1 500名儿童重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的 评价临沂市儿童重组酵母乙型肝炎疫苗接种8年后的免疫效果。方法 采取随机整群抽样法，采用固相放射免疫法（SPRIA）检测血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc水平，并对免疫后HBsAg阳性原因进行分析。结果 1500名3～8岁儿童中HBsAg阳性率为0.47%，疫苗免疫保护率为89.00%，抗-HBc阳性率为2.07%，各年龄组比较差异无统计学意义。抗-HBs阳性率为44.47%，但随年龄增大抗体阳性率下降。几何平均滴度为58.03mIU/mL，各年龄组比较差异无统计学意义。在7例HBsAg阳性儿童中，57.14%儿童的母亲HBsAg阳性。结论 重组酵母乙型肝炎疫苗接种3～8年后，免疫人群保护效果理想，HBsAg阳性率未随免疫时间延长而明显增加。重组酵母乙型肝炎疫苗接种后抗-HBs阳性率随年龄增大而下降，应加强血清学监测。     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较

目的 比较两种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法 对1304名18～50岁年龄组人群的血清样品用放射免疫试验(RIA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，该3项指标均为阴性者注射重组乙肝疫苗。在注射疫苗后1年和3年时检测血清抗-HBs滴度，以观察不同年龄、不同性别的成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果。结果 成人接种重组乙肝疫苗后均能获得良好的免疫效果，接种5μg重组(酵母)乙肝疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为82．76％、70．77％，抗体滴度分别为55．91mIU／ml、35．41mIU／ml；接种10μg重组(CHO)疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为83．74％、72．22％，抗体滴度分别为56．89mIU/ml、30．29mIU／ml.5μg重组(酵母)和10μg重组(CHO)乙肝疫苗免疫效果基本相同。两种疫苗抗-HBs阳性率和滴度随着免疫时间的延长而降低。结论 18～50岁年龄组人群接种重组(酵母)和重组(CHO)乙肝疫苗均可获得良好的免疫效果。     

乙型肝炎疫苗预防接种的效果观察

目的探讨乙型肝炎疫苗预防接种的效果。方法 2010年10月-2011年10月随机抽取某地区2-13岁儿童2200例作为研究对象,所有研究对象均以经过乙型肝炎疫苗接种,其中1200例儿童在此基础上实施加强乙肝疫苗接种,作为观察组;另外1000例儿童不实施加强乙肝疫苗接种,作为对照组。采用酶联免疫吸附实验检测儿童血清HBsAg、抗-HBc和抗-HBs,比较其阳性率,并对经过预防接种后仍HBsAg阳性的原因进行分析。结果观察组儿童HBsAg、抗-HBc阳性率明显低于对照组儿童,抗-HBs阳性率明显高于对照组,P<0.05。结论乙型肝炎疫苗预防接种免疫人群效果理想,加强性接种有利于降低大规模接种中不可预知因素对疫苗效果的影响,提高预防性接种的效果。     

潍坊高新区乙型肝炎疫苗效果评价

目的评价乙肝疫苗的免疫效果。方法从1993年起每年随机抽查〈15岁40～50名儿童用ELISA检测接种后HgsAg、抗-HBs、抗-HBc。结果乙肝疫苗免疫后，儿童保护性抗-HBs的阳性率为90．63％，0～15岁儿童的乙肝发病率明显下降。〈15岁儿童。保护1178人，HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为1．10％、71．14％、8．15％，未接种乙肝疫苗前的1993年抽样调查〈15岁儿童756人，HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为3．17％、12．98％、10．05％，开展接种前后HBsAg、抗-HBs阳性率差异均有统计学意义（X^2=10．52、624．00，P均〈0．01）；加强免疫和未加强免疫儿童的抗-HBs几何平均滴度（GMT）和保护性抗-HBs的阳性率之间差异均有统计学意义（X^2=12．35，t=4．51；P均〈0．01）。结论乙肝疫苗有较好的免疫效果，加强免疫对维持较高抗-HBs水平阳性率和GMT是有利的。     

