两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较

目的 比较两种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法 对1304名18～50岁年龄组人群的血清样品用放射免疫试验(RIA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，该3项指标均为阴性者注射重组乙肝疫苗。在注射疫苗后1年和3年时检测血清抗-HBs滴度，以观察不同年龄、不同性别的成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果。结果 成人接种重组乙肝疫苗后均能获得良好的免疫效果，接种5μg重组(酵母)乙肝疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为82．76％、70．77％，抗体滴度分别为55．91mIU／ml、35．41mIU／ml；接种10μg重组(CHO)疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为83．74％、72．22％，抗体滴度分别为56．89mIU/ml、30．29mIU／ml.5μg重组(酵母)和10μg重组(CHO)乙肝疫苗免疫效果基本相同。两种疫苗抗-HBs阳性率和滴度随着免疫时间的延长而降低。结论 18～50岁年龄组人群接种重组(酵母)和重组(CHO)乙肝疫苗均可获得良好的免疫效果。     

成人接种不同种类重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的评价成人接种不同种类10μg乙肝疫苗后的免疫效果。方法选择寿光市年龄在20岁以上的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）均阴性的居民505人,分别按照0-1-6方案接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗。结果接种CHO乙肝疫苗后阳转率为96.22%,GMT为414.2 mIU/ml,汉逊乙肝疫苗分别为95.88%和383.3 mIU/ml,两种疫苗阳转率和抗体滴度均无统计学差异。接种者的年龄对免疫效果有影响,随年龄增长免疫效果下降。60岁以上的人群接种CHO乙肝疫苗后阳转率为87.0%,GMT为385.89 mIU/ml。结论成人接种同等剂量10μg的CHO和汉逊酵母乙肝疫苗后免疫效果相当,按年龄组比较,高年龄组人群接种CHO细胞乙肝疫苗免疫效果良好。     

成人接种重组酵母乙肝疫苗后抗-HBs动态观察

目的观察酵母10μg重组乙肝疫苗接种于成人后不同时间乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的动态变化。方法按照0、1、6个月免疫程序对成人开展酵母10μg重组乙肝疫苗接种。全程免疫后1个月、3个月、6个月、1年、2年及5年分别采集血清检测抗-HBs。结果全程免疫后1个月,酵母10ug抗体阳转率为89.41%,GMT为67.91mIU/ml。随着时间的推移,抗体阳性率和GMT逐渐下降,6个月,抗体阳性率分别为70.27%、39.97 mIU/ml;1年后,酵母10ug疫苗抗体阳性率下降至65.8%,GMT下降至30.74mIU/ml;2年后为63.6%,GMT为22.02mIU/ml。5年,酵母10μg疫苗的抗-HBs阳性率和GMT分别为52.94%、20.67mIU/ml。结论酵母10μg重组乙肝疫苗应用于成人,全程免疫后5年抗体阳性率仍达50%,说明该剂量疫苗的免疫原性良好。     

国产重组CHO20μg乙型肝炎疫苗成人免疫效果比较

目的通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组（Chinesehamsterovary,CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗应用于成年人的免疫效果。方法在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18—74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照“0-1-6”程序分别接种3种乙肝疫苗。于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体（hepatitisBsurfaceantibody,anti．HBs）滴度值。结果国产20μg剂量和2个进口20μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为：99．4％、97．0％和98．1％,抗体几何平均滴度（geometricmeantiter,GMT）分别为：1230．3mIU／ml、602．6mIU／ml和794．3mIU／ml;免后1年的阳转率为：92．7％、81．O％和85．6％;GMT分别为：120．2mIU／ml、77．6mIU／ml和79．6mIU／ml。结论国产20μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率。     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果对比研究

目的 客观地评价北京市现行不同乙型肝炎（乙肝）疫苗的免疫效果。方法 选择既往无乙肝疫苗接种史的大学生及出生时全程免疫过的儿童，检测血清HBsAg、抗-HBs及抗-HBc，全阴性者作为观察对象。入选大学生280人，按照0、1、6个月程序进行3针基础免疫，其中接种重组酿酒酵母乙肝疫苗（10μg、5μg、5μg）140人，重组汉逊酵母乙肝疫苗（10μg、10μg、10μg）140人。入选儿童98人进行1针加强免疫，其中酿酒酵母疫苗49人（5μg），汉逊酵母疫苗49人（10μg）。免疫后1个月采血检测抗-HBs。结果 大学生3针免疫后，抗-HBs有效阳转率（≥10mIU／ml）酿酒酵母疫苗低于汉逊酵母疫苗（93．5％，99．3％，P〈0．05），几何平均滴度（GMT）二：者差异无统计学意义（81．2mIU／ml，94．6mIu／ml，P〉0．05）。从男性看，接种酿酒酵母疫苗的抗体有效阳转率及GMT均低于汉逊酵母疫苗（85．7％，100．0％，P〈0．01）（56．6mIU／ml，98．6mIU／ml，P〈0．01），而对于女性，差异均无统计学意义（98．8％，98．5％，P〉0．05）（103．4mIU／ml，90．3mIU／ml，P〉0．05）。从同种疫苗不同性别看，接种酿酒酵母疫苗抗体有效阳转率及GMT男性均低于女性（85．7％，98．8％，P〈0．01）（56．6mIU／ml，103．4mIU／ml，P〈0．01），而汉逊酵母疫苗男女性差异均无统计学意义（100．0％，98．5％，P〉0．05）（98．6mIU／ml，90．3mIU／ml，P〉0．05）。出生时按程序免疫的儿童，其抗-HBs阳性率随年龄增长呈下降趋势（P〈0．01）。70例阴转者经1针加强免疫后，98．6％出现阳转，GMT显著提高到免疫前的15倍。阳转率及GMT2种疫苗差异无统计学意义（100．0％，97．4％，P〉0．05）（80．5mIU／ml，68．5mIU／ml，P〉0．05）。结论 乙肝疫苗的接种效果与疫苗种类及受种者性别均有关系。成人基础免疫，按目前常规使用剂量，男性接种汉逊酵母疫苗效果优于酿酒酵母疫苗，女性2种疫苗效果均好。儿童加强免疫，2种疫苗效果均较理想。重组疫苗初免后抗体阴转者的免疫记忆良好，新生儿完成重组乙肝疫苗全程免疫后至少6年之内无需加强。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的通过观察不同剂量重组乙型肝炎疫苗的免疫效果,为实际工作中的疫苗选择提供依据。方法应用不同剂量的重组乙型肝炎疫苗对180名适种健康人群进行免疫效果观察。结果全程免疫后一个月,接种5μg/0.5ml和10μg/0.5ml两组的表面抗体阳转率分别为91.11%和98.89%,差异无统计学意义(P0.05);表面抗体平均几何滴度(GMT)分别为18.90mIU/ml和55.26mIU/ml,差异有统计学意义(P0.01)。结论接种10μg/0.5ml重组乙型肝炎疫苗产生的乙肝表面抗体滴度高,免疫效果好。     

