5种IUD使用3年的临床效果分析

目的:观察5种宫内节育器(IUD)放置3年的临床效果。方法:回顾性分析放置爱母环、元宫220型、宫铜、TCu 380型、母体乐等5种IUD的672例观察对象,追踪使用IUD 3年的临床随访观察效果。结果:3年的随访结果表明,元宫220型的续用率最高(97.89%),妊娠率最低(0.70%),脱落率(0%)最低,异常出血(5.63%)和疼痛(3.52%)的发生率最低(P<0.05)。TCu 380型的续用率最低,妊娠率最高,脱落率以爱母环和元宫220型最低,TCu380型和母体乐最高。结论:活性元宫220型IUD较其他4种IUD具有副作用小、续用率高、避孕效果好等优点,可在临床广泛应用。     

元宫药铜220和活性γ型宫内节育器临床效果对比

目的:探讨元宫药铜220和活性γ型宫内节育器(IUD)使用效果。方法:选取2017年1月-2018年1月本院放置IUD的育龄期健康妇女2138例,其中元宫药铜220IUD 1070例(元宫组),活性γ型IUD 1068例(活性组),观察随访术后1年带器妊娠、脱落相关终止等情况。结果:元宫组和活性组带器妊娠率(0.47%、0.28%),脱落相关终止率(0.56%、0.47%),因症终止率(0.47%、0.37%)以及阴道炎、宫颈炎、附件炎和盆腔炎发生率均无差异(均P0.05)。结论:元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等方面无明显差异,均有较好的临床效果。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

元宫药铜220宫内节育器的系统评估

目的系统评价元宫药铜220宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法电子及手工检索1994年1月~2006年7月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果共检索到相关文献13篇,4篇纳入本系统评估。评估结果显示,置器12个月内元宫药铜220IUD与宫铜300IUD临床使用效果较为接近;置器24个月内元宫药铜220IUD临床放置效果与γ药铜200基本接近,趋向优于TCu220C、母体乐375及宫药铜200等IUD。结论元宫药铜200短期随访的有效性、可接受性较好,但因缺少资料而难以对其长期使用效果进行评价。建议在大规模推广之前就元宫药铜220IUD的有效性、安全性开展设计严密的随机对照临床试验,观察年限不少于5年。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

γ药铜200(25)宫内节育器系统评估

目的:评价γ药铜200(25)宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法:电子及手工检索收集1985年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析。结果:共检索到34篇相关文献,6篇纳入本次评估。分析结果显示,置器后5年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于TCu220CIUD,可接受性高于TCu220CIUD;置器后3年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于MLCu375IUD,与宫铜300IUD、TCu380AIUD相似;可接受性高于MLCu375IUD和宫铜300IUD,与TCu380AIUD接近。γ药铜200(25)IUD副反应发生率,尤其是出血方面发生率,低于其他对照IUD,如TCu220CIUD、宫铜300IUD等。结论:γ药铜200(25)IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD。     

宫铜200与宫内节育器使用相关终止率及影响因素关系的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200与宫内节育器(intrauterine device,IUD)使用相关终止率及其影响因素的关系,通过与其它含铜IUD的比较,对宫铜200安全性和有效性进行综合评估。方法通过计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和RevMan 5.3.3进行数据的分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200随访6个月时月经间期放置的与IUD使用相关终止率低于人流术后即时(P0.05);12个月时,不同时期之间差异无统计学意义(P0.05)。(2)不同生产厂家的宫铜200与IUD使用相关终止率差异无统计学意义(P0.05)。(3)在2年随访时,宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于宫铜300、元宫200以及MCu功能型IUD(P0.05);在1年和3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于活性γ型(P0.05);在3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著低于活性165(P0.05);与TCu 220 C、TCu 380A、母体乐250等3种IUD比较均无统计学意义(P0.05)。结论首次报道宫铜200与IUD使用相关终止率与不同放置时期、生产厂家的meta分析结果;IUD的铜表面积大小和与IUD使用相关终止率高低的关系尚有待更多研究证实。     

江苏省部分农村地区宫内节育器使用状况及避孕效果调查

目的:了解宫内节育器(IUD)的使用状况及其避孕效果与安全性,为提高计划生育服务水平提供依据。方法:在参加2005年国家人口计生委科技司组织的12万例IUD避孕效果抽样调查的江苏省金坛市薛埠镇、高邮市车逻镇、建湖县颜单镇3个样本点,对2005年7月～2008年12月间有放置IUD手术记录的妇女进行IUD放置与使用情况的随访调查。结果:3个样本点育龄妇女使用IUD种类居前5位为TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200和母体乐375IUD,不同地区使用种类存在差异(P<0.01);2005～2008年间放置IUD的3年累计不良停用率较国家人口计生委科技司调查的2000～2005年间的不良停用率增加了5.41%;活性γ型IUD3年续用率为85.74%,高于TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200、母体乐375IUD,3年累计因症取出率低于其他5种IUD(P<0.01),无带器妊娠发生,3年累计脱落率为2.27%。结论:计划生育技术服务机构要重点关注本地区使用较为广泛的IUD可能发生的不良事件,做好IUD不良事件监测与防治;推广应用有效性与安全性较高的活性γ型IUD,并进一步研究其在人群中的使用效果;进一步分析放置IUD因症取出率有所增加的原因。     