乙型肝炎基因重组疫苗免疫效果及持久性观察

目的 探讨乙肝基因重组疫苗对新生儿的免疫效果及免疫持久性。方法 随机选择珠海市1999～2003年出生、母亲HBsAg阴性、严格按免疫程序及时全程完成3针基础国产基因重组乙肝疫苗（5ug）的儿童，按免疫后不同的时间段分成6组，采集静脉血分别进行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc检测。结果 抗-HBs有效阳性率（≥10mlU／ml）、几何平均滴度（GMT）逐年下降，分别由基础免疫完成后1个月的95，45％和65．36mlU／ml，降至4年后的38．27％和6．56mlU／ml，免疫1年后的下降率最为显著。及时完成3针基础乙肝疫苗免疫后各不同时间段的儿童HBsAg阳性率均不超过1％，抗-HBc阳性率和HBV感染率均小于2％，未见随年限延长而增张的趋势。结论 基因重组乙肝疫苗在新生儿中免疫效果良好，存在较好的免疫持久性和保护效果，在全程免疫后5年内没有必要进行加强。     

平顶山市学龄前儿童乙型肝炎感染标志物及疫苗免疫效果分析

[目的]了解平顶山市儿童乙型肝炎感染情况及乙肝疫苗免疫效果.[方法]对来该市第一人民医院来门诊接种疫苗和预防检测的学龄儿童进行问卷调查和采集静脉血,应用ELISA法检测乙肝5项指标.对抗-HBs阴性者进行5μg疫苗加强免疫1～3针,免疫后3个月进行抗-HBs检测.[结果]学龄前儿童HBsAg阳性率为2.16%,抗-HBs阳性率为60.4%,抗-HBc阳性率为2.62%.城市儿童HbsAg抗-HBc阳性率明显低于农村儿童.而抗-HBs阳性率明显高于农村儿童,接受乙肝疫苗免疫儿童HBsAg阳性率明显低于未免疫儿童.[结论] 平顶山市学龄前儿童乙肝疫苗按程序接种率较高、免疫效果良好,加强新生儿乙肝疫苗接种,是降低儿童乙肝发病率的有效选择.乙肝疫苗可以有效阻断乙肝传播,对抗-HBs阴性儿童只需加强接种乙肝疫苗5μg即可得到良好的免疫效果.     

成人乙肝疫苗免疫失败者再免疫效果分析

目的：探讨成人乙肝疫苗接种后无应答者的免疫对策。方法：选择免疫前检测乙肝HBsAg和抗--HBs均阴性的健康人群．按0、1、6月程序完成3针10μg重组酵母乙肝疫苗免疫后检测乙肝抗-HBsGMT〈10mIU／ml的免疫失败者,按0、1、6月程序再次接种10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗3针或20μg重组CHO细胞乙肝疫苗3针后1个月．检测抗-HBs。结果：53例免疫失败者完成再免后抗-HBs阳性率为83．02％,抗-HBsGMT为225．24mIU／ml。结论成人乙肝疫苗接种后免疫失败者．通过再次接种可提高抗-HBs阳转率。     

中小学生大规模乙型肝炎疫苗接种效果评价

目的了解中小学生大规模乙型肝炎疫苗接种效果.方法随机选取未实行乙型肝炎疫苗计划免疫管理的6～18岁中小学生1 829名,采用血清流行病学方法观测大规模酵母重组乙型肝炎疫苗接种效果.结果对HBsAg、抗-HBs和抗-HBc全阴性者,接种疫苗一年后,抗-HBs阳性率为70.55%,HBsAg和抗-HBc阳性率分别为0.56%和1.96%;该人群接种前HBVM阳性率为63.31%,接种后为85.51%,抗-HBs阳性率显著增高,且以6～12岁低年龄组人群更明显,而HBsAg和抗-HBc阳性率在接种后一年无明显变化.结论酵母重组乙型肝炎疫苗大规模接种后,在中小学生中形成了乙型肝炎高保护性、低感染状态,未实行乙型肝炎疫苗计划免疫的低年龄组人群,是大规模接种的优选对象.酵母重组乙型肝炎疫苗大规模接种的影响因素值得进一步探讨.     

