重组酵母乙肝疫苗3年免疫效果观察

采用０ 、１ 、２ 月免疫程序,对４８０ 名 Ｈ Ｂｓ Ａｇ 、抗 Ｈ Ｂｓ 、抗 Ｈ Ｂｃ 均阴性的６ ～１２ 岁小学生进行为期３ 年的３ 批国产重组酵母乙肝疫苗和１ 批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３ 个月时,两种疫苗的抗体阳转率达９２ ％ ;６ 个月时,阳转率均在９８ ％ 以上;３ 年时,仍维持在９０ ％ 以上;３ 个月、６ 个月及３６ 个月４ 批疫苗的抗体滴度（ Ｇ Ｍ Ｔ） 分别在８２５７ ｍ Ｉ Ｕ／ｍｌ 、９２６１ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 和１１９７２ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 以上。但６ 个月及３ 年时,两种疫苗的抗体滴度有显著性差异。结果显示：国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫效果和安全性;采用０ 、１ 、２ 月免疫程序,可较早地诱导机体产生较高水平的抗体,但其免疫效果稍逊于美国疫苗。     

国产乙型肝炎酵母重组疫苗接种小学生的免疫效果观察

采取０、１和２月免疫程序，对４８０名６～１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗和１批对照Ｍｅｒｃｋ乙肝酵母重组疫苗。接种的小学生中未发生严重副反应者。完成２针免疫后，两种疫苗的抗体阳转率均在９２％以上；３针免疫后各组抗体阳转率均达到９８％；但３组国产酵母疫苗的抗体滴度均显著低于Ｍｅｒｃｋ疫苗。首免后１年时各组抗体ＧＭＴ缓慢下降。结果表明，国产酵母重组疫苗安全性好，采取０、１和２月免疫程序，可诱导较早及较高的抗体应答。     

南昌300名大学生接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨重组酵母乙肝疫苗（YDV）对大学生的免疫效果和安全性，为制定大学生免疫策略提供依据。方法在2004年入校的新生中随机选择健康状况良好、乙肝两对半全部为阴性的部分学生300名，按0，1，6个月免疫程序，接种北京生物制品研究所生产的YDV，每剂10μ／mL，免疫后7、12个月后观察其免疫后的阳转率，并分析阳转率与性别及免疫后时间是否有关。结果免疫后第7、12个月时，抗-HBs的阳转率分别为92．3％、71．3％，差异有统计学意义（X^2=44．50，P〈0．01）；且各月抗-HBs阳转率女性均高于男性，但两者差异无统计学意义（P〉0．05）。接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。结论重组酵母乙肝疫苗对大学生具有良好的免疫原性和安全性，其抗-HBs持续时间有待进一步观察。     

国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的研究

为观察国产重组酵母乙肝疫苗对成人的安全性和免疫学效果 ,从而为制订成人免疫策略提供依据。应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对 1 99名 1 8～ 55岁健康人群进行免疫效果观察。通过观察所有接种对象中未发现有局部及全身中、重副反应者。完成 5ug和 1 0ug3针疫苗免疫后 1个月 ,其表面抗体阳转率分别为89 2 5 %、95 2 8%。 1 0ug疫苗组的表面抗体平均几何滴度 (54 47)与 5ug疫苗组的平均几何滴度 (1 8 88)有显著性差异。结果显示 ,国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好 ,成人接种 1 0ug国产重组酵母乙肝疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度     

不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较

目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。方法 :2 0 0名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共 4个剂量组 ,均按 0、1、6个月免疫程序接种 3次重组酵母乙型肝炎疫苗 ,4组剂量分别为每次 5 μg、10 μg、15 μg和 2 0 μg。 结果 :全程免疫后 1个月时 ,4个组抗 -HBs阳转率分别为 75 .0 0 %、91.84 %、95 .6 5 %、97.87%,组间差别有显著性 (P <0 .0 1) ;抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别是 197.4mIU·mL 1、315 .6mIU·mL 1、4 0 3.6mIU·mL 1和 4 77.8mIU·mL 1,组间差别亦有显著性 (P <0 .0 1)。年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0 μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9%,5 μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3%,差别有显著性 (P <0 .0 5 )。 结论 :我国健康成人按 0、1、6个月方案接种 3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗 ,结果表明 ,每次接种2 0 μg的免疫效果最好 ,但不良反应率也最高。故推荐 ,在健康成人以 10 μg而 35岁以上乙肝高危人群以 2 0 μg的免疫剂量较为适宜。     

