消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

[目的]本研究旨在从循证医学角度系统评价消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应。[方法]计算机检索截止至2018年5月已经发表在Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方期刊数据库、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)中的文献,纳入消癌平注射液联合化疗治疗NSCLC的临床随机对照试验。对纳入的研究采用"偏倚风险评估工具"进行文献质量评价。提取研究特征、方法和结果的数据,运用Review Manager 5.3软件进行分析,并检验发表偏倚。[结果]共纳入文献26篇,病例1 783例。结果显示,与单纯化疗组相比,消癌平注射液联合化疗能提高治疗的总有效率[RR=1.30,95%CI(1.16,1.46),P0.000 01]、疾病控制率[RR=1.17,95%CI(1.10,1.23),P0.000 01)]、生活质量[RR=2.16,95%CI(1.80,2.61),P0.000 01],并能减少不良反应的发生。[结论]消癌平注射液能提高晚期NSCLC患者化疗疗效,改善生活质量,减轻不良反应。     

参芪扶正注射液联合常规化疗对小细胞肺癌患者临床疗效影响的Meta分析

目的评价参芪扶正注射液联合常规化疗方案治疗小细胞肺癌临床疗效,为参芪扶正注射液的临床应用提供循证医学支持。方法检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库自创立至2020年3月的所有随机对照试验,根据纳入、排除标准筛选以参芪扶正注射液联合常规化疗方案治疗为试验组,以单纯化疗为对照组的研究。文献质量评价采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具进行评价,两名研究者独立评价后提取纳入研究的相关数据,结局指标为近期疗效、生存质量改善率、药物毒性反应发生率和免疫功能。应用Review Manager5.3对纳入文献进行Meta分析。结果最终纳入11篇随机对照研究,共计847例小细胞肺癌患者。Meta分析结果显示参芪扶正注射液联合常规化疗能提高小细胞肺癌患者的客观缓解率[RR=1.19,95%CI(1.06,1.33),P=0.003]和疾病控制率[RR=1.08,95%CI(1.02,1.14),P=0.01];同时改善患者生活质量[RR=1.45,95%CI(1.29,1.63),P0.00001]、降低白细胞[RR=0.75,95%CI(0.59,0.94),P=0.01]和血小板[RR=0.60,95%CI(0.48,0.75),P0.00001]减少发生率、改善化疗后CD~+_3细胞[SMD=0.79,95%CI(0.48,1.11),P0.00001]和NK细胞[SMD=2.1,95%CI(0.83,3.36),P=0.001]水平,提高CD4/CD8比值[SMD=0.93,95%CI(0.54,1.31),P0.00001]。结论参芪扶正注射液联合常规化疗方案能够提高小细胞肺癌患者的近期疗效,且显著改善患者的生活质量、骨髓抑制和免疫功能。     

中医药治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究的Meta分析

目的客观评价中医药治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法计算机搜索2002年~2012年国内外各种医学期刊、中国重要会议论文全文数据库以及万方、维普、中国知网、Medline等医学数据库,并结合手工搜索相关杂志。按系统评价方法筛选RCT文献,进行质量评价并提取一年生存率、瘤体变化、生存质量评分的相关数据进行Meta分析。结果中药组相对化疗组,1年生存率情况:RR=1.44,95%CI(1.15,1.80);瘤体有效率:RR=0.56,95%CI(0.44,0.71);瘤体稳定率:RR=1.00,95%CI(0.93,1.07);卡氏评分情况:RR=2.52,95%CI(2.05,3.08)。结论中医药治疗中晚期非小细胞肺癌在提高患者的一年生存率、卡氏评分方面较一线化疗方案具有一定的优势。瘤体有效率方面存在劣势,但因纳入研究的文献存在发表性偏倚,其可靠性仍需进一步研究证实。中医药治疗在瘤体稳定率方面与一线化疗方案相当,结果具有客观真实性。     

