药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

急性冠状动脉综合征冠状动脉支架术后应用他汀类药物对氯吡格雷抗血小板作用无影响

目的探讨急性冠状动脉综合征（ACS）患者行冠状动脉支架术后服用阿托伐他汀或普伐他汀对氯吡格雷抗血小板作用的影响。方法研究对象为150例2006年4至12月成功实施冠状动脉支架术的住院ACS患者,术后第1天起随机接受阿托伐他汀20mg／d（n=50）、普伐他汀20mg／d（／7,=50）或无他汀（n=50）治疗。围术期抗血小板治疗为阿司匹林300mg／d,当天氯吡格雷负荷量300mg,继以维持量75mg／d。观测各组患者术后第1天（基线值）及第3天的血小板膜糖蛋白P-选择素（CD62P）、血小板活化复合物（PAC-1）表达及20μmol／L二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板最大聚集率（MPAR）。结果三组患者临床及CD62P、PAC-1和MPAR的基线值差异均无统计学意义。各观测指标第二次测定值与基线值的差值显示,阿托伐他汀、普伐他汀和无他汀组的ACD62P[（4．69±16．78）％、（1．35±10．86）％和（2．97±10．21）％]、APAC-1[（12．78±22．07）％、（8．01±21．23）％和（10．65±21．39）％l及AMPAR[（5．44±18．68）％、（7．15±19．59）％和（3．76±23．42）％]差异均无统计学意义（P〉0．05）。急性心肌梗死患者亚组分析结果表明,ACD62P[（7．50±19．35）％、（3．24±11．18）％和（2．53±8．87）％]、APAC-1[（13．40±24．62）％、（11．28±19．90）％和（10．11±21．29）％]及AMPAR[（7．56±19．11）％、（7．87±23．60）％和（6．75±23．30）％]三组间差异亦均无统计学意义（P〉0．05）。结论接受冠状动脉支架术的ACS患者服用阿托伐他汀或普伐他汀后,短期内未发现对氯吡格雷的抗血小板作用产生显著影响。     

冠状动脉药物洗脱支架置入术后双联抗血小板治疗的时间

1977年美国医生Gruentzig进行了世界上第一例经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）,此后以PTCA为基础的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）技术迅速发展.目前PCI术后主要面临两方面问题,一是支架内再狭窄,二是支架内血栓.近年来采用药物洗脱支架（drug-eluting stents,DES）发现其有效地降低了再狭窄,FIM、RAVEL、RESEARCH、e-CYPHER、TAUXS-Ⅳ等研究均证明了DES在冠心病（CHD）介入治疗中的安全性和近、远期疗效,然而与金属裸支架（bare-metal stent,BMS）相比,DES在更好的防止支架再狭窄的同时却延迟了支架的内皮化进程,增加了支架血栓形成的整体风险,特别是易形成极晚期支架血栓而增加死亡及心肌梗死的风险.     

糖尿病合并冠心病患者药物洗脱支架术后应用氯吡格雷的疗效

目的评价糖尿病(DM)合并冠心病患者药物洗脱支架(DES)术后应用氯吡格雷不同剂量及疗程的安全性和有效性。方法 2008年1月至2010年2月连续选取共174例DM合并冠心病患者,按氯吡格雷服用情况随机分为A常规治疗组、B氯吡格雷双倍剂量组、C氯吡格雷双倍疗程组。A组和C组DES置入术前一次性给予氯吡格雷300 mg,术后75 mg/d,A组持续用药12个月,B组24个月;B组术前一次性给予氯吡格雷600 mg,术后150 mg/d,持续用药12个月,三组其他给药及治疗方案均一致。患者出院后每月随访1次,判断并记录终点事件。术后12个月进行冠状动脉造影复查,比较术后12个月的再狭窄发生率以及术后12个月和24个月的不良心脏事件发生率和血栓发生率。分别于术前24 h和术后48 h测定血小板聚集率,比较各组间血小板抑制率和氯吡格雷抵抗发生率。结果三组间临床基线特征和造影及介入特点均无统计学差异,双倍剂量的氯吡格雷可增加DM合并冠心病患者DES置入术后血小板抑制率(25.7 vs 21.5,P0.05)和病人对氯吡格雷的敏感性,降低CR现象的发生(15.5 vs 29.3,P0.01),降低双倍剂量12个月内的不良心脏事件(MACE)(1.7 vs 5.2,P0.01)、再狭窄发生率(3.4 vs 8.6,P0.01)和ST的发生率(1.7 vs 5.2,P0.01)。双倍剂量和双倍疗程的氯吡格雷均可降低DM合并冠心病患者DES置入术后24个月内的MACE(10.5 vs 16.4,P0.05;8.9 vs 16.4,P0.05)、死亡发生率(1.8%vs 5.5,P0.05;%0%vs 5.5%,P0.05)、ST发生率(3.5 vs 7.3,P0.05;1.8 vs 7.3,P0.01)。不论是双倍剂量还是双倍疗程,均未引起严重不良反应增加的风险(10.3 vs 8.6,P0.05;10.3 vs 8.6,P0.05)。结论对糖尿病合并冠心病患者进行DES介入治疗后长期大剂量应用氯吡格雷是安全有效的,可适当增加氯吡格雷的剂量和疗程,以达到更好的长期临床预后。     

