美国医疗设计杰出奖获奖产品概述及急危重症类产品简介

本文回顾了美国医疗设计杰出奖(MDEA)设立15年来的获奖产品情况,具体分析了危重症护理和急救医疗类获奖产品的类别及特点,为我国危重症护理和急救医疗类产品的研发提供参考。     

电能质量对医疗设备的影响

介绍了国内医院医疗设备的供电电能质量现状,分析了现代医疗设备的特点及由电能质量引起的医疗设备故障实例,提出了电能质量下降将直接导致医疗设备故障率高,影响医疗设备使用安全。通过合理配置电源、监测电能质量、应用不间断供电系统及错峰用电等措施,可减少由电能质量引起的医疗设备故障。最后指出应重视电能质量,积极开展提高电能质量工作,确保医疗设备安全使用,促进医院的全面发展。     

医疗设备与医疗建筑关系的探讨

本文从目前医疗设备对医疗建筑的诸方面要求,医疗设备与医疗建筑的系统整合及发展方向等方面,探讨如何确保设备系统的正确运作及稳定性,最大限度地发挥医疗设备及医疗建筑的作用。     

医疗安全与医疗设备管理

医疗仪器和设备已经成为当今医疗卫生单位开展医疗诊治不可或缺的工具，仪器设备性能和质量的好坏与医院医疗工作的质量、效率和安全密切相关。 医院购买新设备的动力有以下几点：* 提高了诊断和治疗水平，* 降低了患者的损伤和痛苦，* 提高了医院的工作效率。* 医疗设备的装备水平以成为评价医院医疗技术水平的一个重要标志。 近年来，各级医院为了提高竞争力以及自身的发展，纷纷大量引进各类医疗设备，使我国的医疗仪器市场出现长盛不衰的景象；有时为了突出特色，强调在国内领先的新技术和新业务，一些医院甚至引进一些国外仍然处…     

公立医院医疗设备融资租赁中的问题与对策

论述了融资租赁的基本概念及特点，结合国内医疗设备租赁的实际情况，对公立医院医疗设备融资性租赁的优势进行了深入分析，在指出其存在问题的同时，提出了解决途径，以期提高医疗产业的整体竞争力，实现医疗设备资源的合理利用。     

医疗设备档案管理

目的：建立和完善一套适合我院医疗设备档案管理流程的工作方法。方法;从医疗设备档案的特点和医疗设备档案管理的重要性出发,对我院医疗设备档案管理的内容、流程进行了分析总结和归纳。结果：科学完善的医疗设备档案管理流程,保障我院医疗设备的正常运行。结论：医疗设备从申购、安装验收、临床使用、维修维护到报废的整个过程中存在大量的资料都需要建立完整的设备档案,医疗设备档案的有效利用是医疗设备档案管理工作发展和提高质量的根本基础。     

信息化系统在医疗设备管理中的应用

信息系统的应用是提高医疗设备管理水平的有效手段。本文讨论了国内医院在医疗设备信息化管理方面的几种实施方法及存在缺陷,阐述了我院自主开发的医疗设备管理信息系统的思路,并通过具体的工作环节重点介绍了其应用效果。     

浅谈医疗设备融资租赁

对于急于购置医疗设备而资金相对短缺的医疗机构,医疗设备融资租赁是一种不错的选择。本讨论阐述了医疗设备融资租赁的基本概念及特点,介绍了医疗设备融资租赁的程序,分析了在采用融资租赁过程中应注意的问题。     

医疗设备档案管理系统的设计方案

针对医院医疗设备管理特点,根据医疗设备管理的要求,主要阐述了医疗设备档案管理的建档内容、标准、形成以及医疗设备档案管理的现状和发展,设计一套医疗设备档案管理系统的方案。     

医疗设备信息管理系统的应用探讨

信息系统的应用是提高医疗设备管理水平的有效手段,本文讨论了国内医院在医疗设备信息化管理方面的几种实施方法及存在缺陷,提出我院自主开发的医疗设备管理信息系统的思路,并通过具体的工作环节重点介绍了其应用效果。     

国产医疗器械的研发和转化思考

自新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,我国医疗器械的制造出口为全球抗击疫情做出了巨大贡献,展示了国产医疗器械自主研发的迫切性和战略性。我国目前已经进入缓疫阶段,该文以国产医疗器械为研究切入点,回顾近年来我国国产医疗器械的进展,突出其在新型冠状病毒肺炎疫情防控期间的特殊需求和战略意义,旨在复盘总结疫情期间医疗器械方面的应对表现和问题短板,揭示疫情对我国医疗器械研发形成的倒逼压力和黄金机遇,敦促全社会将国产医疗器械研发提升到公共卫生安全和国家安全的战略高度上形成发展共识,提出建议:我国发展国产医疗器械应进行宏观层面的综合布局,释放有利于医、工、信结合的各种要素资源,推动国产医疗器械自主研发速度和质量的提高,将医、工、信引领的核心技术自主创新打造为拉动经济发展的动力之源,在政府层面做好整体规划和顶层设计,加快补齐我国高端医疗装备的短板,促进关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。     

Medical gas humidifier UMG-1

Problems of development of medical gas humidifiers of new generation are discussed. It is concluded that many of these problems can be solved using general purpose microprocessors. Basic structures, functional diagrams, and specifications of these devices are considered taking the medical gas humidifier UMG-1 as an example.     