中药联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的Meta分析

目的系统评价中药联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的临床疗效。方法检索PUBMED、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据在线知识服务平台和维普中文期刊数据库(VIP)中关于中药联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的随机对照试验研究,检索时限为2007年1月至2017年6月。由2名评价员采用偏倚风险评估工具对纳入的文献进行质量评价,并采用Rev Man5.3软件对对所收集的数据进行Meta分析。结果共纳入9项符合标准的随机对照试验文献,660例患者。Meta分析结果显示,与恩替卡韦单用治疗比较,中药方联合恩替卡韦治疗可明显提高临床有效率[RR=1.26,95%CI(1.16,1.37),P0.001(7篇文献)]、改善临床症状[RR=1.99,95%CI(1.80,2.21),P0.001(5篇文献)]、降低中医症状与体征积分[MD=-2.81,95%CI(-3.63,-2.00),Z=6.75,P0.001(4篇文献)],提高治疗12周后的谷丙转氨酶(ALT)复常率[RR=1.60,95%CI(1.29,1.97),P0.001(3篇文献)],但两组在治疗12周、24周、48周后的血清HBV-DNA阴转率及HBeAg变化情况无明显差异。结论中药联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的临床疗效优于恩替卡韦单用疗法,但受纳入研究质量和数量的限制,确切结论尚需开展更多大样本高质量的试验验证。     

健脾化痰类中药联合化疗治疗非小细胞肺癌Meta分析

目的:系统评价健脾化痰类中药联合化疗对非小细胞肺癌的临床疗效。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普资讯中文期刊平台等数据库,收集健脾化痰类中药联合化疗非小细胞肺癌的期刊文献,筛选并评价文献质量,提取相关数据,采用Revman 5.3进行Meta分析。结果:共纳入12个临床随机对照研究,其中健脾化痰类中药联合化疗组492例,单纯化疗组486例,Meta分析结果显示,中药联合化疗组的近期疗效[RR=1.44,95%CI(1.24,1.67),P<0.000 01]优于单纯化疗组,恶心呕吐的发生率[RR=0.56,95%CI(0.49,0.64),P<0.000 01]、白细胞数目减少的发生率[RR=0.72,95%CI(0.65,0.79),P<0.000 01]及血小板数目减少的发生率[RR=0.61,95%CI(0.51,0.72),P<0.000 01]皆低于单纯化疗组。结论:健脾化痰类中药联合化疗治疗非小细胞肺癌,可以提高近期疗效,降低消化道反应、骨髓抑制等不良反应的发生率,起到增效减毒的效果。     

消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法:通过计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库、Cochrance Library、PubMed、Embase关于消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌的随机对照临床试验文献。通过Review Manager 5.2软件和stata 14软件对研究进行偏倚风险评估、Meta分析。结果:有14篇文献符合纳入标准,共计1035例患者,文献有一定的偏倚风险,Meta分析结果显示:联合治疗组的治疗有效率[OR=1.815,95%CI(1.409,2.335),Z=4.61,P0.000,01]、生存质量状况(PFS)改善率[OR=2.79,95%CI(1.86,4.18),Z=4.94,P0.000,01]和无疾病进展期时间[HR=0.74,95%CI(0.54,0.94),Z=7.19,P0.000,01]均优于单用化疗对照组;在毒性反应比较中,联合治疗组的白细胞减少[RR=0.65,95%CI(0.56,0.74),P=0.0001]、血小板减少[RR=0.57,95%CI(0.45,0.72),P=0.0001]、恶心呕吐[RR=0.76,95%CI(0.65,0.89),P=0.001]、手足综合征[RR=0.63,95%CI(0.48,0.81),P=0.0001]和口腔炎[RR=0.75,95%CI(0.65,0.76),P=0.0001]的发生率明显低于单用化疗对照组,以上结果均有统计学意义。结论:对于晚期胃癌的治疗,在化疗治疗的基础上联合消癌平注射液疗效更好且毒副作用更小。但受纳入研究质量所限,仍需更多高质量研究予以验证。     

