参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的系统评价

目的:系统评价参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的安全性和有效性。方法:利用计算机和手工方式检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国中医药数据库、Pubmed、Cochrane图书馆。检索参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤（包括食管）的随机对照临床研究。3位研究者对文献质量进行独立的评价,由 Cochrane Collaboration's software RevMan5.2进行Meta分析。结果:本系统评价共纳入14项研究,纳入病例942例。Meta分析结果显示参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤（包括食管）与单纯化疗相比,化疗缓解率显著增高 (RR=1.47,95%CI 1.24-1.76,P＜0.00001),显著改善患者KPS评分(RR=2.17,95%CI 1.51-3.10,P＜0.0001),显著降低血清VEGF水平［SMD=0.49,95%CI （-0.71）-（-0.26）,P＜0.0001］,且能够改善化疗的毒副反应。结论:参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤比单纯化疗有效,不增加化疗的毒副反应。由于纳入的文献质量不高且样本量小,这一证据需要更大规模的多中心随机临床对照研究进一步验证。     

我国不同手术方式治疗早期胃癌的经济学指标评价

摘 要：［目的］ 对内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dissection，ESD）与外科手术两种不同手术方式治疗早期胃癌的卫生经济学指标进行系统评价。［方法］ 计算机检索Pubmed、Embase、the Cochrane Library（2018年4期）、中国生物医学文献数据库、中国知网学术总库、万方数据库和维普中文科技期刊数据库，获得关于ESD与外科手术治疗早期胃癌的队列研究、随机对照研究，检索时限均为建库至2018年4月。由2位评价员根据纳入及排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险，应用Stata 12.0软件进行Meta 分析。［结果］ 共纳入14项研究，其中回顾性队列研究12项，随机对照研究2项，共涉及2087个研究对象，其中ESD组919例，外科手术组1168例。Meta 分析结果显示：与外科手术组相比，ESD组的手术时间［标准化均数差（SMD）=-2.26，95%可信区间（95%CI）：-2.94～-1.58，P<0.05］和住院时间（SMD=-1.97，95%CI：-2.32～-1.61，P<0.05］缩短，且住院费用低（SMD=-3.01，95%CI：-3.78～-2.24，P<0.05］。［结论］ ESD与外科手术相比，具有手术时间短、住院天数少、住院费用低等优势。若临床能够在严格把握适应证的前提下推广应用ESD治疗早期胃癌，或可节约部分医疗资源。     

加速康复外科理念在胃癌根治术中应用效果的Meta分析

目的:评价加速康复外科理念在胃癌根治术围手术期应用的有效性与安全性。方法:检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、中国知网（CNKI）、维普、万方等数据库中关于加速康复外科在胃癌根治术中应用的随机对照试验,检索时间为1995年1月至 2018年2月。两位研究人员独立进行质量评价与资料提取,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:纳入14篇文献,共1 340例患者,包括加速康复外科组669例,对照组671例。相较于对照组,加速康复外科术后首次排气时间［SMD=-1.38,95%CI（-1.89,-0.87）,P＜0.000 01］、首次排便时间［SMD=-1.62,95%CI（-2.62,-0.63）,P=0.001］缩短;住院时间［WMD=-2.26,95%CI（-2.67,-1.84）,P＜0.000 01］、住院费用［SMD=-0.65,95%CI（-1.04,-0.26）,P=0.001］减少;总并发症发生率降低［OR=0.65,95%CI（0.46,0.93）,P=0.02］。但再入院［RR=1.01,95%CI（0.24～4.36）,P=0.99］并没有明显差异。结论:加速康复外科在胃癌根治术围手术期中应用是安全有效的,有利于促进患者的康复,具有临床应用价值,但需要更多高质量的循证证据支持。     

