血液核酸筛查技术的应用分析北大核心CSCD

目的探讨核酸检测技术在无偿献血者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）及艾滋病病毒（HIV）核酸联合检测中的应用,并了解该地区无偿献血的残余风险。方法首先采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对献血者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）﹑丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）﹑艾滋病病毒抗体（抗-HIV）和梅毒抗体（抗-TP）四个项目进行检测,符合核酸检测条件的标本再采用罗氏COBASs 201全自动核酸检测系统进行6样本混样检测,或科华核酸检测系统进行8样本混样检测,混样管呈反应性再进行拆分检测,如拆分呈阳性,进行病毒定量检测或其他补充血清学试验。结果在核酸检测的206 752份样本中,共有231份标本核酸检测呈阳性,核酸检测阳性率为1.12‰,其中229份为HBV脱氧核糖核酸（DNA）阳性,1份为HCV核糖核酸（RNA）阳性,1份为HIV RNA阳性。罗氏和科华核酸检测系统的阳性检出率分别为1.17‰（221/189 543）和0.58‰（10/17 209）。结论血液核酸筛查技术可以进一步提高输血安全性,降低输血风险。     

血清学联合核酸检测在献血者血液筛查中的互补性

目的对温州地区无偿献血者的血液标本进行血清学与核酸联合检测,全面评估血清学与核酸检测(NAT)在降低输血相关传染性疾病中的互补性。方法对2014年10月至2015年6月,温州市中心血站采集的无偿献血者的血液标本,用酶联免疫吸附试验(ELISA)对血液传染性指标乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、艾滋病病毒(HIV)抗体、苍白球螺旋体(TP)抗体进行检测,丙氨酸转氨酶(ALT)采用速率法,同时采用核酸检测技术对乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HCV RNA、HIV RNA进行6人份三项目联合检测,并对检测结果进行分析。结果 33 736份血液标本中,ELISA(+)NAT(+)95份,其中HBsAg(+)NAT(+)72份,符合率60.5%;HCV抗体(+)NAT(+)13份,符合率11.2%;HIV抗体(+)NAT(+)10份,符合率30.3%。41份ELISA(-)核酸(+)样本,且均为HBV DNA阳性。ELISA(+)NAT(-)173份。ELISA双试剂阳性样本中,HBV、HCV、HIV S/CO≥5的样本组的核酸阳性符合率高于S/CO5的样本组。结论核酸检测能有效地降低输血传播疾病的发生,但也存在漏检的可能,不能完全取代血清学检测,只有两者有机结合才能真正保证血液的安全。     

应用全自动核酸检测系统MPLC-COBAS筛查献血员HIV-1 RNA

目的建立一套全自动核酸检测系统筛检献血员艾滋病病毒1型(HIV-1)核糖核酸(RNA)。方法应用MagNAPureLC(MPLC)系统提取核酸,COBASAmplicor系统进行基因扩增与检测,再应用国际标准品和临床标本验证MPLC-COBAS系统。结果该系统的检测灵敏度(95%CI)HIV1RNA病毒为45～67IU/ml,5124份标本混样检测结果为阴性,81份HIV抗体(抗HIV)酶联免疫吸附试验(ELISA)假阳性混样检测结果及6份追踪样本核酸检测结果均为阴性。结论该系统具有全自动检测、灵敏度高、特异性好的特点,可进一步扩大临床标本检测量,探索出切实有效的核酸检测系统进行献血员筛查HIV1RNA。     

新疆伊犁哈萨克地区无偿献血人群中HIV HBV和HCV的核酸检测

目的了解新疆伊犁哈萨克地区健康献血人群中,艾滋病病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)"窗口期"病人的发生率,对无偿献血人群的血标本进行HIV、HBV和HCV核酸检测(NAT)。方法从无偿献血人群血浆中同时提取HIV、HBV和HCV核酸,采用荧光实时聚合酶链反应(PCR)进行检测,同步利用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV、HCV和HBV抗原或抗体。结果 5 751份献血员血标本中,检出HBV"窗口期"标本3份,检出率为0.087%;检出HCV"窗口期"标本1例,检出率为0.017%,未检测出HIV"窗口期"标本。结论核酸检测可以有效检测出无偿献血人群中HIV、HBV和HCV的"窗口期"标本。新疆伊犁哈萨克地区无偿献血人群中存在HBV、HCV的"窗口期"潜在感染危险,应考虑在该地区无偿献血人群中进行核酸检测。     