消补法治疗特发性肺纤维化有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价消补法治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。方法:计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)和中国中医文献检索系统数据库(TCM)相关文献,收集运用消补法治疗特发性肺纤维化的临床随机对照试验(RCT),采用Cochrane handbook进行文献评价,采用Meta分析或描述性分析评价消补法治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。结果:纳入22项随机对照试验,漏斗图左右不对称,提示存在发表偏倚。22项研究均为消补法与西医治疗的随机对照研究,中药组疗效优于西药组(P0.000 01),中药VS西药:P=0.32,RR=1.31,95%CI(1.22,1.41);中药治疗提高FVC/预计值[MD=5.01,95%CI(3.16,6.87)]、DLCO(%)[MD=5.22,95%CI(4.29,6.15)]、PaO_2[MD=4.35,95%CI(2.54,6.16)]、FEV1/预计值[MD=4.39,95%CI(2.44,6.34)]、6分钟步行距离[MD=41.42,95%CI(15.79,67.05)];中药治疗可改善患者喘息[MD=-1.05,95%CI(-1.25,-0.84)]、咳嗽[MD=-0.90,95%CI(-1.04,-0.7)]、乏力[MD=-0.81,95%CI(-1.21,-0.41)]等症状;提高SGRQ积分[MD=-5.84,95%CI(-10.47,-1.21)],22项RCT中,9项提及不良反应,未提及明显不良反应。结论:消补法治疗特发性肺纤维化具有明显的疗效,无明显不良反应。虽所纳入试验方法学质量低,其潜在的疗效及安全性仍需严格设计的高质量随机双盲对照试验加以证实,但是基于疾病进展迅速的现实,亦不应局限于RCT。     

紫龙金治疗非小细胞肺癌的系统评价

目的:系统评价紫龙金治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:通过检索SinoMed数据库、维普、万方、CNKI数据库、PubMed、Cochrane图书馆临床对照试验数据库,并手工检索肿瘤学相关期刊等,按照纳入排除标准选择文献,提取资料,采用RevMan5.1软件进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入6个研究,合计346例患者。纳入文献的质量普遍偏低。Meta分析结果提示,紫龙金配合化疗与对照组比较,能提高肿瘤疗效[RR=2.51,95%CI(1.22,5.13),P=0.01]、提高生存质量[RR=12.72,95%CI(4.70,34.43),P<0.01]和[RR=2.67,95%CI(1.11,6.43),P=0.03]、改善中医证候[RR=14.56,95%CI(5.50,38.55),P<0.01]、提高NK细胞活性[WMD=9.78,95%CI(6.86,12.70),P<0.01]和IL-2水平[WMD=3.75,95%CI(0.55,6.95),P=0.02]。紫龙金可减轻化疗引起恶心呕吐、腹泻、皮疹等不良反应,未发现明显毒副作用。结论:紫龙金辅助化疗治疗非小细胞肺癌具有增效减毒作用,因纳入研究质量尚低,还需开展高质量临床试验证实紫龙金治疗肺癌的有效性和安全性,而中医药维持治疗肿瘤显示出良好的效果,亦为紫龙金临床研究指明方向。     

