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相似文献
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1.
90例宫内节育器异位不良事件报告分析   总被引:10,自引:0,他引:10  
目的:了解避孕器具严重伤害事件——宫内节育器(IUD)异位发生的情况。方法:收集2006年6月~2008年12月42个避孕药具不良反应监测试点上报的90例可疑IUD异位报告,进行不良事件关联性评价和数据分析。结果:异位IUD部分至子宫内膜层和肌层73例(81.1%),完全至子宫肌层1例(1.1%),子宫外16例(17.8%);发生异位的IUD主要为爱母型IUD、T型IUD(TCu220C和TCu380A)、含铜宫腔型IUD、活性金属环型165(含铜)IUD、金属单环和其它种类。结论:IUD异位报告中部分异位占80%以上,主要涉及爱母型IUD、T型IUD(TCu220C和TCu380A)等;哺乳期放置IUD、IUD的形状和不规范随访可能与IUD异位发生有关。  相似文献   

2.
目的:了解宫内节育器(IUD)的使用状况及其避孕效果与安全性,为提高计划生育服务水平提供依据。方法:在参加2005年国家人口计生委科技司组织的12万例IUD避孕效果抽样调查的江苏省金坛市薛埠镇、高邮市车逻镇、建湖县颜单镇3个样本点,对2005年7月~2008年12月间有放置IUD手术记录的妇女进行IUD放置与使用情况的随访调查。结果:3个样本点育龄妇女使用IUD种类居前5位为TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200和母体乐375IUD,不同地区使用种类存在差异(P<0.01);2005~2008年间放置IUD的3年累计不良停用率较国家人口计生委科技司调查的2000~2005年间的不良停用率增加了5.41%;活性γ型IUD3年续用率为85.74%,高于TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200、母体乐375IUD,3年累计因症取出率低于其他5种IUD(P<0.01),无带器妊娠发生,3年累计脱落率为2.27%。结论:计划生育技术服务机构要重点关注本地区使用较为广泛的IUD可能发生的不良事件,做好IUD不良事件监测与防治;推广应用有效性与安全性较高的活性γ型IUD,并进一步研究其在人群中的使用效果;进一步分析放置IUD因症取出率有所增加的原因。  相似文献   

3.
月经间期放置7种宫内节育器的临床效果比较   总被引:3,自引:3,他引:3  
目的:比较月经间期放置7种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:采用多中心随机比较性的方法,在全国11个省市的42家计划生育服务和医疗机构,对符合本研究纳入标准的观察对象,随机放置TCu220C、TCu380A、母体乐375、宫铜300、宫铜200、元宫药铜220及活性γ型IUD中的一种,比较使用效果和副反应的发生情况。结果:自2004年7月1日~2005年6月30日,共接收观察对象6155例。1年末的随访率为99.5%。7种IUD的带器妊娠率、脱落相关终止率差异有统计学意义,TCu220C、元宫药铜220及活性γ型IUD的使用效果较好,母体乐375和TCu380AIUD的脱落相关终止率较高。结论:我国自行研发的元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等诸方面优于其他类型IUD,值得进一步推广使用。  相似文献   

4.
目的:评价两种含铜宫内节育器体外细胞毒性.方法:采用TCu220C和TCu380A,10?S-DMEM浸提后,与L929细胞接触培养,通过倒置相差显微镜观察其形态,采取MTT(四唑盐)比色法量化细胞毒性,计算相对增值率(RGR),并进行毒性评价.结果:TCu220C表现出轻度的细胞毒性(1~2级),TCu380A表现出明显的细胞毒性(4级).结论:相同形状的两种含铜宫内节育器因含铜面积不同,其表现出来的细胞毒性也不同,含铜面积越大,细胞毒性越大.  相似文献   

5.
3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素   总被引:1,自引:1,他引:0  
目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037~6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224~2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052~2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。  相似文献   

6.
药铜环165、活性γ-IUD和TCu220C临床效果观察   总被引:3,自引:1,他引:2  
1989年4~10月随机放置药铜165IUD 99例,活性γ型IUD 100例,TCu220C 101例,观察五年三种IUD的脱落率分别为11.1、1.0和1.98;带器妊娠率分别为6.1、2.0和4.95;宫外孕的发生危险性含消炎痛的药铜165和活性γ型与TCu220C相比并未增加,因症取出率γ型和药铜环相似,TCu220C最高11.88;五年内继续存放率,γ型最高87.0,TCu220C74.3,药铜环70.7,γ型与其它两种相比差异有显著性。结论:活性γ型IUD含有消炎痛与铜,经五年观察,临床效果优于药铜环与TCu220C,值得推广。  相似文献   