丙型肝炎

血清转换样本丙型肝炎病毒核酸、核心抗原及抗体检测对比研究——张贺秋等（北京 军事医学科学院基础医学研究所1008．50）；《中国输血杂志）），2006，19（3）：177—180[目的：探讨丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原酶联免疫诊断试剂检测早期HCV感染“窗口期”样本的可行性。方法：用新研制的丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）酶联免疫诊断试剂检测11份系列血浆转换样本的抗-HCV、HCV-cAg、HCV RNA，并与病毒核酸及抗体检测方法做对比研究。结果：HCV-cAg较抗-HCV检出提前14-51d，平均32．7d；HCV RNA较抗-HCV检出提前19-51d，平均36．0d。结论：HCV-cAg酶联免疫诊断试剂可用于HCV早期感染“窗口期”样本的检测，降低输血风险度。]     

2765例受血患者HIV抗体HCV抗体TP抗体检测结果分析

为保证医疗安全,避免输血纠纷,仁寿县2002年1月-2006年12月,对2765例受血患者血清进行输血前艾滋病病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体和梅毒螺旋体(TP)抗体检测,结果如下.     

洛阳地区无偿献血人群中核酸检测及分析

目的:了解洛阳地区无偿献血人群中核酸检测及追踪情况。方法:对2012-03-11—2017-12-31参与无偿献血的献血者标本进行2次酶联免疫法和1次核酸检测,并对ELISA检测无反应性、核酸检测有反应性的献血者进行跟踪检测,定期采集其血样进行血液筛查和补充试验,以便确定是否为"窗口期"。结果:163 436份无偿献血者血液标本中检出酶联免疫法无反应性核酸联检有反应性标本310份,进一步对这310份标本进行病毒种类的鉴别,最后鉴别出乙型肝炎病毒(HBV DNA)阳性119份,人类免疫缺陷病毒(HIV RNA)阳性1份,丙型肝炎病毒(HCV RNA)阳性0份。最终随访到19例献血者(鉴别结果为HBV DNA阳性的献血者7例,经确认有5例OBI,2例HBV"窗口期";鉴别结果为阴性的献血者11例,经确认有1例HBV"窗口期";鉴别结果为HIV RNA阳性的献血者1例确认结果是HIV"窗口期")。结论:核酸检测确实能够最大限度地减少方法学上引起的血液安全风险,最大程度地提升血液安全,这对保证用血者健康具有重要意义。     

HIV感染献血者并发感染HBV、HCV及梅毒调查分析

目的:了解曲靖市无偿献血人群中艾滋病病毒(HIV)感染者并发感染乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和梅毒的状况。方法:应用酶联免疫吸附试验(ELISA),对HIV感染献血者检测HBsAg、抗-HCV、抗-TP。结果:133例HIV感染献血者中,HBV感染率为1.5%,HCV感染率为10.5%,梅毒感染率为7.5%。结论:曲靖市HIV感染的献血者中,并发HCV和梅毒感染率高,而并发HBV感染率较低。     

有偿献血员中艾滋病病毒、乙型肝炎和丙型肝炎病毒感染状况的研究

目的 探讨有偿献血员艾滋病病毒(HIV)、丙型肝炎(丙肝)病毒(HCV)、乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)感染的特点。方法61份HIV阳性献血员及89份HIV阴性献血员的血清,经酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HCV抗体(抗-HCV)及HBV血清学标志物,比较两组人群的HCV、HBV及HCV/HBV感染情况。结果HIV阳性献血员的抗-HCV阳性率为70.49％。乙肝病毒表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)与抗体(抗-HBe)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)和HBV的阳性率分别为8.20％、29.51％、3.28％、44.26％、11.4896、47.54％;而HIV阴性献血员的抗-HCV阳性率为19.10％,HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc、HBV的阳性率分别为2.25％、38.20％、1.12％、47.19％、6.74％、47.19％。经统计学分析,两组人群的HCV、HCV/HBV感染率的差异有显著的统计学意义,而HBV血清学标志物则无显著性差异。结论 与HIV阴性献血员相比。HIV阳性献血员的HCV感染率很高,而HBV血清学标志物则无显著性差异。对献血员进行HBV检测而未检测HIV、HCV造成的选择偏倚,可能是中国中部一些省份HIV感染者HCV感染率高而HBV感染并不相应增高这一现象的原因之一。     