中药治疗Ⅲ～Ⅳ期肺癌含铂两药化疗患者癌因性疲乏的Meta分析

目的运用Meta分析的方法,评价中药治疗Ⅲ～Ⅳ期肺癌含铂两药化疗患者癌因性疲乏的临床疗效,为肺癌化疗患者癌因性疲乏的中药治疗提供科学依据。方法采取Cochrane系统综述方法,以"癌因性疲乏""肺癌""化疗"相关中英语词汇为关键词,检索中文数据库、外文数据库、肿瘤在研临床试验注册平台及相关学术组织网站等,从中二次检索采用中药联合含铂两药化疗治疗Ⅲ～Ⅳ期肺癌的癌因性疲乏状态的随机对照试验文献,检索时间截至2018-12。按照纳入排除标准选择文献、提取资料和进行质量评价后,采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7项随机对照试验,包括554例患者(观察组280例,对照组274例)。Meta分析结果表明,中药联合含铂两药化疗与单纯含铂两药化疗比较,针对Ⅲ～Ⅳ期肺癌患者,在缓解中重度癌因性疲乏[RR=1.85,95%CI(0.94,2.76)]、改善癌因性疲乏总有效率[RR=1.97,95%CI(0.10,3.84)]、增加卡氏功能状态评分(KPS)[RR=1.29,95%CI(0.86,1.72)]、提高恶性实体肿瘤治疗有效率[RR=1.26,95%CI(0.60,1.92)]方面比较差异有统计学意义(P0.05)。结论现有证据表明,针对接受含铂两药化疗的Ⅲ～Ⅳ期肺癌患者,中药在改善癌因性疲乏状态、增加KPS及提高恶性实体肿瘤治疗有效率方面效果显著。但由于纳入研究样本量小且质量限制,上述结论尚需大规模、多中心、随机对照、全面系统、高质量的研究来加以证实。     

百合固金汤加减治疗肺结核及改善肺部病灶情况的系统评价

目的:系统评价百合固金汤治疗肺结核的临床疗效及对肺部病灶的影响。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方(Wanfang),维普数据库(VIP))和中国生物医学文摘数据库(CBM),收集百合固金汤联合西药治疗肺结核的随机或半随机对照试验(RCTs or CCTs),采用Cochrane风险偏倚评估工具对所纳入文献进行偏倚风险评估,并对临床总有效率、病灶吸收率、痰菌转阴率、空洞闭合有效率进行Meta分析。结果:纳入28篇文献,共2,844例患者,Meta分析结果显示,治疗组临床总有效率[RR=1.28,95%CI(1.23,1.33)],病灶吸收率[RR=1.28,95%CI(1.20,1.36)],痰菌转阴率[RR=1.21,95%CI(1.12,1.30)],空洞闭合率[RR=1.23,95%CI(1.10,1.37)]均优于对照组,且不良反应少。结论:百合固金汤联合西药治疗肺结核可提高临床疗效和改善肺部病灶情况,由于纳入文献研究方法学和报告质量较低,样本量少,仍需要严格、多中心、大样本的随机双盲对照试验加以验证。     

Traditional Chinese medicinal herbs combined with epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor for advanced non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis

BACKGROUND: Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor(EGFR-TKI) targeted treatment has been a standard therapy for advanced non-small cell lung cancer(NSCLC), but it is not tolerated well by all patients. In China, some studies have reported that traditional Chinese medicinal herbs(TCMHs) may increase effi cacy and reduce toxicity when combined with EGFR-TKI, but outside of China few studies of this kind have been attempted. OBJECTIVE: This study is intended to systematically review the existing clinical evidence on TCMHs combined with EGFR-TKI for treatment of advanced NSCLC. SEARCH STRATEGY: PubMed, the Cochrane Library, the Excerpta Medica Database(EMBASE), the China BioMedical Literature(CBM), and the China National Knowledge Infrastructure(CNKI) and web site of the American Society of Clinical Oncology(ASCO), the European Society for Medical Oncology(ESMO), the World Conference of Lung Cancer(WCLC) were searched; the search included all documents published in English or Chinese before October 2013. INCLUSION CRITERIA: We selected randomized controlled trials based on specifi c criteria, the most important of which was that a TCMH plus EGFR-TKI treatment group was compared with an EGFR-TKI control group in patients with advanced NSCLC. DATA EXTRACTION AND ANALYSIS: The modifi ed Jadad scale was used to assess the quality of studies. For each included study, patient characteristics, treatment details, therapeutic approach and clinical outcomes were collected on a standardized form. When disagreements on study inclusion or data extracted from a study emerged, the consensus of all coauthors provided the resolution. The clinical outcome metrics consisted of objective response rate(ORR; complete response + partial response divided by the total number of patients), disease control rate(DCR; complete response + partial response + no change divided by the total number of patients), survival rate, improved or stabilized Karnofsky performance status(KPS), and severe toxicity. RevMan 5.0 software was used for data syntheses and analyses. Risk ratio(RR) and 95% confidence interval(CI) were calculated; if the hypothesis of homogeneity was not rejected(P0.1, I250%), the fi xed-effect model was used to calculate the summary RR and the 95% CI. Otherwise, a random-effect model was used.RESULTS: In this review, 19 studies were included based on the selection criteria. Of them, 13studies were of high quality and 6 studies were of low quality, according to the modifi ed Jadad scale. When the TCMH plus EGFR-TKI treatment groups were compared with the EGFR-TKI control groups the meta-analysis demonstrated a statistically signifi cant higher ORR(RR 1.34; 95% CI 1.15 to 1.57; P=0.000 2), DCR(RR 1.18; 95% CI 1.09 to 1.27; P0.000 1), one-year survival rate(RR 1.21; 95% CI 1.01 to 1.44; P=0.04), 2-year survival rate(RR 1.91; 95% CI 1.26 to 2.89; P=0.002) and improved or stable KPS(RR 1.38; 95% CI 1.26 to 1.51; P0.000 01). Severe toxicity for rash was decreased(RR 0.55; 95% CI 0.32 to 0.94; P=0.03), as were nausea and vomiting(RR 0.17; 95% CI 0.04 to 0.72; P=0.02) and diarrhea(RR 0.46; 95% CI 0.24 to 0.89; P=0.02). Sensitivity analysis indicated that fi ndings of the meta-analysis were robust to study quality. In the funnel plot analysis, asymmetry was observed, and publication bias was indicated by Egger's test(P=0.03).CONCLUSION: TCMH intervention can increase effi cacy and reduce toxicity when combined with EGFR-TKI for advanced NSCLC, although this result requires further verifi cation by more well designed studies.     

