中药配方颗粒研究进展(Ⅰ) ——文献综合分析

目的:通过系统分析万方数据、维普资讯和中国知网(CNKI)2001～2010年所收录的中药配方颗粒相关文献的研究内容、研究方法和研究结果,探讨中药配方颗粒的研究现况。方法:检索上述三大中文全文数据库,分类统计中药配方颗粒制剂工艺、化学分析(有效成分鉴别鉴定、质量控制等)、药效学、毒理学、临床应用与临床安全性评价、报道、综述及其他等九类研究文献的年度数量。结果:中药配方颗粒研究文献的数量先增加后减少,其中2007年论文最多;研究内容以化学分析最多,其次是临床应用和报道类,再次是工艺和药效学研究,研究最少的是毒性和临床安全性。结论:中药配方颗粒研究逐年深入,但应重视中药配方颗粒研究毒理和临床安全性评价。     

厚朴配方颗粒药效学评价方法初探

以传统水煎剂为参照、以厚朴干预溃疡性结肠炎（UC）大鼠为代表,探讨中药配方颗粒药效学评价方法的可行性。首先应用红外光谱法,明确厚朴传统水煎剂、不同厂家配方颗粒药用成分相似度。采用UC大鼠模型,以水煎剂为参照,给予不同剂量、不同厂家厚朴配方颗粒,观察UC大鼠疾病活动指数（DAI）、结肠黏膜损伤指数（CMDI）及组织病理学变化、血清一氧化氮（NO）、血浆内皮素（ET）、结肠P物质（SP）和血管活性肠肽（VIP）的含量。通过比较其对UC大鼠的干预作用,探讨三九、天江2种厚朴配方颗粒药效学有无差异,来求证厚朴配方颗粒药效学评价方法的可行性。结果显示厚朴配方颗粒与传统水煎剂药效作用相近。不同厂家厚朴配方颗粒对UC大鼠药效学比较,无统计学差异。实验表明以中药复方为基础,通过拆方明确各药物作用靶点,选取传统水煎剂为参照,对相应配方颗粒进行药效学等效性比较,此方法可避开有关配方颗粒单煎与共煎的争议,能够对配方颗粒的药效作用给予客观评价,证实该方法具有可行性。     

中药配方颗粒药效学研究论述

目的:探究分析中药配方颗粒的临床药效。方法:将2014年7月~2015年7月进行治疗的76例急慢性缺血性脑血管患者随机分为研究组与对照组各38例,研究组给予中药配方颗粒方案,对照组则给予传统中药汤剂方案,比较分析两组于治疗后的临床效果。结果:对照组总有效率为78.95%,研究组总有效率为94.74%,研究组总有效率显著高于对照组(P0.05)。结论:中药配方颗粒的药效优于传统中药汤剂的药效,且安全可靠、方便携带或服用,建议临床大力推广并广泛应用。     

中药配方颗粒研究现状与展望

随着《结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布以及中药配方颗粒国家标准的陆续出台,中药配方颗粒行业发展进入了新的阶段。通过对中药配方颗粒的相关文献进行梳理、归纳,从政策法规、工艺研究、质量评价研究、化学成分及其药效学研究等方面对中药配方颗粒的研究现状进行总结,对中药配方颗粒发展过程中存在的问题进行分析,并提出发展建议,以促进中药配方颗粒标准体系的不断完善,保障我国中药配方颗粒的产业健康有序发展。     

木香在胃肠安丸中药效作用靶点与颗粒剂等效性评价

[目的]通过对胃肠安丸中君药木香的主成分分析及药理作用机制研究,阐释胃肠安丸理气止痛、芳香化浊药效物质基础;对比木香配方颗粒与饮片药效学差异,客观评价配方颗粒与水煎剂药效等效性。[方法]采用红外光谱法(IR)、高效液相色谱法(HPLC)检测木香全组分及主成分含量,通过胃排空和小肠推进、热板及醋酸扭体实验探讨木香药效作用机制及颗粒剂等效性评价。[结果]木香可有效降低实验小鼠胃内残留率、提高小肠炭末推进率。配方颗粒剂与传统水煎剂间未见统计学差异。[结论]木香通过促进胃肠蠕动,调整胃肠动力以镇痛。配方颗粒和水煎剂在成分种类和含量方面具有差异,但两者药效作用相近。     

