高流行区甲型肝炎疫苗免疫方案研究

目的探讨甲型肝炎高流行区疫苗免疫方案。方法观察新生儿母传抗ＨＡＶ抗体的衰减及处于甲型肝炎流行不同阶段儿童甲型肝炎病毒感染率随年龄上升的规律。结果新生儿母传抗体的阳性率按ｌｏｇｉｓｔｉｃ曲线下降,１３个月内从９７．４％下降为５．０％;非流行期儿童甲型肝炎病毒感染率从１．５岁起随年龄上升,２岁前保持在１０％以内;流行期儿童甲型肝炎病毒感染率随年龄增加而起点提前,速度加快。鉴于甲型肝炎发病随年龄上升的起点滞后于感染,认为甲型肝炎高流行区新生儿甲型肝炎母传抗体向自然感染抗体转换的“窗口期”是在出生后１２～２４个月。结论根据流行情况与经济条件,儿童适宜的甲型肝炎疫苗免疫时机一般选择在１２～２４月龄     

母传甲型肝炎抗体衰减过程分析

目的：了解母传甲型肝炎抗体衰减过程，为制定科学的免疫程序提供依据。方法：采集310名0～24月龄健康儿童血清，测定抗HAV总抗体，分析不同月龄组的抗体水平。结果：〈1个月龄组甲肝抗体阳性率和几何平均滴度（GMT）均最高，分别为98.04%和2451.55mIU/ml，之后逐渐下降，12个月～组降至最低，12个月～和18～24个月龄组间甲肝抗体阳性率和GMT差异均无统计学意义。结论：12～24月龄应为甲肝疫苗免疫的最佳时期。     

2010年扬州市健康人群麻疹免疫水平调查

[目的]了解健康人群麻疹免疫水平,评价麻疹疫苗免疫效果。[方法]2010年9月,在扬州市广陵和维扬2个区,每区分别抽取7个年龄组的健康人群175名进行血清麻疹IgG抗体检测。[结果]检测350人,麻疹IgG抗体阳性率为93.43%,达保护率为76.86%,几何平均滴度为1∶1 777.07。抗体阳性率、达保护率、几何平均滴度均为<1岁组最低,不同年龄的差异有统计学意义(P<0.01);有麻疹疫苗免疫史者抗体阳性率和达保护率高于无免疫史者(P<0.01);不同性别和不同地区健康人群麻疹IgG抗体阳性率、达保护率、几何平均滴度的差异均无统计学意义(P>0.05)。[结论]扬州市健康人群麻疹免疫状况良好。     

瑞安市育龄女性麻疹抗体水平调查

[目的]调查分析瑞安市育龄女性麻疹抗体水平，评估婴儿胎传麻疹抗体状况，探讨低月龄婴儿麻疹防治对策。[方法]用血凝抑制（HI）法检测麻疹IgG抗体。[结果]检测207例18～45岁育龄女性检测麻疹HI抗体，阳性率为96．6％，几何平均滴度（GMT）为1：8．07。中、高滴度（≥1：8）比例为53．6％。有麻疹自然感染病史的育龄女性麻疹抗体几何平均滴度为1：19．26，抗体滴度〈1：8的人数占12．5％；无麻疹病史而仅有免疫史的育龄女性麻疹抗体GMT为1：8．42，抗体滴度〈1：8的人数占40．7％，比较两者的抗体GMT和低滴度人数差异高度显著。[结论]经疫苗获得免疫的育龄女性麻疹抗体水平大大低于自然感染者，其所产的部分婴儿，母传麻疹抗体水平低，消失提早，达不到保护水平。建议加强对育龄女性麻疹抗体监测，对成年女性在婚前或孕前进行疫苗加强接种。在流行期间，对没有自然感染史的母代所生婴儿提前进行麻疹疫苗基础免疫，可有效降低小月龄婴儿麻疹的发病率。     