无偿献血者标本血清学和核酸检测情况分析

目的:分析无偿献血者标本血清学检测和核酸检测情况,为制定血液筛查策略提供依据,降低输血传播性病原体漏检率。方法:分别用2种ELISA试剂对无偿献血者标本进行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体检测,用荧光定性PCR方法对HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体ELISA检测结果阴性、0.5≤S/CO≤5.0、S/CO5.0的标本进行HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA检测。对190份HBsAg(-)/HBV-DNA(+)献血者标本进行化学发光补充实验。结果:187 791例血清学检测阴性的无偿献血者标本中检出1例HIV-RNA病毒,194例HBV-DNA病毒,未检出HCV RNA病毒。科华和罗氏核酸检测系统拆分阳性率和阳性检出率差异无统计学意义(P0.05)。HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体ELISA双试剂阳性(S/CO10.0)标本HBV-DNA、HCV-RAN和HIV-RNA阳性检出率分别为88.89%、84.62%和100%,0.5≤S/CO≤10.0 ELISA双试剂阳性标本的HBV-DNA、HCV-RAN和HIV-RNA阳性检出率分别为69.44%(25/36)、0和0;HBsAg ELISA检测双试剂阳性结果不同组间(S/CO10.0和0.7≤S/CO≤10.0)核酸阳性检出率差异无统计学意义(P0.05)。对194例HBsAg(-)/HBV-DNA(+)中的190例标本进行化学发光补充实验,检出1例HBsAg阳性,HBcAb阳性检出率为90.00%。结论:HBsAg ELISA检测后HBV输血风险仍然较高(103/10万)。NAT技术的应用,降低了血液病毒窗口期、OBI等输血残余风险。HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体ELISA阳性反应的HBV-DNA、HCV-RAN、HIV-RNA检出率与ELISA检测S/CO值的高低及2种ELISA试剂检测结果一致程度有一定关联。采用灵敏度高的血清学方法和核酸检测技术,可进一步降低输血传播病原体的漏检率,保障输血安全。     

单采血浆和输血途径感染HIV的患者中HBV和HCV感染状况

目的 了解单采血浆和输血途径感染艾滋病病毒(HIV)的人群中,乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)、丙型肝炎(丙肝)病毒(HCV)的感染状况. 方法 应用酶联免疫吸附试验(ELISA),对825 名HIV阳性的单采血浆献血员和受血者,检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和丙肝病毒抗体(抗-HCV). 结果 单采血浆和输血途径感染HIV的人群中,HBV、HCV的感染率分别为3.76%、72.24%.其中单采血浆献血员中,HCV感染率(81.85%)高于输血人群(56.03%),而HBV感染率(1.54%)低于输血人群(7.49%)(P均＜0.01). 结论 在单采血浆和输血途径感染HIV的患者中,有很高的HCV感染率,而HBV感染率较低.     

邵阳市性病门诊就诊者HBV、HCV、梅毒和HIV感染状况调查

目的了解本地区性病门诊就诊者的乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、梅毒螺旋体和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染现状。方法对2010～2011年邵阳市皮肤性病防治所性病门诊就诊的1 040名疑似STD患者进行血清学检测。结果检测1 040人中检出感染者230人,其中HBV、HCV、梅毒和HIV感染者分别为182、15、46和1人;单项感染216人,合并感染14人,其中HBV合并抗HCV感染5人,HBV合并梅毒抗体感染9人。结论性病门诊就诊患者是乙肝、梅毒和艾滋病的高危人群,应大力加强对性病人群HIV、HBV、梅毒和HCV的检测。     