真武汤加减治疗充血性心力衰竭的Meta分析

系统评价真武汤加减方治疗充血性心力衰竭的临床疗效。计算机检索the Cochrane Library,Pub Med,EMbase 3个外文数据库和中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang database)4个中文数据库,检索年限为建库至2016年7月,检索所有真武汤治疗充血性心力衰竭的随机对照文献(randomized control trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由2名评价员分别对检索出的文献进行筛选并提取有效数据,采用Rev Man 5.3软件对数据进行Meta分析。该研究共纳入13个临床随机对照试验,共计982例患者。Meta分析结果显示,与单纯应用西药相比,在西药基础上应用真武汤加减方可改善患者心功能总有效率:[RR=1.16,95%CI(1.10,1.22)],增加射血分数[MD=7.12,95%CI=(3.98,10.27)],增加心搏指数[MD=6.92,95%CI(5.21,8.62)],增加每搏输出量[MD=11.18,95%CI(6.04,16.33)],提高心脏指数[MD=0.50,95%CI(-0.29,1.30)]。真武汤加减方结合常规治疗能改善充血性心力衰竭的临床症状,但系统评价纳入的所有研究方法学和报告质量均较低,样本量少,因真武汤加减治疗充血性心力衰竭的临床疗效仍需要严格、多中心、大样本的随机双盲对照试验加以验证。     

