推动我国公共卫生领域的团体标准建设

为深入贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》，推动以标准引领预防医学和公共卫生事业健康发展，中华预防医学会成立了中华预防医学会标准化工作委员会，承担学会团体标准的立项资格审查、立项评审、标准预审、标准会审、标准宣传培训、标准实施评估、标准复审和标准舆情监测应对等标准化工作。中华预防医学会于2018年12月13日发布了《大型人群队列研究数据处理技术规范（T/CPMA 001-2018）》团体标准和《大型人群队列研究数据安全技术规范（T/CPMA 002-2018）》团体标准。上述标准是我国人群队列建设和研究领域首次发布的团体标准，亦是中华预防医学会首次发布的团体标准，是我国以李立明教授为领衔的团队历经十余年研究和实践的学术成果，具有里程碑意义。上述标准的制定以中国慢性病前瞻性研究项目为基础。旨在制定符合国情、可推广的人群队列建设的行业标准和规范化操作流程，指导其他人群队列的建设，最大程度的支持疾病防控的决策与实践。慢性病疾病负担日益增加是当前严重的公共卫生问题。慢性病的成因非常复杂，大型队列研究对于观察、阐释慢性病的病因及影响因素可发挥重要作用。近年来这类研究日益增加，这样的标准对指导和规范同类研究有重要意义。中华预防医学会将致力于推动我国公共卫生领域的团体标准建设工作蓬勃发展，助力健康中国战略实施。     

大型人群队列现场调查管理技术规范团体标准解读

大型人群队列建设是人群疾病防治的重要资源,其研究结果为个体化治疗和精准预防提供科学依据,同时也是精准医学重点战略内容。中华预防医学会组织中国医学科学院等多单位撰写的《大型人群队列现场调查管理技术规范（T/CPMA 001－2019）》团体标准,以国内成熟的大型人群队列研究为基础,以“科学性、规范性、适用性、可行性”为原则,提出了大型人群队列在机构设置、人员构成及设备、物资、文档、财务的六方面管理要求,以及现场调查的基础要求、各岗位要求及整体质量控制要求等,以指导和规范我国已建立或拟开展的大型人群队列、区域性队列及特殊人群队列,提升科研水平,加快科研产出,为我国疾病防控提出本土化依据。     

大型人群队列终点事件长期随访技术规范团体标准解读

终点事件长期随访是大型人群队列研究中极为重要和艰巨的工作,是大型队列研究取得成功的关键,而如何规范化地开展大型人群队列终点事件长期随访是工作的基础。中华预防医学会组织浙江省疾病预防控制中心等单位撰写《大型人群队列终点事件长期随访技术规范（T/CPMA 002－2019）》团体标准。标准以“科学性、规范性、适用性和可行性”为原则,提出了大型人群队列在长期随访的目标人群、随访时间、随访内容、随访方法、质量控制和指标评估等方面的原则和具体要求,以指导和规范我国已建立或拟开展的大型人群队列、区域性人群队列以及特殊人群队列,促进国内科研水平的提升,增加国际影响力,最大程度的支持疾病防控的决策与实践。     

出生队列技术规范 第3部分:成员信息系统(T/CPMA 015.3-2020)

正前言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是T/CPMA 015—2020《出生队列技术规范》的第3部分。T/CPMA 015已经发布了以下部分:——第1部分:出生队列现场调查;——第2部分:出生队列长期随访;——第3部分:出生队列成员信息系统。本文件由中华预防医学会归口。本文件起草单位:南京医科大学、北京大学第三医院、山东大学。本文件主要起草人:胡志斌、沈洪兵、乔杰、陈子江、马红霞、赵杨、杜江波、凌秀凤、赵越。     

出生队列技术规范 第3部分:成员信息系统

正前言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是T/CPMA 015—2020《出生队列技术规范》的第3部分。T/CPMA 015已经发布了以下部分:——第 1 部分:出生队列现场调查;——第 2 部分:出生队列长期随访;——第 3 部分:出生队列成员信息系统。本文件由中华预防医学会归口。本文件起草单位:南京医科大学、     

出生队列技术规范 第2部分:长期随访

正前言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是T/CPMA 015—2020《出生队列技术规范》的第2部分。T/CPMA 015已经发布了以下部分:——第 1 部分:出生队列现场调查;——第 2 部分:出生队列长期随访;——第 3 部分:出生队列成员信息系统。本文件由中华预防医学会归口。本文件起草单位:南京医科大学、     