金葡素联合顺铂与顺铂单药控制恶性胸腹水疗效的Meta分析

目的:评价金葡素联合顺铂与顺铂单药治疗恶性胸腹水的有效性与安全性。方法:检索中国生物医学文献数据库（1990-2014）、中国期刊全文数据库（1990-2014）、维普数据库（1990-2014.12）、万方数据库（1990-2014.12）、PubMed （1990-2014.12）、Cochrane Library（1990-2014.12）纳入金葡素联合顺铂（试验组）与顺铂单药（对照组）治疗恶性胸腹水的随机对照试验（RCT）,采用Jadad改良法制定的量表评价纳入研究的质量,RevMan 5.2进行Meta分析。结果:共检索到文献100篇,按照纳入与排除标准共纳入文献16篇。Meta分析结果:金葡素联合顺铂用药治疗恶性胸腹水有效率上明显优于顺铂单药［OR=2.12,95%CI（1.64,2.74）,P<0.000 01］,金葡素联合顺铂较顺铂单药组易引起发热［OR=2.26,95%CI(1.36,3.75),P=0.002］,但两组在胸闷胸痛［OR=1.09,95%CI(0.55,2.17),P=0.81］发生率上无明显差异,在胃肠道反应［OR=0.34,95%CI(0.18,0.64),P=0.000 7］、白细胞下降［OR=0.27,95%CI(0.16,0.46),P<0.000 01］发生率上金葡素联合顺铂组明显低于顺铂单药组,且在改善患者生活质量上优于顺铂单药［OR=4.83,95%CI(2.96,7.87),P<0.000 01］。结论:金葡素联合顺铂较顺铂单药组在治疗恶性胸腹水上更为有效,并且毒副反应轻,安全性高。     

化疗联合消癌平注射液治疗食管癌的疗效及安全性的Meta分析化

目的:应用Cochrane系统的方法来评价化疗联合消癌平注射液与单独应用化疗的方案在食管癌治疗中的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、(SCI)Web of Science、Embase、万方、VIP、CNKI 等数据库,检索时间从建库至2017年5月31日,检索有关食管癌治疗中应用化疗联合消癌平注射液与单独应用化疗方案的临床随机对照试验的文献,对两种治疗方式的疗效及不良反应方面进行Meta 分析。结果:共纳入8篇随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）文献,包含496例患者;Meta 分析结果显示,化疗联合消癌平注射液的治疗方案在改善食欲［RR=1.18,95%CI(1.08,1.28),P=0.000 2］、改善吞咽困难［RR=1.18,95%CI(1.07,1.30),P=0.000 7］、减轻疼痛［RR=1.08,95%CI(1.02,1.14),P=0.01］、提高KPS评分［RR=1.25,95%CI(1.05,1.49),P=0.01］方面较单纯化疗方案具有明显优势,而在治疗有效率 ［RR=1.26,95%CI(1.00,1.58),P=0.05］、白细胞下降水平［SMD=0.77,95%CI(-0.35,1.89),P=0.18］、肝肾功能［RR=1.05,95%CI(1.00,1.11),P=0.05］、改善恶心呕吐［RR=1.12,95%CI(1.00,1.25),P=0.05］方面,两种治疗方案的差异无统计学意义。结论:与单纯化疗方案相比,化疗联合消癌平注射液的治疗方案可明显改善食欲、改善吞咽困难、减轻疼痛、提高患者KPS评分,但在治疗有效率、白细胞下降水平、肝肾功能及改善恶心呕吐方面无改善。     

榄香烯注射液联合TACE治疗原发性肝癌的疗效与安全性的Meta分析

目的:采用Meta分析方法对榄香烯注射液联合经导管肝动脉化学栓塞术（TACE）治疗原发性肝癌的疗效与安全性进行系统评价。方法:检索Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中国知网CNKI全文数据库、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,查找自建库至2016年1月公开发表的研究榄香烯注射液联合TACE治疗原发性肝癌的临床随机对照试验。按照纳入与排除标准选择文献,质量评估,资料提取,采用RevMan 5.2 软件进行Meta分析。结果:共纳入6篇中文RCT文献,均为高质量研究。Meta分析结果显示,榄香烯注射液联合TACE组治疗原发性肝癌的近期有效率［OR=2.68,95%CI（1.63,4.40）,P<0.000 1］、近期缓解率［OR=2.52,95%CI（1.25,5.08）,P=0.010］高于单纯TACE组;而胃肠道反应［OR=1.16,95%CI（0.55,2.46）,P=0.69］、骨髓抑制［OR=0.66,95%CI（0.32,1.36）,P=0.26］在两组中无明显统计学差异。结论:榄香烯注射液可以提高TACE对原发性肝癌的疗效,且安全性较好。     

