补肾通督胶囊对类风湿性关节炎患者骨代谢及炎性细胞因子的影响

目的:研究补肾通督胶囊对类风湿性关节炎患者骨代谢及炎性细胞因子的影响,探讨补肾通督胶囊的药效机制,评价补肾通督胶囊治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:将类风湿性关节炎患者134例按照入院顺序抽签后随机分为试验组和对照组各67例,对照组口服雷公藤多甙片治疗,试验组口服补肾通督胶囊治疗。观察患者Ⅰ型胶原氨基端前肽(PINP)、骨特异性碱性磷酸酶(BAP)、血清骨钙素(BGP)、干扰素γ(IFN-γ)、白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)等指标及临床疗效和不良反应发生情况。结果:2组治疗后PINP、BAP水平低于治疗前,BGP水平高于治疗前,差异有统计学意义(P0.05);试验组治疗后PINP、BAP水平低于对照组,BGP水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);2组治疗后IFN-γ、TNF-α、IL-1β水平低于治疗前,IL-4水平高于治疗前,差异有统计学意义(P0.05);试验组治疗后IFN-γ、TNF-α、IL-1β水平低于对照组,IL-4水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);总有效率试验组为92.54%,对照组为73.13%,2组比较差异有统计学意义(P0.05);试验组无明显不良反应,对照组有1例患者治疗4周后外周静脉血白细胞(WBC)下降,停药后恢复正常。结论:补肾通督胶囊能降低类风湿性关节炎患者PINP、BAP、IFN-γ、TNF-α、IL-1β水平,升高BGP、IL-4水平,能在一定程度上减少炎性细胞因子介导的免疫性损伤,缓解类风湿性关节炎患者受累关节红肿热痛的症状,效果优于雷公藤多甙片治疗,且安全性高、无不良反应。     

补肾通督胶囊对胶原诱导关节炎大鼠Th1／Th2细胞的影响

目的：从外周淋巴细胞比例、基因和血清细胞因子的角度研究补肾通督胶囊对胶原诱导关节炎大鼠TH1／TH2细胞的影响。方法：将42只大鼠,分为正常对照组（C）、模型组（M）、补肾通督胶囊的低剂量组（BSL）、中剂量组（BSM）、高剂量组（BSH）和雷公藤组（TG）。第1天进行造模,从第13天开始灌胃18d,在第31天取材,进行流式细胞术、RT-PCR和ELISA检测Th1和Th2细胞、IL-4和IFN-Y的基因表达及血清水平。结果：补肾通督组的Th1的百分比随着剂量的提高有下降的趋势,而Th2的百分则呈现上升的趋势。随着补肾通督剂量的提高,IFN-7的基因表达和血清水平呈现下降的趋势,而IL-4的基因表达和血清水平则有上升的趋势。结论：补肾通督随着剂量的提高,不但降低外周血中Th1细胞的表达,同时提高Th2细胞的表达,对IL-4和IFN-7的基因表达和血清水平皆有抑制Th1细胞效应和提高Th2细胞效应的趋势,提示其缓解RA的机制与调控Th细胞的分化与平衡密切相关。     

补肾通督胶囊对RA患者Th17/Treg平衡影响的研究

目的:观察补肾通督胶囊对肾虚寒凝型类风湿性关节炎患者外周血Th17/Treg细胞及血清白细胞介素17A(IL-17A)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、IL-10的影响。方法:入选类风湿性关节炎患者随机双盲分为治疗组(36例)和对照组(35例),治疗组口服补肾通督胶囊,对照组口服雷公藤多苷片,均服药12周,采用流式细胞术观察比较治疗前后两组患者外周血Th17/Treg及采用酶联免疫吸附法(ELISA)观察血清IL-17A、TGF-β1、IL-10的变化。结果:治疗后两组与各自治疗前相比,Th17及Th17/Treg显著降低(P0.01),Treg显著升高(P0.01);治疗后两组间比较无统计学意义(P0.05)。治疗后两组与各自组治疗前相比,IL-17A显著降低(P0.01),TGF-β1、IL-10显著升高(P0.01);治疗后两组间比较,治疗组TGF-β1与IL-10升高更加明显(P0.01),IL-17A无统计学意义(P0.05)。结论:补肾通督胶囊可以明显降低肾虚寒凝型类风湿性关节炎患者外周血Th17/Treg水平,降低血清IL-17A含量,而使血清TGF-β1、IL-10含量升高。     

