TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2 的宫内节育器     

γ药铜200(25)宫内节育器系统评估

目的:评价γ药铜200(25)宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法:电子及手工检索收集1985年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析。结果:共检索到34篇相关文献,6篇纳入本次评估。分析结果显示,置器后5年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于TCu220CIUD,可接受性高于TCu220CIUD;置器后3年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于MLCu375IUD,与宫铜300IUD、TCu380AIUD相似;可接受性高于MLCu375IUD和宫铜300IUD,与TCu380AIUD接近。γ药铜200(25)IUD副反应发生率,尤其是出血方面发生率,低于其他对照IUD,如TCu220CIUD、宫铜300IUD等。结论:γ药铜200(25)IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD。     

曼月乐与不同铜表面积宫内节育器比较的系统评估

目的:评价曼月乐宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子检索查阅1999年1月～2010年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献9篇,均为临床对照试验且正式发表。评估结果显示,置器后12个月和24个月,曼月乐与同属高铜表面积(≥300mm2)的GyneFix330、MLCu375和TCu380AIUD及低铜表面积(<300mm2)的TCu220C和MCu110IUD的带器妊娠率和脱落率类似。与高铜表面积IUD相比,放置曼月乐妇女的月经量增多、不规则出血和腰、腹痛等副反应发生率略低,而闭经发生率略高。置器后12个月,曼月乐的因症取出率低于TCu220CIUD,续用率高于TCu220CIUD。而与其他IUD相比无统计学意义。结论:曼月乐临床综合效果略优于TCu220CIUD,而与高铜表面积及MCu110IUD相比,则互有优劣,尚无法得出明确结论。     

月经间期放置7种宫内节育器的临床效果比较

目的:比较月经间期放置7种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:采用多中心随机比较性的方法,在全国11个省市的42家计划生育服务和医疗机构,对符合本研究纳入标准的观察对象,随机放置TCu220C、TCu380A、母体乐375、宫铜300、宫铜200、元宫药铜220及活性γ型IUD中的一种,比较使用效果和副反应的发生情况。结果:自2004年7月1日～2005年6月30日,共接收观察对象6155例。1年末的随访率为99.5%。7种IUD的带器妊娠率、脱落相关终止率差异有统计学意义,TCu220C、元宫药铜220及活性γ型IUD的使用效果较好,母体乐375和TCu380AIUD的脱落相关终止率较高。结论:我国自行研发的元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等诸方面优于其他类型IUD,值得进一步推广使用。     

花式(HCu280)和TCu220C宫内节育器比较的系统评估

目的系统评估HCu280宫内节育器(IUD)的安全性、有效性和可接受性。方法通过电子和手工检索查阅1991年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,按照循证医学的原则进行筛选和评估。结果共获得HCu280IUD相关文献4篇,入选3篇。放置1年时HCu280IUD与TCu220CIUD的累积妊娠率、累积续用率接近;HCu280IUD的累积脱落率低于TCu220CIUD;HCu280IUD的副反应发生率略低于TCu220CIUD。结论置器后1年内,HCu280IUD的临床效果等于或略优于TCu220CIUD。建议由非HCu280IUD研制单位开展随机对照临床试验,并以含铜≥300mm2的IUD为研究参照,观察年限不少于5年。     

四种宫内节育器的对比研究

本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。     

5种IUD使用3年的临床效果分析

目的:观察5种宫内节育器(IUD)放置3年的临床效果。方法:回顾性分析放置爱母环、元宫220型、宫铜、TCu 380型、母体乐等5种IUD的672例观察对象,追踪使用IUD 3年的临床随访观察效果。结果:3年的随访结果表明,元宫220型的续用率最高(97.89%),妊娠率最低(0.70%),脱落率(0%)最低,异常出血(5.63%)和疼痛(3.52%)的发生率最低(P<0.05)。TCu 380型的续用率最低,妊娠率最高,脱落率以爱母环和元宫220型最低,TCu380型和母体乐最高。结论:活性元宫220型IUD较其他4种IUD具有副作用小、续用率高、避孕效果好等优点,可在临床广泛应用。     

