海南省2007年疑似预防接种异常反应监测分析

海南省从建立疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）监测系统以来,对所有接种疫苗发生的AEFI由县级疾病预防控制中心（CDC）统一按照个案调查表完成调查报至省CDC。现将2007年监测结果分析如下。     

2011年泰安市疑似预防接种异常反应监测资料分析

[目的]了解泰安市2011年各种疫苗预防接种异常反应的发生情况,评价泰安市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统的运行状况。[方法]对泰安市2011年疑似预防接种异常反应病例进行描述性流行病学分析。[结果]2011年泰安市共有25种疫苗引起AEFI,共276例,报告发生率为15.66/10万。276例中,一般反应占94.93%,异常反应占4.35%,偶合症占0.72%;男性占57.97%,女性占42.03%;<1岁儿童占62.32%。发生AEFI最多的疫苗是全细胞百白破疫苗,发生率为284.74/10万。85.14%的AEFI发生于接种后的1d内,发生后≤1d就诊的占73.55%。12例异常反应有3例是由接种卡介苗引起的,均为淋巴结炎。[结论]泰安市AEFI监测系统运转良好。     

河北省2005～2007年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析河北省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全省报告的2005～2007年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 河北省2005～2007年报告AEFI 1466例,一般反应和异常反应占93.79%,偶合症次之,其它原因极少;全省99.43%的县报告了AEFI;≤1岁儿奄占2/3.每年4～11月发生较多,以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和第1剂接种为主.临床损害以发热、无菌性脓肿和过敏性反应最为多见.AEFI发生率在预期发生率范围之内;AEFI报告发生率为23.34/100万剂,完整率为95.48%,及时报告率为84.99%,及时调查率为71.62%.结论 疫苗的安全性和预防接种服务质量良好.全省AEFI监测的完整性和及时性较好,但完整性和调查及时性需进一步提高.     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,并评价监测系统运转状况。方法采用描述性方法对病例资料进行流行病学分析。结果 2009年全区共报告AEFI病例156例,其中一般反应85例,占67.46%;异常反应26例,占11.67%;偶合症28例,占17.95%;不明原因17例,占10.90%。报告发生反应的疫苗18种,AEFI发生率为18.18/10万,以全细胞百白破报告发生率最高（106.27/10万）;异常反应的发生比例以全细胞百白破最大（42.31%）。结论认真履行接种前询问告知,严格掌握疫苗接种禁忌证,以无细胞百白破替代全细胞百白破,减少疫苗接种不良反应,提高监测系统敏感性,增强公众对预防接种的信心,保证预防接种的安全实施。     

2011—2013年深圳市疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的了解深圳市疑似预防接种异常反应（AEFI）分布特征,评价深圳市AEFI监测系统整体运行情况。方法通过国家AEFI信息管理系统收集深圳市2011—2013年监测个案数据,采用描述性分析方法进行流行病学分析。结果深圳市2011—2013年共报告AEFI个案4 399例,报告估算发生率为11.23/10万剂至28.99/10万剂;其中一般反应3 041例（69.12%）,异常反应1 097例（24.93%）;监测系统个案完整率为100%;及时报告率为99.07%;需调查病例1 358例,调查率为100%,48 h内及时调查率为99.78%。结论深圳市AEFI监测系统运转良好,但需进一步提高信息化管理水平,同时配合培训和督导,以期能够进一步提高监测敏感性。     

2009年大连市疑似预防接种异常反应监测资料分析

目的了解大连市2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统的运转情况。方法用描述性流行病学分析对大连市2009年的疑似预防接种异常反应监测数据进行分析和评价。结果 2009年大连市AEFI监测系统共报告发生反应的133例,报告发生率为1.49/10万。其中,其中一般反应109例,占83.8%;异常反应6例,占4.6%;偶合症15例,占11.6%。疫苗反应中最常见的为发热75例（占56.39%）和不伴过敏性休克的过敏反应5例（占3.76%）。结论大连市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,可操作性需进一步加强。     

呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2011年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 2011年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占71％,男女性别比为1.08:1,集中在5、6月份.一般反应占76％,异常反应占20％,偶合症占4％;临床损害以发热最为多见.75例均治愈或好转.全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为89.33％,48h调查率为100％.结论 全市AEFI监测系统的质量仍需提高,各县区差异较大.AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗.     