4种国产重组乙肝疫苗接种不同人群的血清学效果观察

[目的]评价大年龄组儿童和成人接种国产重组乙肝疫苗的免疫效果,为制订和调整本地区乙肝疫苗免疫策略提供依据。[方法]2006～2007年,应用4种国产重组乙肝疫苗对烟台市部分HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的小学生、初中生、成人按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月检测血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率,106名中小学生接种5μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（A疫苗）的为99．06％,127名接种10μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（B疫苗）的为95．28％,83名接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗（C疫苗）的为98．80％,118名接种10μg／剂重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗（D疫苗）的为100．00％;211名成人接种D疫苗后阳转率为93．37％。接种后1个月,血清抗-HBs几何平均滴度,接种A疫苗、B疫苗、C疫苗、D疫苗的中小学生分别为1：472．59、1;773．24、1：575．87、1：613．71（P〉0．05）;成人为1：1358．24,高于接种同一疫苗的中小学生（P〈0．01）。[结论]中小学生和成人接种4不同国产乙肝疫苗后的抗体阳转率和几何平均滴度均很高,成人接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗免疫效果好于儿童。     

两种剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗用于成人免疫效果评价

目的观察国产重组酵母（CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗（10和20μg）免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案。方法对符合选择标准的222名研究对象,采用随机双盲对照试验,按照免疫程序分别接种10和20μgCHO乙肝疫苗,并于接种第3针1个月后采血,检测抗-HBs滴度值（雅培化学发光的方法）,对抗-HBs阴性者进一步检测乙肝病毒（HBV）DNA（荧光定量PCR方法）。结果两种剂量组抗-HBs阳转率分别为89．47％（95％CI：83．75％-95．19％）和99．07％（95％CI：97．24％-100．00％）,低无应答率分别为39．47％和13．89％,抗体几何平均滴度（GMT）分别为134．57和921．11mU／ml。结论CHO乙肝疫苗具有较好的安全性和免疫原性,两种剂量中20μg成人免疫效果优于10μg,是较为理想的接种剂量。     

重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答

目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)在成人中的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答。方法对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、且未接种过乙肝疫苗的新入学大学生,全程接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母),观察抗-HBs应答。结果接种10μg、5μg、5μg重组乙肝疫苗(啤酒酵母)的136人,抗-HBs阳转率94.1%,几何平均浓度(GMC)105.42毫国际单位/毫升(mIU/ml);接种10μg×3重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的136人,抗-HBs阳转率99.3%,GMC 111.49mIU/ml。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论采取10μg×3的免疫程序接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的抗-HBs阳转率和GMC均高于采用10μg、5μg、5μg免疫程序接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)。     

不同重组乙型肝炎疫苗应用于成人后乙型肝炎病毒表面抗体动态观察

目的观察不同重组乙型肝炎(乙肝)疫苗和0、1、6个月免疫程序应用于成人后,乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的动态变化。方法按照重组乙肝疫苗应用于成人免疫剂量和免疫程序研究的结论,对应用重组乙肝疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]20μg和0、1、6个月免疫程序免疫的成人,于全程免疫后1年、2年检测抗-HBs,并以重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的免疫对象作为对照予以比较。结果重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg全程免疫后1年的抗-HBs阳性率和几何平均浓度(GMC)分别为97.1%、85.06亳国际单位/亳升(mIU/ml),而重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为73.2%、32.94mIU/ml和65.8%、30.74mIU/ml。全程免疫后2年,重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为89.9%、52.23mIU/ml,而重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为69.6%、22.17mIU/ml和63.6%、22.02mIU/ml。不同重组乙肝疫苗免疫后的抗-HBs阳性率和GMC差异均有显著的统计学意义,且重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg免疫后的抗-HBs阳性率和GMC明显优于重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg;重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的差异无显著的统计学意义。结论重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg应用于成人后,抗-HBs阳性率和GMC维持在较高水平。因此,成人接种乙肝疫苗建议优先使用重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg。