13价肺炎球菌结合疫苗成人应用免疫原性和效果

肺炎球菌是导致成人特别是老年人群严重感染和死亡的重要原因之一。13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）已在全球多个国家或地区获得批准用于预防成人侵袭性和非侵袭性肺炎球菌性疾病等,但在中国大陆尚未批准应用于成人。本文综述了PCV13在全球其他国家和地区成人中的免疫原性和效果,为优化我国PCV13疫苗免疫程序提供依据。     

肺炎球菌多糖结合疫苗研究进展

人类为降低肺炎球菌感染导致的健康和经济双重负担已经奋斗了两个世纪.肺炎球菌导致的侵袭性肺炎球菌疾病(Invasive pneumococcal disease,IPD)、脑膜炎和急性中耳炎等,在全球范围内可发生,而且以婴幼儿和老年人高发.肺炎球菌对多数抗生素耐药,疫苗是控制肺炎球菌流行的最有效措施.科学家们从20世纪初...     

儿童七价肺炎球菌结合疫苗接种情况分析

  目的  了解浙江省宁波市 < 5岁儿童7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7）接种情况,为儿童肺炎球菌结合疫苗接种策略提供科学参考。  方法  收集宁波市免疫预防管理信息系统中2003年1月1日 — 2016年12月31日出生的儿童2008 — 2017年度PCV7的接种情况进行分析。  结果  宁波市2 027 202名 < 5岁儿童中,接种过PCV7者37 170人,PCV7接种率为1.83 %;其中全程接种30 308人,全程接种率为1.50 %。接种过PCV7的37 170名 < 5岁儿童中,首针疫苗接种年龄 < 3、3～6、7～11、12～23和 ≥24月龄者分别为585、19 790、5 008、7 236和4 551人,分别占接种儿童的1.57 %、53.24 %、13.47 %、19.47 %和12.24 %;PCV7接种1、2和 ≥3针次者分别为10 263、6 635和20 272人,分别占接种儿童的27.61 %、17.35 %和54.54 %。宁波市不同特征 < 5岁儿童比较,不同地区、性别、户籍类型、出生年份儿童PCV7接种率、PCV7首针疫苗接种年龄和PCV7接种剂次差异均有统计学意义（均P < 0.01）,不同地区、户籍类型、出生年份儿童全程接种率差异均有统计学意义（均P < 0.001）。  结论  宁波市 < 5岁儿童PCV7接种率较低,不同特征儿童PCV7接种率、首针疫苗接种年龄和PCV7接种剂次存在差异。     

7价肺炎球菌多糖结合疫苗对全球肺炎球菌疾病的影响

肺炎球菌疾病是全球的严重公共健康问题之一,据世界卫生组织2008年估算,全球约有47.6万例〈5岁儿童死于肺炎球菌疾病。目前临床治疗过程中,抗生素治疗是首选。但随着抗生素的广泛使用,肺炎球菌耐药日趋严峻,因此,采用疫苗预防的必要性日益凸显。2000年全球首个可用于〈2岁儿童的7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）在美国获批使用。现就PPCV7应用10多年来对全球肺炎球菌疾病的影响进行综述。结果表明,及早主动接种PPCV7进行预防,可有效降低侵袭性肺炎球菌疾病、社区获得性肺炎和中耳炎等的发病率和死亡率。同时,PPCV7可覆盖大部分耐药肺炎球菌的感染,其保护作用在婴儿期基础免疫后至少可持续2-3年,甚至更长。在流行性感冒（流感）大流行时期,PPCV7显著降低流感相关肺炎的住院率,且PPCV7在免疫缺陷等高危人群中效果显著。另外,当PPCV7接种率达到一定水平,其保护效果表现出更广泛的群体免疫效应,使全人群获益。     