补肾通督胶囊治疗早期类风湿性关节炎的疗效及对血清炎性因子的影响

目的:探讨补肾通督胶囊治疗早期类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)的疗效及其对患者血清炎性因子的影响。方法:选取2016年7月至2017年7月青海大学附属医院收治的早期RA患者70例,随机分为观察组和对照组,每组35例。对照组给予甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗,观察组在对照组的基础上给予补肾通督胶囊治疗,2组均连续治疗6个月。统计2组临床疗效,观察2组中医症候及28个关节疾病活动度评分(DAS28)变化情况,比较2组血清C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)水平及红细胞沉降率(ESR)和血清炎性因子水平变化。结果:治疗后观察组总有效率为88.57%,显著高于对照组的68.57%(P0.05);与治疗前比较,治疗后2组中医证候积分及DAS28评分均显著降低,且观察组显著低于对照组(P0.05或P0.01);与治疗前比较,治疗后2组患者ESR水平及血清CRP、RF水平均显著下降,且观察组显著低于对照组(P0.05或P0.01);与治疗前比较,治疗后2组患者血清IL-17水平显著下降,且观察组显著低于对照组(P0.01),血清IL-10和TGF-β1水平显著升高,且观察组显著高于对照组(P0.01)。结论:补肾通督胶囊联合抗风湿药物治疗可调节早期RA患者血清炎性因子水平,抑制其自身免疫炎性反应,显著改善患者临床症状,疗效确切。     

补肾通督胶囊对胶原诱导关节炎大鼠的免疫调控作用

目的：研究补肾通督胶囊对 CIA 大鼠的免疫调控作用。方法：将大鼠分为正常对照组、模型组、补肾通督胶囊（BS）低剂量组、中剂量组、高剂量组和雷公藤组,接受相应治疗。结果：BS 对脾脏、外周血淋巴细胞有调控作用,对血清 IL6和 II 型胶原蛋白抗体的水平有抑制作用。结论：补肾通督胶囊对外周血淋巴细胞的调控作用效果显著。     

补肾通督胶囊治疗类风湿关节炎42例疗效观察

目的:观察补肾通督胶囊治疗类风湿关节炎的疗效。方法:选77例类风湿关节炎患者随机分成两组。治疗组42例给予补肾通督胶囊,对照组35例给予雷公藤多甙片,治疗3个月后进行疗效观察。结果:治疗组显效26例,有效12例,无效4例,总有效率为90.48%(95%CI=81.60%～99.36%);对照组显效13例,有效12例,无效10例,总有效率为71.43%(95%CI=56.46%～86.40%);两组综合疗效比较(u=2.244 6,P=0.025 2),差异有显著性意义;治疗组治疗后症状、体征积分、血沉、C-反应蛋白明显低于对照组(P<0.05或<0.01)。结论:补肾通督胶囊治疗类风湿关节炎的疗效明显优于雷公藤多甙片,其收益为OR=0.26(95%CI=0.07～0.93),NNT=5(95%CI=2.75～57.14)。     

祛湿通痹汤联合MTX治疗类风湿性关节炎患者血清中IL-1及TNF-α表达的影响

目的:观察祛湿通痹汤联合甲氨蝶呤(MTX)对类风湿关节炎患者血清中IL-1及TNF-α水平的影响。方法:选取2014年1月—2015年6月医院收治的82例类风湿关节炎患者作为研究对象,随机分为治疗组(41例)和对照组(41例),对照组口服MTX,治疗组在此基础上加服祛湿通痹汤联合治疗,观察治疗前后患者细胞因子IL-1、TNF-α及红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)的变化,记录患者治疗总有效率。结果:治疗组总有效率82.9%显著高于对照组58.5%,差异有统计学意义(P0.05);两组患者治疗1周和2周后,IL-1及TNF-α值与治疗前比较,均有显著性降低(P0.05);且治疗2周后治疗组各指标与对照组比较降低显著(P0.05);两组治疗1周、2周后的ESR、CRP值较治疗前有显著性降低(P0.05);并且治疗组与对照组比较其值降低更加显著(P0.05)。结论:祛湿通痹汤联合MTX治疗类风湿关节炎患者疗效确切,能有效抑制IL-1及TNF-α的表达。     

补肾通督胶囊治疗肾虚寒凝型类风湿关节炎临床研究

目的：观察补肾通督胶囊治疗肾虚寒凝型类风湿关节炎的临床疗效。方法将71例类风湿关节炎患者随机分为治疗组（36例）和对照组（35例）,治疗组口服补肾通督胶囊,对照组口服雷公藤多苷片,疗程均为12周。观察用药前后临床症状和体征、病情、实验室指标等改善情况。结果治疗组总有效率为72.22%（26/36）,对照组总有效率为62.86%（22/35）,2组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。2组治疗后临床疾病活动指数、中医证候积分、压痛关节数、肿胀关节数、患者对疾病总体状况评价、医生对疾病总体状况评价、休息痛、晨僵时间、双手平均握力、20 m步行时间、健康状况问卷评分、C反应蛋白水平均明显改善,差异有统计学意义（P＜0.01,P＜0.05）。中医证候积分治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论补肾通督胶囊对于肾虚寒凝型类风湿关节炎有良好的临床疗效。     

