中国学者国内外护理文献的伦理学质量比较与评价

目的比较和分析中国学者在护理学中文期刊和国际期刊上发表文献的伦理学质量。方法收集2013～2017年中国大陆作者发表在护理学SCI/SSCI或CSCD期刊上以人为研究对象的实验性文献。采用知情同意、隐私保护、不伤害、伦理委员会审查、公平性和利益冲突6项指标对纳入的文献进行伦理学评价。结果共检索120种中英文护理期刊,纳入文献133篇,其中英文文献57篇,中文文献76篇。4种中文护理期刊文献的伦理学质量比较,差异无统计学意义(均P0.05)。中文文献的伦理学质量总分及知情同意、利益冲突、伦理委员会审查和临床试验注册项目得分显著低于英文文献(均P0.01)。结论中文文献的伦理学质量有待提高,研究者应规范研究过程中的伦理行为,国内护理期刊则应加强对文献伦理学质量的要求,以提高我国期刊护理文献的伦理学质量。     

临床研究的伦理规范

随着临床研究的广泛开展,各参与方都逐渐意识到开展临床研究需要符合伦理规范的重要性。本文首先介绍了国际公认的临床研究伦理规范及我国伦理委员会所遵守的国内法律法规。并进一步阐述了按照伦理法规和准则,伦理委员会需对临床研究重点审查3个方面:科学性、伦理性及质量的保证,包括如何评价临床研究风险受益比、何为恰当的知情同意过程、受试者招募和隐私保护及信息保密的合适措施、持续伦理审查的要求、研究信息的公开注册与结果公布及为保证质量的相应规定的应用等。同时指出了我国临床研究中未能遵守伦理规范的常见问题。     

Patient's perceptions of informed consent for care practices: questionnaire development and validation

目的 编制护理实践中知情同意实现认同问卷,并对其信度和效度进行初步评价.方法 结合文献研究法和专家咨询法初步确定问卷,采用方便抽样方法,对173名外科护士和158名外科住院患者进行调查.结果 知情同意实现认同问卷包括传递给患者的信息(13个条目)、给予患者做决定的机会(6个条目)及获得知情同意(6个条目)3个维度25个条目.各个条目的内容效度指数CVI为0.725～1.000,均值为0.940.问卷总的内部一致性Cronbach's α系数为0.874(护士问卷)、0.947(患者).3个公因子的累积方差贡献率为67.894％(护士)、65.955％(患者).结论 该问卷测量护理工作中知情同意实现情况具有较好的信度和效度.     

临床医师对知情同意相关知识掌握情况的调查

目的了解临床医师对知情同意相关医学伦理知识的知晓情况。方法问卷调查2012~2013年在解放军总医院肾病科工作的进修医师、轮转临床研究生和受聘住院医师。问卷包括一般问题、医疗工作中及医学研究中知情同意相关伦理问题。共有44位医师接受了问卷调查,问卷回收率100%,有效问卷100%。统计学,计量资料以均数±标准差表示,计数资料以频数或百分比表示。结果 44位医师的工作时间为(5.6±3.2)年,43人接受过知情同意相关伦理知识的培训,其中37位在大学期间,4位在硕士研究生期间,2位在医学继续教育中接受过相关伦理培训。44位医师中有60%的人不能完整答出知情同意的目的。31.8%的医师不能完整回答出必须进行知情同意的医疗活动。对于知情同意要交待的五项要素内容中,无一人回答知情同意时要向患者说明可供选择的其它干预措施以及不治疗的后果。44个受访者中只有18人(40.9%)能够正确回答《赫尔辛基宣言》是作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。结论临床医师在医疗活动以及医学研究中知情同意相关知识掌握不够全面,应加强医学继续教育中相关伦理内容的培训。     