四种宫内节育器的对比研究

本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。     

宫铜200宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200宫内节育器(intrauterine derice,IUD)妊娠率及其影响因素,通过与其它含铜IUD比较,对宫铜200有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Metaanalyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200放置12、24和36个月时妊娠率分别为0.2%(95%CI:0%,0.3%)、1.8%(95%CI:0.3%,3.2%)、2.1%(95%CI:0.7%,3.5%)。(2)月经间期、人流术后即时、哺乳期等不同时期放置宫铜200 IUD 1年时妊娠率间未见差异有统计学意义(P0.05)。(3)放置1年时宫铜200妊娠发生率显著低于TCu 220 C(P0.05),放置2年时宫铜200妊娠率显著高于元宫220(P0.05);放置3年时宫铜200妊娠率显著低于活性165(P0.05)。与TCu 380 A、母体乐250、宫铜300、活性γ型、MCu功能型等IUD比较,在不同放置时间的宫铜200妊娠率未发现差异有统计学意义(P0.05)。结论宫铜200妊娠率与其他类型IUD妊娠率相似。     

活性γ型与常见开放式宫内节育器比较的Meta分析

目的:运用循证医学系统评价方法比较活性γ型宫内节育器(IUD)与3种常用开放式IUD的避孕效果,为计划生育服务对象知情选择和政府采购避孕药具提供依据。方法:检索7种医学数据库和9种相关杂志,并追查参考文献。由2位评价员根据纳入排除标准筛查检索的文献,并进行Meta分析。结果:纳入12篇文献,8100例进行Meta分析。与TCu220CIUD比较,活性γ型IUD在使用1年时的累计脱落率更低,OR及95%CI为0.51(0.31～0.85)。累计因症取出率在使用1、2年时也更低,OR及95%CI分别为0.42(0.28～0.63)和0.42(0.30～0.59)。与MTL-Cu375IUD比较,二者带器妊娠和脱落率相似,但使用2、3年时活性γ型IUD的因症取出率更低。活性γ型IUD比TCu380AIUD的累计脱落率和因症取出率低,差异有统计学意义。结论:与TCu220c、MTLCu375及TCu380AIUD比较,活性γ型IUD的5年内累计脱落率及因出血和/或疼痛等引起的取出率低,值得推广使用。     

宫铜300宫内节育器安全性有效性的系统评估

目的评价宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)的安全性和有效性,比较宫铜300与其他IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据。方法通过检索PubMed、Embase、CENTRAL、POPLINE、CBMDisc、CMCI、CNKI等数据库,收集宫铜300安全性有效性的相关文献,按照PICOS原则制定的纳入和排除标准筛选文献;使用EpiData 3.1、RevMan5.3.3等软件进行Meta分析。利用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,并采用GRADE系统进行证据质量的分级。结果初检文献6 062篇,最终纳入18个涉及宫铜300的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和准RCT对比研究,包括自1995至2014年正式发表的20篇文献。研究对象共20 968例。Meta分析结果显示,在安全性评价指标中,宫铜300各指标的终止率及不良反应发生率均高于活性γ型;宫铜300的因症取出率高于TCu 220C、TCu 380A和元宫220;总不良反应发生率高于HCu 280。以上差异均有统计学意义(P0.05)。在有效性评价指标中,宫铜300的妊娠率与其他IUD比较,在1年随访时未发现差异有统计学意义(P0.05)。结论宫铜300使用1年的近期安全性低于TCu 220C、TCu 380A、元宫220、活性γ型,在指导避孕方法使用时可考虑更优选择。     

GyneFix IN IUD与MLCu IUD、γ-IUD临床效果比较

目的比较3种IUD的临床效果。方法对556例使用3种IUD的育龄妇女的使用效果、副反应进行临床对比研究,随访5年。结果GyneFixINIUD220例、MLCuIUD116例、γ-IUD220例。3种IUD5年带器妊娠率分别为3.49%、2.17%、4.56%,比较无显著性差异(P>0.05);脱落率分别为2.49%、13.66%、7.37%,比较有显著性差异(P<0.01);因症取出率分别为5.67%、6.78%、4.23%,比较无显著性差异(P>0.05);3个月以内异常出血发生率分别为34.5%、36.2%、23.1%,12个月分别为9.5%、16.3%、8.6%,比较有显著性差异(P<0.01)。结论GyneFixINIUD、γ-IUD具有脱落率低的优点,值得临床推广应用。     