同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Clinical Trial、Web of Science、重庆维普数据库、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库收录的相关研究,搜索年限从建库到2020年02月21日。研究对象为食管癌患者,实验组采用同步放化疗联合尼妥珠单抗,对照组采用同步放化疗。比较两组的疗效及安全性。使用Cochrane手册5.1.0版的质量评价标准对纳入研究进行质量评价,使用 RevMan5.3.0版软件进行数据分析。结果:最终纳入14项研究,共900例患者。Meta分析结果表明,与对照组比较,实验组有效率、疾病控制率、1年生存率、2年生存率及3年生存率均提高［OR=2.96,95%CI(2.07,4.22)］、［OR=3.06,95%CI(1.75,5.35)］、［OR=2.06,95%CI（1.35,3.14）］、［OR=1.81,95%CI（1.08,3.03）］、［OR=1.78,95%CI（1.00,3.17）］（P＜0.05）,但两组的2年局控率无明显差别［OR=1.48,95%CI（0.74,2.96）］（P=0.27）。实验组与对照组在放射性食管炎发生率［OR=1.13,95%CI（0.79,1.60）］、放射性肺炎发生率［OR=1.15,95%CI（0.66,1.99）］、白细胞减少发生率［OR=1.04,95%CI（0.59,1.84）］、血小板减少发生率［OR=0.84,95%CI（0.43,1.65）］、消化道反应发生率［OR=0.82,95%CI（0.47,1.44）］等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:与同步放化疗相比,同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌可提高疗效,且不增加不良反应。受纳入研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响,上述结果尚需更高质量的随机对照研究来验证。     

大剂量顺铂分次给药治疗非小细胞肺癌的近期疗效及安全性的Meta分析

目的:采用Meta分析方法对顺铂分次给药治疗非小细胞肺癌的近期疗效及不良反应进行评价。方法:检索Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中国知网CNKI全文数据库、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,查找建库初始至2016年4月公开发表的研究顺铂分次给药治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验。按照纳入与排除标准选择文献,质量评估,资料提取,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入6篇中文RCT文献。Meta分析结果显示,顺铂分次给药组与单次给药组在近期疗效上无明显差异［OR=0.81,95%CI（0.57,1.15）,P=0.24］;顺铂分次给药组发生恶心与呕吐少于单次给药组［OR=0.45,95%CI（0.30,0.69）,P=0.000 3］;而发生骨髓抑制［OR=0.64,95%CI（0.40,1.01）,P=0.06］、肾功能下降［OR=0.74,95%CI（0.30,1.82）,P=0.51］和神经毒性［OR=0.38,95%CI（0.13,1.12）,P=0.08］,与单次给药组无明显差异。结论:大剂量顺铂分次给药,在不降低近期疗效的情况下,减轻了化疗相关性恶心和呕吐,值得广泛应用。     

细胞因子诱导杀伤细胞过继免疫联合化疗治疗食管癌的Meta分析

目的:评价细胞因子诱导杀伤细胞(CIK)过继免疫联合化疗治疗食管癌的临床疗效。方法:计算机检索CNKI、CBM、VIP、WanFang、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science,收集所有CIK细胞过继免疫联合化疗治疗食管癌的相关研究,检索时限为建库至2020年02月20日,由两位评价员独立筛选文献和提取资料,并对纳入的研究进行质量评价,使用RevMan5.3软件进行分析。结果:共纳入13篇文献,包括1 134例患者。Meta分析结果示,联合组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、生活质量改善率(QLIR)均高于单纯化疗组［OR=2.52,95%CI(1.75,3.61);OR=3.53,95%CI(2.48,5.02);OR=3.31,95%CI(2.26,4.85),P＜0.05］;联合组治疗后T淋巴细胞亚群中CD3+、CD3+CD16+CD56+比例平均较单纯化疗组有所增加［SMD=1.69,95%CI(1.15,2.23);SMD=1.61,95%CI(1.13,2.10),P＜0.05］;联合组治疗后IL-2、IL-12、TNF-α等细胞因子平均水平高于治疗前［SMD=2.37,95%CI(1.88,2.86);SMD=5.69,95%CI(4.83,6.55);SMD=3.51,95%CI(2.24,4.78),P＜0.05］;外周血肿瘤标记物SCC及Cyfra21-1平均浓度较治疗前明显下降［SMD=-4.23,95%CI(-5.40,-3.05);SMD=-3.66,95%CI(-6.66,-0.65),P＜0.05］;联合组与单纯化疗组不良反应比较中白细胞减少、胃肠道反应及末梢神经炎方面发生率变化不明显且均无统计学差异(P＞0.05)。结论:CIK细胞过继免疫联合化疗能提高食管癌患者的临床疗效、改善生活质量、增强免疫应答能力,协同化疗增强抗肿瘤效果。     

