101532名献血者血液抗-HIV检测结果分析

目的进行HIV初筛实验室HIV抗体初筛结果与确证实验室结果的对比分析,确保输血安全。方法分别用法国生物梅里埃公司和北京吉比爱两家酶联免疫吸附夹心法(ELISA)抗HIV(1+2)检测试剂,对101532份无偿献血标本进行分析检测,并与确证实验结果进行比较。结果 101532份标本中共检出114例初筛阳性标本;用蛋白印迹法(WB)确认,反馈结果为10例阳性;114份样本中样品吸光度值与临界值的比值(S/CO)值0.8～1倍的共34例(29.82%),未有样本确证为阳性;S/CO值在1～2倍的共33例(28.95%),有1例样本确证为阳性;S/CO值在2～5倍的共24例(21.05%),未有样本确证为阳性;S/CO值5倍共23例(20.18%),有9例样本确证为阳性。结论初筛实验室与确认实验室的结果有较大差异,应改进检测筛查方法,提高血液安全的同时减少血源浪费。     

龙岩市119例HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析

[目的]了解HIV抗体艾滋病筛查阳性结果与确证结果之间的关系。[方法]采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、硒标免疫层析法(Determine)进行HIV抗体筛查,免疫印迹法(WB)对筛查阳性标本进行确证,对筛查结果与确证结果进行比较分析。[结果]119例HIV抗体筛查阳性标本,确证HIV-1抗体81份(占68.07%);确证HIV抗体阴性24份(占20.17%);HIV抗体不确定14份(占11.76%)。ELISA和硒标或金标的结果均阳性者,81份HIV抗体确证阳性标本为100%,24份确证HIV抗体阴性者为4.17%,14份HIV抗体不确定者为35.71%。ELISA方法S/CO值>6者,HIV抗体确证阳性标本占98.76%;反应条带gp160、gp120、gp41出现率最高,为100%。[结论]两种筛查方法结果均阳性且S/CO值高时,预示HIV-1抗体阳性的可能性大,而筛查结果一阴一阳且S/CO值较低时,HIV抗体阴性及不确定的可能性较大,筛查试验有假阳性反应。     

HIV抗体筛查阳性标本与免疫印迹试验结果的对比分析

目的探讨HIV抗体筛查(ELISA)与免疫印迹(WB)试验之关系,为提高艾滋病检测技术提供依据。方法操作及结果判断按照《全国艾滋病检测技术规范》实施,对于HIV抗体初筛检测呈阳性反应的样本采用免疫印迹试验进行确证。结果 468例HIV抗体复核样本中,两种ELISA都呈阳性反应的464例,与WB的阳性符合率为99.13%;复核实验一阴一阳4例,与WB的阳性符合率0%;S/CO值落在1~6之间,阳性符合率为92.50%;S/CO值在6~10之间,确证试验阳性符合率为99.17%;S/CO值≥10,确证试验符合率为99.63%;所有的确证样本中,HIV-1抗体特异带的gp160、gp120、gp41、p24的出现都在98.00%以上,其中有4例同时出现HIV-2型抗体条带gp36。结论 ELISA诊断试剂存在有一定的假阳性,随着S/CO值的增高,与确证试验的阳性符合率也将升高,但是,高S/CO值的样本并不代表感染HIV,低S/CO值也不能代表HIV阴性,所以,HIV抗体阳性的报告应以确证试验的结果为准。     

HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测方法的建立及应用

目的建立HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测的酶免疫检测方法,用于HIV感染的实验室诊断,缩短HIV感染的检测窗口期。方法制备抗HIVP24单克隆抗体和多克隆抗体,联合使用基因工程HIV1/2型抗原和抗HIVP24单克隆抗体包被酶联反应板,以辣根过氧化物酶标记的HIV1/2型抗原和生物素化的兔抗HIVP24抗体作为标记物,建立联合检测HIV1/2抗体和P24抗原的ELISA方法,并对其特异性、敏感性和稳定性进行鉴定。结果检测P24抗原质控品的灵敏度可达0.2ng/ml;检测187份HIV阳性血清、210份其他疾病患者血清和520份正常人血清,其敏感性和特异度分别为100%和99.62%。同时重复12次检测4份HIV阳性血清,变异系数均小于10%。结论本方法可以在1.5h内一步同时检出特异性HIV-1/2抗体和HIVP24抗原,缩短了HIV感染的检测窗口期,具备快速、简便、特异、敏感等优点,适用于HIV感染的实验室诊断和流行病学调查。     