小学生接种国产酵母乙肝疫苗3年后免疫效果观察

目的　研究小学生接种酵母乙肝疫苗后的免疫效果。方法　在辽宁省北票市各小学校选择一般健康状况良好 ,HBsAg、抗 -HBs、抗 -HBc3项指标均为阴性 ,免前体温正常的 7～ 9岁儿童 ,随机抽取 110名 ,接种酵母乙肝疫苗。第一针免后 3 ,7,12 ,2 4,3 6个月采血检测抗 -HBs。结果　第一针免后各次采血检测抗 -HBs阳转率分别为75 7% ,10 0 0 % ,95 1% ,90 7%和 87 5 % ,其中 2 4个月时抗 -HBs阳转率女性显著高于男性 (P <0 0 5 )。抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别为 43 78,40 2 92 ,170 43 ,15 5 49和 10 7 5 7mU/ml,各次结果显示男女之间抗 -HBs滴度无显著性差异。抗 -HBs滴度分布仅在T12 时男女之间有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,其余各次结果均无显著性差异。结论　酵母乙肝疫苗接种儿童具有良好的安全性和免疫原性 ,其长期保护作用尚需进一步随访     

不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫效果对比

目的　对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果。　方法　选择 2 0 0名一般健康状况良好、乙肝标志物阴性、谷丙转氨酶正常的 2 0～ 60岁学校工作人员随机被分为 A、B、C、D四组 ,四组的免疫程序同为 0、1、6个月 ,免疫剂量分别为 3针 5 μg、3针 10 μg、3针 15 μg、3针 2 0 μg重组酵母乙型肝炎疫苗。　结果　全程免疫后 1个月时四组抗 - HBs阳转率分别是 75 .0 0 %、91.84%、95 .65 %、97.87% ,四组间差别有显著性 (P<0 .0 1) ;四组抗 - HBs平均滴度 (GMT)分别是 197.4、3 15 .6、40 3 .6和 477.8m IU/ ml,四组间差别有显著性 (P<0 .0 1)。年龄、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9% ,5μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3 % ,差别有显著性 (P<0 .0 5 )。　结论　我国健康成人应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫 ,同按 0、1、6个月免疫程序 ,3针 2 0 μg优于 3针10 μg,3针 10 μg优于 3针 5 μg。　建议　应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫 ,健康成人的免疫剂量是 3针 10 μg;3 5岁以上乙肝高危男性的免疫剂量是 3针 2 0 μg     

成人接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果对比分析

目的:探讨成人接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果。方法:回顾性分析接种乙肝疫苗的成人300例临床资料,根据乙肝疫苗接种剂量不同分组,将接种乙肝疫苗60μg者120例归为A组,将接种乙肝疫苗20μg者100例归为B组,将接种乙肝疫苗10μg者100例归为C组,比较三组乙肝病毒表面抗原抗体(抗-HBs)阳转率以及不良反应发生率。结果:A组抗-HBs阳转率均高于B组、C组,P<0.05;A组不良反应发生率高于B组、C组,但三组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:接种乙肝疫苗60μg能有效提升接种乙肝疫苗成人的抗-HBs阳转率,且不会明显增加不良反应发生率,安全性能高。     

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察

目的 观察国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)对成人的安全性和免疫学效果,为制定成人免疫策略提供依据。方法 应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对199名18～55岁健康人群进行免疫效果观察。结果 接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。全程免疫后1个月,接种5μg、10μg疫苗组的表面抗体(anti-HBs)阳转率分别为89.25%,98.5%;anti-HBs平均几何滴度(GMT)分别为18.88mIU/ml,54.47mIU/ml,GMT有显着性差异。结论 国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好,成人接种10μgYDV疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度。     

重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及安全性的研究

目的：探讨重组酵母乙型肝炎疫苗（YDV）对成人的免疫效果及安全性。方法：在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好,乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗－HBs）、乙型肝炎核心抗体（抗－HBc）三项指标均为阴性,体温正常的22－58岁的教师,随机抽取124名,按0、1、6个月程序,每剂5μg／0.5ml接种卫生部北京生物制品研究所生产的重组酵母乙型肝炎疫苗。结果：免疫3、7、12个月时,抗－HBs阳转率分别为35.0％、83.3％、67.2％（P＜0.01）。抗－HBs平均滴度分别为12.63mIU/ml;402.04mIU/ml、70.28mIU/ml(P＜0.01）;抗－HBs阳转率及其滴度均在7个月时达到高峰,以后又急剧下降。免疫后3、7、12个月时,女性抗－HBs阳转率和滴度均高于男性。但仅抗－HBs滴度在免疫后3个月时两者之间差异有显著性;小于35岁的抗体阳转率高于35岁以上组,但仅在免疫后12个月时两者之间差异有显著性;而该两个年龄组间的抗－HBs滴度差异无显著性;免疫3d后局部和全身未见不良反应。结论：重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性,其抗－HBs持续时间有待进一步观察。     