1～5岁儿童HBsAg和抗-HBs调查

目的：了解咸宁市1～5岁儿童乙肝表面抗原和乙肝表面抗体情况。方法：用酶联免疫(ELISA)进行检测。结果：1～5岁儿童HBsAg阳性率为0.49％，接种疫苗1年的幼儿抗-HBs阳性率为71.74％，以后随接种年数的增长抗-HBs阳性率下降趋势明显。在抗-HBs阳性的儿童中有31.58%的儿童阳转率处于弱阳性状况。结论：应根据抗-HBs检测结果，及时给予乙肝疫苗补种和加强。     

国产重组(酵母)乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨国产基因重组(酵母)乙肝疫苗对儿童的免疫效果及持久性。方法对2001年出生并严格按免疫程序全程接种国产重组(酵母)乙肝疫苗的新生儿隔年随访一次,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg),乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、抗体滴度和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。结果五年期间3次随访检测HBsAg阳性率平均为0.65%,较免前本底的HBsAg阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为90.5%(95%可信区间为84.97%～97.02%)。接受重组(酵母)乙肝疫苗免疫的对象中,无一例急性乙肝病例报告。抗-HBs有效阳性率的逐年下降,但接种免疫之后5年之内HBsAg阳性率、抗-HBc阳性率和HBV感染率均未见随年限延长而增长的趋势。结论国产基因重组(酵母)乙肝疫苗对儿童具有良好的免疫效果,在全程免疫后5年内没有必要进行加强注射。     

儿童乙型肝炎疫苗免疫和加强免疫后保护性抗体观察

目的评价儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)免疫后保护性抗体应答水平及乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阴性儿童加强免疫后抗体的变化。方法采取多阶段整群系统抽样方法抽取调查单位和儿童,用固相放射免疫方法检测接种儿童血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗-HBs和乙肝病毒核心抗体水平,并对抗-HBs阴性儿童进行加强免疫。结果3~12岁儿童抗-HBs平均阳性率为49.3%,几何平均浓度(GMC)为70.22毫国际单位/毫升(mIU/ml)。重组乙肝疫苗(酵母)免疫后3~6岁儿童抗-HBs阳性率为37.6%,随年龄增长而下降,GMC为55.29mIU/ml,各年龄组差异有非常显著的统计学意义。6~12岁儿童使用血源HepB,抗-HBs阳性率为51.0%,GMC为68.27mIU/ml,各年龄组差异无显著的统计学意义。抗-HBs阴性儿童加强免疫后抗体阳转率为93.9%,GMC为91.83mIU/ml。结论儿童HepB免疫后12年保护性抗体应答良好,HBsAg阳性率未随免疫时间延长而增加,目前尚不需进行加强免疫。抗-HBs阴性儿童加强免疫后有很好的回忆反应。     

潍坊市接种乙型肝炎疫苗免疫12年的流行病学效果评价

目的评价乙型肝炎（下称乙肝）疫菌的免疫效果。方法自1993年起,每年随机抽查〈15岁40-50名乙肝疫苗接种儿童,用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测接种后乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）;并进行免疫前后检测结果分析。结果乙肝疫苗免疫后,儿童保护性抗-HBs的阳性率为90.63%,0-15岁儿童的乙肝发病率明显下降。抽样调查〈15儿童1178人,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为1.10%、71.14%、8.15%,未开展接种乙肝疫苗前的1993年抽样调查〈15儿童756人,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为3.17%、12.98%、10.05%,开展接种前后HBsAg、抗-HBs阳性率差异均有统计学意义（χ^2=10.52、624.00,均P〈0.01）;加强免疫和未加强免疫儿童的抗-HBs几何平均滴度（GMT）和保护性抗-HBs的阳性率之间差异均有统计学意义（χ^2=12.35,t=4.51;均P〈0.01）。结论乙肝疫苗有较好的免疫效果,加强免疫对维持较高抗-HBs水平阳性率和GMT是有利的。     