宫颈癌组织中骨桥蛋白表达及其与临床病理特征相关性的Meta分析

目的:系统评价宫颈癌组织中骨桥蛋白(OPN)表达与宫颈癌的相关性。方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WangFang Data数据库,并辅以文献追溯的方法,收集有关OPN表达与宫颈癌及其与临床病理特征关系的研究。检索年时限截至2017年10月。按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,应用Stata12.0 软件进行 Meta 分析。结果:共纳入18个病例-对照研究,其中宫颈癌1 128例,对照组464例。Meta 分析结果显示:OPN在宫颈癌组与对照组［OR=28.942,95%CI（19.363,43.260）］、高中分化组与低未分化组［OR=2.940,95%CI（2.086,4.145）］、FIGO分期Ⅰ期组与FIGO分期≥Ⅱ期组［OR=3.224,95%CI（2.181,4.768）］、有淋巴结转移组与无淋巴结转移组［OR=4.978,95%CI（3.540,7.001）］、≤1/2肌层组与＞1/2肌层组［OR=6.046,95%CI（2.848,12.833）］的表达差异均有统计学意义。结论:OPN的表达水平可能成为今后判断宫颈癌预后有价值的肿瘤标志物。     

阿瑞匹坦联合5-HT3受体拮抗剂和地塞米松预防化疗相关性恶心和呕吐的Meta分析

目的:采用Meta分析方法对阿瑞匹坦联合5-HT3 受体拮抗剂和地塞米松预防化疗相关性恶心和呕吐进行系统评价。方法:检索Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中国知网CNKI全文数据库、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,查找2003年1月至2013年12月公开发表的研究阿瑞匹坦联合5-HT3受体拮抗剂和地塞米松预防化疗相关性恶心和呕吐的临床随机对照试验。按照纳入与排除标准选择文献,质量评估,资料提取,采用RevMan 5.2 软件进行Meta分析。结果:共纳入12篇英文RCT文献,均为高质量研究。Meta分析结果显示,阿瑞匹坦联合5-HT3受体拮抗剂、地塞米松治疗（三联治疗）在预防高、中度致吐性化疗相关性恶心和呕吐的总体完全缓解率［OR=1.91,95%CI（1.68,2.17）,P<0.00001］、急性完全缓解率［OR=1.89,95%CI（1.48,2.42）,P<0.00001］、迟发性完全缓解率［OR=2.05,95%CI（1.68,2.51）,P<0.00001］明显高于5-HT3受体拮抗剂、地塞米松治疗（二联治疗）,两组差异有统计学意义。结论:阿瑞匹坦可以显著提高高、中度致吐性化疗的总体、急性和迟发性恶心和呕吐完全缓解率,尤其是在提高迟发性恶心和呕吐完全缓解率更为明显。     

三阴性乳腺癌中COX-2表达及其与临床病理特征关系的Meta分析

目的:分析比较COX-2基因在三阴性乳腺癌患者与非三阴性乳腺癌患者中的表达情况,评价COX-2基因是否能够成为三阴性乳腺癌的一个有效标志物。方法:计算机检索 PubMed、Medline、Cochrane Collaboration Library、CNKI、万方、VIP数据库,收集国内外1989年至2018年公开发表的所有相关病例对照研究进行Meta分析。结果:共纳入9个病例对照研究,其中三阴性乳腺癌384 例,非三阴性乳腺癌1 390例。 Meta分析结果显示,COX-2 在三阴性乳腺癌患者与非三阴性乳腺癌患者中的表达差异具有统计学意义［OR=1.41,95%CI（1.10,1.81）］;COX-2 在三阴性乳腺癌中的表达与淋巴结转移及组织大小相关［OR=5.89,95%CI（2.72,12.78）;OR=2.39,95%CI（1.01,5.68）］,而与患者年龄无关［OR=1.12,95%CI（0.55,2.30）］。结论:我们的研究显示,COX-2的表达与乳腺癌的分子分型有关,且在三阴性乳腺癌中表达更高。在三阴性乳腺癌中,COX-2阳性者更易发生淋巴结转移,且肿瘤组织更大。     

安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性的Meta分析

目的:采用Meta分析方法对安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效与安全性进行系统评价。方法:检索Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献数据库,查阅自建库至2020年1月公开发表的研究安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的文献。按照纳入与排除标准选择文献,质量评估,资料提取,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入4篇中文RCT文献,均为高质量研究。Meta分析结果显示,安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效率［OR=2.03,95%CI（1.04,3.96）,P=0.04］、控制率［OR=7.56,95%CI（5.21,10.97）,P＜0.000 01］、无进展生存期［HR=0.26,95%CI（0.21,0.33）,P＜0.000 01］和总体生存期［HR=0.72,95%CI（0.58,0.89）,P=0.002］均优于安慰剂组。高血压、手足综合征、甲减、咯血和腹泻在安罗替尼组发生率更高（P均<0.05）。结论:安罗替尼可提高晚期非小细胞肺癌的疗效,延长生存期,且安全性可控。     

吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的Meta分析

目的:比较吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨(Pyrotinib/Neratinib+Capecitabine,P/N+C)与拉帕替尼联合卡培他滨(Lapatinib+Capecitabine,L+C)治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效性及安全性。方法:检索PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane图书馆数据库,选自2005年01月01日截至2021年02月20日的潜在临床研究,合格的研究是前瞻性和注册的临床试验。对无病进展期（progression-free survival,PFS）、客观缓解率(objective response rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR)具有95%置信区间(confidence interval,CI)的合并优势比和治疗相关不良事件的合并风险比进行Meta分析。结果:本次Meta分析包括3项随机对照试验,共有1 015例患者被纳入本研究。在P/N+C组,6个月PFS［OR=1.87,95%CI（1.44,2.43）,P＜0.000 01］、12个月PFS［OR=3.87,95%CI（1.95,7.70）,P=0.000 1］及ORR［OR=1.70,95%CI（1.10,2.64）,P=0.02］较L+C组延长;在常见的治疗相关的不良事件中,除P/N+C组的腹泻发生率较L+C组高［RR=3.10,95%CI（1.80,5.35）,P<0.000 1］以外,其余治疗相关不良事件均无显著差异。结论:本Meta分析表明,使用吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效更好,并且是一种安全的治疗选择。     

PD-1/PD-L1抑制剂治疗中晚期非小细胞肺癌疗效及安全性的Meta分析

目的:运用Meta分析方法系统评价PD-1/PD-L1抑制剂治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法:检索CNKI、万方、Pubmed和Cochrane图书馆数据库，提取数据并进行核对，利用RevMan5.3软件的Cochrane偏倚风险工具，对随机对照试验进行风险评估，并应用该软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验，包括3 945例患者。Meta 分析结果显示:PD-1/PD-L1抑制剂在总生存期［HR=0.66，95%CI(0.61,0.72)，P＜0.000 01］、无进展生存期［HR=0.72，95%CI(0.59,0.87)，P=0.000 7］、总有效率［OR=1.91，95%CI(1.31,2.78)，P=0.000 7］方面均高于化疗对照组；任何级别不良反应事件［OR=0.32，95%CI(0.25,0.40)，P＜0.000 01］和3、4、5级不良反应事件［OR=0.23，95%CI(0.13,0.43)，P＜0.000 01］低于化疗对照组。结论:在中晚期NSCLC的治疗中，PD-1/PD-L1抑制剂的疗效以及安全性均优于化疗药物。     

西妥昔单抗联合FOLFOX4/FOLFIRI治疗晚期结肠癌的Meta分析

目的:评价西妥昔单抗联合FOLFOX4/FOLFIRI治疗晚期结肠癌的疗效及安全性。方法:检索PubMed、Cochrane library、Web of Science、EMBASE、中国生物医学文献服务系统（China Biology Medicine,CBM）、中国知网、维普、万方等8个数据库。收集关于西妥昔单抗联合FOLFOX4/FOLFIRI治疗晚期结肠癌的随机对照试验,提取资料并且评价文献质量,采用Rev Man5.3软件进行统计分析,95%可信区间估计。结果:两组有效率相比,差异有统计学意义［OR=2.45,95%CI=(1.78,3.36),P<0.000 01］。两组疾病控制率相比,差异具有统计学意义［OR=3.36,95%CI=(2.20,5.14),P<0.000 01］。实验组白细胞减少［OR=1.10,95%CI=(0.60,2.02）,P=0.76］、皮疹［OR=11.11,95%CI=(6.71,18.38),P<0.000 01］、血小板减少［OR=1.14,95%CI=(0.64,2.02),P=0.66］、恶心呕吐［OR=1.06,95%CI=(0.71,1.58),P=0.76］、周围神经毒性［OR=0.97,95%CI=(0.62,1.53),P=0.91］、肝功能异常［OR=0.88,95%CI=(0.53,1.45),P=0.61］、骨髓抑制［OR=0.77,95%CI=(0.45,1.32),P=0.34］。发生率与对照组相比,除皮疹发生率远高于对照组,差异有统计学意义外,其余毒副反应差异均无统计学意义。结论:西妥昔单抗联合FOLFOX4/FOLFIRI治疗晚期结肠癌可以提高治疗效果,但不会明显增加毒副反应的发生率。