成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察

目的探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果。方法对381名16～49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察。阳转率的比较采用χ2检验,抗-HBs GMT比较采用t检验,趋势检验采用相关分析,P〈0.05差异有统计学意义。结果应用国产10μg重组酵母乙肝疫苗,采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序后1个月抗-HBs阳性率分别为88.95%和90.05%,差异无统计学意义（χ2=0.124,P〉0.05）;几何平均滴度（GMT）分别为94.95IU/L和145.12IU/L,差异有统计学意义（t=-2.007,P=0.045）;随着年龄增加,其免后抗–HBsGMT呈下降趋势（r=-0.117,P=0.023）。结论采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗均可获得良好的抗体阳转率,后者产生的抗体滴度水平更高;且成人接种免疫年龄越小效果越好。     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎母婴传播的研究

目的 探讨乙型肝炎基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的免疫保护效果和免疫策略。方法 对HBsAg和HBeAg同时阳性母亲的169例新生儿接种国产重组酵母乙型肝炎疫苗,于免后3、9、12、24、36、48月采血进行血清免疫学追踪观察。结果 22例婴儿1岁前HBsAg阳性,19例（11．24％）成为慢性携带者,免后一年阻断保护率为85．94％。抗－HBs阳性率和抗－HBs滴度均于9－12月龄时达一高峰,24和36月龄时有所下降,免后1－4年抗－HBs阳性率分别为96．43％、91．07％、85．19％和70．00％。结论 国产酵母重组乙型肝炎疫苗对HBV母婴传播具有良好免疫阻断效果。母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3－4岁时需加强免疫。     

乙肝疫苗扩免策略实施效果评价

目的:评价乙肝疫苗扩免策略实施效果。方法:分析烟台市新生儿乙肝疫苗接种及影响因素,整群随机检测1 543名7～12月龄儿童乙肝表面抗体(Anti-HBs)水平;描述分析15岁以下儿童乙肝发病状况。结果:烟台市新生儿乙肝疫苗接种率、及时率保持在97%以上,阳性母亲的新生儿77.35%采用乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合阻断;5μg啤酒酵母扩免乙肝疫苗具有较高的免疫原性,80.75%儿童能够产生保护性应答,接种医院级别及父母乙肝感染状况是影响免疫应答的因素;扩免策略实施后儿童乙肝发病率大幅下降,5年降低了78.99%。结论:烟台市新生儿乙肝疫苗免疫策略效果显著,强化产科培训,正确把握接种禁忌,普及孕妇HBV检测,完善低/无应答者免疫将进一步降低乙肝发病率。     

安庆市农村≤3岁儿童乙型肝炎疫苗接种率及乙型肝炎病毒表面抗原携带率调查

目的 :为了解农村儿童乙型肝炎 (乙肝 )疫苗接种率、首针及时接种率、全程及时接种率及乙肝病毒表面抗原(Hbs Ag)携带率和抗 - HBs阳转率 ,以便为乙肝疫苗纳入儿童计划免疫提供本底资料。方法 :2 0 0 2年 12月对安庆市农村≤ 3岁儿童进行了调查。结果 :调查的 930人中 ,乙肝疫苗全程接种率为 74 .30 % ,首针及时接种率为 36 .4 5 % ,全程及时接种率为 2 9.4 6 % ,首针及时接种率以 0岁组最高 (χ2 =2 3.2 3,P<0 .0 1) ;检出阳性者 15人 ,携带率为 1.6 1% ;调查合格接种乙肝疫苗儿童 6 31人 ,抗 - HBs阳性 4 93人 ,抗 - HBs阳转率为 78.13%。平原地区的首针及时率为 38.4 0 % ,高于山区 (χ2 =4 .5 6 ,P<0 .0 5 )。住院和在家分娩儿童的首针及时接种率分别为 4 8.74 %、14 .6 3% ,差异有非常显著的统计学意义 (χ2 =10 7.6 7,P<0 .0 1)。结论乙肝疫苗纳入计划免疫后 ,提高农村新生儿乙肝疫苗首针及时接种率和全程及时接种率是今后工作的重点     

青年人接种不同剂量、不同产地乙肝疫苗后免疫效果观察

目的 观察不同剂量、不同产地重组酵母乙肝疫苗(YDV)接种后的安全性和免疫学效果.方法 对年龄在18～35岁的青年人分3组采用不同剂量,不同产地,但均按0、1、6个月程序作乙肝疫苗免疫注射,对第三针免疫注射后1个月的HBsAb阳性率情况作统计分析.结果 两组HBsAb阳转率分别是:Ⅰ组75.0％,Ⅱ组93.30％.x2=10.857 3,P＜ 0.017,两组对比差异有统计学意义,Ⅱ组与Ⅲ组对比差异无统计学意义.3组在全程免疫注射后,未有明显局部和全身不良反应.结论 YDV对青年人具有良好的免疫原性和安全性.采用较大剂量YDV的免疫效果明显优于低剂量组,不同产地的YDV免疫效果无明显区别.     

两种剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗用于成人免疫效果评价

目的观察国产重组酵母（CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗（10和20μg）免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案。方法对符合选择标准的222名研究对象,采用随机双盲对照试验,按照免疫程序分别接种10和20μgCHO乙肝疫苗,并于接种第3针1个月后采血,检测抗-HBs滴度值（雅培化学发光的方法）,对抗-HBs阴性者进一步检测乙肝病毒（HBV）DNA（荧光定量PCR方法）。结果两种剂量组抗-HBs阳转率分别为89．47％（95％CI：83．75％-95．19％）和99．07％（95％CI：97．24％-100．00％）,低无应答率分别为39．47％和13．89％,抗体几何平均滴度（GMT）分别为134．57和921．11mU／ml。结论CHO乙肝疫苗具有较好的安全性和免疫原性,两种剂量中20μg成人免疫效果优于10μg,是较为理想的接种剂量。     

不同种类乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生2年抗体反应效果观察

应用４批国产ＣＨＯ乙肝疫苗和２批进口酵母乙肝疫苗（Ｍｅｒｃｋ，Ａｍｇｅｎ），对３７０名小学生进行了２年（Ｔ２４）免疫效果观察。完成首针免疫后３月、（Ｔ３）７月、（Ｔ７）和１２月（Ｔ１２）时，各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始下降。Ｔ７时国产ＣＨＯ疫苗抗体滴度与进口酵母疫苗无明显差异。Ｔ１２时Ａｍｇｅｎ疫苗组抗体ＧＭＴ显著高于其他各疫苗组。Ｔ２４时Ｍｅｒｃｋ苗组和一批ＣＨＯ苗组抗体滴度显著低于其他各疫苗组。结果表明国产ＣＨＯ疫苗抗体反应达到进口酵母疫苗水平。     

Immunogenicity of a recombinant hepatitis B vaccine (Euvax-B) in haemodialysis patients and staff

Hepatitis B vaccine is the most effective strategy for preventing the transmission of hepatitis B virus (HBV) in haemodialysis centers. Nevertheless, lower vaccine responses have been reported in haemodialysis patients as compared with healthy subjects. This study examines the response to Euvax-B in Brazilian haemodialysis patients and staff. A total of 102 eligible patients (n = 42) and staff members (n = 60) consented to be studied. Patients were immunized intramuscularly with four doses of 40 g of Euvax-B vaccine at 0, 1, 2 and 6 months. In staff members, the vaccine was administered in three doses of 20 g at 0, 1, and 6 months. Post-vaccine samples were taken from all subjects 1 month after each dose. The vaccine response was determined by measuring antibody to the hepatitis B surface antigen (anti-HBs) levels using ELISA. Subjects with anti-HBs titres equal to or higher than 10 UI/L were considered immune protected. Of the haemodialysis patients who received four doses of hepatitis B vaccine, 89.5% responded to Euvax-B vaccine. The geometric mean of anti-HBs titres was 322.8 IU/L (95% CI: 317.7–328). Among staff members, 93.3% reached anti-HBs protective titres after the third vaccine dose. The geometric mean of anti-HBs titres was 2209 IU/L (CI: 2198–2219). Age, male gender and body mass index were not associated with vaccine response in either group. This study showed a good immunogenicity response to Euvax-B in haemodialysis patients and staff.     

国产乙型肝炎酵母重组疫苗的免疫效果观察

采用０、１、６月免疫程序，对３６４名６￣１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗。结果接种儿童中均未观察到严重的全身反应和局部反应。首针免疫后３、７和１２个月，抗ＨＢｓ阳转率分别为８２．４％，９８．８％和９９．１％，首免后１２个月抗体ＧＭＴ未见明显下降。表明国产乙肝酵母重组疫苗是安全的，并可诱导较高抗体应答。