中药配方颗粒和中药汤剂等效性研究进展

中药配方颗粒是传统饮片汤剂改革的一种尝试,具有无需煎煮、易于调剂、服用方便等优点。尽管中药配方颗粒的研究已历经20多年,但由于其与中药饮片的等效性对比研究缺乏系统性,很难制定出科学规范的中药配方颗粒质量标准体系,中药配方颗粒的生产目前仍处于试点阶段。本文对中药配方颗粒的化学成分、药理药效、临床疗效与中药汤剂的等效性研究进行综述,为配方颗粒的临床应用提供参考。     

中药配方颗粒应用情况浅析

目的:分析医院中药配方颗粒临床应用状况,为临床合理应用提供参考。方法:调取本院2011年6月～2012年6月期间中药配方颗粒和普通中药饮片的门诊处方信息,应用Excel统计分析中药配方颗粒和普通中药饮片处方的相关数据。结果:中药配方颗粒和普通饮片和的性别比例差异不明显,服用中药饮片以45岁以上的人群为主,比例77.5%,配方颗粒的应用人群则以45岁以下为主,达到67.6%。应用中药配方颗粒的患者占总体的15.2%,其销售额占到总销售额的31.8%。名医堂和儿科处方数量最多,两者总和达到了51.31%。一年中使用最多的前5位的中药配方颗粒有黄芪、党参、黄芩、生地、白术。结论:配方颗粒价格较为昂贵,经济能力较强的年青人更容易接受。中药颗粒处方给患者带来了便捷,同时也给中药房提出了新的要求。     

吴茱萸配方颗粒等效性研究

目的：以吴茱萸为示范性研究对象,探索建立评价配方颗粒和临床煎剂间的等效比例关系。方法：以吴茱萸胺、吴茱萸次碱、吴茱萸内酯、吴茱萸总生物碱、出膏率为评价指标,以临床煎剂的煎煮方法制备的10批对照汤剂的平均值为临床煎剂的评价标准,以多个临床常用的炮制品为研究对象,比较配方颗粒和临床煎剂间的等效比例关系,并以药效指标进一步验证等效比的正确性。结果：通过系统的比较,配方颗粒和临床煎剂间的比例关系在吴茱萸各饮片间约为2,药效学比较证实该比例下的配方颗粒与相应饮片间的药效强度无显著差异。结论：该等效比计算模型可做为配方颗粒生产企业在换算等效关系时参考；但值得注意的是：药物不同,其等效比可能不同,应根据生产工艺、生产条件等进行深入研究,进而得到各药物的等效比,最终的等效比关系仍需临床验证的进一步肯定。     

中药配方颗粒与中药饮片在中药调剂管理中的应用效果

目的:分析中药配方颗粒与中药饮片在中药调剂管理中的应用效果。方法:回顾分析廉江市人民医院2018年1月至2018年12月中药配方颗粒与中药饮片应用数据,同期随机选取本院住院患者100例和配药工作人员10名为研究对象,并开展问卷调查,比较中药饮片与中药配方颗粒的选择情况。结果:在内部调剂出错及发药出错率方面,中药配方颗粒较中药饮片偏低,差异具有统计学意义(P 0.05);在携带存储方便、取药便捷、食用便捷、取药用时短、药品剂量准确及安全卫生方面,中药配方颗粒较中药饮片更优,但是价格相对昂贵,差异具有统计学意义(P 0.05);中药配方药物浪费、工作强度、规格限制、工作效率、药品剂量准确及卫生条件等均较中药饮片更优,差异具有统计学意义(P 0.05)。结论:相比于中药饮片调剂方法,中药配方颗粒调剂方法的应用效果更好,但是依旧存在一定不足,需进一步完善和更新。     

中药配方颗粒制备小柴胡汤的药效研究

目的 :中药配方颗粒的临床应用提供动物实验依据。方法 :用NIH小鼠对以中药配方颗粒和中药饮片制备成的小柴胡汤进行动物药效对比实验。结果 :中药配方颗粒组和中药饮片组均能降低硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙转氨酶升高 ;均能减少化学法所致小鼠的扭体反应次数 ;均能降低渗入小鼠腹腔的染料量。结论 :用中药配方颗粒和中药饮片制备的小柴胡汤合适剂量均对小鼠硫代乙酰胺性肝损伤有保护作用 ;对化学法所致小鼠的扭体反应有抑制作用 ;对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加有一定的抑制作用     