肺炎球菌7价结合疫苗有望明年在国内上市

2007年3月23日，世界卫生组织（WHO）发出意见书：鉴于肺炎球菌性疾病在幼儿中严重的疾病负担和7价肺炎球菌在这一年龄组的有效性和安全性，应该优先考虑把这个疫苗纳入国家计划免疫程序中，尤其是5岁以下儿童死亡率〉50／10000个出生婴儿的国家，或每年死亡儿童〉50000的国家。为此，惠氏制药向WHO申请对沛儿（肺炎球菌7价结合疫苗）进行资格预审。如果得到批准，它将使国际机构能够将这种疫苗纳入全球欠发达国家的大众免疫计划中。沛儿是世界上第一个且是目前惟一的肺炎球菌结合疫苗，保护2个月至5岁婴幼儿免受肺炎球菌的侵袭。     

7价肺炎球菌结合疫苗的效果评价

目的探讨接种7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)预防肺炎球菌肺炎和重症肺炎的效果。方法用回顾性队列法,选取本市拱北辖区接种了PCV7的≥3月龄且5岁儿童为PCV7组,未接种的为非PCV7组。调查两组的肺炎球菌肺炎和重症肺炎的发病情况。结果 PCV7组2 213人,肺炎球菌肺炎63例(2.9%),重症肺炎5例(0.2%);非PCV7组7 059人,肺炎球菌肺炎274例(3.9%),重症肺炎59例(0.8%)。PCV7组肺炎球菌肺炎发病率和重症肺炎发病率均较低。PCV7组对非PCV7组,肺炎球菌肺炎发病率和重症肺炎发病率比较,疫苗效率(VE)分别为27.4%和73.1%。PCV7组中,按标准免疫程序接种115人,肺炎球菌肺炎1人,发病率0.9%,无重症肺炎,补充免疫接种2 098人,肺炎球菌肺炎62人,发病率3.0%,重症肺炎5人(0.2%)。结论接种PCV7疫苗的肺炎和重症肺炎的保护效果好,尤其是对重症肺炎保护效果更好,肺炎发病率和重症肺炎的发病率都较低。     

七价肺炎球菌结合疫苗的安全性监测评价

[目的]评价七价肺炎球菌结合疫苗的安全性。[方法]2010年10～11月对215名到济南市中心医院预防接种门诊接种七价肺炎球菌结合疫苗者,年龄为3个月至3岁的婴幼儿进行七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿prevenar)接种后不良反应的临床观察,分别于接种疫苗后30min和12、24、48、72h观察不良反应,直至不良反应消失。[结果]共观察215名婴幼儿,19人(占8.84%)发生不良反应,共23例次,不良反应发生率为8.84%。3个月至1岁11个月组接种112人,发生不良反应的10人,不良反应发生率8.93%;2～3岁组接种103人,发生不良反应的9人,不良反应发生率为8.74%,二者差异无统计学意义(P>0.05)。局部反应为14例次,全身反应为9例次,均于对症治疗3日内缓解、消失。[结论]临床观察证明接种七价肺炎球菌结合疫苗有较好的安全性。     

世界卫生组织关于在社区暴发环境下接种肺炎球菌结合疫苗的附加意见书(摘译)

2019年2月,世界卫生组织(WHO)发布了《婴儿和5岁以下儿童肺炎球菌结合疫苗(pneumo-coccal conjugate vaccines,PCV)接种意见书》(《意见书》),本报告是对2019年《意见书》的补充. 1背 景 为指导各成员国的公共卫生政策,预防有国际公共卫生影响的重大疾病,WHO发布了一系列疫苗...     