新医改给我国医疗器械市场带来的机遇

本文总结了新医改的有关政策和行业增长情况，分析了医疗器械市场的扩容机会、替代进口机会和更新换代机会。最后指出了医疗器械产业面临着外企的竞争压力和四个发展方向。     

3D打印在医疗器械领域的应用现状及展望

3D打印作为一种新型制造技术,正愈发广泛的应用于各行各业。该文将着重介绍此技术在医疗器械制造领域的应用现状并对未来发展进行展望。3D打印可应用于高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织的三维立体加工,其成型技术多种多样。尽管国内外目前仍多集中于科学研究,临床应用以及初期的商业开发已悄悄拉开帷幕,然而该技术的革命性及其在医疗行业的进一步发展需要医疗器械监管方面的变革。     

我国医疗器械事业发展的视角和空间

本论述了医疗器械作为保障人类健康不可或缺的有力工具，必然会在我国全面建设小康社会、加快推进社会主义现代化的关键时期中，发挥重要的作用。伴随医学模式变革发展的医疗器械事业，可以从科技、经济、社会、化等不同的视角，透视它的内在发展规律。纵观国内外健康事业的需求趋势，探索我国医疗器械事业发展的空间，这个事业的大发展，有待于医疗器械界的团结奋斗。     

医疗器械不良事件控制若干问题的探讨

随着科学技术的发展,医疗器械已得到广泛应用。在医疗器械管理的每一个环节中均涉及质量标准与质量控制问题。近年来,因医疗器械不良事件的发生而引发的医疗纠纷与医疗事故时有发生,因此,怎样防范医疗器械不良事件的发生就显得尤其重要。本文从医疗器械不良事件的界定、产生的根源以及防范与对策等方面进行了探讨。     

医院医疗设备的质量管理

目前,医院的医疗卫生服务对医疗设备的依赖性较高,诊断、治疗及保健工作均离不开各类医疗设备的支持,因此,医疗设备主管部门必须重视并切实做好医院医疗设备的质量管理工作,以保证医疗设备的质量及其在运行过程中的效率、稳定性、安全性,从而为医疗卫生工作的开展提供更加坚实、有力的保障,更好地为人们的健康、安全服务。该文简单分析了医院医疗设备质量管理工作的重要性,并就如何做好该项工作提出了部分探讨性建议,以供参考。     

植入性医疗器械用壳聚糖基复合材料的研究进展

壳聚糖基复合材料在植入性医疗器械领域应用广泛。该文综述了壳聚糖与无机相、有机相以及多相复合的研究现状。结合研究热点,介绍了3D打印技术与壳聚糖基复合材料的融合发展状况。并指出了目前研究亟待解决的问题。对壳聚糖基复合材料的发展方向以及广阔的应用前景进行展望,为其未来研究提供参考。     

数字医疗设备的信息安全测试

该文根据大数据时代条件下信息化的医疗设备的现实情况,讨论了医疗设备和系统的数据信息方面的安全有效性和测试方法。由于现行的国际和国内标准中关于检验要求的操作性不强（现在的GB25000.51标准要求相对笼统）执行中过于自由,所以根据现行的标准的基本精神,该文给出了一些测试建议和一些前瞻性的测试方法,用于支撑标准的实施并发现市场上众多产品的一些普遍问题。这些测试方法在国际上广泛使用,但在医疗领域的应用还有待时日,希望本文介绍的方法能够促进和规范医疗信息设备的有序发展。     

植入器械长期失效模式与临床评价

植入医疗器械的生产工艺相对复杂,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业。植入式医疗器械的长期使用寿命是贯穿整个产品生命周期,通过上市后的临床评价与研究的方式可以提升产品可靠性,以缓解植入医疗器械因失效而带来的不良影响。随着大量植入产品应用于临床,医疗器械的失效病例也逐年增加,器械的失效会加剧患者的痛苦,降低疾病治疗效果和患者带病生存质量,甚至会导致死亡。植入式医疗器械在使用期限内的安全有效至关重要。研究符合相关法规要求,适合植入式医疗器械发展现状的使用期限评价具有重要的现实意义。加强对国家对植入式医疗器械上市后临床使用及临床评价等相关政策法规的认知,提高生产企业的自律性,同时借鉴FDA的相关程序,加强失效模式及不良反应数据库的建立,以求避免产品失效或在产品失效时可以对产品质量,医生手术操作及患者自身情况等相关因素进行综合性的评价。