2013年HIV抗体免疫印迹试验确证不确定结果分析

摘要:目的　分析人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体免疫印迹试验（WB）确证不确定结果的血清学特点及临床意义,探讨导致电化学发光法筛查假阳性且免疫印迹试验（WB）确证不确定的临床原因。方法　对四川大学华西医院2013年HIV抗体WB确证结果为不确定的107例患者的带型及其临床资料进行分析,其中有WB随访结果的患者47例以WB随访结果进行判断,无WB随访结果的患者60例,结合核酸（HIV-1 RNA）或HIV-1 P24抗原定量测定结果进行综合判断。结果　107例WB确证不确定患者共有16种带型,p24比例最高,占51.4%,其次是gp160+p24,占15.89%。env类、pol类、gag类分别占28.97%、6.54%、64.49%。在env类中,阳性患者的出现率最高,为67.74%,pol类和gag类分别为14.29%、2.90%。16例HIV抗体ELISA法和电化学发光法同时筛查阳性的患者,其最终结果为阳性的发生率为93.75%。83例最终确证结果为阴性的患者中,肿瘤患者的构成比最高,占27.71%。结论　在HIV抗体WB确证不确定的结果当中,env类提示HIV感染的作用最大;gag类大部分为非特异性反应。ELISA法和电化学发光法同时阳性时提示HIV阳性的可能性较大。疾病因素与HIV抗体WB不确定的发生相关。     

2472例HIV抗体筛查(ELISA)与免疫印迹试验的对比研究

目的 对比分析HIV抗体筛查(ELIA)与免疫印迹试验结果,探讨两种方法检测HIV抗体的差异性.方法 参照2004年<全国艾滋病检测技术规范>的要求,对HIV抗体初筛检测呈阳性反应的标本采用免疫印迹试验进行确证.结果 2472例HIV抗体复核标本中,两种ELISA都呈阳性反应的为2467例,与WB的阳性符合率为97.97%;ELISA1呈阳性反应且ELISA2呈阴性反应的为5例,与WB的阳性符合率为0%;S/CO值落在了1～5.9之间,阳性符合率为43.48%;S/CO值在6～9.9之间,确证试验阳性符合率为95.56%;S/CO值≥10,确证试验阳性符合率为99.64%;所有的确证标本中,gp160、gp120、sp41、p24的出现都在95%以上,同时也出现了36例gp36的标本.结论 ELISA诊断试剂存在有一定的假阳性,随着S/CO值的增高,与确证试验的阳性符合率也将升高,但是高S/CO值的样品并不代表感染HIV,HIV抗体阳性的报告建议以确证试验的结果为准;WB确证方法在不确定标本中存在一定的缺陷.     

孕产妇HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验对比

目的探讨孕产妇人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验（WB）结果的关系。方法对33份孕产妇HIV抗体待复查样本,进行酶联免疫吸附试验（ELISA）及免疫印迹试验（WB）,对WB试验结果不确定者进行3个月、6个月随访检测,6个月随访样本补充HIV-1病毒载量检测,分析ELISA检测与WB试验检测结果。结果 33份样本ELISA复检均呈阳性,免疫印迹试验（WB）中20份确认为HIV-1抗体阳性,ELISA检测与WB试验阳性符合率为60.61%（20/33）;S/CO值〉8的20份样本,WB试验结果均为HIV-1抗体阳性,1〈S/CO值〈8的13份样本,WB试验5份为HIV抗体阴性,8份为HIV抗体不确定;6个月随访样本HIV-1病毒载量检测,结果均小于最低检测限（50 IU/ml）。结论孕产妇HIV抗体筛查（ELISA）假阳性较高,假阳性样本存在于WB试验抗体阴性和不确定结果之中;随着ELISA试验S/CO值增高,ELISA检测与WB试验的阳性符合率随之增高。     