中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量评价

目的:对中医药治疗股骨头坏死临床研究文献进行科研设计质量的评价。方法:计算机检索1994~2005年间中医药治疗股骨头坏死的随机对照临床研究文献,运用临床流行病学系统评价的方法,设计文献评价表,从随机化方法、研究对象的选择、样本含量、组间基线可比性、盲法及类型、随访记录、统计学处理、疗效评价标准等方面进行综合评价。结果:共有42篇文献符合纳入标准,无1篇文献说明了样本含量的估算、随机分配方案的隐匿和意图治疗分析;描述随机分组方法的占21.4%,有明确诊断标准者占66.7%,进行组间基线比较的占64.3%;仅16.7%的文献采用盲法研究,59.5%的文献叙述了具体统计学方法,92.9%的文献有明确的疗效评价标准,其中51.3%属于自拟标准。结论:中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量亟待提高,应加强对科研方法学的重视,运用临床流行病学和循证医学的方法,制定规范化的科研设计方案,以使研究结论更加真实客观和具有说服力。     

中药配方颗粒研究进展(Ⅱ)——中药单煎与合煎对比研究概况

目的:概述中药单煎与合煎对比研究的现况。方法:检索万方数据、维普资讯和中国知网(CNKI)三大全文数据库,对去重后的中药单煎与合煎文献进行系统分析。结果:中药单合煎对比研究主要包括化学成分、药效和临床疗效3个方面,涉及单味中药、药对和复方,一种或多种指标性成分或有效成分,一种或多种药理效应和疾病种类,单合煎化学成分各有增减、效应各有强弱,临床效应各有大小,单合煎化学成分差异的机制十分复杂、影响因素众多,在药物代谢、药效和临床应用上有所异同。结论:以若干有效成分、药理效应指标或疾病的疗效为指标进行中药单合煎对比研究,不能全面反映中药单合煎的优劣,单合煎有效成分(尤其是指标性成分)种类与数量上的差异,无法推论出药效的强弱和适应症的差异,需进行中药单合煎化学-药动-药效/毒理-临床联合研究;中药单合煎对比研究方法在传统汤剂和配方颗粒优劣性的应用缺乏论证依据,不同剂型药物应进行药理等效性、生物等效性或临床非劣/优效性研究,现有文献体现了上述发展趋势。     

黄连和吴茱萸配伍现代研究进展

黄连和吴茱萸在传统临床应用中,常按不同比例配伍用于各种胃热、胃寒证,治疗胃炎,胃溃疡等疾病。随着现代分析仪器的应用及分子药理学理论的发展,黄连与吴茱萸的化学成分及药理作用已得到比较充分的研究。该文主要采纳Pubmed中收录的文献,尤其侧重国际同行的研究成果以及黄连与吴茱萸中主要化学成分组分配伍的研究进展,从化学成分分析、药理学及生物药剂学研究等方面阐述黄连与吴茱萸配伍应用的科学性,展望了黄连和吴茱萸配伍研究的未来发展趋势。     

脂肪肝辨证分型规律的初步研究

目的 :通过对脂肪肝辨证分型文献的回顾性调查 ,寻找脂肪肝辨证分型的一般规律 ,初步建立脂肪肝辨证分型的标准。方法 :检索我国期刊 1975～ 2 0 0 1年间的相关文献 ,采集相关信息 ,以K -means聚类及主成分分析方法及SPSS统计软件为研究手段。结果 :共检索出有关脂肪肝的文献 112 6篇 ,其中辨证分型者 96篇 ,病例数5 193例 ,涉及 5 4个不同的证型 ,经聚类及主成分分析 ,标化为肝郁脾虚、痰瘀互结、痰湿内阻、肝肾不足、湿热内蕴等 5个证型。结论 :标化后的证型及其分型依据可以指导脂肪肝的辨证分型 ,并为前瞻性研究提供参考     

乌梅方加减联用西药治疗溃疡性结肠炎的系统评价和Meta分析

目的: 探讨乌梅方加减治疗溃疡性结肠炎的有效性和安全性,为临床推广提供科学依据。 方法: 纳入乌梅方加减联用西药与单用西药治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验文献(randomized controlled trials, RCTs),用Cochrane评价方法对文章的质量进行评分;收集纳入文章的治疗方法、样本量、临床疗效、肠镜炎症改善疗效和不良反应,对疗效和不良反应进行 Meta 分析。 结果: 共纳入11篇RCTs文献,Meta分析结果示:对比单用西药,乌梅方加减联用西药临床疗效、肠镜炎症改善疗效的合并RR值分别为1.57,95%CI(1.42,1.75)和2.26,95%CI(1.38,3.71),差别均有统计学意义(P<0.05)。2种治疗方法的不良反应没有统计学意义。敏感性分析和漏斗图分析显示纳入的文献同质性较强,不存在发表偏倚。 结论: 对比单用西药,乌梅方加减联用西药治疗溃疡性结肠炎有更好的临床疗效和肠镜炎症改善疗效,且安全性良好,适合临床的推广使用。但由于纳入文献的质量不高,在试验设计存在严重不足,需要高质量的大样本双盲随机对照试验的支持。     