国产脊髓灰质炎糖丸与进口液体疫苗免疫后的血清学效果观察

为比较脊髓灰质炎国产糖丸疫苗与进口液体疫苗基础免疫血清学效果，对102名2～12月龄婴儿，随机分为两组分别全程接种两种疫苗后，检测血清中和抗体的阳性率和几何平均滴度（GMRT）．结果显示两种疫苗和各型别中和抗体阳性率均达80％以上，且两苗型间无显著差别，但免疫后Ⅲ型抗体GMRT水平，糖丸疫苗组显著高于液体疫苗组，说明两种疫苗虽均能获得良好的免疫效果，但国产糖丸疫苗更优于进口液体疫苗。     

乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生抗体反应比较

目的观察国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性和免疫学效果，为制定免疫策略提供依据。方法应用２批国产、２批进口酵母乙肝疫苗和４批国产仓鼠卵巢细胞（ＣＨＯ）乙型肝炎疫苗，对５５０名小学生进行了１年免疫效果观察。结果未发现所有接种对象出现严重副反应。完成３针免疫后１个月时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始缓慢下降。除两组外，２批国产酵母疫苗组免疫后７个月时抗体滴度显著低于进口酵母疫苗和国产ＣＨＯ疫苗组，但在第一针免疫后１年时，与Ｍｅｒｃｋ公司疫苗和ＣＨＯ疫苗差异无显著性。除Ａｍｇｅｎ公司酵母疫苗外，其他各批疫苗抗体滴度峰值均出现在免疫后７个月。２批国产酵母及２批同年ＣＨＯ疫苗不同批号间抗体阳转率和抗体滴度差异均无显著性。结论国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性好，对小学生免疫效果达到进口基因重组疫苗水平     

珠海市香洲区麻疹疫苗再免疫效果评价

为探讨麻疹疫苗再免疫的效果,对珠海市香洲区按免疫程序8月龄、3岁、7岁进行麻疹疫苗（MV）接种的3岁、7岁儿童共196人,进行了再免疫效果评价。结果表明：再免疫前、后麻疹抗体阳性率分别为96．43％和100％,几何平均滴度（GMT）分别为1：805和1：4557。再免疫成功率与再免疫前抗体滴度呈负相关,再免疫前抗体滴度＜1：200、1：200、1：800、1：3200的,再免疫成功率分别为100％、97.06％、94．07％、71.88％;3岁与7岁间再免疫成功率的差异无显著的统计学意义．初免（8月龄）后2年、再免疫（3岁）后4年,麻疹抗体滴度均处在低抗体水平,显示麻疹再免疫具有重要的意义,再免疫年龄3岁比较合适．     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗血清学免疫效果研究

采用０、７、２８天３针免疫程序接种ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗，１年后加强１针，采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）和微量细胞病变中和试验（ＭＣＰＫＮＴ）法分别检测血清荧光和中和抗体。本次研究共全程接种１０１７８人，对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳性率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳性率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４，经两个流行期的观察，接种组无发病，对照组发病１５例，人群保护率达１００％。接种疫苗１年后血清荧光抗体阳性率为２７．８７％，中和抗体阳性率为１６．６７％，几何平均滴度分别下降到１９．２０和２．８１，加强针两周后血清荧光抗体阳性率上升到８４．２１％，中和抗体阳性率上升到５６．６７％，几何平均滴度分别上升到１９．５７和５．００。     

两种剂型脊髓灰质炎疫苗的免疫效果观察

为了解国产糖丸剂型和法国产液体剂型３价脊髓灰质炎减毒活疫苗的免疫效果，在本市农村进行了观察。对１２６名≥２月龄婴儿分２组，分别以一种剂型疫苗免疫，免疫前和每次免疫后１个月采血，用ＥＬＩＳＡ法检测脊灰ＩｇＧ抗体。结果表明，两种剂型疫苗免疫后，３个型ＩｇＧ抗体阳性率均在９６％以上；几何平均滴度（ＧＭＴ）糖丸疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分别为１：３８２５．１、１：２９５４．４和１：２７６３．３，液体疫苗则为１：４４６７．６、１：３１４１．４和１：２７５３．３。两种剂型疫苗免疫后的抗体阳性率和ＧＭＴ的差异均无显著的统计学意义     

甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）人体接种的安全性和免疫原性研究

目的 研究在中国儿童和成人中接种江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性.方法 在广西蒙山县筛选甲型肝炎病毒易感者,采用随机、盲法,同类疫苗对照方法,对600名1.5～15岁儿童和600名成人按照2:1比例,各400人接种试验疫苗(儿童或成人剂量甲型肝炎灭活疫苗)和200人接种对照疫苗(市售同类儿童或成人剂量甲型肝炎灭活疫苗),免疫程序为0、6月;观察接种后局部反应和全身反应;采用EIA竞争抑制法检测免疫前后的甲型肝炎抗体,以WHO甲肝免疫球蛋白(含100IU/ml)标准品进行标定,计算免疫后的甲型肝炎抗体阳转率和抗体几何平均滴度(mIU/ml).结果 两剂量组试验疫苗与对照疫苗的局部反应和全身反应相似,局部反应以注射部位疼痛多主,全身反应以轻度发热反应较常见.试验疫苗儿童剂量组和成人剂量组甲肝抗体阳转率分别为98.53%和97.55%,甲肝抗体几何平均滴度分别为10 332.32 mIU/ml和9 473.65 mIU/ml,与对照组比较均无显著差异.结论 新型甲肝灭活疫苗(Vero细胞)儿童剂量(800EU/ml)和成人剂量(1 600EU/ml)对儿童或成人接种的安全性良好,并可诱导高度的抗HAV阳转率和抗体水平.     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）10年流行病学效果观察

目的：观察在甲型肝炎（甲肝）高发县、区用甲肝减毒活疫苗（H2株）大面积接种后长期的流行病学保护效果。方法：选择浙江省嵊泗县和椒江区二个试点,二组小学生定群研究,观察4年。试点内1－15岁儿童普遍接种甲肝活疫苗,部分研究对象作血清中和试验。免疫回忆反应及免后10年抗体检测。结果：接种组与未接种组甲肝发病率判别具有显著性（P＜0．01）,疫苗保护率为100％。疫苗接种率与甲肝发病率二者具有明显负相关,全人口甲肝发病率分别下降了94．5％和90．3％,1－15岁儿童组发病专率分别下降了96．9％和97．9％,10年期间没有发生甲肝流行血清学检测结果：免后阴性血清,用体外中和法验证有63．8％仍有中和作用,加强免疫1针后回忆反应明显。免后10年抗－HAV－IgG的阳性率为80．2％,结论：甲肝减毒活疫苗（H2株）长期的流行病学效果明显。通过普遍接种甲肝活疫苗,第一次在甲肝高发地区和高发年龄组消除了甲肝的发生与流行。     

Long-term immunogenicity after single and booster dose of a live attenuated hepatitis A vaccine: results from 8-year follow-up

Live, attenuated hepatitis A vaccines are used widely in China but there is uncertainty regarding the persistence of vaccine-induced anti-HAV antibodies after single dose and booster dose administrated at month 12. A large scale clinical trial to evaluate the live, attenuated hepatitis A vaccine was conducted in Hebei province between 1996 and 1999. Five years after the trials, children in single dose and booster dose groups were bled and followed. Seventy two percent (61/85) of children who received a single trial dose had detectable anti-HAV antibodies for 96 months (GMC at 96 months: 89.0 mIU/mL). In the booster group 98% (48/49) children remained anti-HAV positive with GMC of 262.8 mIU/mL at month 96. The reinjection with live attenuated HAV vaccine can elicit a booster effect. Results from single dose group seems not to support the need for booster doses of live attenuated hepatitis A vaccine in immunocompetent individuals regarding the persisting anti-HAV and anamnestic response of a single dose vaccine. Continued monitoring of anti-HAV antibodies is needed for a rational hepatitis A immunization strategy in China.     