针刺对比西药治疗糖尿病周围神经病变有效性的Meta分析＊

目的 针刺对比西药治疗糖尿病周围神经病变的有效性。方法 采用计算机检索中英文数据库，收集针刺治疗糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）研究资料，检索时间从建库至2019年10月。由两名研究员对文献进行筛选、资料信息提取以及证据质量评价，应用RevMan 5.3以及Stata 14.0软件对其有效率及其他效应结局指标进行Meta分析。结果 15篇研究被纳入，共1153例参与者。Meta分析结果示：针刺对比西药在治疗DPN的临床有效率【数据与正文不符】[RR = 0.39，95%CI（0.29，0.54），P < 0.000 1]、多伦多量表（Toronto clinical scoring system，TCSS）评分[WMD = -1.62，95%CI（-2.21，-1.03），P < 0.001]、正中神经运动神经传导速度（motor nerve conduction velocity，MNCV）[WMD = 0.50，95%CI（-0.31，1.30），P = 0.22]、正中神经感觉神经传导速度（sensory nerve conduction velocity，SNCV）[WMD = 0.77，95%CI（0.19，1.34），P = 0.009]、腓神经MNCV[WMD = 1.94，95%CI（0.90，2.99），P = 0.000 3]、腓神经SNCV[WMD = 0.77，95%CI（0.19，1.34），P = 0.000 9]均优于常规药物疗法，差异有统计学意义。针刺联合西药对比西药治疗DPN在临床有效率[RR = 0.25，95%CI（0.12，0.53），P = 0.000 3]、正中神经MNCV[WMD = 2.33，95%CI（1.19，3.47），P < 0.000 1]、正中神经SNCV[WMD = 2.28，95%CI（0.61，3.96），P = 0.000 8]、腓神经SNCV[WMD = 2.28，95%CI（0.61，3.96），P = 0.000 9]、腓神经MNCV[WMD = 1.76，95%CI（0.17，3.35），P = 0.03]均优于西药组，差异有统计学意义。对于异质性较大的结局指标采用敏感性分析检测，发现各项结局指标结果均较为稳健。用漏斗图以及Egger"s test对有效率进行检测后发现有发表偏移。结论 当前研究结果表明针刺对比西药在DPN中可改善临床症状体征，且可以改善正中神经MNCV、SNCV以及腓神经MNCV、SNCV的神经传导速度，但设计严谨、方法科学的高质量文献太少，其可靠性偏低，因此上述结果仍需要进一步验证。     

黄连解毒汤单独用药及联合用药对2型糖尿病治疗效果的Meta分析

目的:系统评价黄连解毒汤单用及联合糖尿病基础药物两种用药方式治疗2型糖尿病的效果。方法:计算机检索中国知网,万方数据库,维普中文期刊全文数据库,VIP,Pubmed,Elseviser science Direct电子期刊,Cochrane图书馆,筛选出有关黄连解毒汤治疗糖尿病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)。由两名评价员对文献进行筛选、评价和资料提取,并使用Rev Man5.3软件以及Stata SE12.0进行Meta分析。结果:共纳入12个RCT共1 022例患者。Meta分析结果显示单独用药亚组能降低糖化血红蛋白(Hb Alc)[MD=-0.04,95%CI(-0.60,-0.68)],空腹血糖(FPG)[MD=-0.21,95%CI(-0.81,0.38)],餐后2小时血糖(2h PG)[MD=-0.30,95%CI(-0.98,0.37)]水平的效果以及降糖的有效率(OR=1.22,95%CI(0.74,2.03)]与对照组相当;降糖有效率合并为84.8%。体质量指数(BMI)的降低[MD=-0.18,95%CI(-0.29,0.66)],减肥有效率(OR=1.04,95%CI(0.61,1.78)]与对照组相当;减肥有效率合并为74.8%。联合用药亚组能明显降低Hb Alc[MD=0.53,95%CI(0.33,0.73)],2h PG[MD=1.86,95%CI(1.59,2.14)]水平的效果明显优于对照组,差异有统计学意义;降低FPG水平[MD=1.21,95%CI(-0.02,2.43)]的效果则对照组相当。降糖有效率[OR=3.89,95%CI(2.18,6.93)]优于对照组,差异有统计学意义;降糖有效率合并为90.8%。BMI的降低[MD=0.17,95%CI(-0.97,1.31)],减肥有效率[OR=2.50,95%CI(0.74,8.50)]与对照组相当;减肥有效率为83.3%。结论:黄连解毒汤单独使用治疗2型糖尿病效果与二甲双胍相当。在联合糖尿病基础药物治疗中加用黄连解毒汤能有效地降低2型糖尿病患者Hb1Ac和2h PG水平,提示可适用于早期Hb Alc7.3%的2型糖尿病。但是由于研究缺乏且方法学质量较低,这一系统评估的结果仍然需要更多的高质量大规模的RCT来进一步验证。     