120例无保护左主干冠状动脉病变药物洗脱支架术的临床疗效和随访研究

目的探讨药物洗脱支架(DES)在无保护左主干冠状动脉(LMCA)病变的疗效。方法回顾性分析符合条件连续的120例无保护LMCA病变患者行DES的疗效,将其分为分叉病变组(80例)和非分叉病变组(40例)两组,根据病变特点行单支架术或双支架术,分析其支架术的操作特点,住院期间及出院后随访其主要心脏不良事件(MACE,包括死亡、非致死性心肌梗死及靶病变重建)及支架内血栓形成(ST)的情况。结果两组间的临床基线情况差异无统计学意义,共106(88.3%)例患者完成随访,分叉病变组更多使用血管内超声(IVUS)指导治疗(但P>0.05),分叉病变组33例行双支架术,非分叉病变组5例行双支架术(P=0.001),住院期间无MACE及支架内血栓(ST)发生,出院随访平均(26.3±14.5)个月,MACE11例(9.2%),总共死亡3例(2.8%),都是SYNTAX积分及EuroSCORE均属高危的患者,非致死性心肌梗死2例(1.9%),靶病变重建(TLR)6例(5.7%),造影再狭窄6例(占造影随访患者的15.8%),两组ST各1例,两组间MACE差异无统计学意义(7.5%比12.5%,χ2=0.801,P=0.503)。结论在选择性患者行DES治疗无保护LMCA病变不论是否分叉病变近远期的安全性和有效性可以接受。     

雷帕霉素药物洗脱支架血栓形成原因分析与处理

目的:探讨雷帕霉素药物洗脱支架治疗的患者中造影证实的支架血栓事件风险。方法:分析2002年10月～2007年6月间1735例雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher支架,716例;Firebird支架,893例;Endeavor支架,126例)患者的支架血栓发生率和特征。结果:8例患者发生造影证实的支架血栓,发生率0.46%。年龄(65±13)岁,前降支6例,右冠状动脉2例;3例急性支架血栓,4例亚急性支架血栓,1例晚期支架血栓。第1次术前诊断:3例急性心肌梗死,4例不稳定型心绞痛,1例稳定型心绞痛,其中伴糖尿病5例,1例患者服药3个月后自行停用氯吡格雷。8例患者支架长度(39±12)mm,血管直径(2.71±0.32)mm,支架释放压力(1469.2±385.0)kPa。8例均行急诊介入及冠状动脉内溶栓治疗,无一例死亡。结论:药物洗脱支架治疗患者中造影证实的支架血栓发生率约为0.46%,高龄、急性冠状动脉综合征、糖尿病、过早停用抗血小板药物、长支架置入可能为药物支架血栓形成的预测因子;急诊介入及冠状动脉内溶栓为首选治疗方法。     

药物洗脱支架的研发现状和展望

近年来,在第一代药物洗脱支架（drug—elutingstents,DESs）并发的支架内血栓形成（stentthrombosis,ST）的机制研究基础上,国内外研发产业为了防止血管再内皮化过程的延迟和减少ST的发生,特别是降低晚期sT（1atestentthrombosis,     

