1999年上半年境外医疗器械产品注册情况(一)

序号产品名称生产厂国家注册号１气腹机ＷＩＳＡＰＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴＦＵＲＷＩＳＳＥＮＳＣＨＡＦＴＬＩＣＨＥＮＡＰＰＡＲＡＴＥＢＡＵＭＢＨ德国９９－０００１２心电电极ＭＳＢ（Ｓ－Ｅ－Ａｓｉａ）Ｌｔｄ．新加坡９９－０００２３外科手术电极ＭＳＢ（Ｓ－Ｅ－Ａｓｉａ）Ｌｔｄ．新加坡９９－０００３４ＣＵＢＡＣｌｉｎｉｃａｌ超声骨密度仪ＭｃＣｕｅＰｌｃ英国９９－０００４５超乳玻切系统ＧｅｕｄｅｒＧｍｂＨ德国９９－０００５６听觉诱发电位系统ＩＣＳＭｅｄｉｃａｌＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ美国９９－０００６７眼震电…     

酸角对Brdu和MNNG致突变作用的影响

用人外周血淋巴细胞进行姐妹染色单体互换（ＳＣＥ）和微核（ＭＮ）试验，研究酸角抗Ｂｒｄｕ和ＭＮＮＧ的诱变作用。结果酸角能降低Ｂｒｄｕ诱发的ＳＣＥ，试验组的ＳＣＥ频率随酸角剂量增加而降低，与对照组比有统计学意义（Ｐ〈０．０５）；酸角能明显降低ＭＮＮＧ诱发的ＳＣＥ和ＭＮ，试验组的ＳＣＥ频率和ＭＮ发生率与阳性对照组比较差异非常显著（Ｐ〈０．０１），并有明确的剂量－反应关系，ＳＣＥ抑制率为６２．３８￣９４．     

多发性骨髓瘤淋巴细胞姐妹染色单体互换的研究

本文报告１３例多发性骨髓瘤（Ｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａ，ＭＭ）患者外周血淋巴细胞姐妹染色单体互换（ＳｉｓｔｅｒＣｈｒｏｍａｔｉｄＥｘｃｈａｎｇｅ，ＳＣＥ）的研究，发现其ＳＣＥ显著高于正常对照组，且与病情及预后相关，另外ＳＣＥ频率在染色体各组的分布发生改变，Ｆ、Ｇ组的ＳＣＥ显著增高。     

二安替比林对乙氧基苯基甲烷腿色光度法测定痕量铜的研究

二安替比林对乙氧基苯基甲烷腿色光度法测定痕量铜的研究杨光宇尹家元艾黎①张选庭①（云南大学化学系昆明６５００９１）二安替比林甲烷芳香族衍生物近年来在分析化学中的应用发展很快［１～３］。我们合成了新试剂二安替比林对乙氧基苯基甲烷（ＤＡｐＥＭ），并发现Ｃ...     

烧伤病人能量消耗实际测量的研究

本文通过应用间接测热（ＣＣＭ代谢车）对３０名健康成人及７例烧伤＞３０％病人进行静息能耗的实际测量（ＭＲＥＥ）动态观察能耗的变化；并与传统预测公式进行比较研究。结果表明，烧伤后能耗的增加在一定程度呈正相关，且恢复期病人仍有能耗的增加。与Ｈａｒｒｉｓ－Ｂｅｎｅｄｉｃｔ（ＨＢ）式及Ｃｕｒｒｅｒｉ公式比较，ＨＢ公式预测的基础秘健康成人ＭＲＥＥ相近，但明显低于烧伤病人的ＭＲＥＥ，而Ｃｕｒｒｅｒｉ公式预测的能     

血气分析技术（系列讲座之九）

血气分析技术（系列讲座之九）北京医疗器械研究所余拔章五、血气分析仪的电路设计血气分析仪的前身是血液ＰＨ平衡仪，典型的产品是ＡＭＥ—１型。１９７３年以后，Ｒａ－ｄｉｏｍｅｔｅｒ公司在此基础上增加了ｐＣＯ２电极，从而产生了早期的血气分析仪，也即ＢＭＥ系列...     

