱骨近端骨折术后康复,具有可操作性强、临床疗效好等优点。     

加减血府逐瘀汤治疗脑卒中后抑郁症的随机对照临床研究

目的观察加减血府逐瘀汤对脑卒中后抑郁症的疗效。方法60例脑卒中后抑郁症患者随机分为3组,A组在卒中常规治疗的同时给予帕罗西汀20m g/d,晨服,并服用加减血府逐瘀汤治疗;B组在卒中常规治疗的同时给予帕罗西汀20m g/d,晨服;C组给予卒中常规治疗;3组均配合心理治疗和康复训练。治疗前及治疗后1月、2月分别用汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression rating scale,HAMD)、神经功能量表(neurologic deficit scale,NDS)和日常生活能力量表(activities of daily living scale,ADL)观察疗效。结果治疗前3组H AM D、NDS、ADL评分无统计学差异。治疗1月后,A组和B组三量表评分均优于C组(P0.05)。治疗2月后A组和B组三项量表评分显著均优于C组(P0.01),且A组H AM D量表评分优于B组(P0.05)。A组未见不良反应。结论应用具有理气、化瘀、解郁作用的加减血府逐瘀汤治疗脑卒中后抑郁症有较好临床疗效,且未见明显的副作用。     

中西医结合治疗IgA肾病的随机对照试验结局指标的选择

目的：结局指标是临床试验及研究中不可或缺的组成部分,尤其对于中医药治疗疾病相关的临床研究,建立具有中医药特色的核心结局指标集已经被很多中医药学者所呼吁。通过本研究为建立中医、中西医结合治疗IgA肾病的核心结局指标集提供佐助。方法：在计算机网络选择7个中英文数据库,检索中医药或中西医结合治疗肾功能正常的IgA肾病的临床随机对照试验相关文献。果：共纳入25篇文献,涉及到36个结局指标,使用率接近及超过一半的结局指标仅有5个,同时,未有1篇文章将终点事件作为结局指标。结论：目前已发表的随机对照试验结局指标的选择繁多,虽大都以实验室相关检查结果作为结局指标,但差异性较大,测量时点跨度较大,未能体现中医药特色,安全性指标涉及较少且较为模糊。关于IgA肾病的中医药核心结局指标的数据库建立或可从目前明显的不足入手。