肺炎球菌结合疫苗两种免疫效果评价方法的比较分析

目的研究肺炎球菌结合疫苗诱导的功能抗体滴度与总抗体浓度的相关性。方法采用调理吞噬实验(opsonophagocytic assay,OPA)和酶联免疫吸附实验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)对13价肺炎球菌结合疫苗免疫后血清样本进行OPA滴度和抗体浓度检测,并就两种检测结果进行比较,分析二者相关性。结果血清型1,3,5,6A,6B,9V,14,18C,19A和23F两种检测结果的相关系数较高,为0.71~0.88。19F和4型的相关系数相对略低,分别为0.66和0.52。结论 OPA法与ELISA法测定的血清抗体效价的相关性较高,二者结果具有良好的一致性。     

两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种安全性比较

目的 评价两种(TT载体与CRM197载体)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(肺炎疫苗)的接种安全性,为其应用积累安全性数据。方法 以2021年1月至2022年6月在杭州市拱墅区同时开展两种13价肺炎疫苗接种的7家接种门诊、按3剂基础+1剂加强程序接种的1.5月龄(满6周龄至不满3月龄)婴幼儿纳入研究对象;通过国家疾病预防控制信息系统的“AEFI监测管理”系统收集研究对象接种后不良反应发生情况。结果 共观察13 936剂次肺炎疫苗,其中TT载体组占19.8%(2 754剂次),不良反应发生率29.05/万剂次(8例);CRM197载体组占80.2%(11 182剂次),不良反应发生率31.30/万剂次(35例),其转归均为痊愈;两组疫苗接种不良反应发生率、接种疫苗至出现症状间隔时间及严重程度差异均无统计学意义;TT载体组接种部位红肿硬结发生率18.16/万剂次(5例),高于CRM197载体组的4.47/万剂次(5例,Fisher确切P=0.031),其余症状发生率差异均无统计学意义。结论 两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性总体上类似。     

13价肺炎球菌多糖结合疫苗安全性的meta分析

目的 系统评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性。方法 计算机检索CNKI、CBM、维普、万方、PubMed、EMbase、Cochrane图书馆和Web of Science,搜集相关随机对照试验。按照Cochrane协作网等推荐的方法评价纳入文献质量,采用RevMan5.3软件对提取数据进行Meta分析。 结果 共纳入10个文献,合计5 425例受种者。Meta分析结果显示：13价肺炎球菌多糖结合疫苗与其它肺炎球菌结合疫苗相比,产生的压痛症状少［RR=0.95,95%CI(0.92,1.00)］;肿胀症状多［RR=1.67,95%CI(1.03,2.69)］;发烧症状多［RR=1.08,95%CI(1.03,1.14)］;发红症状［RR=1.11,95%CI(0.64,1.91)］、食欲减退症状［RR=1.05,95%CI(0.97,1.13)］、易怒症状差异无统计学意义［RR=1.08,95%CI(0.98,1.18)］。结论 13价肺炎球菌多糖结合疫苗与其它肺炎球菌结合疫苗相比,产生的压痛症状少,肿胀症状和发烧症状多,发红症状、食欲减退症状及易怒症状无统计学差异。     

老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗保护效果的Meta分析

目的 评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎(PP)的保护效果.方法 电子检索National Center for Biotechnology Information、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方全文数据库等数据库,将60岁以上老年人接种PPV23流行病学保护效果的随机对照试验、队列研究、病例对照研究纳入研究.合并各项研究中关于接种组和对照组间发生IPD、PP的相对危险度(RR)或比值比(OR).在合并RR或OR有统计学意义的情况下,计算疫苗效力.使用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 共纳入4篇随机对照研究、5篇队列研究和8篇病例对照研究.随机对照研究合并后显示接种PPV23后对IPD和PP的疫苗效力分别是73％(95％CI:10％～92％),64％ (95％ CI:35％ ～80％);队列研究合并后显示对IPD和PP的疫苗效力分别为45％ (95％CI:15％～65％),48％ (95％CI:25％～63％);病例对照研究合并显示对IPD和PP的疫苗效力分别是59％ (95％ CI:35％～74％),45％(95％CI:27％～59％).结论 60岁以上老年人接种PPV23后对IPD和PP均有良好的保护效果,而且由于PPV23覆盖肺炎球菌血清型别较广,可以有效减少IPD、PP发病,值得在60岁以上老年人中推广使用.     