使用HIV初筛方法定性判断的可行性研究

目的分析使用胶体金免疫层析法(金标法)和酶联免疫法(ELISA)试验定性判断HIV抗体检测结果的可行性。方法以凉山州越西县全人群体检HIV快速检测阳性者为研究对象,分两组分别进行3次金标法和ELISA法检测,将检测至少1次阳性样本进行HIV抗体确证检测(免疫印迹法WB),分析确证结果与3次筛查结果一致性。结果共收集样本1 181例,金标法和ELISA法试验组分别为459例和722例,金标法检测3次均阳性样本数450例,其中449例(99. 78%) WB法为HIV-1抗体阳性,1例WB法为HIV-1抗体不确定,经随访为HIV抗体阴性,并且该样本金标法反应强度与HIV-1抗体阳性样本反应强度较接近; ELISA法检测3次均阳性样本数703例,其中701例(99. 72%) S/CO平均值≥6,且WB法为HIV-1抗体阳性。结论使用ELISA法检测HIV抗体时,结合检测阳性次数与S/CO平均值可定性判断HIV抗体检测结果。     

艾滋病筛检人群HIV-1抗体确证阳性率分析

【目的】对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查有反应样本与HIV-1抗体确证阳性结果进行对比分析,探讨筛查检测与确证检测结果的符合性。【方法】根据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2015版),对2017年12月—2018年12月上海市宝山区289份酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫渗透/层析试验HIV筛查有反应标本(其中ELISA试验286份,免疫渗透/层析试验276份)和70份化学发光法筛查有反应,但ELISA、免疫渗透/层析试验均为阴性标本,采用免疫蛋白印迹试验(WB)进行确证,并对筛查和确证结果进行对比分析。【结果】经WB确证试验显示,289份ELISA、免疫渗透/层析试验初筛有反应样品中,HIV-1抗体阳性245份(84.78%),不确定34份(11.76%),阴性10份(3.46%)。ELISA、免疫渗透/层析试验与WB确证试验结果的符合率分别为85.66%(245/286)和88.77%(245/276),二者差异无统计学意义(χ~2=1.211,P=0.271)。WB确证试验HIV-1抗体阳性、不确定及阴性的平均S/c.o值分别为(24.66±1.37)、(20.15±8.06)和(7.96±8.40),三组间差异有统计学意义(F=137.96,P=0.000)。289份筛查有反应样本中,9份样本的S/c.o值在1～6之间,确证阳性1份,阳性符合率为11.11%;3份样本的S/c.o值7～10之间,确证阳性2份,阳性符合率为66.67%;277份样本的S/c.o值均大于10,确证阳性242份,阳性符合率为87.36%。HIV-1抗体确证阳性的样本中,gp160、gp120、gp41、p66、p24条带同时出现的概率为95%。70份化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性标本中,WB确证结果阴性无条带36份,占51.43%(36/70),出现1条带27份,占38.57%(27/70),出现2条带7份,占10%(7/70)。【结论】HIV筛查采用敏感性、特异性高的试剂,即抗原抗体同时检测,即可减少感染早期漏检,也可提高与确证结果的符合性。筛查试验因样本或某些疾病的影响,存在假阳性可能,必须以抗体确证或核酸补充试验结果为准。HIV抗体确证试验,因其检测的抗体出现较晚,对早期感染者存在漏检风险,建议对初筛有反应S/c.o值较低(1～6之间),抗体确证试验阴性或不确定者,以及化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性者,采用核酸补充试验检测或结合流行病学资料进行进一步随访。     

清远市273份HIV抗体初筛阳性标本与确证结果分析

目的 了解清远市人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛实验与确证实验结果符合率,为提高实验室HIV抗体检测技术提供依据.方法 对清远市2010-2011年经酶联免疫吸附试验(ELISA)初筛的273份标本HIV抗体阳性及可疑阳性的结果与确证实验的结果进行比较分析.结果 273份标本,经蛋白印迹(WB)试验确证HIV-1阳性257例,占94.14％;不确定9例,占3.3％;阴性7例,占2.56％.筛查阳性与确证阳性总体符合率为94.14％,确证条带gp160、gp120、p24出现率均有95％以上;出现8条以上条带的有166份,出现率为64.59％.结论 初筛试剂检测HIV抗体与WB确证试验的检测结果符合率较高,但判断HIV抗体阳性或艾滋病必须经WB试验确证,以排除假阳性.     

