玫瑰油软胶囊毒性实验观察

目的 检验玫瑰油软胶囊的毒理学安全性.方法 依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对玫瑰油软胶囊进行安全性毒理学研究.结果 (1)雌、雄大鼠的急性经口毒性试验(MTD)均大于10 g/kg BW,属实际无毒物,约相当于人体推荐量的750倍;(2)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验(玫瑰油软胶囊剂量分别为2.5g,5.0 g,10 g/kg BW),Ames试验(玫瑰油软胶囊分别为0.008,0.04,0.2,1.0,5.0 mg/皿)结果均为阴性,元致突变作用;(3)30 d喂养试验各剂量组雄、雌性大鼠每日摄入玫瑰油软胶囊量分别为1.25g,2.5 g,5.0 g/kg BW,相当于玫瑰油软胶囊人体推荐剂量的93,187,375倍;各剂量组大鼠生长情况良好;主要脏器绝对重量、脏体比、血常规检查、生化检查均在正常值范围内;高剂量组肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢与对照组比较均未见与受试物作用有关的组织病理学改变.结论 玫瑰油软胶囊按上述剂量给予动物,对大、小鼠的各项观察指标未产生明显毒性作用,玫瑰油软胶囊作为保健食品是安全的.     

牛初乳粉的毒性研究

目的 了解牛初乳粉的安全性.方法 按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),对牛初乳粉进行急性毒性试验、致突变试验和30d喂养试验.结果 小鼠的急性经口毒性LD50均大于7.2g/kg BW(相当于人体推荐量的216倍);小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验:各剂量组大鼠生长情况良好,各时点体重、进食、食物利用率、实验期间的总增重、总进食、总食物利用率与对照组相比较差异无统计学意义;血常规检查、生化检查均在正常值范围内;主要脏器绝对重量、脏体比及组织病理学检查结果与对照组相比较无统计学差异.结论 牛初乳粉属于无毒、无致突变作用,30d喂养试验未显示毒性作用,食用基本安全.     

酸柏栀油软胶囊对小鼠镇静催眠促学习记忆作用的影响

目的观察酸柏栀油软胶囊的镇静、催眠、促学习记忆作用。方法利用权重配设计实验,观察小鼠自发活动,研究酸柏栀油软胶囊的组方;利用光电计数法观察灌胃给予酸柏栀油软胶囊对小鼠自发活动的影响和长期使用对小鼠耐受性的影响以及对中枢兴奋药和抑制药的影响;利用直接睡眠实验、戊巴比妥钠睡眠潜伏期实验和延长戊巴比妥钠睡眠时间实验及戊巴比妥钠阈下催眠剂量实验,观察酸柏栀油软胶囊的催眠作用;利用水迷宫法观察酸柏栀油软胶囊的促学习记忆作用。结果组方研究表明,酸柏栀油软胶囊中酸枣仁油是君药,柏子仁是臣药,栀子是佐使药,三药的最佳配比是3∶3∶1,药物间重要程度依次为:酸枣仁油和栀子油>酸枣仁油和柏子仁油>酸枣仁油,且酸枣仁油、栀子油与酸枣仁油、柏子仁油有协同作用;酸柏栀油软胶囊可抑制小鼠自主活动,与地西泮相比,酸柏栀油软胶囊起效较慢,随用药时间延长镇静作用逐渐增强,且无耐受现象,酸柏栀油软胶囊还可增强或减弱中枢抑制药和兴奋药的作用;酸柏栀油软胶囊无直接睡眠作用,有缩短小鼠潜伏期、延长睡眠持续期的作用,并可增加入睡小鼠睡眠数;酸柏栀油软胶囊缩短登台潜伏期,随用药时间的延长,作用逐渐明显。结论酸柏栀油软胶囊组方合理,该复方具有镇静、催眠、促学习记忆作用。     

Bellidifolin对小鼠的急性毒性及对小鼠骨髓细胞的微核效应

目的研究紫红獐芽菜中单体提取物Bellidifolin的急性毒性及遗传毒性。方法采用急性毒性实验,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验,以经口灌胃方式给药。结果小鼠Bellidifolin最大耐受量MTD为15g/kg,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核发生率结果显示紫红獐芽菜单体提取物Bellidifolin高、中、低剂量组与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.01)。结论Bellidifolin为无毒类物质,无致突变作用。     

“浸螺杀”致突变性的遗传毒性研究

本文应用Ames.微核及精子畸变3项致突变实验,对灭螺药“浸螺杀”进行其遗传毒理的研究.Ames实验中采用TA97、TA98及TA100 3种试验菌株,微核和精子细胞畸变试验中以环磷酰胺作阳性诱变对照.结果表明:浸螺杀各剂量组对Ames试验中的3种菌株均无诱变作用,微核试验中微核出现率为1.8‰—2.2‰,小鼠精子细胞畸变率为25.3‰—61.6‰,与阴性对照组相比无显著差异,证明浸螺杀无明显的遗传毒性损害.     

日本血吸虫双价DNA疫苗的致突变性研究

目的 评价日本血吸虫双价DNA疫苗的致突变性。方法应用Ames试验、小鼠骨髓多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验对日本血吸虫双价DNA疫苗进行初步评价和检测。结果日本血吸虫双价DNA疫苗在S9活化和非活化两种测试条件下,在每皿6．25～100．00μg浓度范围内,对3种菌株的回复菌落数与阴性对照组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,Ames试验结果为阴性;日本血吸虫双价DNA疫苗各剂量组骨髓多染红细胞微核率与阴性对照组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,试验结果为阴性;日本血吸虫双价DNA疫苗各剂量组染色体畸变率与阴性对照组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,试验结果为阴性。结论日本血吸虫双价DNA疫苗初步检测无致突变性。     

淫羊藿的致突变性观察

目的对淫羊藿进行致突变观察。方法进行鼠伤寒沙门菌微粒体酶、小鼠骨髓噬多染红细胞微核实验、小鼠精子畸形致突变实验。结果3项致突变实验结果均为阴性。结论淫羊藿没有致突变性。     

某品牌消毒液的毒性试验报告

龙河牌消毒液样品的有效成份为醋酸氯已啶.为科学地评价该消毒液使用的安全性(急性毒性、致突变性、皮肤刺激性、长期使用的蓄积毒性),我们对其进行了急性经口毒性试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、多次皮肤刺激性试验和亚急性毒性试验,现将结果 报告如下.     

鹿胎软胶囊活血化淤作用的实验研究

目的观察鹿胎胶囊与鹿胎软胶囊活血化瘀作用及差异,为临床合理有效应用鹿胎制剂提供实验依据。方法通过拟临床给药途径与方法,对实验小鼠分别口服给予高、低剂量的鹿胎软胶囊和鹿胎胶囊30 d后,对比观察两制剂对自体全血皮下注射所致的皮下血肿吸收的影响与作用差异,并检测对出血时间、凝血时间、凝血酶时间、血浆复钙时间的影响。结果鹿胎软胶囊和鹿胎胶囊均可剂量依赖性促进皮下血肿模型小鼠的血肿吸收,且鹿胎软胶囊作用较强,但未见统计学意义;对小鼠凝血时间、凝血酶时间、血浆复钙时间等均无明显影响。结论鹿胎胶囊和鹿胎软胶囊均可通过促进小鼠皮下血肿吸收发挥活血化瘀作用,且不影响凝血状态。     

苏子油软胶囊和非诺贝特对高脂血症患者血脂及血管功能的影响

目的比较苏子油软胶囊和非诺贝特对高脂血症患者血脂及血管功能的影响。方法 60例高三酰甘油(TG)血症患者随机分为两组,分别接受苏子油软胶囊和非诺贝特缓释片治疗,疗程8周。治疗前后分别测定血脂各成分、肝功能、踝肱动脉脉搏波传导速度(baPWV)、踝臂指数(ABI)、大动脉弹性(C1)和小动脉弹性(C2)。结果两组患者治疗后TG均显著下降,非诺贝特缓释片降低TG幅度大于苏子油软胶囊(30.4%比20.7%,P<0.05)。两组降TG能力虽有差别,但两组均能显著降低baPWV、C1和C2,且两组无明显差异。非诺贝特缓释片治疗后有2例(6.7%)患者出现肝功能轻度异常,改服苏子油软胶囊后均恢复正常,而苏子油软胶囊组无一例出现肝功能异常。结论苏子油软胶囊和非诺贝特均能显著降低TG,改善大小血管功能,且苏子油软胶囊对肝功能无不良影响。     