六种宫内节育器临床效果观察

目的:科学评价6种宫内节育器(IUD)的安全性和有效性,为指导育龄群众节育避孕措施的知情选择提供科学依据。方法:于2001年7月1日~2003年12月31日,将我国推广应用的活性元宫220型、活性165、γ型、宫药铜、母体乐、TCu2206种IUD,在32个乡、镇(办)进行了24个月的临床效果观察。结果表明:国内研制的活性元宫220型IUD和活性γ型IUD副反应小,续存率最高,避孕效果好。结论:这2种IUD可在体内长期或终生放置,适合育龄妇女的生理和心理需求。     

放置元宫铜300、TCu380A及活性165 IUD 12个月效果观察

目的:观察元宫铜300、TCu380A和活性165宫内节育器(IUD)使用效果,探讨改善其使用价值的途径。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,自2007年7月3日~2008年11月21日,在全国6个省22家计划生育服务机构,对符合条件的健康育龄期妇女,随机分别放置元宫铜300、TCu380A或活性165IUD,比较避孕效果、失败率和不良反应的发生情况。结果:共接收观察对象3299例,放置元宫铜300、TCu380A和活性165IUD分别为1104、1104和1091例。12个月末失访率为0.24%(8/3299)。观察期间无子宫穿孔和盆腔感染发生。在IUD使用失败的各种原因中,3种IUD带器妊娠、下移取出终止率比较,差异均无统计学意义(P0.05);完全脱落以活性165最高(终止率为2.09/百妇女年),与元宫铜300(终止率为0.84/百妇女年)和TCu380AIUD(终止率为0.75/百妇女年)分别比较,差异均有统计学意义(P0.05);放置活性165IUD有4例发生意外妊娠(终止率为0.38/百妇女年),其他两种IUD各有1例(终止率均为0.11/百妇女年)。3种IUD中因出血和(或)疼痛的终止率以元宫铜300IUD最高,TCu380AIUD次之,活性165IUD最低,差异有统计学意义(P0.05)。结论:3种IUD各有优缺点,应综合考虑适用对象与IUD的特点,以提高IUD的实际使用价值。     

深圳地区TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD多中心随机比较研究

目的:对TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD在深圳地区育龄妇女中使用的有效性、安全性进行评价,为筛选适合深圳地区育龄妇女使用的IUD提供科学依据。方法:采用前瞻性、多中心随即对比临床研究方法,对900例适龄妇女由经过专门培训的医生放置上述3种IUD各300例,于置器后3、6、12、24个月随访,并对其中300例增加了60、84个月随访,以寿命表方法统计3种IUD的终止情况。结果:3种IUD放置24个月后的带器妊娠率分别为TCu220IUD1.00/100妇女、γ-IUD 0.67/100妇女、VCu200IUD 0.33/100妇女;脱落率分别为TCu220IUD 3.33/100妇女、γ-IUD2.67/100妇女、VCu200IUD 1.67/100妇女,因症终止率分别为TCu220IUD 6.00/100妇女、γ-IUD 2.00/100妇女、VCu200IUD 4.00/100妇女,3组比较无统计学差异,均显示出良好的避孕效果和可接受性。300例5年和7年的随访表明,3组带器妊娠、脱落及因症终止率未随时间延长而明显增加;但γ-IUD发生嵌顿的可能性增加;VCu200IUD 7年后出血、疼痛等副反应增多。结论:TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD避孕效果可靠、并发症少、可接受性好,均的作为深圳地区推荐使用的IUD。     

活性γ型宫内节育器的研究

活性γ型宫内节育器(IUD)结构分三层,以不锈钢丝为主要材料,呈γ形,带有铜丝及消炎痛。自1986年起经临床预试验49例扩大预试验249例及全国多中心试验1000例,定期随访结果表明,放置3年时的带器妊娠率为0.9/100妇女,脱落率1.61,因症取出率2.02,续放率93.73;对照组TCu220C相应为1.61、1.40、4.71和90.27/100妇女。放置前后月经血量测量,说明平均减少17％～25％;子宫内膜活检变化无特殊性,较带铜IUD有较少炎细胞浸润和间质较明显水肿;宫颈粘液铜离子含量测定,预期可释放10年以上;消炎痛体内、外释放量测定表明:适应临床IUD引起月经多的好发期在1年内。研究结果表明γ-IUD具有妊娠和脱落率低,出血副作用甚少,预期可长期放置的优点,是钢、铜、药相结合的新型IUD,值得推广。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

知情选择4种IUD的临床效果分析

目的：通过对4种常用IUD避孕效果的分析，为IUD的临床知情选择提供参考依据。方法：放置IUD前向育龄夫妻提供知情选择指导，术后进行系统、规范的随访，由区计划生育服务站汇总分析结果。结果：在初次放置和二次放置IUD的自主选择方面，4种IUD差异具有显著性意义（P〈0．05）。免费供应的TCu380A和元宫型IUD在脱落率、妊娠率、因症取出率，以及副反应发生率方面均显示出作为长效避孕措施的优越性，但新型活性γ型和GyneFix IN型IUD临床效果明显优于前述两种IUD。结论：免费IUD的避孕效果可靠，适用于绝大多数有避孕需求的育龄妇女，新型活性γ型和GyneFix IN IUD能够有效弥补免费IUD的不足。