7.
TCu220C与TCu380A IUD体外细胞毒性研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:评价两种含铜宫内节育器体外细胞毒性。方法:采用TCu220C和TCu380A,10%FBS-DMEM浸提后,与L929细胞接触培养,通过倒置相差显微镜观察其形态,采取MTT(四唑盐)比色法量化细胞毒性,计算相对增值率(RGR),并进行毒性评价。结果:TCu220C表现出轻度的细胞毒性(1~2级),TCu380A表现出明显的细胞毒性(4级)。结论:相同形状的两种含铜宫内节育器因含铜面积不同,其表现出来的细胞毒性也不同,含铜面积越大,细胞毒性越大。  相似文献   

8.
宫内节育器(IUD)是一种长效避孕方法,含铜IUD的铜表面积决定其效果与使用寿命。研究表明,TCu380A最有效,其有效率可延至8年,且随着使用时间的延长,盆腔炎(PID)、子宫穿孔和IUD脱落的危险亦减少。为了测定TCu380A使用5年的效果、与使用时间有关的放线菌感染发生率及取出的原因,本文对370例TCu380A使用者进行  相似文献   

9.
4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价   总被引:25,自引:8,他引:17  
为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。  相似文献   

10.
四种宫内节育器的对比研究   总被引:14,自引:4,他引:10  
本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。  相似文献   

11.
In long-term treatments or in treatments associated with frequent severe adverse events (AEs) such as those for oncology, it is important to know the probability of occurrence of AEs over time and their severity. However, some patients discontinue treatment and drop out of the clinical trial. Assumption that the drop-outs are non-informative is not always true and are not validated by data.We propose a method of applying competing risk analysis by defining events of 'occurrence of AE' and 'drop-out prior to AE'. We focus on one AE at a time. We distinguish obvious non-informative censoring from other censorings that may not be non-informative. Therefore, our approach does not need an independent assumption for drop-outs. The cumulative incidence function estimator (CIFE) for the AE by severity can be obtained by treating the degree of severity as a competing risk within the AE. We also propose a non-parametric estimator of CIF for sequential occurrence of the same AE by forming a subset of subjects with prior occurrence(s) of the same AE and by applying Wang and Wells' estimator. We give a very simple formulation of the cumulative joint incidence function estimator (CJIFE) for subjects who drop out of the clinical trial after having suffered from the AE at least one time. We evaluate the performance of Pepe's variance estimator for CJIFE with small samples by simulations. We find that it works well with a sample size more than 100. A useful graphical presentation for CIFEs and CJIFE is shown.  相似文献   

12.
通过对以往发生过的突发性事件医疗器械保障具体实践的总结和思考,提出了要主动准备、区别应对、平时养成、完备信息、打牢基础、平战结合、培养队伍的建设思路,为有效破解突发性事件急救中医疗器械供应的难题提供了较好的解决办法。  相似文献   

13.
山西疫苗事件中因接种问题疫苗致近百名儿童致死致残是一个伪问题,其原因是多重的,而不规范操作是根本原因。启示一是在预防接种的每一个环节中都要规范操作;二是政府要加强对公共卫生服务的保障,让公共卫生服务尽早回归公益;三是要及时调查诊断疑似预防接种异常反应,给予一个明确的说法;四是要及时、客观、正确地回应媒体的负面报道,使广大人民群众感到真实可信。  相似文献   

14.
目的评估我省乡镇医院应对卫生突发事件应急能力.方法信访128个县市疾病控制中心负责人和部分乡镇医院负责人,调查内容包括卫生突发事件发生时乡镇医院的定位,应具备的设备、人员配备和经费支持等.结果绝大多数县市疾病控制中心负责人肯定乡镇医院为卫生应急系统的主要组成部分.乡镇医院负责人都认为乡镇医院是应急体系的必须部分,但目前状况不能适应需要,需要投资建设.结论政府应充分重视乡镇医院在卫生突发事件应急体系中的作用和建设.  相似文献   

15.
Randomized trials of interventions against infectious diseases are often analyzed using data on first or only episodes of disease, even when subsequent episodes have been recorded. It is often said that the Andersen‐Gill (AG) model gives a biased estimate of intervention effect if there is event dependency over time. We demonstrate that, in the presence of event dependency, an effective intervention may have an indirect effect on disease risk at time tj via its direct effect on disease risk at time ti, i<j, and that the AG model estimates the total effect instead of the direct effect alone. From a clinical and public health perspective, estimation of the total effect is important. Previous simulation studies showed contradictory results about the performance of the AG model in the presence of unobserved heterogeneity across individuals. We show that some of the previous studies unintentionally created informative censoring in their data generating process by including only a certain maximum number of events per individual. We re‐ran some previous simulations with and without altering this maximum. With reference to the situations often seen in pneumococcal vaccine trials, we evaluated the performance of the Cox model for time to first episode and the AG model for multiple episodes. We applied these models to re‐analyze data from a pneumococcal conjugate vaccine trial. We maintain that a careful clarification of research purpose is needed before one can choose a statistical model, and that the AG model is useful in the estimation of the total effect of an intervention. Copyright © 2009 John Wiley & Sons, Ltd.  相似文献   

16.
We describe some simple techniques for investigating 2 key assumptions of the self‐controlled case series (SCCS) method, namely, that events do not influence subsequent exposures and that events do not influence the length of observation periods. For each assumption, we propose some simple tests based on the standard SCCS model, along with associated graphical displays. The methods also enable the user to investigate the robustness of the results obtained using the standard SCCS model to failure of assumptions. The proposed methods are investigated by simulations and applied to data on measles, mumps and rubella vaccine, and antipsychotics.  相似文献   

17.
《Vaccine》2021,39(39):5541-5547
ObjectivesTo evaluate the rates of myopericarditis (primary objective) and rates of cardiovascular and neurological adverse events (secondary objectives) in temporal association with ACAM2000® smallpox vaccine.MethodsObservational cohort study conducted through monthly surveillance from 2009 to 2017 of electronic medical records of military service members (SM) for pre-specified cardiac and neurological International Classification of Diseases (ICD) codes reported in the 30 days following smallpox vaccination. ICD codes potentially predictive of myopericarditis and codes for encephalitis, Guillain-Barré syndrome, and sudden death were classified into Group 1. All other cardiovascular and neurological ICD codes were classified into Group 2. Medical records containing Group 1 codes were individually reviewed to confirm coding accuracy and to seek additional data in support of myopericarditis adjudication, which was performed by an independent clinical panel. Chart reviews were not performed for Group 2 codes, which were reported in aggregate only.Results897,227 SM who received ACAM2000 smallpox vaccine and 450,000 SM who received Dryvax smallpox vaccine were included in the surveillance population. The rate of adjudicated myopericarditis among ACAM2000 smallpox vaccine recipients was 20.06/100,000 and was significantly higher for males (21.8/100,000) than females (8.5/100,000) and for those < 40 years of age (21.1/100,000) than for those 40 years or older (6.3/100,000). Overall rates for any cardiovascular event (Group 1 plus Group 2) were 113.5/100,000 for ACAM2000 vaccine and 439.3/100,000 for Dryvax vaccine; rate ratio, 0.26 (95% CI, 0.24–0.28). The rates of subjects with one or more defined neurological events were 2.12/100,000 and 1.11/100,000 for ACAM2000 and Dryvax vaccines respectively; rate ratio, 1.91 (95% CI, 0.71–5.10).ConclusionsElectronic records surveillance of the entire vaccinated SM population over a ten-year period found rates of myopericarditis, of defined neurological events, and of overall cardiac events that were consistent with those of prior passive surveillance studies involving Dryvax or ACAM2000 smallpox vaccines.Clinical trials registration: ClinicalTrials.gov NCT00927719.  相似文献   

18.
验室是具备一定条件且能进行实验活动的设施。国家卫生实验室包括国家、省(市)、县多级实验室  相似文献   

19.
大规模疫苗接种一般副反应调查   总被引:1,自引:0,他引:1  
对中国兰州生物制品研究所制备的伤寒Vi疫苗进行接种副反应调查,并以A群流脑疫苗作为对照,对92467名接种者的副反应调查结果表明,伤寒Vi疫苗组副反应发生率为59.01/10万,流脑疫苗组发生率为82.60/10万,2个疫苗接种组一般副反应发生率无显著性差异。伤寒Vi疫苗组共出现16种症状38人次,主要症状为发热占21.05%、皮疹占18.92%、头晕占18.92%;流脑疫苗组出现25种症状91人次,排前3位的是发热占18.68%、头晕9.89%、冷汗7.69%。认为伤寒Vi疫苗副反应轻微,安全性好,是一种群众愿意接受,特别是欠发达地区值得推广的疫苗。  相似文献   

20.
目的 了解上海市诺如病毒感染性腹泻苗子事件的流行病学特征,分析诺如病毒感染性腹泻苗子事件持续时间的影响因素,探讨苗子事件监测的价值,为诺如病毒感染性腹泻防控以及苗子事件监测系统完善提供参考。方法 统计分析2018年上海市16个区报告的142起诺如病毒感染性腹泻苗子事件的相关数据。结果 2018年142起上海市诺如病毒感染性腹泻呈现4和11月2个高峰,98.59%(140/142)发生在学校和托幼机构。事件规模集中在6~19例/起,占80.28%(114/142)。从首发病例发病到事件接报时间平均2 d,事件平均持续时间7 d。是否暴发、地区苗子事件发生率和事件报告及时性是疫情持续时间的影响因素。结论 2018年上海市诺如病毒感染性腹泻呈现春、秋冬两个高峰,学校和托幼机构是诺如病毒感染性腹泻苗子事件防控重点。苗子事件监测系统有助于疫情的早发现、早报告、早控制。  相似文献   

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