AIDS: the situation in Mogadishu during spring 1987

To determine if AIDS was present in Mogadishu during spring 1987, we screened hospital patients for the presence of diseases compatible with acquired immunodeficiency. Twenty-nine such patients were identified and had their serum tested for antibodies to HIV by standard serologic techniques. All these sera were negative for HIV antibodies. During the same time, at the Mogadishu clinic for sexually transmitted diseases, 48 individuals were examined for evidence of HIV infection. No patient had clinical signs compatible with AIDS, but one serum was anti-HIV antibodies positive in both the ELISA and western blot assay. We conclude that there was no clinical AIDS in Mogadishu in early 1987 and that prevalence of HIV infection in high risk individuals was very low.     

比较分析金标法与酶联免疫法测定抗-HIV的效果

目的：分析比较金标法与酶联免疫法在抗-HIV测定中的效果,对两种方法的优缺点进行分析。方法选取在2010年10月-2013年10月我院收治的2000例输血患者,作为本次研究的对象,分别采用金标法和酶联免疫法,对血样HIV抗体进行检验,并对检验结果进行分析。结果金标法初次检测中的血样呈现阳性的有26例（阳性率1.30%）,酶联免疫法初次检测中的血样呈现阳性的有15例（阳性率0.75%）,在进行确诊实验后,金标法检测血样阳性为21例（阳性率1.05%）,酶联免疫法检测的血样呈现阳性的有13例（阳性率0.65%）。最终在经免疫印迹法检测下,确诊血样为阳性的有12例（阳性率0.60%）。金标法的假阳性率为42.86%,酶联免疫法检测的假阳性率为7.69%。两种抗HIV检测结果阳性率和假阳性率均有显著的差异,P＜0.05,具有统计学意义。结论从本次研究中的数据可以知道,金标法在血样抗HIV检测中与酶联免疫法相比,准确性更高,操作方便,有很强的可行性,可以在临床血液抗HIV检测中进行推广使用。     

2009年大连市82份自愿无偿献血者血样HIV感染指标复检结果分析

[目的]了解自愿无偿献血者艾滋病病毒（HIV）感染状况,确认HIV感染者。[方法]2009年3～12月,对大连市血液中心筛查HIV抗体阳性的82份自愿无偿献血者血样进行HIV抗体和抗原复检,复检阳性血样用WB确认,部分血样3～6个月复查。[结果]复检血样82份,确认HIV抗体阳性3份,未发现p24抗原阳性的早期感染者。[结论]2009年3～12月,大连市在自愿无偿献血人群中发现3例HIV感染者。     

蛋白免疫印迹法试验结果与HIV感染关系的探讨

目的通过对蛋白免疫印迹法(WB)试验结果的观察，确定个体是否感染HIV以及HIV感染状况。方法对50份抗-HIV初筛阳性血清使用WB法进行确认实验。结果在被检测样品中，HIV-1型确认试验阳性45例，占90％；HIV-1型确认试验阳性，且提示HIV-2阳性感染1例，占2％；HIV-1型确认试验弱阳性(不确定)2例，占4％；HIV-1型确认试验阴性2例，占4％。结论WB法试验为确定个体有无HIV感染以及HIV感染状况提供依据。     

一种血液艾滋病病毒抗体免疫印迹试剂的现场评估

目的对Cambridge血液艾滋病病毒（HIV）-1抗体免疫印迹（WB）试剂进行现场评估并考核其在不同的HIV感染状态的人群中确认试验检测的敏感性和特异性.方法选取不同的现场,分别采集不同的HIV感染状态人群的血液样品,共计645份.经酶联免疫吸附试验（ELISA）检测后,分别使用Cambridge血液HIV-1抗体WB试剂盒和HIV blot 2.2 HIV-1/2型WB确认试剂盒进行平行对比试验.结果在已知既往HIV感染者中,Cambridge血液WB与Genelabs WB检测结果均为阳性,在此人群中上述2种确认试剂的敏感性均为100%.在398例HIV抗体ELISA检测为阴性的人群中,Cambridge血液WB试验23例为不确定;Genelabs血液WB试验86例为不确定,在此类人群中上述2种确认试剂的特异性分别为94.22%（375/398）和78.39%（312/398）.结论Cambridge血液HIV-1抗体WB试剂盒与Genelabs诊断公司的HIV blot 2.2 HIV-1/2型WB试剂盒的试验结果对比,在特异性方面前者优于后者.     