2009-2014年寿光市新生儿乙型肝炎疫苗免疫后5年效果分析

目的 观察新生儿乙型肝炎疫苗免疫后5年预防效果。方法 对完成3剂次5μg酿酒酵母乙肝疫苗接种及免后抗体检测者5年后进行随访调查,定量检测乙肝表面抗原抗体(抗-HBs)、乙肝核心抗体(抗-HBc)。结果 对初免应答抗-HBs≥100mIU/ml且无乙肝疫苗再接种史的577名儿童检测结果分析,抗-HBs阳性377例、阳性率65.34%,几何平均滴度(GMT)37.75 mIU/ml±88.37 mIU/ml,无乙肝表面抗原(HBsAg)阳性者。与5年前的初免后检测结果比较,抗-HBs阳性率下降34.66%,年均递减8.16%;GMT下降91.58%,年均递减40.08%。出生体重重、初免应答水平高5年后抗-HBs阳性率高于出生体重轻、初免应答水平低者。结论 基因重组乙肝疫苗免疫后5年,免疫效果良好,存在较好的免疫持久性和保护效果。出生体重与初免应答水平可能影响免疫持久性。     

广西壮族自治区隆安县乙型肝炎疫苗全程接种后的免疫记忆研究

目的了解接种全程乙型肝炎（乙肝）疫苗后的免疫记忆情况。方法1987-1989年出生时接种乙肝血源疫苗的1201名新生儿,以及1996-1999年出生时接种乙肝酵母重组疫苗的2484名新生儿,于2005年随访时检测乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗-HBs）和核心抗体（抗- HBc）,结果959名3项乙肝病毒（HBV）标志物均阴性,其中228名接种乙肝血源疫苗,731名接种乙肝酵母重组疫苗,于加强免疫1针乙肝酵母重组疫苗后15 d时检测其抗-HBs。此外,随机选择11名加强免疫后无应答和22名有应答者,应用酶免疫斑点法（ELISPOT）测定白细胞介素-2（IL-2）。有初次免疫后抗-HBs定量检测资料者190名,比较其初次免疫和加强免疫后抗-HBs水平。结果加强免疫后,79．82%接种乙肝血源疫苗者抗-HBs阳转,几何平均滴度（GMT）为325．69 mIU/ml;95．62%接种乙肝酵母重组疫苗者抗-HBs阳转,GMT为745．18 mIU/ml。加强免疫后所产生的抗-HBs水平与初次免疫后抗体滴度有关。加强免疫后抗-HBs阳转者的IL-2阳性率（40．91%）也高于无应答者（P＜0．01）。结论在乙肝疫苗初次免疫后,抗-HBs转阴者中,大部分仍具有免疫记忆,仅少部分在长期随访中丧失免疫记忆。因此,在高流行地区,对丧失免疫记忆者应进行乙肝疫苗加强免疫。     

邹城市儿童乙型肝炎疫苗接种效果评价

目的评价邹城市新生儿接种乙型肝炎(乙肝)疫苗后的免疫效果。方法自1990年起每年随机抽查50～60名儿童检测接种后的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率,并调查人群乙肝发病率。1999年采用随机抽样的方法,用酶联免疫吸附试验对人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率进行了调查。结果乙肝疫苗免疫后,儿童保护性抗-HBs的阳性率为90.63%,0～15岁儿童的乙肝发病率明显下降。HBsAg携带率呈下降趋势,儿童尤为明显,从接种前4年平均阳性率13.14%下降到最近4年的0.39%,下降了97.03%。加强免疫和未加强免疫儿童的抗-HBs几何平均滴度(GMT)和保护性抗-HBs的阳性率之间差异均有极显著的统计学意义(χ2=12.35,t=4.51;P均0.01)。结论新生儿实行乙肝疫苗接种可以取得良好的免疫效果,同时加强免疫对维持较高抗-HBs水平阳性率和GMT是有利的。     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果对比研究

