外来医疗器械清洗灭菌的难点及对策

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1],如各类骨科植入物、内固定器械、电钻等,它是市场经济的产物.由于器械的种类繁多、结构复杂以及价格昂贵,所以现在很多医院都是向器械厂商租用这类器械.有调查结果显示[2],用后器械由公司业务员采用手洗涤的占100%;使用租赁器械前未经洗涤直接进行灭菌处理的医院占100%;租赁公司业务员医学专业毕业的占50%,其他专业毕业的占50%;业务员未经过消毒灭菌上岗培训的占100%.因此,器械的清洗质量很难保证,直接影响器械的灭菌效果.按照医院消毒供应中心新的行业标准规定,供应室必须实行集中式管理,所以现在很多医院已接收外来器械的清洗消毒灭菌工作,现将我院对外来器械的清洗、消毒、灭菌过程中存在的难点及对策总结如下.     

医院使用租赁手术器械现状调查

随着临床医学的迅速发展,各种新手术及新的术式快速开展及推广,医院对专科手术器械的需求也随之增加,但由于这些专业器械普遍价格昂贵以及手术使用的局限性和使用频率低等原因,因此一般医院为了控制成本多采用租赁的方式使用。为了了解租赁手术器械使用情况,笔者对省内20所医院手术室工作人员和9家器械租赁公司业务员进行了调查。现将结果报道如下。1材料与方法1.1调查对象省内20所二甲以上医院手术室的工作人员共20名,器械租赁公司的业务员共16名。1.2调查内容对省内20所医院手术室有无使用租赁器械以及使用前后的处理情况;统计业务员所学…     

上海市闵行区外来医疗器械管理情况调查

<正>外来医疗器械(以下简称"外来器械")是指由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于外来器械价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速,一般医院不作常规配备,多采用临时借用,其中以骨科植入性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。使用外来器械存在以下问题:外来器械在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏;大部分外来器械结构复杂,具有多     

规范骨科租赁手术器械环节质量管理

一些骨科手术常使用租赁手术器械来完成,租赁手术器械来自外单位(厂家、公司)带到医院手术室临时使用的器械,因此常在多所医院、地区流动,这些手术器械使用、清洗是由公司业务员负责完成.如果不重视租赁器械的管理,可能给骨科手术感染带来隐患.本院从2007年2月-2008年7月规范了租赁手术器械的环节质量管理,在防止骨科手术感染方面取得了满意的效果,现报道如下.     

加强外来器械的管理预防医院感染

外来器械是指由生产厂家、公司租借或免费提供给医院重复使用的医疗器械,由于其价格昂贵、规格多、使用频率低,医院不作为常规医疗器械备用,如骨科使用的钢板、人工关节等植入物及内固定手术用的操作器械.以前,外来器械由代理商自己负责清洗,消毒供应中心只负责包装灭菌.由于代理商不具备专业清洗知识,清洗条件有限,器械清洗质量难以保证,彻底清洗是保证消毒或灭菌成功的关键;外来器械在不同医院之间来回传递使用,流动性大,其潜在的医院感染隐患不容忽视.     

消毒供应中心租赁手术器械质量追溯管理

为保障租赁器械使用安全,控制医院手术交叉感染,防范医疗纠纷,我院自2008年7月以来不断加强租赁手术器械的使用和质量管理,收效良好。1租赁手术器械入院制度医院器械采购中心负责招标,中标公司向器械科提供医疗器械符合国家规定的各种证件。临床科室需要租赁器械     

外来医疗器械的风险管理

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,由于受到时间和专业知识的限制,手术器械的清洗、消毒、灭菌效果缺乏专业化指导和监管,成为医院感染管理的薄弱环节.     

消毒供应室外来器械存在问题与对策

外来器械是指不由医院采购,而由器械商提供给医院的手术器械,也称租赁器械。我院是一所综合性的二甲医院,以往是由器械商直接将器械包送供应室灭菌,从2010年1月开始,为实施卫生部发布的医疗器械的清洗与监测标准,从清洗到灭菌各个环节均由供应室进行监管,建立了有效的管理机制。对以往各操作程序环节中存在的安全隐患,采取了相应的对策,有效地提高了对外来器械管理的安全系数。     

内蒙古某三甲医院临床试验医疗器械使用安全现状分析

目的 了解临床试验医疗器械使用安全现状,分析其影响因素,提出建议,为提高临床试验医疗器械管理水平提供参考。方法 收集内蒙古某三甲医院2018年1月1日-2021年12月31日上报的31项医疗器械临床试验项目中与患者安全相关的186份研究报告,对相关数据进行描述性分析。结果 不良事件报告占28.5%,严重不良事件报告占47.8%,器械缺陷报告占0.6%,方案偏离报告占23.1%;患者主要年龄段为>50岁～70岁(57.0%);心内科项目数量占比(51.6%)和报告数量占比(50.5%)均最大;患者安全事件与试验器械有关的报告有52份(28.0%);有合并症和并发症的患者有119人(63.9%)。结论 临床试验医疗器械使用安全与器械本身、研究者能力、方案执行程度、患者自身等因素有关。应加强临床试验项目质量管理医疗器械规范化管理、使用安全管理以及患者自身管理。     

外来医疗器械管理现状及管理对策研究

目的通过调查金华市外来医疗器械管理现状,找出可能发生隐患的环节,为提高外来器械管理与使用质量提供可靠的基线资料,针对问题提出解决方案与对策。方法选取金华市所有使用外来医疗器械的医院为调查对象,根据相关行业规范,自行设计调查问卷方案,对外来器械的准入管理、组织管理、流程管理等全程质量控制进行全面调查,将所得数据用SSPS19.0软件进行统计分析。结果在接受调查的26所医院中,相应的管理制度基本完备,但只有11所医院(38.46%)对外来器械管理制度执行情况定期组织督查考核;26所(100.00%)医院允许厂商跟台人员上手术台,13所(50.00%)医院跟台人员培训与准入考核;12所(46.15%)医院外来器械到位及时;2所(7.69%)医院对医护人员进行培训;19.23%外来器械使用后清洗消毒后取走。医院级别不同,差异有统计学意义(P<0.05),三级医院在流程管理、外来器械处理能力、器械跟台人员管理上更优于二级医院。结论外来器械管理存在安全隐患,加强制度监管与人员的培训、规范流程,为患者提供合格的医疗器械,保证医疗质量与医疗安全。     

消毒供应中心对外来手术器械的管理

医院外来手术器械是指医疗器械公司带到医院手术室临时使用的医疗器械.由于此类器械价格昂贵、专业性强,更新迅速,医院通常采用租用的方式.医疗器械公司通常为几所医院提供手术器械,流动性强,由此导致外来手术器械在清洗、消毒、灭菌管理过程中存在极大的隐患,为了保证患者的安全和利益,必须加强对此类器械的清洗、消毒、灭菌质量管理,严格控制医院感染的发生.     

外来手术器械清洗灭菌国内外现状

<正>随着医疗器械技术的快速发展,越来越多高科技手术器械被用于外科手术。而这些手术器械因价格昂贵、更新快和使用率低等原因,通常由生产厂商以租借或免费的方式提供给医院使用,此类器械被称为外来手术器械。外来手术器械不属于医院固定资产,其保管和维护的责任由生产厂家或经销商承担。这给外来手术器械管理带来了许多问题,特别是清洗灭菌的质量管理。2009年国家卫生部规定外来手术器械的清洗、消毒、灭菌统一由消毒供应中     

外来器械在消毒供应中心集中处理的效果观察

目的探讨外来器械由消毒供应中心集中处理的效果。方法分别将租凭公司自行处理的外来器械和消毒供应中心按标准程序处理的外来器械抽样,进行清洗质量检测及手术感染率对比。结果消毒供应中心处理的医疗器械清洗质量高于租凭公司(P<0.01),手术感染率低于租凭公司自行处理的医疗器械(P<0.05)。结论外来医疗器械由消毒供应中心统一规范处理,能保证器械清洗灭菌质量,有效控制医院感染,提高手术安全性。     

湖北省医院外来医疗器械与植入物管理情况调查

 目的 了解医院消毒供应中心规范(WS 310—2016)三项标准实施以后湖北省医疗机构外来医疗器械及植入物的管理情况。方法 根据WS 310.1—2016要求,设计问卷调查表,采用多阶段分层随机抽样的方法选取湖北省二级及以上医疗机构作为调查对象,对外来医疗器械与植入物的处理现状及说明书提供情况进行调查。结果 参与调查的医院中,75.76%的医院实现了外来医疗器械与植入物的集中供应,76.36%的医院按照厂家要求的方法对外来器械进行清洗、消毒,75.15%的医院灭菌方法与参数符合说明书要求,56.97%的医院会将使用后的外来器械送回CSSD进行再次清洗、消毒,仅28.48%的医院表示可以收到所有外来器械的产品说明书。三级医院与三级以下医院在外来医疗器械与植入物的集中供应、使用后再次清洗消毒、说明书提供情况方面比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05)。结论 湖北省医疗机构外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、灭菌未完全符合相关标准规定,且外来器械供应商提供产品说明书的比例偏低,三级医院的执行率较三级以下医院更好。各级医疗机构应按照相关规定,加强对外来医疗器械的管理,以保障医疗质量与患者安全。     

