弃G因子鲎试剂用于氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检查

鲎试剂用于细菌内毒素的检测 ,具有操作简单 ,灵敏度高 ,快速 ,省时 ,省力等特点 ,已愈来愈被广泛使用。用普通鲎试剂检查氧氟沙星注射液中的细菌内毒素的方法已有报道 ,但该方法在实际应用中 ,氧氟沙星注射液 (热原检查合格 )对鲎试剂有时出现增强作用。因此 ,笔者用弃Ｇ因子鲎试剂对氧氟沙星的细菌内毒素检查法进行了可行性研究。1　实验材料鲎试剂 :灵敏度为 0 .5ＥＵ·ｍＬ-1,批号 9912 2 3,990 910 ;Ｇ因子抑制剂 0 .6ｍＬ·支 -1,批号 990 92 9;鲎试剂溶解水 2ｍＬ·支 -1,批号 980 6 10 ;以上均为广东湛江海洋生物制品厂生产。细菌内…     

进口药品伊曲康唑小丸溶出度测定方法的改进

氨茶碱注射液为中国药典 1995年版二部收载 ,其检查项下无热原限度的规定 ,为有效的控制临床热原反应的发生 ,对于静脉输注药品 ,其质量标准中应有热原 (内毒素 )限度的规定。为了增加中国药典细菌内毒素检查法的品种 ,为此对氨茶碱注射液的细菌内毒素检查法进行了初步的研究 ,报告如下。1　试验材料细菌内毒素国家标准品 (批号 :98190 0 0ＥＵ·支 -1) ,细菌内毒素工作标准品 (批号 :980 16 0ＥＵ·支 -1,批号 :970 112ＥＵ·支 -1) ,以上均由中国药品生物制品检定所提供 ;鲎试剂(批号 :980 30 5 ,规格 0 .2 5ＥＵ·ｍＬ-1;批号 :980 6 2 6…     

葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素检查的研究

细菌内毒素检查是输注药品质量控制中的一项重要指标。我们探讨了葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法(ＢＥＴ)的可能性 ,结果表明葡萄糖氯化钠注射液不需稀释即可采用ＢＥＴ ,方法简便快速 ,可替代热原检查法。1　实验材料细菌内毒素国家标准品 (批号 981,90 0 0ＥＵ/支 ,中国药品生物制品检定所 ) ,鲎试剂 (0 .5ＥＵ·ｍｌ-1,0 .1ｍｌ·支 -1,生产厂 :①厦门鲎试剂厂 ,批号 980 6 2 2。②湛江海洋生物制品厂 ,批号 980 417。③湛江安度斯生物有限公司 ,批号981111)。葡萄糖氯化钠注射液 (本院制剂室及唐山吉祥药业生产 ) ,细菌内毒素检查…     

清开灵注射液细菌内毒素检查法的考察

清开灵注射液是部颁标准收载的一种中药成方制剂 ,临床用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清以及上呼吸道感染、高烧等 ,有较好的疗效 ,在临床上应用广泛。该品种规定的检查项是热原检查。本文通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测清开灵注射液的可行性。1　仪器与试药鲎试剂　 0 .2 5EU/ml,批号 981 2 2 3 ,0 .1 2 5EU/ml,批号 981 2 1 1 (广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;细菌内毒素工作品 ( 50 EU/支 ,批号 990 1中国药品生物制品检定所 ;鲎试剂溶解水 (批号 990 1 0 5广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;清开灵注射液 ,山西…     

镁离子对去甲肾上腺素所致兔心肌损害的防治作用

临床上采用去甲肾上腺素 (ＮＥ)治疗心衰 ,但循环血中ＮＥ超过生理阀值时可造成心肌细胞能量储备耗竭 ,以至坏死。作者报告镁离子对去甲肾上腺素所致兔心肌细胞损害的保护作用。1　材料与方法1.1　材料　♂新西兰白兔 2 4只 ,体重 (2 10± 13)ｇ ;硫酸镁注射液 (无锡第七制药厂 ,批号 92 0 6 2 2 ) ;去甲肾上腺素注射液 (武汉制药厂 ,批号 92 0 4 6 7)。1.2　方法　 2 4只兔随机分为 3组。对照组 8只 ,兔耳ｉｖ生理盐水 5ｍＬ(1ｍＬ·ｍｉｎ- 1) ,10ｍｉｎ后处死。去甲肾上腺 (ＮＥ)组 8只 ,兔耳ｉｖＮＳ 5ｍＬ(1ｍＬ·ｍｉｎ- 1)隔 10ｍｉ…     

白桦冲剂解热作用的实验研究

1　实验材料　动物 :大耳白家兔 ,昆明种小白鼠 ,均由哈医大一院动物中心提供。实验前置动物于实验室内适应 3ｄ。药物 :白桦冲剂由哈医大一院药剂部实验室提取 ,自制。白、百、破类毒素三联菌苗 ,卫生部长春生物制品研究所 ,批号 980 10 3 -1-2。鲎试剂 (甲种 )冻干装 ,湛江安度斯生物有限公司 ,批号 9912 10 ,灵敏度 0 5Ｅｕ/ｍｌ。内毒素为大肠杆菌内毒素 (Ｏ1 1 1 Ｂ4菌株 )湛江安度斯生物有限公司 ,批号980 60 7。氨基比林 :由哈医大一院制剂室提供。2　方法与结果2 1　白桦冲剂对菌苗致热家兔的解热作用[1 ] 　取大耳白家兔 ,体重1 …     

鲎试剂用于细菌内毒素检测碳酸氢钠注射液的研究

 目的：通过试验以确定碳酸氢钠注射液可用细菌内毒素代替传统的热原检查法。方法：用鲎试剂和家兔做对照试验确定灵敏度。结果：用灵敏度为0.125 EU·ml^-1的鲎试剂进行内毒素检查比家兔灵敏度高12倍。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

鲎试验法检查黄芪注射液热原的考察

由于鲎试剂在没有干扰物质存在下,能与细菌内毒素起凝集反应,我们用鲎试验法与家兔法对黄芪注射液的热原进行对照检测,以考察鲎试验法的可行性。结果报告如下。1 实验材料1.1 鲎试剂 0.5ml/支,灵敏度(λ)≤0.5EU/ml,批号:950518;细菌内毒素工作标准品10EU/支,批号950705;鲎试剂溶解水2ml/支,批号:950506;均为厦门鲎试剂厂出品。1.2 家兔 体重1.7～2.5kg,健康,雌兔无孕,由本院动物房提供。1.3 黄芪注射液 规格:10ml/支,相当于含生药20g,由本院制剂室制备。     

鲎试剂用于细菌内毒素检测碳酸氢钠注射液的研究

目的：通过试验以确定碳酸氢钠注射液可用细菌内毒素代替传统的热原检查法。方法：用鲎试剂和家兔做对照试验确定灵敏度。结果：用灵敏度为０１２５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂进行内毒素检查比家兔灵敏度高１２倍。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

鲎试剂法与家兔法测定刺五加注射液热原的比较研究

本文采用从海洋动物鲎血液中提取的一种鲎试剂,测定十一批次中药剌五加注射液的热原,并与常规的家兔法,进行了对比研究。试验结果证明,鲎试剂法比家兔法检测中药刺五加注射液的热原快速、简单、准确灵敏,而且经济实用。