抗蠕虫新药AH—85012遗传毒理的研究

采用小鼠骨髓嗜多染细胞微核试验、染色体畸变试验、精子畸形试验及CHL细胞染色体畸变试验,对本所研制的N’-[4-(胡椒醛缩胺基)苯基]-N,N-二甲基乙脒代号为AH-85012进行体内及体外的诱变性研究,并进行大鼠生殖毒性研究,证明该化合物无致突变性和致畸性。     

广西苦丁茶老叶水提取物的急性毒性作用研究

目的 探讨广西苦丁茶老叶水提取物对小鼠的急性毒性作用.方法 以苦丁茶老叶水提取物溶液的最大浓度和最大给药体积给予小鼠灌胃,1次/d,连续7 d,观察和记录小鼠的毒副反应情况.结果 试验期间小鼠活动状况与饮食情况均正常,未出现死亡和其它不良反应,解剖和尸检见内脏器官无异常.计算小鼠对苦丁茶的最大耐受剂量为87.2 g/kg,相当于成人日用量的耐受量174.4倍.结论 广西苦丁茶老叶水提取物的毒性较低.     

林蛙卵油软胶囊对肝损伤影响的实验研究

目的　探讨林蛙卵油对肝损伤的影响。方法　以中国林蛙卵提取物为主要原料制成的林蛙卵油软胶囊 ,利用 CCl4 作为肝脏毒物造成急性肝损伤动物模型 ,观察林蛙卵油软胶囊对动物体重、血清 ALT、AST、TG的影响。结果　林蛙卵油软胶囊高剂量组的 ALT、AST及 TG均低于阳性对照组 (分别为 P<0 .0 5,P<0 .0 1 ,P<0 .0 1 ) ;中剂量组的 ALT、AST均低于阳性对照组差异有显著性 (分别为 P<0 .0 1 ,P<0 .0 5)。高剂量组、中剂量组肝细胞病变程度较阳性对照组轻 ,差异有显著性 (分别为 P<0 .0 1 ,P<0 .0 5)。结论　林蛙卵油软胶囊对肝损伤具有保护作用。     

杏、葡萄促干剂的毒性研究及安全性评价

目的了解杏、葡萄促干剂作为食品添加剂的安全性。方法采用急性经口毒性试验和遗传毒性试验对杏、葡萄促干剂食口安全性进行毒理学评价。结果杏、葡萄促干剂对雌、雄性小鼠的急性经口毒性LD50分别为2 679 mg/kg.BW-1和3 076 mg/kg BW,根据GB15193-2003中的急性毒性分级标准,属低毒。Am es试验、小鼠微核试验和精子畸形试验均表明杏、葡萄促干剂没有遗传毒性。结论杏、葡萄促干剂为无毒、无遗传毒性的食品添加剂,其最大使用浓度为7.0%。     

人肝癌细胞系HepG2在遗传毒物检测中的应用及其进展

外来化合物的体外遗传毒性实验常用于各种致癌物和致突变物的快速筛选.HepG2是一种分化好的人肝胚细胞瘤细胞系,保留了较完整的代谢酶及其活性.以HepG2细胞作为实验系统检测各种致癌及非致癌物,在多个观察终点均获得相应的阳性及阴性结果.     