不同清洗剂用于重复使用医疗器械黄斑清洗效果的评价

目的改进医院重复使用医疗器械表面黄斑去除方法,减少微生物负荷过高引起的排异和热原反应,降低医院感染。方法收集医院肉眼可见黄斑的重复使用医疗器械(弯盘200件),使用不同比例黄斑清洗剂、除锈剂(工作液1:除锈剂按照1︰5的稀释比例进行配制;工作液2:除锈剂原液;工作液3:黄斑清洗剂按照1︰1的稀释比例进行配制;工作液4:黄斑清洗剂原液;)对器械进行清洗处理,各组50件,比较黄斑的去除效果。结果用各类清洗剂处理黄斑的弯盘20 min后均未见明显效果;作用30 min后工作液2(除锈剂原液)的去除效果达58%(29件),工作液4(黄斑清洗剂原液)的去除效果达68%(34件),工作液3(黄斑清洗剂稀释液)的去除效果为30%(15件);作用50 min上述三者的去除效果达100%,除锈剂稀释液的去除效果达94%,但除锈剂会对器械造成一定腐蚀。比较不同方法弯盘黄斑彻底去除情况,结果显示黄斑清洗剂原液去除黄斑的效果最好(Z=56.61,P0.001)。结论黄斑清洗剂可用于各类重复使用医疗器械的残留黄斑去除,值得推广应用。     

风险管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果

目的探讨风险管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果。方法将2018年3—12月医院消毒供应中心的2 148件外来医疗器械设为对照组,对其实施常规管理;将2019年1—10月医院消毒供应中心的2 346件外来医疗器械设为观察组,对其实施风险管理;比较两组器械管理质量及使用满意度。结果观察组器械清洗、消毒、包装、灭菌合格率(98.93%、98.81%、99.32%、99.66%)均高于对照组(97.86%、98.00%、98.74%、99.12%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组器械使用满意度(93.33%)高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论风险管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果显著,可提升器械管理质量,改善器械使用满意度。     

对外来器械管理的探讨

外来器械主要是指器械生产厂家（公司）租借或免费提供给医院临时使用的手术器械。如：各类骨科植入物、内固定手术用的操作器械等。     

联盟医院医疗器械配置现状与未来需求分析

目的了解辽宁省肿瘤医院医疗联盟单位目前医疗器械配置现状、未来购置需求及评估影响医院器械购置的主要影响因素。方法于2013年12月采用问卷调查方法对36家联盟医院开展基线评估。结果 36家医疗机构的医疗器械配置中,国产医疗器械1649台(套),占56.73%;进口医疗器械1258台(套),占43.27%。在高、中端医疗器械中,国产品牌所占比例分别为15.86%和29.41%,低于进口品牌的84.14%和70.59%(X~2=860.95,P0.05);未来3年医疗器械购置需求量为310台(套),其中进口器械需求199台(套),国产器械需求111台(套)。医学影像类设备需求最大,有25家医院需要购置,其次为内窥镜类设备,需要购置的医院有16家。结论医疗机构目前高、中端医疗器械及未来需求仍以进口品牌为主,低端设备以国产品牌为主,国产医疗器械企业急需提升高、中端医疗设备的品质和市场竞争力。     

改革医疗器械装备办法

湖南省华容县改革医疗器械装备采取了三种办法:一补新换旧,一举两得。即把县级医院尚能使用的旧器械设备,折价处理给区、乡卫生院;再把新器械设备填补给县级医院。二     

手术室应急外来骨科器械的规范化管理

目的 对手术室应急使用的外来骨科器械实施规范化安全管理,保证手术安全,防止医院感染.方法 对业务员实施规范化岗前培训,应急外来器械实行由手术室接收、业务员清洗、手术室检查清洗效果,专业护士灭菌,登记及术后处理等规范化管理程序.结果 2009年1月-2010年12月急诊共使用了860例次骨科外来器械,其中四肢骨折内固定术790例,锁骨骨折内固定术70例,无一例因器械原因导致手术感染发生.结论 手术室对应急使用的外来骨科器械采取规范化安全管理,重视器械在洗涤、灭菌及术后处理等方面的质量控制,保证手术的安全和及时进行,杜绝交叉感染,防止医院感染的发生.