合理使用"欣弗"防范悲剧重演

2006年7月27日至8月3日，短短1周时间，因注射“欣弗”出现不良反应者逾百例，涉及15个省区，至少造成11人死亡，引发了公众的焦虑和恐慌。“欣弗”是由安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，现已查明，“欣弗事件”的主要原因是生产过程未按批准的工艺参数灭菌。尽管卫生部及时发布了紧急停用该公司生产的“欣弗”的通知，但其他厂家生产的克林霉素注射液仍在广泛使用。鉴于该药存在的严重不良反应，仅叫停不合格药品，只能是“头痛医头”，没有从源头上解决问题，老百姓的用药安全仍难以保证。笔者认为，正确认识克林霉素的不良反应，规范合理的给药途径及用法是防范该类悲剧重演的关键。     

中国制造启动药品召回

2004年11月8日,武汉市的20家制药企业联合发出倡议:“承诺凡由本公司生产并已销售出厂的药品,一旦发现安全隐患问题,会主动联系经销商,尽最大努力在第一时间将该批药品全部召回。”这是全国首次制药企业联合发起实行问题药品召回制。时隔半年后,武汉再一次见证了中国探索建立药品召回制度历程。2005年5月21日,在“第二届中国(武汉)医药峰会”上,来自全国各地23家知名医药企业的代表在“医药召回倡议书”展板上郑重地签下了自己的名字,承诺实施药品公开召回制度。     

国内健康快讯

“欣弗”事件主因是违规生产国家食品药品监督管理局通报了安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因。     

掌握几招远离药害

2006年重大药品安全事件频发，刚发生“齐二药”事件．安徽华源“欣弗”事件随之而来．“药害”已成为人们关注的社会热点问题，但大众对药品的相关知识却了解甚少。怎样才能防范风险．远离药害？作者专门走访有关专家．提出了如下七种办法．     

医院加强药品质量管理保证用药安全分析

随着我国医药市场的迅速发展，药品安全问题日益突显，近几年发生了一系列触目惊心的药品安全问题，“齐二药”假药案、“欣弗”事件、鱼腥草注射液夺命事件及久已存在仍很严重的滥用抗生素问题、假狂犬病疫苗问题等…。这些药品安全问题的出现，给患者的生命安全造成了严重危害，引起了社会的广泛关注，也向我国药品安全责任相关部门提出了新的挑战。根据《国家食品药品安全“十一五”规划》，药品安全责任体系涉及地方政府、监管部门和企业三个方面，涵盖了各方在药品安全上应当承担的政治责任、     

警钟再响——用药安全当先——问朋友：安全用药知多少

据统计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％，其中擅自用药、超剂量用药、抗生素滥用、对新药的过高期望等都是导致不良反应的重要诱因。而震惊全国的“齐二药”事件，以及前不久发生的“欣弗”事件则揭示了药品本身质量问题给患者带来的危害。一时间，药品安全问题成了人们谈论的热门话题。[编者按]     

卷首语

这个夏天有点“烦”。“齐二药”刚处理完，又出了个“欣弗”事件，“药害”事件频发，暴露出药品监管的软肋不少。东南沿海台风不断，持续高温干旱则席卷西南多省，气象台台风和高温警报使一些地方停工歇业，然而，灾区的防疫和医务人员则一直坚守在工作岗位上。山西运城市乙脑疫情、北京的福寿螺事件等，更是让我们卫生工作者们应接不暇。这个夏天，大家辛苦了!     

领航药品不良反应监测的新巨轮

近年来，药品安全性事件频繁发生，国际上如罗非昔布因严重不良反应而在全球撤市，非街体抗炎药因潜在致心血管不良事件被规定在说明书中实行黑框警告等。国内也发生了如泅县的甲肝疫苗事件、凯杰舒引起严重不良事件、穿唬宁引起儿童血小板下降事件、莲必治引起急性肾功能损伤事件、苯甲醇引起小儿臀肌挛缩症、“齐齐哈尔第二制药厂”假药事件、鱼腥草注射液等7个品种的严重过敏反应事件、“欣弗”事件等，这些都从各个方面提示药品上市后仍然存在用药风险问题。     

舆论在于引导——卫生部新闻对外通报制度化

近几年来，“非典”、“芬必得”事件、哈尔滨“欣弗”事件、“三鹿奶粉”事件、“禽流感”、汶川地震、“猪流感”、“开胸验肺”等，一系列令社会焦虑不安的卫生事件在我们身边此消彼长，卫生部门的新闻通报制度，被推至史无前例的风口浪尖。令人欣慰的是，卫生部正以越来越开放的姿态面对媒体。     

从"欣弗"事件论我国公共卫生管理体系的不足及对策

文章通过对“齐二药”事件与“欣弗”事件的对比，指出当前我国公共卫生管理体系存在的不足，根据系统科学和现代管理理论，提出基于预先控制、过程控制和事后控制三个环节构建我国公共卫生管理体系的新思路。