复方苦参注射液治疗癌性疼痛的系统评价

目的:评价复方苦参注射液治疗癌性疼痛的有效性和安全性,为临床合理用药和中药注射剂深入研究提供依据。方法:计算机检索复方苦参注射液治疗癌性疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;根据Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,对随机对照试验进行方法学质量评估;运用Review Manager 5.3软件对复方苦参注射液的安全性及有效性进行Meta分析。结果:共纳入21篇随机对照试验,包括1 903个患者,其中12篇文献按照治疗组联合止痛药的不同分组进行Meta分析。复方苦参注射液联合西药止痛药,与单独使用西药止痛药相比,在疼痛缓解率方面,合并效应量相对危险度(RR)和95%的可信区间(CI)分别为[n=1 115,RR=1.15,95%CI([1.09,1.21),P0.000 01]。在不良反应方面,合并效应量RR和95%CI分别为便秘[n=481,RR=0.50,95%CI(0.33,0.78),P=0.002],恶心[n=421,RR=0.49,95%CI(0.24,0.99),P=0.05],呕吐[n=208,RR=0.33,95%CI(0.09,1.17),P=0.09],排尿困难[n=268,RR=0.38,95%CI(0.09,1.60),P=0.19]。无严重不良事件发生。结论:复方苦参注射液联合止痛药对于癌痛的疗效优于单纯使用止痛药,且能够辅助降低单纯使用止痛药的不良反应;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性诸多环节提高研究水平。     

葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭疗效的Meta分析

目的:系统评价葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP),EMbase,中国生物医学文摘数据库(CBM)和万方(Wanfang)等数据库,纳入随机对照试验,经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入16个RCTs合计1 291例患者。Meta分析结果显示,葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.95,95%CI(2.84,5.49)],左室射血分数[MD=8.43,95%CI(3.41,13.45)],每搏搏出量[MD=4.98,95%CI(3.20,6.75)],心输出量[MD=0.57,95%CI(0.19,0.94)],心脏指数[MD=0.77,95%CI(0.33,1.20)]和降低心率[MD=9.71,95%CI(6.52,12.89)]等指标上均优于单用西药治疗,其差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

中医药辅助治疗围绝经期失眠研究的Meta分析

目的:系统评价中医药辅助治疗围绝经期失眠的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med,The Cochrane Library,OVID,EMbase,CBM,CNKI,Wan Fang Data及VIP数据库,检索时限均从2010年至2014年12月,纳入有关中医药结合西药(中西医结合)对照单纯西药治疗围绝经期失眠的RCT研究。设计文献资料提取表,由2名研究者按纳排标准独立对文献进行筛检、提取资料、评价文献偏倚风险,并结合Rev Man5.2.6软件进行Meta分析。结果:共纳入21个RCTs,包括1 608例患者。Meta分析结果显示:中医药辅助治疗其临床有效率高于对照组[OR=3.26,95%CI(2.50,4.26),P0.000 01];治疗后其复发率较对照组低[OR=4.21,95%CI(2.46,7.22),P0.000 01];在PSQI总评分测评方面比较,中医药辅助治疗组优于对照组[MD=-2.28,95%CI(-2.78,-1.78)];在患者睡眠状况改善方面,中医药辅助治疗组在睡眠质量[MD=-0.40,95%CI(-0.73,-0.06)],入睡时间[MD=-0.54,95%CI(-0.91,-0.16)],睡眠时间[MD=-0.41,95%CI(-0.60,-0.22)],睡眠效率[MD=-0.38,95%CI(-0.56,-0.20)],睡眠障碍[MD=-0.37,95%CI(-0.55,-0.19)],催眠药物[MD=-0.32,95%CI(-0.47,-0.18)],日间功能障碍[MD=-0.29,95%CI(-0.47,-0.10)],Kupperman评分[MD=-5.48,95%CI(-9.87,-1.09),P=0.01]方面测评均优于对照组;在证候评价方面,中医药辅助治疗组在改善患者潮热汗多[MD=-1.65,95%CI(-1.84,-1.45)],烦躁易怒[MD=-0.99,95%CI(-1.13,-0.85)],头晕心悸[MD=-2.18,95%CI(-2.92,-1.43)],精神倦怠[MD=-1.89,95%CI(-2.07,-1.72)]等症状其效果均优于常规治疗组;在内分泌激素水平测评层面,中医药辅助组较常规治疗组可促进患者血清中雌二醇(E2)水平[MD=17.70,95%CI(1.89,33.52)],降低卵泡刺激素(FSH)水平[MD=-11.51,95%CI(-20.49,-2.53)],但在黄体生成素(LH)水平比较其差异无统计学意义[MD=-5.85,95%CI(-13.01,1.30)];纳入研究均未报告由中医药辅助治疗所引起的频繁或严重不良反应。结论:本研究Meta分析表明,中医药辅助干预可改善患者睡眠障碍,提高睡眠质量,且不良反应少;但现有研究方法学及报道质量偏低,以上结果仍需进行设计严谨的大样本研究予以证实。     