药物洗脱支架对糖尿病小血管再狭窄的影响

选取冠心病伴糖尿病行介入治疗的患者50例,根据患者情况分为药物支架组和裸金属支架组,分别置入药物洗脱支架及裸金属支架。结果:两组术前、术后1、3、6、9、12个月空腹血糖、糖化血红蛋白及血脂无统计学意义(P>0.05),术后两组心电图、运动心电图、B超检查结果比较有统计学意义(P<0.05)。认为药物洗脱支架较裸金属支架明显改善患者心肌缺血及心功能。     

药物洗脱支架术后冠状动脉瘤样扩张一例

<正>1病例介绍患者,男,65岁。因活动后胸闷心悸2年,加重1周于2015-06-18入住上海市普陀区中心医院心内科。患者否认既往高血压、糖尿病、慢性肾脏病等慢性病史。门诊查心电图示窦性心律、室性早搏;心超提示心脏多节段收缩活动异常,左室射血分数(LVEF)0. 40。入院查体无明显异常。实验室检查:血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功能、凝血功能、血糖、血脂、肌钙蛋白等化验指标均正常。入院诊断:冠状动脉     

物洗脱支架对糖尿病小血管再狭窄的影响

选取冠心病伴糖尿病行介入治疗的患者50例，根据患者情况分为药物支架组和裸金属支架组，分别置入药物洗脱支架及裸金属支架。结果：两组术前、术后1、3、6、9、12个月空腹血糖、糖化血红蛋白及血脂无统计学意义（P〉0.05），术后两组心电图、运动心电图、B超检查结果比较有统计学意义（P〈0．05）。认为药物洗脱支架较裸金属支架明显改善患者心肌缺血及心功能。     

Double jeopardy: balance between bleeding and stent thrombosis with prolonged dual antiplatelet therapy after drug-eluting stent implantation

Prolonged dual antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel is mandatory after drug-eluting stent (DES) implantation because of potential increase risk of stent thrombosis compared to bare-metal stents. As more DES are being implanted, many of these patients will undergo non-cardiac surgery whilst on antiplatelet therapy. The optimal management of perioperative antiplatelet therapy is not well established. The risk of excessive bleeding associated with antiplatelet therapy needs to be balanced against the risk of stent thrombosis with interruption of antiplatelet therapy on a case-to-case basis.     

置入国产雷帕霉素药物洗脱支架冠心病患者双联抗血小板治疗效果的研究

目的:对置入国产雷帕霉素支架(Firebird)的冠心病患者,12个月双联抗血小板(DAPT)后继续延长DAPT时间能否获益进行分析。方法:回顾性分析2007年1月至2009年12月,于北京安贞医院心内科置入Firebird支架的患者,按照DAPT的时间,分为12个月停用DAPT组和12个月DAPT组,通过门诊或电话随访,评价术后患者死亡、心肌梗死、脑卒中联合终点发生率,靶血管再次血运重建发生率。结果:共入选患者1 073例,随访平均(29.4±6.2)个月,按照排除标准筛选后共955例患者纳入分析,12个月停用DAPT患者410例,12个月DAPT组患者545例。12个月停用DAPT和12个月DAPT组死亡/心肌梗死/脑卒中发生率分别为5.2和1.6,P=0.016,多因素校正后,12个月停用DAPT组仍较12个月DAPT组显著增加死亡/心肌梗死/脑卒中风险(HR=3.56,95%CI:1.18~10.8,P=0.025)。结论:对于置入Firebird的患者,与12个月时停用DAPT仅使用阿司匹林比较,12个月后继续使用DAPT显著降低不良事件风险。     