Ames试验对低剂量亚砷酸钠致突变性的研究

目的 体外观察亚砷酸钠诱发鼠伤寒沙门杆菌组氨酸营养缺陷型突变菌株的回复突变(Ames)作用,探讨低剂量亚砷酸钠的致突变性.方法 采用Ames试验中标准平板掺人法,检测不同剂量亚砷酸钠(5000.00、500.00、10.00、1.00、0.10、0.01μg/皿)及阳性、阴性对照在加与不加肝微粒体酶活化系统(+S9、-S9)条件下诱发TA97、TA98、TA100和TA102菌株的致突变作用.结果 +S9或-S9时,500.00、5000.00μg/皿亚砷酸钠作用下,TA97、TA98、TA100、TA102菌株均没有生长;+S9时,0.01、0.10、10.00μg/皿亚砷酸钠诱发TA102产生的回变菌落数与阴性对照相比均达到2倍以上(P<0.05),突变率(MR)分别为2.57、2.10、2.50,其他剂量组无明显增加(P0.05);在-S9条件下,1.00、10.00μg/皿亚砷酸钠诱发TA100菌株产生的回变菌落数与阴性对照相比均达到2倍以上(P<0.05),MR分别为2.18、2.27;0.01、0.10μg/皿亚砷酸钠诱发TA98菌株产生的回变菌落数与阴性对照相比均达到2倍以上(P<0.05),MR分别为3.17、4.22,其他剂量组未见明显增加(P0.05).结论 500.00、5000.00μg/皿亚砷酸钠抑制菌落生长,0.01～10.00μg/皿亚砷酸钠具有致突变性.     

红蜂胶软胶囊的急性毒性和致突变试验

蜂胶有较好的营养价值和保健作用,很受消费者青睐.为科学地评价红蜂胶软胶囊作为保健食品的安全性,我们对其急性毒性及致突变作用进行了研究.     

酸柏栀油软胶囊对2型糖尿病肾病大鼠的作用

目的探究酸柏栀油软胶囊对糖尿病肾病(DN)大鼠的作用。方法 60只4周龄雄性SD大鼠随机分为正常对照组和模型组,运用高糖高脂饲料联合小剂量链脲佐菌素(STZ)制备DN模型。成模后大鼠随机分为模型对照组、阳性对照组、酸柏栀油软胶囊高、中、低剂量组。正常对照组和模型对照组给予等量生理盐水,阳性对照组给予盐酸二甲双胍、酸柏栀油软胶囊高、中、低剂量组分别给予不同剂量酸柏栀油软胶囊灌胃。干预8 w末,检测大鼠血糖、血脂、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)水平。结果在干预末,各给药组体重均显著高于模型对照组(P<0.05),酸柏栀油软胶囊高剂量组体重、血糖、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、BUN与阳性对照组相比差异无统计学意义(P>0.05),而与模型组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论酸柏栀油软胶囊具有改善DN大鼠糖代谢、脂代谢紊乱的作用,能促进糖尿病大鼠肾功能的恢复。     

甲醛对大鼠的致突变研究

目的研究甲醛对大鼠睾丸生殖细胞的一般毒性及致突变作用.方法采用不同浓度的甲醛(0 mg/m3, 4.8 mg/m3, 25 mg/m3, 118 mg/m3)经呼吸道染毒Wistar大鼠,8w后颈椎脱臼法处死.观察甲醛对骨髓嗜多染红细胞的致微核作用及对大鼠精子形态的影响.结果各剂量组致微核作用和精子畸形率均随浓度的增大而升高,呈现剂量-反应关系.结论甲醛对大鼠有生殖毒性并具有一定的致突变作用.     

吲哚-2，3-二酮对小鼠骨髓细胞微核和染色体的影响

目的：测试分析吲哚-2，3-二酮（ISA）的遗传诱导毒性，为ISA的临床应用提供参考。方法用高、中、低三种不同剂量的ISA给小鼠连续染毒，计数小鼠骨髓细胞微核率（ PCE中的微核和PCE/NCE比值）和骨髓染色体畸变率。结果三种不同剂量的ISA微核形成率分别与阴性对照组比较，其差异无统计学意义（P＞0．05），PCE/NCE比值均在0．71±0．2正常范围内，而环磷酰胺阳性对照组与ISA剂量组和阴性对照组比较均有统计学（ P＜0．001）。中期核型分析显示，ISA对骨髓染色体无损伤，而环磷酰胺可诱导小鼠染色体致畸。结论 ISA无遗传诱导毒性。