补肾通督胶囊对肾虚寒凝型RA患者血脂代谢及相关细胞因子的调节作用

目的：观察补肾通督胶囊对肾虚寒凝型类风湿性关节炎（RA）患者血脂代谢及相关细胞因子的影响。方法：将符合纳入标准的类风湿性关节炎患者随机分为治疗组（36例）和对照组（35例）,治疗组口服补肾通督胶囊,对照组口服雷公藤多甙片,均服药12周;观察患者治疗前后血清瘦素（Leptin,LP）、白细胞介素-6（IL-6）、血脂及血液动力学的情况。结果：补肾通督胶囊可以使肾虚寒凝型RA患者LP、IL-6、血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、血浆黏度、红细胞聚集指数（RE）、红细胞变形指数（TK）显著降低（P〈0.01）,载脂蛋白A1（Apo-A1）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）均显著升高（P〈0.01或P〈0.05）;与对照组比较,治疗组LP、RE变化水平更为明显（P〈0.01）,Apo-A1、HDL-C变化水平更为明显（P〈0.05）。结论：补肾通督胶囊对肾虚寒凝型RA患者血脂代谢及其相关细胞因子具有良好的调节作用。     

补肾通督胶囊对胶原诱导关节炎大鼠RANK/RANKL/OPG系统的影响

目的研究补肾通督胶囊对胶原诱导关节炎大鼠RANK/RANKL/OPG系统的影响,为中医药治疗类风湿关节炎(RA)提供理论依据。方法 RA动物模型选用胶原诱导关节炎模型,将大鼠分为正常对照组、模型组、补肾通督胶囊低剂量组(BSL)、中剂量组(BSM)、高剂量组(BSH)和雷公藤组6组,每组7只大鼠。造模后13天开始给药,BSL、BSM及BSH组分别给予120、240及480 mg/(kg·d)的补肾通督胶囊灌胃,雷公藤组给予雷公藤多苷片24 mg/(kg·d)灌胃。各组每天灌胃1次,每次2 m L。正常对照组和模型组给予2 m L的生理盐水灌胃。共灌胃18天。于31天取材,制作踝关节TRAP切片,采用ELISA法检测血清核因子κB受体活化因子配体(RANKL)、骨保护素(OPG)、OPG巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)。结果与正常对照组比较,模型组大鼠踝关节病理切片的阳性反应、炎症和骨破坏程度显著提高(P<0.01),血清RANKL和M-CSF水平皆有显著上升(P<0.01),而OPG和OPG/RANKL水平皆有显著降低(P<0.01)。与模型组比较,BSH组和雷公藤组阳性反应、炎症和骨破坏评分也显著下降(P<0.01);而BS各组和雷公藤组RANKL和M-CSF均显著下调,而OPG和OPG/RANKL均显著上调,差异有统计学意义(P<0.01)。与雷公藤组比较,正常组M-CSF较低,而OPG和OPG/RANKL均较高,差异有统计学意义(P<0.01),而模型组和BS各组RANKL和M-CSF均显著上调,而OPG和OPG/RANKL均显著下调(P<0.01)。结论补肾通督胶囊对于关节炎大鼠缓解骨破坏的机制,可能是通过对破骨细胞的调控起作用。     

通络止痛胶囊对佐剂性关节炎大鼠Th1/Th2的调节作用

目的从分子水平研究通络止痛胶囊对佐剂性关节炎大鼠Th1/Th2的调节作用。方法按随机原则将50只Wistar大鼠分为正常组、模型组,以及通络止痛胶囊高剂量组、中剂量组、低剂量组,每组10只。用酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测大鼠外周血细胞因子IFN-γ和IL-4的表达情况。结果与正常组比较,模型组Th1明显升高(P<0.01)、Th2明显降低(P<0.01),Th1/Th2显著升高(P<0.01);通络止痛胶囊治疗组Th1细胞数较模型组明显降低,Th2细胞数明显升高,Th1/Th2显著降低,均以高剂量组最为显著。结论通络止痛胶囊对佐剂性关节炎大鼠外周血Th1、Th2细胞数及其比值的调节保持Th1/Th2平衡,从而起到治疗佐剂性关节炎的作用。     