PCI术后长期应用双联抗血小板治疗225例

目的观察PC／术后长期氯吡格雷片伍用肠溶阿司匹林双联抗血小板治疗的效果。方法对225例PCI术后患者进行1年随访观察,其中女性82例,男性143例,年龄（57．0±11．5）岁。术前常规准备,术前3d服用氯吡格雷片75mg,qd和肠溶阿司匹林片0．1g,qd;术中常规操作;术后低分子肝素5000U,q12h,IH,连用3d;出院后双联抗血小板治疗1年。于术后1个月、半年、1年复诊;如出现心前区闷痛、晕厥、牙龈出血、黑便、黄染等及时复诊。结果225例患者中多支病变66例、双支病变117例、单支病变42例。共置人支架351枚,高压后扩张67例。8例患者术前白细胞少于4．0×10^9／L,给予常规量治疗并严密观察,未出现进一步下降。个别患者出现牙龈及皮下淤斑（术后1个月、半年和1年分别为1．77％、3．11％和2．22％,P〉0．05）,消化道出血2例,无颅内出血。无死亡。结论PCI术前双联抗血小板治疗（DAPT）,术后长期应用安全,可起到显著抗血小板作用,对白细胞影响较小,长期应用副作用小,未出现急性冠脉事件,可改善患者生活质量。     

Simultaneous late stent thrombosis in two coronary arteries following drug-eluting stent implantation

Late stent thrombosis has emerged as an infrequent but serious complication of drug-eluting stent (DES) implantation. Premature cessation of dual antiplatelet therapy is the most common risk factor for its occurrence. In the era of multivessel stenting with DES, there is a potential for multivessel late stent thrombosis following cessation of dual antiplatelet therapy. We present a rare case of a patient who sustained simultaneous late stent thromboses in DESs implanted in two coronary arteries as a result of premature cessation of dual antiplatelet therapy.     

Recurrent late drug-eluting stent thrombosis upon discontinuation of antiplatelet therapy

Stent thrombosis is a rare but serious complication of percutaneous coronary intervention. Stent thrombosis usually occurs early after stent implantation but can occasionally occur late, especially when drug-eluting stents are used. We report a case of recurrent late paclitaxel-eluting stent thrombosis (8 and 21 months after initial stent implantation) upon discontinuation of dual antiplatelet therapy.     

冠心病介入术后双联抗血小板治疗持续时间的研究

目的:对置入佐他莫司洗脱支架的冠心病患者双联抗血小板治疗(DAPT)12个月后,继续延长治疗时间能否获益进行分析。方法:回顾性分析2006年9月至2009年6月于北京安贞医院心内科置入佐他莫司洗脱支架的患者,按照DAPT的时间分为:DAPT12个月组和DAPT>12个月组,通过门诊或电话随访,评价术后患者主要不良心脑血管病事件(死亡、心肌梗死、卒中和靶血管再次血运重建发生率),观察两组患者以上各终点差异是否有统计学意义。结果:随访平均(28.4±7.4)个月,共915例患者纳入分析,DAPT 12个月组362例,DAPT>12个月组553例。两组主要心血管事件(MACCE)发生率分别为3.6%和4.3%,Log rank P=0.87血运重建(TVR)分别为2.2%和2.5%,Log rank P=0.97,死亡、心肌梗死、卒中各终点两组间差异均无统计学意义。结论:对于置入佐他莫司洗脱支架的患者,与12个月时停用DAPT仅使用阿司匹林比较,12个月后继续使用DAPT未能显示出优势,两者无明显差异,12个月时停用氯吡格雷安全有效。     