出生队列技术规范 第1部分:现场调查

正前言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是T/CPMA 015—2020《出生队列技术规范》的第1部分。T/CPMA 015已经发布了以下部分:——第1部分:出生队列现场调查;——第2部分:出生队列长期随访;——第3部分:出生队列成员信息系统。本文件由中华预防医学会归口。本文件起草单位:南京医科大学、北京大学第三医院、山东大学。     

大型人群队列研究数据处理技术规范(T/CPMA001-2018)

正前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由北京大学提出,中华预防医学会归口。主要起草单位:北京大学、中国医学科学院、北京理工大学。本标准主要起草人:李立明、余灿清、吕筠、卞铮、谭云龙、刘亚宁、郭彧、汤海京、杨旭。本标准为首次发布。引言大型人群队列研究数据内容丰富、来源多样,规范而准确的数据是高质量队列研究的基本要求之一。大型人群队列研究数据的管理和利用应遵循一     

中国乳腺癌专病队列研究：临床队列的设计与初步结果

目的 中国女性乳腺癌发病率持续升高，负担重。乳腺癌诊疗及相关预后研究必需的临床队列建设面临诸多瓶颈，国内乳腺癌大型队列研究相对匮乏，存在标准不统一、失访率较高、重复建设、无法共享等问题。本课题为改善我国目前大型临床队列研究面临的困难和问题，联合多家三级甲等医院，合作建立中国乳腺癌专病队列，为进行乳腺癌多中心临床队列研究提供数据平台和技术支撑。方法 乳腺癌标准化前瞻性队列专病队列的建立以循证医学证据为基础，通过专家论证建立乳腺癌队列标准化入组指标集，收集入组对象的基线信息、诊疗相关信息并采集生物标本。根据大型人群队列终点事件长期随访技术规范、数据安全及数据处理技术规范的要求，形成乳腺癌标准化前瞻性队列的诊疗及预后研究的随访体系。结果 基于标准化的数据集，利用北京科技大学的计算机学科优势，整合动态信息采集终端和社会网络等新兴信息技术手段改善依从性及智能数据质量控制方案，研发出了中国乳腺癌专病队列数据库，截至2020年2月临床队列数据库中纳入患者12 147名。队列建设过程中采集样本资源，并与山东大学牵头开展的生物样本库多中心质量控制体系及共享评价体系研究合作，构建了开放共享的生物样本库网络，形成了乳腺癌发生发展全链条的研究平台。结论 本研究随着“十三五”规划精准医学研究的实施，为乳腺癌精准诊疗提供了研究基础，为国家制定相关医学政策提供了数据支持。     

多中心大型人群队列全生命周期管理理论与实践探索

大型人群队列研究是现代生物医学研究不可或缺的重要方法和公共平台,在研究暴露与疾病的关系、揭示疾病病因和发病机制、改善疾病预后等方面发挥着重要作用。多中心大型人群队列研究覆盖人口广泛,涉及海量数据,管理难度大,队列质量控制困难,本文对多中心大型人群队列引入全生命周期的管理理念,以实现大型人群队列的精准管理,为今后大型人群队列的建设提供参考。     

病原微生物菌（毒）种保藏数据描述通则团体标准解读

病原微生物是国家重要战略性资源，其价值体现在实物及其所对应的信息数据资源。目前，我国已基本完成国家级、省级保藏中心和专业实验室的指定，各类保藏机构已投入运行，并开始发挥保藏机构作用。为规范病原微生物保藏数据管理，提升病原微生物资源质量，中国CDC牵头制定发布了中华预防医学会团体标准《病原微生物菌（毒）种保藏数据描述通则（T/CPMA 011-2020）》。该标准提出了保藏菌（毒）种所应具备的数据字段及其描述原则，包括编号、名称、分离、危害程度分类、传播途径、致病性等通用数据，以及病毒、细菌和真菌等特征数据。病原微生物资源的核心在于质量、基础在于标准，以数据规范为抓手，对推动我国病原微生物保藏工作向质量提升转变，提高资源共享利用，引领保藏工作持续发展将起到重要支撑作用。     

东北区域自然人群队列设计与实践

2016年我国在国家重点研发计划"精准医学研究"重点专项中发布国家百万自然人群队列建设项目, 建设七大区域自然人群队列。东北地区作为我国区域划分七大地区之一, 气候特征显著、膳食习惯独特且人口老龄化严重, 其慢性非传染性疾病负担居全国前列。因此, 建立东北区域大型自然人群队列, 系统探寻疾病发生和预后相关区域特色暴露因素, 为建立东北地区疾病预防新策略、降低国家医疗负担、提升东北地区人口健康水平, 具有重要意义。2018年7月, 东北区域自然人群队列现场工作启动, 现场工作内容主要包括对参与者进行问卷调查、体格检查, 以及血、尿、粪便样本的采集和检测, 截至目前, 队列总计完成各年龄层共115 414人的基线数据收集工作。本文简要介绍了东北区域自然人群队列建设概况, 为国内相关研究提供参考。     

大型自然人群队列示范研究进展与成果

中国慢性病前瞻性研究(CKB)项目于2004年6月至2008年8月在5个省(浙江、湖南、甘肃、四川、河南)的农村地区和5个省(自治区)(黑龙江、山东、江苏、广西、海南)的城市地区开展基线调查, 共入选512 891名30～79岁调查对象, 完成问卷调查、体格检查及生物样本收集工作。项目于2008年6-10月开展了19 786人的第一次重复调查, 2013年8月至2014年9月开展了25 239人的第二次重复调查。2016年, 在国家重点研发计划"精准医学研究"重点专项支持下, CKB基于多年工作基础开展了大型自然人群队列示范研究。CKB项目在2020年8月至2021年12月开展了第三次调查, 完成25 087人的调查工作, 包括问卷调查(在基线调查内容上增加了老龄化相关问题)、体格检查以及血液、尿液、唾液、粪便等生物样本采集。截至2022年6月, 项目对全部队列人群平均开展随访已达15年, 累计观察770万人年, 收集死亡事件7.4万人, 医保结局事件37.1万人(累计279.5万人次), 主动随访事件1.1万人(累计1.2万人次), 发病监测事件10.0万人(累计14.7万人次)。C...     

学术期刊关联数据出版与共享中的信息安全管理

【目的】 对我国学术期刊关联数据出版与共享中的信息安全管理的概念、政策及其存在的问题进行梳理,有助于科学数据出版与共享工作的推进。【方法】 基于我国科学数据出版与共享的演化过程,以及地理资源期刊在科学数据共享方面的现状与发展情况,对期刊论文关联数据出版和安全管理情况进行分析,对平台间合作的模式进行探讨。【结果】 为实现科学数据的价值最大化,中国自上而下建立起了科学数据共享系统,包括网络基础设施、数据库、数据中心、数据服务平台等,制定了一系列数据获取和管理规范,并制定了保障科学数据信息安全的相关法律。【结论】 科学数据出版与共享应建立在安全的基础上。经过初期的大规模建设后,数据出版与共享及其安全管理应走向“提质增效”阶段,要注重高新技术的注入和专业人才的培养。在管理措施上要以保证数据安全为基础,以数据质量为核心,从而提升信息安全管理水平,提高数据再应用效率。     

我国老年人认知水平变化轨迹及其分化

目的 探究影响我国老年人认知水平的变化趋势，分离出年龄、队列效应。方法 基于CLHLS（2002—2018）多重队列追踪数据，以Stata16.0软件为工具，运用分层生长曲线模型进行统计分析。结果 本研究发现，个体行为生活方式、社会经济地位、性别、慢性病数量对认知水平均具有统计学意义；年龄、队列对认知水平的变化具有独立效应；随着年龄的增长，我国老年人认知水平下降，认知水平的城乡、性别差异明显；较年轻出生队列的老年人认知水平较好，认知水平的城乡差异随着队列的年轻化而变大，性别差异在较年轻队列有略微缩小的趋势。结论 影响认知水平因素复杂，认知障碍会增加医疗成本及照护负担，因此需准确把握老年认知水平的变化规律与作用路径，从而为卫生服务、养老保障、长期医疗照护的资源配置提供科学依据。     

大型队列研究中的数据科学

大型队列研究作为生物医学研究的宝贵资源,在揭示疾病的病因、发病机制,改善疾病预后,减轻疾病负担等方面显示了巨大的作用。数据科学是一门新型的交叉学科,它采用计算机科学和统计学方法与特定专业领域相结合,发现数据背后的规律和知识。两者的结合为我国疾病防治策略和措施的制定提供新的证据。本文介绍了数据科学的基本概念,并结合大型队列研究的特点和发展趋势,分析队列研究数据的内容和结构特点,探讨了数据科学在大型人群队列的不同研究阶段的应用和价值,以及数据科学在大型队列研究中的应用前景。