膳食维生素E对冷应激大鼠红细胞膜丙二醛含量的钠,钾—ATP酶 …

用增加膳食维生素Ｅ（ＶＥ）观察对冷应激大鼠红细胞（ＲＢＣ）膜丙二醛（ＭＤＡ）含量和钠，钾－ＡＴＰ酶［（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ］活性的影响，结果表明：增加膳食ＶＥ摄入可以降低大鼠ＲＢＣ膜ＭＤＡ含量；冷暴露２４ｈ后，高膳食ＶＥ摄入组ＲＢＣ膜ＭＤＡ含量明显低于室温高膳食ＶＥ组；冷应激可使大鼠ＲＢＣ膜（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活性明显升高；冷应激时高膳食ＶＥ摄入，大鼠ＲＢＣ膜（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活     

丙烯腈尿中代谢物—腈乙基巯基尿酸的测定

建立了柱前荧光衍生—高效液相色谱法测定丙烯腈（ＡＣＮ）在人尿中的代谢物—Ｓ－２－腈乙基巯基尿酸［Ｎ－乙酰－Ｓ－２－腈乙基半胱氨酸（ＣＥＭＡ）］。尿中ＣＥＭＡ的酸性水解产物Ｓ－２－羧乙基半胱氨酸（ＣＥＣ）与邻苯二甲醛反应生成强荧光物质。该衍生物经Ｃ１８柱分离后，用荧光检测器检测。方法检测限为３μｍｏｌ／Ｌ，尿中ＣＥＭＡ浓度为５０、２００μｍｏｌ／Ｌ时批内平均相对标准偏差为２．９％，尿加标平均回收率为９４％。ＡＣＮ现场工人的尿样经高效液相色谱—质谱联机（ＨＰＬＣ—ＭＳ）分离鉴定，确证尿中巯基尿酸结构为ＣＥＭＡ。正常人尿中未检出该化合物。该方法应用于３４例ＡＣＮ现场工人尿中ＣＥＭＡ的测定，浓度范围在３～３１６７μｍｏｌ／Ｌ     

膳食维生素E对冷应激大鼠红细胞膜丙二醛含量和钠,钾-ATP酶活性的影响

用增加膳食维生素Ｅ（ＶＥ）观察对冷应激大鼠红细胞（ＲＢＣ）膜丙二醛（ＭＤＡ）含量和钠，钾－ＡＴＰ酶［（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ］活性的影响。结果表明：增加膳食ＶＥ摄入可以降低大鼠ＲＢＣ膜ＭＤＡ含量；冷暴露２４ｈ后，高膳食ＶＥ摄入组ＲＢＣ膜ＭＤＡ含量明显低于室温高膳食ＶＥ组；冷应激可使大鼠ＲＢＣ膜（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活性明显升高；冷应激时高膳食ＶＥ摄入，大鼠ＲＢＣ膜（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活性较低膳食ＶＥ大鼠升高更显著。相关分析显示，大鼠ＲＢＣ膜ＭＤＡ含量与（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活性间呈负相关。由此可见，增加ＶＥ摄入可以降低冷应激大鼠ＲＢＣ膜ＭＤＡ含量，增加膜（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活性，ＭＤＡ含量和（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活性间呈负相关，推测膳食ＶＥ可能通过抗体内脂质过氧化，清除自由基，保护细胞膜引起了细胞膜（Ｎａ，Ｋ）－ＡＴＰａｓｅ活性升高。     

在FCM光路液路调试过程中的几点体会

在ＦＣＭ光路液路调试过程中的几点体会第四军大学中心实验室曹云新，刘智广解放军３０４医院张永敏流式细胞仪（ＦｌｏｗＣｙｔｏｍｅｔｅｒ：以下简称ＦＣＭ）（本文特指美国Ｃｏｕｌｔｅｒ公司的ＥＬＩＴＥＥＳＰ型ＦＣＭ）是集临床与科研为一体的大型高档精密分析测试...