风湿宁胶囊对类风湿关节炎大鼠Th17/Treg平衡和局部炎性因子的影响

目的：通过观察风湿宁胶囊（FSN）对类风湿关节炎大鼠外周血Th17/Treg平衡和对关节腔滑液中炎性细胞因子的影响,进一步探讨其治疗类风湿关节炎（RA）的作用机制。方法：制备II型胶原诱导性关节炎（CIA）大鼠模型,采用流式细胞学检测方法观察风湿宁胶囊对CIA模型大鼠外周血辅助性T细胞亚群中Th17（IL-17⁺CD4⁺）细胞水平和调节性T细胞（CD4⁺CD25⁺Treg细胞）平衡状态的影响,并采用流式多重液相芯片技术检测CIA模型大鼠关节腔滑液中炎性细胞因子（TNF-α、IL-6、IL-17A、IL-4、IL-10）的含量,同时与正常大鼠、CIA模型大鼠和雷公藤多苷片（TPT）治疗大鼠比较。结果：与模型组比较,FSN中、高剂量组大鼠Th17细胞比率明显降低（P<0.05）,各治疗组调节性T细胞比率有上调趋势,但差异不显著（P>0.05）,各治疗组对Th17细胞和Treg细胞的影响与TPT组比较,均无显著性差异（P>0.05）;与模型组比较,FSN中、高剂量可明显降低大鼠关节滑液炎症因子TNF-α、IL-6、IL-17A水平（P<0.05）,FSN各组对关节滑液IL-4、IL-10水平未见明显的上调作用（P>0.05）,与TPT组比较,各治疗组对局部细胞因子IL-6、TNF-α、IL-17A、IL-4、IL-10的影响均无显著性差异（P>0.05）。结论：FSN能够明显降低外周Th17细胞比率,减少关节滑液炎症因子IL-6、TNF-α、IL-17A的分泌,但对外周Treg细胞比率和关节滑液中抗炎相关因子IL-4、IL-10的分泌无明显影响。风湿宁胶囊调节Th17细胞、改善机体免疫失衡状态、抑制滑膜细胞炎症介质过度分泌等作用可能是其治疗RA的重要机制。     

复方青黛胶囊对寻常性银屑病Th1/Th2平衡漂移影响的研究

目的:观察复方青黛胶囊对于进展期寻常性银屑病患者皮损及血清中Th1/Th2漂移相关因子的影响,同时分析其与皮损指数之间的相关性。方法:选取2019年10月至2020年10月黑龙江中医药大学附属第一医院收治的进展期寻常性银屑病患者80例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组(n＝38)和对照组(n＝42)。观察组口服复方青黛胶囊,对照组口服复方甘草酸苷片,分别对2组患者红斑、浸润、鳞屑及皮损面积进行评价,采用银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评价整体临床疗效;采用酶联免疫吸附测定法分别对血清Th1细胞分泌因子白细胞介素-2(IL-2)、γ干扰素、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和Th2细胞分泌因子IL-4、IL-10进行测定;分析银屑病皮损面积和严重程度指数(△PASI)与Th1/Th2漂移相关各因子变化量之间的相关性。结果:复方青黛胶囊可以显著降低患者皮损的红斑、浸润、鳞屑(P<0.01),减少皮损面积(P<0.01),改善PASI及△PASI(P<0.05);复方青黛胶囊可以显著下调Th1细胞、上调Th2细胞分泌因子的含量(P<0.01);经复方青黛胶囊干预的银屑病患者,其△PASI与各漂移因子变化量之间存在正相关性(P<0.05)。结论:复方青黛胶能够改善进展期寻常性银屑病患者的皮损,其机制可能与纠正了Th1/Th2偏向于Th1方向的漂移相关。     

痹痛定胶囊对类风湿性关节炎患者辅助T细胞的影响

目的研究痹痛定胶囊对类风湿性关节炎(RA)患者辅助T细胞(Th1/Th2)的影响。方法通过酶联免疫法检测RA患者及健康人血清标本中γ干扰素(IFN-γ)和白细胞介素4(IL-4)的水平。结果RA患者组血清IFN-γ、IL-4水平和IFN-γ/IL-4比值显著高于健康对照组(P<0.01);经痹痛定胶囊治疗后RA患者IFN-γ、IL-4水平和IFN-γ/IL-4比值均明显下降(P<0.05或P<0.01)。结论痹痛定胶囊可通过抑制血清中IFN-γ和IL-4水平而抑制体液免疫和细胞免疫功能,提示痹痛定胶囊可调节RA患者体内Th1/Th2细胞的激活状况。     