针刺治疗脑卒中后足内翻随机对照实验的文献质量评价

目的：评价国内针刺治疗脑卒中后足内翻随机对照试验的质量,了解针刺治疗脑卒中后足内翻研究的现状,以进一步提高研究者临床研究设计水平,从而更好地指导临床实践。方法：全面广泛收集针刺治疗脑卒中后足内翻的随机对照实验文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准对2013年11月份以前发表的合格文献进行系统评价。结果：检索到符合纳入标准的临床随机对照实验文献21篇,所有文献均为针刺疗法与针刺疗法的对照,疗效的统计学分析基本正确;大部分文章对病例来源,随机方法,诊断标准,疗效标准,纳入和排除标准,统计学方法等基本内容进行了描述;所有文章均未对样本估算,分配隐藏,盲法的应用,随访情况进行描述。结论：针刺治疗脑卒中后足内翻的随机对照试验文献逐年增加,特别是近几年研究者更多采用了随机对照的方法,但亦存在不足,研究者的临床研究设计水平有待提高。     

基于PubMed 数据库的传统医药治疗肝肿瘤文献计量分析

目的：分析PubMed数据库里国际上传统医药治疗肝肿瘤研究文献的分布特点和研究现状,为中医药防治肝肿瘤提供参考信息。方法：检索自PubMed数据库建库以来至2017年10月31日收录的传统医药治疗肝肿瘤研究相关文献,运用书目共现分析系统（BICOMB2.0）,对检索出的文献进行统计分析,使用CytoScape3.6.1绘制高频主题词及副主题词共现分析图,采用SPSS17软件对高频主题词进行聚类分析。结果：共检索出传统医药治疗肝肿瘤研究相关文献365篇,年发文量呈波动性上升趋势,文献语种以英文为主。在注明作者国家的文献中,发文量排名前10的国家和地区70%位于亚洲。其中,中国学者高居第1。高频主题词及副主题词前5 名依次为Humans、Male、Animals、Liver Neoplasms/drug therapy 和Carcinoma, Hepatocellular/drugtherapy。研究热点主要集中在9个方面：肝肿瘤细胞的新陈代谢、肝肿瘤病理、肝肿瘤的药物疗效、细胞增生和凋亡与药效之间的关系、老鼠异种移植肿瘤模型、抗肿瘤中草药或植物药的药理、药物剂量-反映关系以及细胞活性和信号传导对药效的影响、中医药和植物疗法的治疗用途、肝肿瘤的治疗结果及死亡率。结论：通过对传统医药治疗肝肿瘤研究相关文献进行文献计量学分析,可以了解该领域的主要研究方向及其发展现状,为中国中医药防治肝肿瘤提供参考。     

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的：评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验（RCT）文献的质量。方法：手工检索83种中医类杂志（1977-2002年6月）。纳入标准：中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果：符合纳入标准的文献共675篇。（1）交待了随机分配方法的58篇（8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇（94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;（4）使用了盲法的64篇（9.48%)。采用双盲的29篇（4.29%)。单盲的35篇（5.19%);(5)提到基线可比性的563篇（83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;（7）12个临床研究中病人丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;（8）统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇。占58.37%;结论;迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据。盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念,正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。     

广东狼毒的化学成分及药理作用的研究进展

目的:综述近代广东狼毒的主要化学成分和药理作用的研究概况,为该植物的进一步研究和开发提供参考依据。方法:查阅近几年来国内外关于广东狼毒文献发表的情况,结合其化学成分和药理作用的现代研究概况进行分析和总结。结果:广东狼毒的主要化学成分为海芋多糖(Alocasia macrorrhiza Polysaccharide)和凝集素(Alocasia macrorrhiza Lectin),其在抗炎、镇痛、抗肿瘤、抑制真菌等方面有一定作用。结论:广东狼毒的药理作用具有潜在的研究和应用价值。