目的 客观地评价北京市现行不同乙型肝炎（乙肝）疫苗的免疫效果。方法 选择既往无乙肝疫苗接种史的大学生及出生时全程免疫过的儿童，检测血清HBsAg、抗-HBs及抗-HBc，全阴性者作为观察对象。入选大学生280人，按照0、1、6个月程序进行3针基础免疫，其中接种重组酿酒酵母乙肝疫苗（10μg、5μg、5μg）140人，重组汉逊酵母乙肝疫苗（10μg、10μg、10μg）140人。入选儿童98人进行1针加强免疫，其中酿酒酵母疫苗49人（5μg），汉逊酵母疫苗49人（10μg）。免疫后1个月采血检测抗-HBs。结果 大学生3针免疫后，抗-HBs有效阳转率（≥10mIU／ml）酿酒酵母疫苗低于汉逊酵母疫苗（93．5％，99．3％，P〈0．05），几何平均滴度（GMT）二：者差异无统计学意义（81．2mIU／ml，94．6mIu／ml，P〉0．05）。从男性看，接种酿酒酵母疫苗的抗体有效阳转率及GMT均低于汉逊酵母疫苗（85．7％，100．0％，P〈0．01）（56．6mIU／ml，98．6mIU／ml，P〈0．01），而对于女性，差异均无统计学意义（98．8％，98．5％，P〉0．05）（103．4mIU／ml，90．3mIU／ml，P〉0．05）。从同种疫苗不同性别看，接种酿酒酵母疫苗抗体有效阳转率及GMT男性均低于女性（85．7％，98．8％，P〈0．01）（56．6mIU／ml，103．4mIU／ml，P〈0．01），而汉逊酵母疫苗男女性差异均无统计学意义（100．0％，98．5％，P〉0．05）（98．6mIU／ml，90．3mIU／ml，P〉0．05）。出生时按程序免疫的儿童，其抗-HBs阳性率随年龄增长呈下降趋势（P〈0．01）。70例阴转者经1针加强免疫后，98．6％出现阳转，GMT显著提高到免疫前的15倍。阳转率及GMT2种疫苗差异无统计学意义（100．0％，97．4％，P〉0．05）（80．5mIU／ml，68．5mIU／ml，P〉0．05）。结论 乙肝疫苗的接种效果与疫苗种类及受种者性别均有关系。成人基础免疫，按目前常规使用剂量，男性接种汉逊酵母疫苗效果优于酿酒酵母疫苗，女性2种疫苗效果均好。儿童加强免疫，2种疫苗效果均较理想。重组疫苗初免后抗体阴转者的免疫记忆良好，新生儿完成重组乙肝疫苗全程免疫后至少6年之内无需加强。     

成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的：探讨重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗（YDV）对厉人的免疫效果及其安全性,方法：在辽宁省北票市部分学校随机选择一般健康状况良好、乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗－HBs）及乙肝核心抗体（抗－HBc）三项指标均为阴性且体温正常的22－58岁的教师124名,按0、1、6个月程序,每次5μg/0.5ml接种国产重组酵母乙肝疫苗。结果：免疫后3、7、12和24个月时,抗－HBs阳转率分别为35．0％,83．3％,65．5％和32．7％,抗抗－HBs平均滴度分别为12．6、402．0、70．3和20．3mIU/ml;抗－HBs阳转率及其滴度均在7个月时达到高峰,以后又急剧下降,免疫后各月女性抗－HBs阳转率和滴度均高于男性;＜35岁组的抗体阳性率高于≥35岁组,但12个月时,二比较差异有显意义;免疫3d后未出现局部和全身不良反应。结论：重组酵母乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性,其抗－HBs持续时间有待进一步观察。     