国产甲肝减毒活疫苗(IA-1株)与进口甲肝灭活疫苗的2年免疫效果比较

目的　比较国产甲肝减毒活疫苗和进口甲肝灭活疫苗免疫效果。方法　在广西柳城县筛选出 6～ 1 2岁甲肝易感儿童 2 1 7人 ,以个体随机分为 4个组。B、C组接种国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 75 TCID5 0 ) ,接种程序分别为 0 - 6和 0 - 1 2 ;D组接种低滴度国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 0 TCID5 0 ) ,E组接种史克公司市售甲肝灭活疫苗 (贺福立适 ,72 0E1 .U) ,接种程序均为 0 - 6。各组于第 1针免后 1 ,6 ,1 2 ,2 4个月 ,第 2针免后 1个月采血 ,用美国ABBOTT公司的ImxmEIA试剂 ,检测甲肝抗体IgG。 结果　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 的国产减毒活疫苗两种程序 ,除 0 - 6程序组在第 2针免后 1个月的抗体水平峰值较低外 ,其余各次随访的抗体反应结果均与进口甲肝灭活疫苗相似。低滴度减毒活疫苗 ( 1 0 6 0 TCID5 0 )的抗体阳性率和抗体水平均低于其他各组。结论　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 国产甲肝减毒疫苗与进口甲肝灭活疫苗免疫效果相近 ,具有良好的免疫原性和很好的回忆反应 ,加强免疫可以提高疫苗的保护效果和延长保护年限。     

冻干甲肝减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价国产冻干甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择部分18~24月龄健康儿童接种1剂甲肝减毒活疫苗,使用统一的"疫苗接种日记卡"观察记录疫苗接种后副反应,于免后28 d采集血清检测抗-HAVIgG。结果共接种18~24月龄健康儿童354人,14 d内副反应发生率10.73%,发热反应发生率为7.06%,未观察到严重异常反应;检测有效血清标本333份,免后28 d抗-HAV阳性率为92.79%,抗-HAV GMT为14.60 mIU/ml。结论国产冻干甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果的初步研究

目的　观察甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫菌 (10 7.0 TCID50 )加强免疫效果 ,并同活疫苗一针法结果进行比较。方法　在河北省正定县选择 42名经事先检测甲肝抗体阴性的易感儿童 ,分别于0、2和 6个月各接种一剂甲肝减毒活疫苗 ,并于接种后 1、2、6、7、9和 12个月采集血清标本 ,观察免后抗体动态变化。结果　第 1剂接种后 1个月抗体阳转率达 81.4% ,第 2剂免后抗体阳转率达 10 0 % ,抗体水平于第 3剂免后 1个月达高峰 ,为 2 739mIU/ml,以后呈下降趋势 ,免后 12个月抗体阳转率仍为 10 0 % ,抗体水平下降至 979mIU/ml。结论　甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫能诱导良好的免疫回忆反应 ,其免疫学效果同史克灭活疫苗相当 ,而明显高于活疫苗一针法。活疫苗加强免疫中 ,初免是基础。活疫苗加强免疫会提高疫苗保护效果 ,并延长疫苗的免疫持久性     

Immune responses of anti-HAV in children vaccinated with live attenuated and inactivated hepatitis A vaccines

The immunogenicity of a live attenuated HAV vaccine and an inactivated HAV vaccine was compared.Altogether 117 children were vaccinated with either the inactivated or the live attenuated vaccine. Children were bled at months 1, 6, 7, 12 and 24, and the anti-HAV total IgG antibody and IgG subclass profile were assessed. In both vaccinated groups, the geometric mean titer (GMT) of anti-HAV peaked 7 months after the initial dose and declined during the following months. The IgG subclass profiles in both vaccinated groups were highly restricted to IgG1 and IgG3. Both vaccines have been shown highly effective in preventing viral hepatitis A in former studies.     

Hepatitis A vaccine: immunogenicity following administration of a delayed immunization schedule in infants,children and adults

Current immunization schedules for hepatitis A vaccine specify administration of a booster within 6-12 or 6-18 months of the primary dose. However, there may be circumstances that disrupt this schedule and the efficacy of administering a booster beyond the recommended time is a practical concern for healthcare providers. In this study, a booster was administered to 268 participants (137: <18 years old), an average of 27 months (range 20-31) after the primary dose. In those tested after the booster, the median anti-HAV GMT was 1544 milli-international units per milliliter (mIU/ml). Response to a delayed booster was strong in children over 2 years old (GMT 1500-1960 mIU/ml) and adults (GMT 1622 mIU/ml), but was significantly lower in children under 2 years old (GMT 1109 mIU/ml). Findings suggest a booster administered 20-31 months after the primary dose is immunogenic and GMT in persons >2 years of age were comparable to those seen in adults and children who receive hepatitis A vaccine per schedule.     