补肾化瘀法对早期类风湿关节炎患者骨代谢的影响

目的 观察补肾化瘀法治疗类风湿关节炎(RA)继发骨质疏松(OP)的疗效.方法 将61例患者随机分为治疗组30例和对照组31例.治疗组给予补肾化瘀中药加减治疗,水煎服,每日2剂.对照组给予阿法骨化醇软胶囊,每日1次,每次0.25μg;钙尔奇D片,每晚1次,每次600mg.两组患者均以3个月为1个疗程.观察两组患者治疗前后晨僵持续时间、关节肿胀指数(SJS)、关节压痛指数(TJS)、健康评价量表(HAQ)、休息痛VAS评分,以及骨密度(BMD)、血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)、血钙(Ca)、血磷(P)、25羟维生素D[25-(OH)D]、骨钙素(OC)、Ⅰ型胶原羧基末端肽(CTX)、类风湿因子(RF)、血清皮质醇(COR)等水平.结果 两组患者的晨僵持续时间、SJS、TJS、休息痛VAS评分、HAQ治疗后较治疗前均有明显下降(P＜0.01),治疗组Ca、OC、25-(OH)D治疗后较治疗前升高,P、RF治疗后较治疗前下降,差异均有统计学意义(P＜0.05);对照组ESR、CRP、P和COR治疗后较治疗前下降,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗组休息痛VAS评分、Ca、OC、COR、25-(OH)D治疗后改善均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 补肾化瘀法可能具有提高性腺分泌、促进成骨细胞功能的调节作用,并对RA的治疗有辅助作用.     

痹祺胶囊治疗类风湿关节炎远期疗效观察

[目的]观察中药痹祺胶囊治疗类风湿关节炎(RA)的远期疗效。[方法]痹祺胶囊治疗RA患者120例，随访3a，观察实验室指标及双手X线变化。[结果]痹祺胶囊治疗RA总有效率为80.83％，X线在3a内均无明显变化。[结论]中药痹祺胶囊治疗RA效果良好，能控制RA病情进展，阻止RA关节结构破坏进程，是治疗RA有效的方药。     

补肾活血通络胶囊治疗原发性帕金森病120例

目的:观察中药补肾活血通络胶囊配合西药治疗帕金森病(PD)的临床疗效。方法:采用随机对照试验,纳入PD患者120例,其中治疗组(中药+西药组)60例,对照组(西药组)60例,疗程3个月。各组由神经内科医师分别在治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月和治疗后3个月采用统一帕金森病评定量表(UPDRS)和帕金森病生活质量评分量表(PDQ)进行评分,分别记录精神、行为和情绪(UPDRS-I)、日常生活活动(UPDRS-Ⅱ)、运动功能检查(UPDRS-Ⅲ)、运动并发症(UPDRS-Ⅳ)、生活满意度(LSIB)和帕金森病生活质量评分量表(PDQ),评价治疗的有效率、运动功能的改善等情况。结果:建立了规范化中西医结合帕金森病综合治疗方案。经该方案治疗后1,2,3个月,治疗组UPDRS-I,UPDRS-Ⅱ,UPDRS-Ⅲ,UPDRS-Ⅳ,LSIB和PDQ评定均显著优于对照组(P<0.05)。结论:补肾活血通络胶囊具有增效减毒作用,可降低帕金森病致残率,促进患者综合功能的改善,提高生存质量,使其身心功能得到最大程度的恢复,与西药联合应用在改善PD患者的运动功能和日常生活能力方面优于单用西药。     

补肾通络丸治疗类风湿关节炎50例临床观察

目的观察补肾通络丸治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法将100例RA患者分为治疗组(口服补肾通络丸)50例,对照组(口服塞来昔布胶囊及甲氨蝶呤片)50例,两组均治疗3个月。观察临床症状,并对治疗前后关节疼痛、肿胀、关节功能、晨僵、握力等症状和体征以及血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)等实验室指标变化和不良反应进行对比观察。结果治疗组总有效率明显高于对照组(P0.05),两组治疗前后关节疼痛、肿胀、关节功能等级、晨僵时间、两手平均握力、15m步行时间差异有统计学意义(P0.05),治疗组治疗后上述指标与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后ESR、CRP、RF均较治疗前改善(P0.05),其中ESR改善治疗组优于对照组(P0.05);治疗组和对照组不良反应发生率分别为4%、6%,两组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论补肾通络丸治疗类风湿关节炎临床疗效显著,并优于昔布胶囊及甲氨蝶呤。