2789例10岁以上儿童重组乙型肝炎疫苗加强免疫效果评价

目的 比较不同重组乙型肝炎(乙肝)疫苗加强免疫效果.方法 选择1周岁内完成血源乙肝疫苗基础免疫的10岁以上儿童2789例,分别接种4种国内常用的不同重组乙肝疫苗,分为A、B、C、D4组,采集血清,使用化学发光法检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc,仅抗-HBs阳性者接种1剂次、抗-HBs阴性者接种3剂次相应疫苗,免疫1个月后采血检测抗-HBs.结果 加强免疫前、免疫1剂次及3剂次后A、B、C、D 4组抗-HBs阳性率分别为36.43%、37.59%、42.91%、46.46%;89.20%、91.52%、90.96%、85.45%;99.12%、99.47%、98.87%、98.85%;加强免疫前、免疫1剂次及3剂次后两两之间抗-HBs阳性率差异均有统计学意义(P值均＜0.05).抗-HBs阴性者加强免疫1剂次、3剂次后,抗-HBs阳转率分别为83.01%、86.41%、84.16%、72.82%;98.62%、99.16%、98.03%、97.84%;与抗-HBs阳性者加强免疫1剂次相比,4组抗-HBs阳转率差异均有统计学意义(P＜0.05).抗-HBs阳性者加强免疫1剂次后几何平均滴度(GMT)分别为2853.21、6254.23、3581.40、3021.32 mIU/ml.抗-HBs阴性者加强免疫1剂次、3剂次后4组GMT分别为273.08、648.52、387.87、245.36 mIU/ml;632.30、2341.14、563.97、394.08 mIU/ml.结论 采用上述4种重组乙肝疫苗对抗-HBs阳性的10岁以上儿童加强免疫1剂次、对抗-HBs阴性的10岁以上儿童加强免疫3剂次,免疫效果良好.

Abstract：

Objective To study the efficiency of booster immunization with different recombinant hepatitis B vaccines.Methods 2789 children aged over 10 years who had completed the basic immunization of hepatitis B vaccine under 1 year old were selected.All the sampled children were classified into four groups (A,B,C and D) and immunized with different hepatitis B vaccines produced by different campanies respectively.Before booster immunization,their blood plasma specimens were detected for hepatitis B virus (HBV) surface antigen (HBsAg),antibodies to HBV surface antigen (anti-HBs) and antibodies to HBV core antigen (anti-HBc) by chemiluminescence.In each group,the anti-HBs positive children were immunized with one dosage and anti-HBs negative children were immunized three dosages of the same vaccine.Their blood specimens were collected again after 1 month,and detected for anti-HBs.Results The anti-HBs positive rates of A,B,C and D group were 36.43%,37.59%,42.91% and 46.46% respectively before immunization while 89.20%,91.52%,90.96% and 85.45% respectively after immunization with one dosage,99.12%,99.47%,98.87% and 98.85% respectively after immunization with three dosages.The differences of anti-HBs positive rates in the four respective groups showed statistical significances between any two rates of pre-immunization,post-immunization with one dosage and post- immunization with three dosages (all P＜0.05).The anti-HBs positive conversion rates of four groups were 83.01%,86.41%,84.16% and 72.82% respectively after immunization with one dosage.The anti-HBs positive conversion rate of four groups were 98.62%,99.16%,98.03% and 97.84% respectively after immunization with three dosages and the difference of positive conversion rates in each group showed statistical significances between booster immunization with one dosage and booster immunization with three dosages.The average GMTs in anti-HBs positive children in the four groups were 2853.21,6254.23,3581.40 and 3021.32 mIU/ml respectively after immunization with one dosage.The average GMTs of anti-HBs negative children in the four groups were 273.08,648.52,387.87 and 245.36 mIU/ml respectively after immunization with one dosage,and were 632.30,2341.14,563.97 and 394.08 mIU/ml respectively after immunization with three dosages.Conclusion Our data showed that it would be suitable to anyone to use the four vaccines for anti-HBs positive children aged over 10 years with one dosage and for anti-HBs negative children aged over 10 years with three dosage booster immunization.