云南省红河州静脉吸毒人群中HIV感染者的HCV共感染调查

目的调查云南省红河州静脉吸毒人群中艾滋病病毒(HIV)感染者的丙型肝炎病毒(HCV)合并感染率、HCV感染状况。方法采集600份红河州静脉吸毒人群中HIV感染者的血浆样本,用HCV抗体酶联免疫吸附试验在基层实验室初筛、在艾滋病参比实验室复检,初复检至少有一个为反应性结果的样本做核酸检测。结果基层实验室和艾滋病参比实验室的初复检一致率为99.3%(596/600)。HCV合并感染率53.6%(319/595),多因素分析:年龄30～40和40～50岁、退休或失业及其他职业是危险因素,比值比(OR)值分别为5.970、7.709、10.821、4.151;年龄≥60、女性、已婚(含分居)、大学及以上的学历是保护因素,OR值分别为0.036、0.224、0.474、0.082。281份核酸阳性,其中57.65%病毒载量大于106IU/mL。HCV病毒载量的分布在未服用和服用抗反转录病毒药物间差异有统计学意义(P0.05)。319份HCV合并感染样本中,11.91%核酸清除,多因素分析:服用抗反转录病毒药物是核酸清除的保护因素,OR值为0.295。结论云南省红河州静脉吸毒人群中HIV/HCV合并感染严重,中年男性、单身或离异等、低学历者、退休人员或失业者是合并感染的独立影响因素;合并感染者的HCV病毒载量较高,但服用抗反转录病毒药物可降低HCV病毒载量,使HCV核酸清除。     

HIV/AIDS病人合并HBV和HCV感染状况分析

目的分析艾滋病病毒(HIV)感染者和艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)合并感染乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)的流行现状及其特点,为AIDS的防控和治疗提供科学依据。方法选取2011-2015年期间准备开始高效抗反转录病毒治疗(HAART)的HIV/AIDS病人986例,采用酶联免疫吸附试验检测HIV/AIDS病人血液中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和/或丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)。计数资料样本率的比较采用χ2检验,计量资料的比较采用t检验。结果 HIV/AIDS病人合并HBV感染率为6.06%(59/974),合并HCV感染率为4.12%(40/972),合并HBV/HCV双重感染率为0.42%(4/960),HIV/AIDS病人合并HBV和HCV感染率的差异无统计学意义。血液途径感染HIV者的合并HBV感染率为15.79%,合并HCV感染率为41.03%,均显著高于性途径合并HBV和HCV的感染率(5.01%和1.68%)。合并乙型肝炎病人的CD4+T淋巴细胞200个/μL的比例,明显高于合并丙型肝炎病人CD4+T淋巴细胞200个/μL的比例。合并HBV和HCV感染的病人的天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、总胆红素均没有显著性差异。结论郑州市HIV/AIDS病人合并HBV和HCV总体感染率低于普通人群,HIV合并HBV/HCV感染的趋势有所控制。但血液途径感染HIV者合并HBV和HCV感染率仍高于普通人群,要加大防控力度。     

HIV HCV和HBV核酸检测技术及策略在血筛应用中的研究进展

人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)是输血传播疾病的主要病原体。为防止因输血引起的HIV、HBV及HCV传播,国内外已有大量针对献血者血液筛查方法的研究。如抗原和/或抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA),经过多年研究和应用成效显著。为降低"窗口期"导致的疾病传播,核酸检测(NAT)技术也不断地发展,同时血清学检测(SS)与NAT的互补和联合应用,形成了不同的血筛检测策略。同时,基于纳米材料的微流控技术对病原体多元快速检测,以及聚合酶链反应-酶联免疫吸附(PCR-ELISA)技术等新技术的不断探索研究,将会为血液筛查技术开辟新的途径。文章综述了血液中HIV、HBV和HCV的检测在血筛应用中的研究进展。     

核酸检测与酶联免疫检测对输血相关传染性疾病的检测效果对比分析

目的对比分析核酸检测与酶联免疫检测对输血相关传染性疾病的检测效果。方法选取我站采集的26325份无偿献血的检验样本作为研究对象,通过进行2次酶联免疫检测或者必要时联合1次核酸检测,并对检测结果进行分析。结果经过对26325份血液标本进行酶联免疫检测和核酸检测,酶联免疫检测检出318例阳性,核酸检测检出373例阳性,其中核酸检测出含有乙肝表面抗原(HBs Ag)的血液样本296例,检出含有丙型肝炎病毒(HCV)的血液样本53例,检出含有人类免疫缺陷病毒(HIV)的血液样本24例,两者比较差异有统计学意义(P 0. 05);核酸检测与酶联免疫检测联合应用后,检出381例阳性,提示联合检测的检出率高于任何单独检测。结论核酸检测在输血传播疾病的筛查过程中具有重要的价值,其能够降低单独酶联免疫吸附测定的漏诊率,提高乙肝病毒、丙肝病毒和HIV病毒等的筛查水平,而核酸检测联合酶联免疫检测具有更高的检出效果。     