两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的血清抗体观察

为考察流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性 ,在新沂市和邳州市分别对 14 1名和 99名无乙脑疫苗接种史的 12～ 2 4月龄儿童 ,分别用乙脑减毒活疫苗和灭活疫苗进行基础免疫 ,在免疫前和免疫后 1个月采血用反向被动凝集抑制试验检测血清抗体。结果 :14 1名经减毒活疫苗免疫的儿童 ,抗体阳性率由免疫前的 2 2 70 %上升至免疫后的 87 2 3 % ,GMT由 1∶12 60上升为 1∶46 13 ;99名用灭活疫苗初免 2针的儿童 ,抗体阳性率由 13 13 %上升至 67 68% ,GMT由 1∶11 83上升至 1∶2 2 5 3。对免疫前抗体阴性的儿童 ,分别注射乙脑减毒活疫苗和灭活疫苗后 ,抗体阳转率分别为 83 49%和 62 79%。两种疫苗的安全性均好 ,接种后仅 17人 ( 0 0 7% )有轻度发热 ,11人 ( 0 0 4% )出现局部红肿。而减毒活疫苗出现反应的人数又少于灭活疫苗。本次观察表明 ,乙脑减毒活疫苗的免疫效果明显高于灭活疫苗 ,安全性好 ,接种次数少 ,适宜于推广使用。     

建立群体免疫屏障控制甲型肝炎流行的效果研究

目的 大面积接种甲型肝炎(甲肝)疫苗，建立群体免疫屏障，控制甲肝周期性流行效果评价。方法 对甲肝易感人群进行逐步免疫覆盖，并选择不同流行强度地区的人群进行抗—HAV IgG监测，分析评价甲肝疫苗累计接种率与人群免疫水平、甲肝发病率之间的相关性。结果 ①1993—2000年8年间累计接种甲肝疫苗1981805人份，累计接种率为34．15％，学龄前儿童、中小学生、15—45岁年龄组人群累计接种率分别为84．46％、82．23％、15．14％。2000年甲肝发病率仅为8．26／10万。②1998年人群抗—HAV IgG阳性率为74．24％，至2000年抗—HAV IgG阳性率达83．68％，其中2—4、6—8、13—15、20一、30—39岁年龄组的抗—HAV IgG阳性率已分别达到74．02％、68．49％、79．41％、85．71％、90．80％。③相关与回归分析，人群甲肝疫苗累计接种率与甲肝抗体阳性率存在正相关关系，r全市＝0．91，F=15．10，P＜0．03。结论 大面积接种甲肝疫苗后，人群甲肝抗体阳性率达到85％左右，有效地构筑了甲肝的群体免疫屏障，阻断了甲肝后续的周期性流行，甲肝发病率控制在历史最低水平。     

甲型肝炎减毒活疫苗的免疫原性研究

为了对国产规范化的、滴度为 10 6 5TCID50 /ml的甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (H2 株 )的免疫原性进行研究 ,随机整群选取 3个不同地区的 1790名 3～ 7岁儿童 ,经检测抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)和乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原 (HBsAg)均为阴性的 4 13名儿童作为研究对象 ,按出生年月随机分为实验组 (单月 ) 2 0 7名和对照组 (双月 )2 0 6名 ,分别接种甲肝减毒活疫苗和乙肝疫苗 ,并对 2 0 7名实验组中的儿童随机抽取 10 0名儿童 ,在接种后 2～ 3d进行随访 ,观察接种甲肝减毒活疫苗后不良反应情况。于接种疫苗后 3个月和 12个月分别采集实验组和对照组部分观察对象血清标本 ,检测抗 HAV。结果显示 :实验组中的 10 0名儿童接种疫苗后 ,未见接种局部有明显红肿热痛、皮疹等反应 ,体温无明显增高 ,疫苗的安全性良好。实验组 3个月抗 HAV阳转率为 84 10 % ,1年阳性率为86 39% ,说明疫苗的免疫原性良好。在滴度为 10 6 5TCID50 /ml的剂量下 ,可推广使用。