2012年世界卫生组织关于肺炎球菌疫苗的立场文件

  目的  评价上海市闸北区≥60岁老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的流行病学效果,为有效降低老年人肺炎链球菌性肺炎发病率,减少因罹患该病导致的疾病负担提供参考依据。  方法  采用前瞻性队列研究方法,于2014年在上海市闸北区9个街道选取接种组和对照组≥60岁老年人各1 800人,每季度随访1次,为期3年,比较2组老年人肺炎、支气管炎和上呼吸道感染等疾病的发病情况。  结果  上海市闸北区接种组老年人肺炎发病密度为0.62/百人年,低于对照组老年人的1.29/百人年（RR = 0.477,95 % CI = 0.305～0.734,P < 0.001）,疫苗保护率为52.3 %;接种组老年人上呼吸道感染发病密度为4.95/百人年,低于对照组老年人的6.66/百人年（RR = 0.742,95 % CI = 0.630～0.873,P < 0.001）,疫苗保护率为25.8 %。不同年龄组接种组与对照组老年人比较,60～69岁接种组老年人肺炎和上呼吸道感染发病密度均低于对照组老年人,≥80岁接种组老年人上呼吸道感染发病密度低于对照组老年人,差异均有统计学意义（均P < 0.05）。  结论  接种PPV23对老年人肺炎和上呼吸道感染发病具有保护作用。     

满3月龄宝宝可接种肺炎球菌结合疫苗

本刊讯（记者栾兆琳）近日,中国健康促进基金会联合有关单位在京举办了以“接种疫苗保障健康”为主题的全国儿童预防接种日主题宣传活动暨学术研讨会。     

肺炎球菌多糖结合疫苗不同免疫程序的免疫学效果Meta分析

目的评价肺炎球菌多糖结合疫苗（Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV）按照不同免疫程序接种后的免疫学效果。方法电子检索National Center for Biotechnology Information（NCBI,《美国国家医学图书馆数据库》）、《考克兰（Cochrane）协作网图书馆》、《中国生物医学文献数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》等数据库,将有关接种PPCV免疫学效果的研究纳入分析。使用综述管理（RevMan）5．1软件进行统计分析,按照不同免疫程序接种完成最后1剂PPCV后的抗体水平[抗体浓度≥0．35微克／毫升（μg/m1）判定为阳性],计算抗体阳转率（Antibody Positive Rate,APR）的率差（Rate Different,RD）。结果共纳入6篇文献,均为随机对照试验。2剂基础免疫（2 Primary Doses,2p）程序与3剂基础免疫（3 Primary Doses,3p）程序之间APR的合并RD是-0．08[95％可信区间（Confidence Interval,CI）：-0．10～-0．05]。2剂基础免疫＋1剂加强免疫（2 Primary Doses＋1 Booster Dose,2p＋1）与3剂基础免疫＋1剂加强免疫（3 Primary Doses＋1 Booster Dose,3p＋1）程序之间APR合并的RD是-0．02（95％CI：-0．03～-0．01）。结论3p免疫程序免疫学效果优于2p免疫程序,2p＋1和3p＋1免疫程序的免疫学效果并无明显差异。     

儿童七价肺炎球菌结合疫苗的成本效果分析

目的:基于支付方角度,就七价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)纳入深圳市城市免疫规划(City Immunization Program, CIP)与否两种情况,对2岁以下儿童注射疫苗在全人群获得的免疫效果和成本效果进行实证研究.方法:疾病负担数据取自深圳市三甲医院2010年肺炎链球菌性疾病患者的电子病历;流行病学病学数据来自台湾健保局肺炎链球菌性疾病法定上报系统;疫苗效果数据来自国内外公开发表的临床试验文献;最后根据接种方案及结果构建的决策树模型和深圳市人口学数据模拟运算,评估实施接种政策后的免疫效果和成本效果.结果:当PCV7未纳入深圳CIP作为二类疫苗使用时,由于较低的接种率和较高的接种价格,结果不具备成本效果优势;当PCV7纳入深圳CIP作为一类疫苗使用时,预测CIP的3+1接种策略每年共可预防36594人患肺炎链球菌性脑膜炎、肺炎链球菌性菌血症、全因肺炎和全因中耳炎,并可避免162人死亡,共获得2223个生命年和2004个质量调整生命年,平均每获得一个质量调整生命年的成本为11.8万元.结论: PCV7纳入深圳CIP后,能大幅降低儿童及成人肺炎球菌相关疾病及死亡.根据WHO对药物经济学评价的推荐意见,其介于我国1倍至3倍的人均GDP 间,认为具有成本效果优势.     