化学发光技术在HCV和HIV检测中的应用

近年来利用化学发光技术检测疾病的感染状况及疾病进程的方法得到了迅速的发展,并在疾病的监测、筛查、诊断的方面得到了广泛应用。结合化学发光技术的丙型肝炎病毒(HCV)/艾滋病病毒(HIV)检测方法,具有很多优于现有检测手段的特点。化学发光技术用于检测HCV核心抗原不仅灵敏度、特异度高、窗口期短,而且可根据HCV核心抗原与RNA滴度间的线性关系,计算得出样本中的HCV RNA滴度;用于检测抗-HCV、抗-HIV检测时具有灵敏度高、特异度高、假阳性率低的优点。在HCV/HIV核酸检测方面,化学发光技术的检测限及线性范围更宽。此外,利用化学发光技术还可以对反转录酶活性及病毒的变异进行检测。化学发光技术在HCV/HIV的检测领域具有广泛的应用前景。     

丙型肝炎病毒核心抗原荧光定量型生物条形码检测在安全输血中的应用

目的探讨丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)荧光定量型生物条形码检测(FQ-BCA)筛查献血员感染HCV的可行性。方法将92份抗-HCV阳性、3 210份抗-HCV阴性献血员血清进行HCV RT-PCR和HCV-cAg FQBCA检测。结果抗-HCV阳性和抗-HCV阴性血清HCV RNA和HCV-cAg检测结果符合率分别为95.65%和99.94%,3 210份抗-HCV阴性血清HCV-cAg阳性2份,1份HCV RNA阳性,且HCV RNA拷贝数的上升与HCV-cAg FQ-BCA阳性检出率上升呈正相关。结论 HCV-cAg FQ-BCA检测敏感性与HCV RT-PCR类似,具有简便、快速、可靠等优点,较适用于安全输血中献血者的血液筛检。     

佑安医院HIV/AIDS病人中HBV HCV及TP感染情况分析

目的分析佑安医院艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)中,乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)及梅毒螺旋体(TP)的共感染情况,为HIV的防控和综合治疗提供科学依据。方法回顾性分析2013年6月至2014年6月,在佑安医院艾滋病门诊接受艾滋病抗病毒治疗的1314例HIV/AIDS病人,调查抗病毒治疗基线时HBV、HCV及TP的共感染情况。结果1314例患者中,男性1255例(95.5%),女性59例(4.5%),平均年龄33.43岁(16~80岁)。其中1070例检测了抗TP,阳性率38.1%(408例);1164例检测了HBV感染标志物,HBsAg阳性率5.9%(69例),HBV标志物全阴性400例(34.4%);1161例检测了抗HCV,阳性率2.2%(25例)。经性途径感染HIV者TP共感染率高,分别有32.8%(368/1122)男男性行为者和22.9%(25/109)异性性行为者抗TP阳性。结论需要加强HIV感染者中HBV、HCV的筛查,以保证抗HIV治疗的顺利进行。经性途径感染HIV的患者中TP感染率较高,需积极干预。     

194例HIV阳性孕妇HBV HCV及梅毒合并感染状况分析

目的了解广西艾滋病病毒(HIV)阳性孕妇合并感染乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、梅毒状况,为医疗部门及相关部门采取有效的措施,实施母婴阻断、提高人口素质提供科学的依据。方法对广西贺州、柳州、南宁和横县发现的194名HIV阳性孕妇的HBV、HCV及梅毒合并感染状况进行检测分析。结果在调查的194名HIV阳性孕妇中,HIV/HCV、HIV/HBV和HIV/梅毒合并感染率分别为14.14%、9.42%和5.24%。2.62%和1.05%的妇女分别有HIV/HBV/HCV和HIV/HCV/梅毒混合感染,吸毒是HIV/HCV合并感染的危险因素,HIV/HBV合并感染存在地区差异。结论研究地区HIV阳性孕妇的HBV、HCV及梅毒感染率显著高于普通孕妇,应早期发现并采取有效的干预措施以预防母婴垂直传播。