知情同意实现认同问卷的研制与评价

目的编制护理实践中知情同意实现认同问卷,并对其信度和效度进行初步评价。方法结合文献研究法和专家咨询法初步确定问卷,采用方便抽样方法,对173名外科护士和158名外科住院患者进行调查。结果知情同意实现认同问卷包括传递给患者的信息(13个条目)、给予患者做决定的机会(6个条目)及获得知情同意(6个条目)3个维度25个条目。各个条目的内容效度指数CVI为0.725～1.000,均值为0.940。问卷总的内部一致性Cronbach′sα系数为0.874(护士问卷)、0.947(患者)。3个公因子的累积方差贡献率为67.894%(护士)、65.955%(患者)。结论该问卷测量护理工作中知情同意实现情况具有较好的信度和效度。     

研究者发起的临床研究实施流程探讨

研究者发起的临床研究（investigator-initiated research,IIR）日益增多，但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段，尚缺乏具体、可操作性强的实施流程指导。笔者结合自身实践经验、既往文献报道和目前政策规定，以前瞻性IIR为例，将IIR的实施流程总结为14个步骤：研究立项、伦理审查、研究注册、研究备案、病例报告表设计、数据库建立、标准操作规程制作、研究者培训、知情同意、数据采集、数据录入、数据核查、数据锁定和数据归档。     

老年患者对签署知情同意书的认知度调查

目的了解老年患者对签署知情同意书的认知状况,为临床医护人员采取恰当的方式提高老年患者对签署知情同意书的认知提供依据。方法采用自行设计的知情同意调查问卷,对160例老年肾病患者进行问卷调查。结果27.50%老年患者获取知情同意的时间为签署前1d之内,17.50%签署时有护士参与知情告知工作,15.00%认为医生在交谈中采取例行公事的态度;有51.88%老年患者签署前,对签署知情同意的项目查阅过相关资料,70.00%签署时主动向医生索取相关信息,85.62%对知情同意书不理解的部分,主动向医生询问,但仅59.38%患者能够完全了解知情同意的内容;68.12%患者希望护士能够参与到知情同意书的告知工作中来;69.38%患者希望医生用正反两种数据信息及对风险的评估来进行讲解。结论老年肾病患者在签署知情同意书前后的准备工作不充分,医护人员在做知情告知工作时对环境、语言、时间、告知方式、人员参与等细节方面的重视不足。应对患者加强相关知识的健康教育,指导患者正确理解和看待知情同意书,采取恰当的告知方式,护士应更多地参与到签署知情同意书的过程中,以提高医疗服务质量。     

A qualitative study on experiences of cancer patients determined to receive PICC placement

目的 探讨肿瘤患者选择留置PICC的真实感受和心理体验.方法 采用现象学研究方法,对20例留置PICC患者进行半结构式深入访谈,应用Colaizzi现象学7步分析法分析资料.结果 通过访谈归纳出5个主题,包括PICC信息的获取途径;置管意愿、权衡与决策;担心与顾虑;签署知情同意书时的心态;对后续维护的考量与感受.结论 护理人员应提供PICC专业信息及渠道,结合置管前评估与患者的真实意愿,做出最符合患者利益的置管决定.     

肿瘤患者选择留置PICC真实体验的质性研究

目的探讨肿瘤患者选择留置PICC的真实感受和心理体验。方法采用现象学研究方法,对20例留置PICC患者进行半结构式深入访谈,应用Colaizzi现象学7步分析法分析资料。结果通过访谈归纳出5个主题,包括PICC信息的获取途径;置管意愿、权衡与决策;担心与顾虑;签署知情同意书时的心态;对后续维护的考量与感受。结论护理人员应提供PICC专业信息及渠道,结合置管前评估与患者的真实意愿,做出最符合患者利益的置管决定。     

关于本刊投稿论文的医学伦理学要求的说明

当论文是以人为研究对象的临床试验时，作者须注明该研究是否通过医院或相关部门的伦理审查委员会的审查和批准，同时须说明是否取得受试对象或监护人的知情同意，并签署知情同意书。     