13价肺炎球菌结合疫苗针对血清型19A所致儿童侵袭性肺炎球菌性疾病保护效果的Meta分析

目的通过Meta分析系统评价13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)针对血清型19A所致侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)对<5岁儿童的保护效果。方法以Streptococcus pneumoniae infection、invasive pneumococcal disease、13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine、PCV13、effectiveness、infant、child、13价肺炎球菌结合疫苗、PCV13、效果、儿童为关键词, 系统检索中国知网、万方数据、PubMed、SCOPUS、Web of Science搜索相关文献, 检索不限定语言、地区、研究机构, 检索时间限定为2010年1月起至2023年2月, 检索研究类型包括队列研究、病例对照研究和随机对照试验, 由两位研究者独立进行文献筛选、数据提取并使用纽卡斯尔-渥太华量表(The Newcastle-Ottawa Scale, NOS)进行文献质量评价, 采用Stata软件开展数据分析。结果共搜索到相关文献2 340篇, 最终纳入文献10篇, 其中...     

婴幼儿不同部位接种7价肺炎球菌结合疫苗不良反应发生情况比较及分析

肺炎链球菌是导致婴幼儿脑膜炎、菌血症及肺炎等严重疾病的首位病原菌,也是引起鼻窦炎、急性中耳炎（AOM）的最常见病因[1].接种肺炎球菌疫苗是最经济有效的预防措施.目前我国已经上市的有7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7）和23价肺炎链球菌多糖疫苗（PPV23）,PPV23适用于2岁以上人群,对2岁以下的儿童只能使用PCV7进行保护.据文献报道,国内PCV7（接种部位未报告）的不良反应发生率为5.27％～10.83％,高于其他二类疫苗[2-4].根据儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南（2009年版）[5]推荐,PCV7接种部位首选为婴儿的腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童上臂三角肌,因此,比较股外侧肌和上臂三角肌两个不同接种部位不良反应的发生情况,可为减少婴幼儿PCV7接种后的不良反应提供依据.     

美国免疫实施咨询委员会关于6～18岁伴有免疫抑制指证的人群使用13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的建议

2013年2月20日,美国免疫实施咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP）建议,6～18岁伴有免疫抑制、解剖性或功能性无脾、脑脊液漏或植人人工耳蜗的人群,如无13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV13）免疫史,     

检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗的儿童保护效果

目的 采用检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23）对儿童肺炎球菌[即肺炎链球菌（Streptococcus pneumonia, Spn）]相关呼吸道感染疾病的保护效果。方法 选取2017年1月1日—2020年12月31日因急性呼吸道感染（acute respiratory illness, ARI）在苏州大学附属儿童医院住院治疗的2岁≤年龄<10岁的患儿为研究对象,前瞻性收集呼吸道感染患儿中分离的肺炎链球菌菌株,通过荚膜肿胀实验确定Spn菌株血清型。采用检测阴性设计病例对照研究,病例组为感染PPV23血清型肺炎球菌的患儿,对照组分别为非疫苗血清型（non-vaccine serotype,NVT）患儿（感染非PPV23血清型肺炎球菌患儿）（NVT对照组）和肺炎球菌阴性（Spn–）患儿（临床样本中未检出感染Spn的患儿）（Spn–对照组）。在苏州市疾病预防控制中心的疫苗接种登记数据库中查询患儿PPV23接种的相关信息。采用Logistic回归模型估计PPV23接种...