2011年济南市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解济南市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,为评价疫苗安全性提供科学依据。方法对济南市2011年AEFI监测资料进行分析。结果2011年济南市全市各类疫苗接种1956025人次,报告AEF病例229例,报告发生率为11．71／10万。AEFI报告发生率,各个区（市、县）为5．62／10万～24．89／10万;0岁为12．50／10万,1岁为15·98／10万,2～4岁为7．23／10万,5～7岁为14．48／10万,≥8岁为10．74／10万;1～12月分别为0．OO／10万、0·76／10万、1．66／10万、2．92／10万、2．35／10万、3．60／10万、39．44／10万、9．38／10万、9．39／10万、22．95／10万、32．07／10万、55·38／10万。反应发生率居前三位的依次为7价肺炎疫苗（53．55／10万）、麻风疫苗（38．28／10万）、23firm炎疫苗（36·13／10万）。229例AEFI中,接种后1d内发生反应的占80．79％;一般反应占91．27％,异常反应占8．30％,偶合症占0·43％;治愈的占68．56％,好转的占29．26％,不详的占1．31％,留下后遗症的1例,死亡1例。结论2011年济南市AEFI报告发生率不高。     

中国2005年预防接种副反应试点监测数据分析

目的对中国2005年预防接种副反应(AEFI)监测试点系统的运转情况进行分析和评价。方法描述性流行病学分析。结果中国2005年AEFI监测试点系统共报告AEFI 1 454例,病例来自10个试点省(自治区、直辖市),10个省AEFI报告的县(区、市)总覆盖率为41.3%。可供分析的1 303例AEFI中,疫苗反应占79.7%,偶合症占10.3%,实施差错占0.7%,注射反应占0.8%,不明原因占2.9%,待定占5.6%。在可供分析的全部1 038例疫苗反应中,最常见的分别为发热(29.2%)、注射部位脓肿(25.7%)和不伴过敏性休克的过敏反应(21.8%)。结论自建立AEFI监测试点系统后,监测系统的各项指标正在逐步得到完善。由于采用了统一的AEFI分类及病例定义,报告的数据可以进行汇总分析,以便及时发现疫苗使用管理中存在的问题。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2013年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占72%,男女性别比为0.92:1,集中在3、4月份。一般反应占69.3%,异常反应占26.7%,偶合症占4%;不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹主。全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为98.67%,48h调查率为100%。结论全市AEFI监测的敏感性有较大提高,仍有薄弱地区。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d。     

2011~2013年安阳市疑似预防接种异常反应监测

目的分析安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果 2011~2013年AEFI监测系统共收到个案363例,其中≤1岁占55.56%,男女性别比为1.66∶1,报告疫苗以全国计划免疫(NIP)疫苗为主;一般反应占88.43%,其中78.24%发生在接种后≤1d;异常反应占9.92%,以过敏性皮疹和卡介苗淋巴结炎为主。估算全市NIP疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率为4.54/10万。结论全市AEFI系统的监测质量逐年提高。AEFI常发生在小年龄组儿童接种NIP疫苗时,应为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

全球预防接种副反应监测系统的建立与发展

预防接种副反应(AEFI)是指预防接种后发生的、被认为由预防接种引起的任何医学事件。随着全球及我国疫苗生产工业及免疫规划项目的发展,疫苗的使用量及使用种类不断增加,在预防传染病的同时,由于疫苗或预防接种引起的副反应也日益受到社会各界的关注。世界卫生组织(WHO)及各国都在加强与开展疫苗安全性监测系统方面做了很多有益的工作,对监测系统的数据进行科学分析有助于帮助公众理解预防接种副反应,规范预防接种的操作过程,减少因预防接种副反应造成对免疫规划项目的负面影响。     

全国2005～2006年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划(NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全国截至2007年6月8日报告的2005~2006年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2005~2006年报告AEFI 4 879例,其中≤1岁儿童占2/3,男性多于女性,每年5~7月发生较多;以NIP疫苗和第1剂接种为主,接种后2d内发生占70%;一般反应和异常反应占79%,偶合症次之,其它原因极少;10个试点省NIP疫苗的AEFI发生率在预期发生率范围之内;临床损害以过敏性反应、发热和无菌性脓肿最为多见;绝大多数AEFI预后良好,<1%的AEFI出现后遗症或死亡,多系偶合症所致;全国50%的省、<20%的县报告了AEFI;试点省NIP疫苗AEFI报告发生数远低于预期发生数;AEFI报告发生率为4/100万剂~44/100万剂。AEFI≤1d报告率为76%,≤1d调查率为81%。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性很低,监测及时性需进一步提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种和接种早期,为AEFI监测的重点;试点监测显示,NIP疫苗的安全性和预防接种服务质量良好。     

常州市2005-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2005-2010年常州市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集AEFl个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全市累计报告AEFl个案1997例,涉及疫苗32种,其中报告最多的是无细胞百白破（DPT）疫苗（24．79％）。各年报告发生率在预期发生率范围之内。接种第一剂疫苗后发生的AEFI占57．84％。反应发生在接种后0-1d的占89．23％。一般反应最多占81．62％;其次为异常反应占15．77％。临床诊断发热／红肿／硬结最多,占74．06％;其次为过敏性皮疹占13．52％。结论常州市AEFI监测敏感性虽逐年提高但仍然较低,全市监测系统运转正常,社会上所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好。要加强对临床医生的相关知识培训,政府应进一步完善AEFI补偿机制。