我国护理用具研究文献分析

目的 了解我国护理用具的研究状况。方法 采用文献分析法对我国1996～2002年发表的护理用具研究论文进行分析。结果 护理用具研究论文发表量近两年明显增加，但护理用具研究完成合作度较低、资金资助项目较少．护理用具的研究相对集中于护士操作最多的护理技术方面；发表论文最多的是《护理学杂志)和《中华护理杂志》；在研制过程中仅21．0％使用随机实验验证新产品的效果；24．1％的研究中使用了高新技术；只有25项研究成果申请专利；成果获得奖励和产品推广情况不理想。结论 需加强时护理用具研究的科研指导；加强科研基金的投入；协调护理研究者与相关专业人员的合作；指导护理人员加快成果转化。护理人员自身也应加强科研能力的学习。     

临床护士科研诚信意识调查及影响因素分析

目的 了解临床护士科研诚信意识现状,为强化我国护理科研诚信提供参考.方法 以便利抽样方法抽取北京、上海、广州等7城市13所三级甲等医院286名临床护士(工作年限5年以上且发表过科研论文),采用自设科研诚信意识问卷进行调查.结果 临床护士科研诚信意识总分(138.31±15.92)分,日常关注维度得分(11.83±3.84)分,科研规范了解维度得分为(23.63±6.43)分,态度和重要性认识维度得分分别为(65.95±7.00)分和(36.79±5.77)分.不同年龄、工作年限、职称、学历、职务、论文发表期刊级别及有无科研基金、科研获奖、受科研诚信方面教育的临床护士其科研诚信意识得分比较,差异有统计学意义(均P＜0.01).有无科研诚信教育、论文发表期刊级别、职称是科研诚信意识的主要影响因素(均P＜0.01).结论 临床护士整体科研诚信意识水平有待提高,不同特征的临床护士其科研诚信意识存在差异.应结合我国护理科研的现状,采取相应的有效措施,促进临床护士的科研诚信意识和自觉践行负责任的研究行为.     

Refugee Families' Experience of Research Participation

Because refugees can experience crisis, bereavement, and traumatization, there has been a rapid increase of research carried out with refugees. This study investigated how refugee families respond to participation in research. A previous study explored how adults and children had communicated about the difficult question of repatriation after arriving in a new country. Did the in‐depth interviews harm or benefit them? Are there any ethical risks in research on traumatized refugees? From an original sample of 74 Bosnian refugees (5–73 years), 30 family members from 9 families including 14 children aged 6 to 19, were re‐interiewed. The refugees rated participation as positive. A few parents lacked information that could have enabled them to inform the children better before the interviews. The study shows that studies on traumatized/bereaved populations can have beneficial effects.     

提高中国泌尿系结石研究水平的几点建议

近年来我国在泌尿系结石的基础研究和临床应用方面不断取得突破性进展,令人瞩目,但仍缺乏高质量、系统性的研究体系和高影响力的研究成果。在提高我国泌尿系结石研究水平方面,我认为应重视开展高质量临床医学研究,改变观念和评价体系,打破专业屏障,促进多学科合作,加强泌尿系结石的转化医学研究,加强产学研合作以促进国产医疗设备的研发。多管齐下,以进一步提高中国泌尿系结石的研究水平。     

加强企业医院科研管理,提高医务人员科研水平

航天中心医院结合医院实际,提出“建设一流的北京大学临床医学院”的宏伟发展目标,致力打造学院型医院.通过重构科研管理组织体系,明确管理职能;健全完善科研管理规章制度保障体系,科研工作有章可循;创新科研全过程管理模式,推进科研管理内涵建设;加强科研管理培训,深化科研工作内涵;坚持以人为本,培养科研骨干人才;推动科研工作上水平等一系列积极的措施,并取得显著成效.     

科学研究是推动临床外科事业发展的强大驱动力

我国临床外科的巨大进步与医疗卫生事业的投入、人才队伍的建设、基础和临床科研工作的深入密不可分.基础科学研究的成果促进了临床外科的发展,从实验室到病房,再从病房到实验室的转化医学研究已成为当今医学界普遍关注的问题.鼓励基础研究人员与临床医生组成合作研究团队,共享实验室与临床资源,积极培养有科研能力的临床医生,充分开展临床科研,重视多学科协作是我国未来外科事业发展的动力.