元宫药铜220宫内节育器的系统评估

目的系统评价元宫药铜220宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法电子及手工检索1994年1月~2006年7月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果共检索到相关文献13篇,4篇纳入本系统评估。评估结果显示,置器12个月内元宫药铜220IUD与宫铜300IUD临床使用效果较为接近;置器24个月内元宫药铜220IUD临床放置效果与γ药铜200基本接近,趋向优于TCu220C、母体乐375及宫药铜200等IUD。结论元宫药铜200短期随访的有效性、可接受性较好,但因缺少资料而难以对其长期使用效果进行评价。建议在大规模推广之前就元宫药铜220IUD的有效性、安全性开展设计严密的随机对照临床试验,观察年限不少于5年。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

Copper-containing, framed intrauterine devices for contraception: a systematic review of randomized controlled trials

BACKGROUND: Intrauterine devices (IUDs) are safe and effective methods of long-term reversible contraception. The design and copper content as well as placement of the copper on IUDs could affect their effectiveness and side effect profile. We compared different copper IUDs for their effectiveness and side effects. STUDY DESIGN: We searched multiple electronic databases with appropriate keywords and names of the IUDs known to be on the market. We searched the reference lists of papers identified and contacted authors when possible. There was no language restriction. Randomized controlled trials comparing different IUDs that reported on clinical outcomes were considered for inclusion. Two reviewers independently extracted data on outcomes and trial characteristics. We combined the trial results in meta-analyses and expressed results as rate difference (RD) using a fixed-effects model with 95% confidence interval (CI). In the presence of significant heterogeneity, a random-effects model was applied. RESULTS: We included 35 trials, resulting in 18 comparisons of 10 different IUDs in approximately 48,000 women. TCu380A was more effective in preventing pregnancy than MLCu375 (RD 1.70%, 95% CI 0.07-2.95% after 4 years of use). TCu380A was also more effective than MLCu250, TCu220 and TCu200. There tended to be fewer pregnancies with TCu380S compared to TCu380A after the first year of use, a difference which was statistically significant in the fourth year (RD -1.62%, 95% CI -3.00% to -0.24%). This occurred despite more expulsions with TCu380S (RD 3.50%, 95% CI 0.36-6.63% at 4 years). MLCu375 was no more effective than TCu220 at 1 year of use, or MLCu250 and NovaT up to 3 years. Compared to TCu380A or TCu380S, none of the IUDs showed any benefits in terms of bleeding or pain or any of the other reasons for early discontinuation. None of the trials that reported events at insertion found one IUD easier to insert than another or caused less pain at insertion. There is no evidence that uterine perforation rates vary by type of device. There are minimal randomized data on IUD use in nulliparous women. CONCLUSIONS: TCu380A and TCu380S appear to be more effective than other IUDs. No IUD showed consistently lower removal rates for bleeding and pain in comparison to other IUDs. There is no evidence that any particular framed copper device is better suited to women who have not had children.     

宫铜300与不同类型宫内节育器使用相关终止比较的系统评估

目的系统比较宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)与不同类型IUD的使用相关终止情况。方法通过文献检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库收集宫铜300与不同类型含铜IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照实验文献(randomized controlled trial,RCT)。采用Open Meta-analyst和Rev Man 5.3.3软件进行数据的分析与合并。结果共检索到6 062篇中英文文献,最终纳入涉及使用相关终止结局指标的20篇文献,分析结果显示宫铜300与使用相关终止方面:(1)1年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著高于TCu 220C、活性γ型、MCu功能型;(2)2年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著高于MCu功能型;(3)5年和10年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著低于TCu 380A;(4)随着IUD使用年限的增加,与使用相关终止率呈逐年上升趋势,但在36个月以后这种趋势趋于稳定。结论宫铜300短期使用的相关终止率高于TCu 220C、活性γ型、MCu功能型,长期使用低于TCu 380A;随着使用年限的增加,与使用相关终止率也逐渐增加。