中药治疗重症肌无力随机对照试验的Meta分析

目的：系统评价中药治疗重症肌无力的临床疗效。方法：计算机检索CNKI中国知网（总库）、维普数据库、PubMed、Cochrane图书馆,查找以中药治疗重症肌无力的随机对照试验。由两名评价者独立对纳入文献进行信息录入、质量评价。采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入58个临床随机对照试验,包括4 773例患者。纳入中文文献质量普遍不高,高质量文献有4篇,其余为低质量文献。结果显示：与西药组治疗重症肌无力临床疗效相比,中药复方治疗无统计学意义[RR=1.15,95%CI（0.94,1.41）],中药复方联合西药治疗有统计学意义[RR=1.10,95%CI（1.03,1.18）],中成药联合西药治疗有统计学意义[RR=1.17,95%CI（1.08,1.28）]。中药复方联合西药治疗重症肌无力不良反应（肌无力一过性加重、血糖增高、白细胞下降、血小板下降、胃肠反应）发生率低于单纯西药治疗组（P<0.05）。结论：现有有限证据表明,单用中药复方治疗重症肌无力临床疗效与西药组作用相似,但中药联合西药治疗重症肌无力较西药治疗更为有效,并能降低西药的副作用。并且中药组方中尤以黄芪应用为多。但上述结论尚需大样本高质量临床试验加以证实。     

黄芪建中汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的Meta分析和试验序贯分析

目的:系统性评价黄芪建中汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效.方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed、Embase、the Cochrane Library数据库中关于黄芪建中汤治疗慢性萎缩性胃炎的临床试验,时间范围从建库至2020年8月,筛选文献,提取资料,进行Meta分析和试验序贯分析.结果:共纳入10项研究,...     

猪苓汤治疗慢性肾小球肾炎的Meta分析

目的:系统评价猪苓汤联合西医常规疗法治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效及安全性,为指导临床应用提供循证医学证据。方法:计算机检索五大常用数据库,检索时间截止至2019年7月1日,收录猪苓汤联合猪苓汤联合西医常规疗法治疗慢性肾小球肾炎的随机病例对照试验(RCTs),运用Cochrane协作网的偏倚风险评估量表评估纳入研究的方法学质量,运用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:本研究共纳入13篇符合最终标准的文献,共942例患者,Meta分析显示,与单用西医常规疗法相比,猪苓汤联合西医常规疗法能提高临床总有效率[RR=1.27,95%CI(1.19~1.35)],降低24 h尿蛋白[MD=-0.38,95%CI(-0.51,-0.26)],差异有统计学意义(P<0.05);不良反应的发生率[RR=0.25,95%CI(0.12~0.53)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论:猪苓汤联合西医常规疗法治疗慢性肾小球肾炎疗效确切,且在降低24 h尿蛋白和减少不良反应方面与单用西医常规疗法比较优势明显。但由于纳入研究质量低,样本量较少,猪苓汤加减联合西医常规疗法治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效及安全性仍需设计良好、大样本的随机对照试验进一步支持。