部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

目的　为掌握国产艾滋病病毒（ＨＩＶ） 抗体筛选酶免试剂的实际应用状况,对８ 种主要的国产ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价。方法　以一种进口ＨＩＶ 抗体筛选酶免试剂为参比,用８ 种考评试剂对２００ 份标本进行了统一的检测。２００ 份标本包括１００ 份经过确认的ＨＩＶ抗体阳性、阴性、可疑标本和１００ 份新疆吸毒人群的血清标本。结果　参比试剂可以检出全部７４ 份阳性标本,敏感性为１００ ％ ,而考评试剂有６ ～１８ 份不等的假阴性结果,敏感性为８１．１％ ～９１．９％ 。假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的ＨＩＶ 抗体弱阳性标本。考评试剂的特异性相对较好,在１０７ 份阴性标本中,参比试剂将２ 份错判为阳性,特异性为９８ ．１ ％ ,考评试剂有０～８ 份标本错判为阳性,特异性为９２．５ ％ ～１００％ 。结论　考评试剂的主要问题是敏感性低,这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关。     

Diagnosis of Trypanosoma brucei gambiense sleeping sickness using an antigen detection enzyme-linked immunosorbent assay.

A monoclonal antibody-based enzyme-linked immunosorbent assay (antigen ELISA) developed for detection of trypanosome antigens in the serum and cerebrospinal fluid (CSF) of patients as a means for diagnosis of Trypanosoma brucei gambiense sleeping sickness was evaluated at the Bureau Central de la Trypanosomiase, Kinshasa, Zaire. Sixty-nine (89.6%) of 77 parasitologically confirmed cases examined at the Daloa clinic had antigens in serum; 35 (45.5%) had antigens in CSF and, in 4 of these, the antigens were detected in CSF only. Taking the serum and CSF results together, 73 (94.8%) of the 77 patients were positive in the assay. In the Kinshasa series, 168 (89.4%) of 188 parasitologically confirmed cases were positive by antigen ELISA. The controls, who included 165 blood donors and 40 patients with malaria, 2 with hydatidosis and 12 with leishmaniasis, were negative by antigen ELISA. Analysis of CSF results for 35 patients who had antigens in CSF revealed that 34 (97.1%) had elevated CSF white cell counts, 29 (82.9%) had elevated protein levels, and 23 (65.7%) had trypanosomes in their CSF. Moreover, analysis of results for 34 patients whose CSF had been shown to harbour trypanosomes by the double centrifugation technique showed that 24 (70.6%) had antigens in CSF, 28 (82.6%) had elevated protein levels, and 33 (97.1%) had elevated CSF white cell counts. Antigens were rapidly cleared from peripheral circulation following institution of treatment. Antigen clearance was accompanied by a rapid fall in CSF protein levels and white cell counts. These results demonstrate the potential of antigen ELISA, not only as a tool for diagnosis, but also for clinical staging and treatment follow-up of patients with T. b. gambiense sleeping sickness.     

国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用研究

为了解国产HIV抗体初筛试剂盒的使用现状 ,促进国产HIV抗体初筛试剂盒质量的提高 ,增强我省各实验室HIV抗体检测质量 ,1 999年 1 2月对五种国产试剂进行了临床应用评估。五种国产试剂为参评试剂 ,一种进口试剂为参比试剂 ,同时检测 1 83份标本 ,其中 65份为已知阳性标本和不确定标本 ,1 1 8份为未知标本。进口试剂检出了全部 76份阳性标本 ,敏感性为 1 0 0 % ,国产试剂有 2～ 3份标本未检出 ,敏感性为 96 .1～ 97.3 %。未检出标本主要为弱阳性标本。提示象血站、医院输血科使用检测试剂时须慎重 ,以杜绝漏检。 1 0 4份阴性标本 ,进口试剂有 1份未检出 ,特异性为 99.0 % ;国产试剂有 1～ 6份未检出 ,特异性为 94.2～1 0 0 %。