急性心肌梗塞急诊经皮冠脉介入治疗后长期预后的相关因素

目的:探讨急性心肌梗塞(AMI)急诊经皮冠状动脉介入(PCI)后长期预后的预测因素。方法:回顾性收集2000年1月至2005年6月共964例AMI行急诊PCI治疗的资料,分析长期随访期间临床不良事件(MACE)发生的相关因素。结果:所有病例平均随访(52.7±11.7)月,最长达8年。随访期间出现MACE者的年龄[(66.16±11.34)岁:(60.04±11.49)岁]、陈旧心肌梗塞比率(67.04%∶45.24%)、心功能分级≥KillipⅡ级(71.47%∶20.60%)、反映心肌梗塞面积的CK-MB峰值[(140.74±127.43)U/L∶(112.52±119.37)U/L]、糖尿病患病(63.53%∶47.22%)、入院血糖水平[(11.81±7.46)mmol/L∶(9.69±4.85)mmol/L]、纤维蛋白原浓度[(280.24±76.59)mg/dL∶(272.35±70.18)mg/dL]、入院白细胞水平[(11.68±4.36)×109/L:(10.77±3.40)×109/L]、胸痛至球囊扩张时间[(6.24±7.33)h∶(5.30±3.92)h]、冠状动脉病变Gensini记分[(115.09±52.74)分:(86.26±43.91)分]明显高于未发生者(P0.05~0.01),出现MACE者心肌梗塞溶栓心肌灌注(TMP)明显差于未发生者(P=0.000)。随访期间发生MACE的独立预测因素依次为术后TMP分级≤Ⅱ级(RR=5.08,P=0.000)、陈旧心肌梗塞病史(RR=2.73,P=0.046)、入院心功能分级≥KillipⅡ级(RR=2.68,P=0.0006)、糖尿病病史(RR=2.25,P=0.025)以及心电图ST段回落不良(RR=2.12,P=0.033)。结论:术后TMP分级≤Ⅱ级、陈旧心肌梗塞病史、入院心功能分级≥KillipⅡ级、糖尿病病史以及心电图ST段回落不良均为急性心肌梗塞行急诊经皮冠状动脉患者主要心脏不良事件的独立预测因素,其中术后TMP分级≤Ⅱ级的相对危险度最大。     

Impact of prolonged dual antiplatelet therapy on patients after drug-eluting stents implantation

Background Impact of dual antiplatelet therapy beyond 12 months on patients implanted with DES remains unsolved.Methods From January 2010 to June 2011,1873 patients who have been taking DAPT and free from death,myocardial infarction,stroke,repeat coronary revascularization,stent thrombosis,and major or minor bleeding according to TIMI criteria for 12 months after implantation of DES were randomly assigned to continuous (prolonged DAPT group) or discontinuous (standard DAPT group) clopidogrel (75 mg/day).The primary outcome was major adverse cardiovascular events (MACEs) which compose of death,nonfatal myocardial infarction (MI),nonfatal stroke,target vessel revascularization (TVR) or stent thrombosis (ST) at 180 days.Results There was no significant difference in the incidence of 180-day MACEs between prolonged DAPT group and standard DAPT group (8.98 % versus 10.13 %,respectively,P=0.400).The frequency of major bleeding was 0.64 % in prolonged DAPT arm and 0.43% in standard DAPT arm (P=0.523),that of minor bleeding was 3.32 % versus 2.87 % (P=0.585),respectively.Conclusions Prolonged DAPT beyond 12 months neither improve prognosis nor increase risk of bleeding in patients implanted with DES.     

老年慢性肾功能不全患者冠状动脉内药物洗脱支架术远期疗效

目的观察>65岁慢性肾功能不全患者行冠状动脉内药物洗脱支架术的远期疗效。方法将585例年龄> 65岁行冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,根据肌酐清除率分为慢性肾功能不全组(355例)和对照组(230例),前者又分药物脱支架组和普通金属支架组,记录各例患者住院期一般资料、冠状动脉造影和PCI情况及随访期所有原因死亡、中风和主要心脏不良事件。比较药物洗脱支架和普通金属支架对慢性肾功能不全组患者的临床疗效。结果与对照组比较,慢性肾功能不全组患者年龄增大,体重减轻,女性、吸烟和不稳定性心绞痛较多。平均随访17个月,慢性肾功能不全组较对照组所有原因病死率(8．17％和3．48％,P<0．05)和心源性病死率(6．48％和2．17％, P<0．05)显著增高,但主要心脏不良事件(13．80％和10．86％,P>0．05)及靶血管再次血运重建率(5．63％和6．08％,P>0．05)无显著差异。慢性肾功能不全组中,药物洗脱支架组(224例)较普通金属支架组(131例)主要心脏不良事件发生率(8．92％和19．84％,P<0．05)和靶血管再次血运重建率(3．12％和9．92％,P<0．05)显著减少,但心源性死亡(4．91％和8．39％,P>0．05)和所有原因死亡(6．25％和11．45％,P>0．05)发生率无显著性差异。结论年慢性肾功能不全患者行PCI术后死亡率增加;与普通金属支架比较,药物洗脱支架可以显著降低靶血管再次血运重建和主要心脏不良事件发生率,但对心源性死亡和所有原因死亡无明显影响。