碳纳米管/羟基磷灰石/聚乳酸椎间融合器力学研究

目的 观察碳纳米管(CNTs)、羟基磷灰石(HA)和聚乳酸(PLLA)制成的增强可吸收椎间融合器力学性能.方法 将形状相同的HA/PLLA cage和CNTs/HA/PLLA椎间融合器分成a、b两组,每组12枚,4枚直接压缩为初始抗压缩力,其余植入山羊体内3、6个月后压缩.结果 A组三个不同时间的压缩力分别为:(6.54±0.36)、(4.71±0.28)、(4.12±0.17)kN;B组(8.45±0.85)、(6.76±0.72)、(6.47±0.45)KN.B组椎间融合器在各个不同时间的抗压缩力较A组大,差异有统计学意义(P<0.05). 结论 CNTs/HA/PLLA 椎间融合器有较强的初始力学强度,在动物体内是一种理想的腰椎融合器.     

纳米羟基磷灰石与聚醚醚酮椎间融合器的比较

[目的]系统评价纳米羟基磷灰石（nano-hydroxyapatite, NHP）与聚醚醚酮（polyetheretherketone, PEEK）两种不同材料融合器在脊柱融合术中应用效果。[方法]计算机检索2021年10月以前收录入中国知网、万方、维普、EMBASE、PubMed、The Cochrane library中国生物医学（CBM）数据库的文献,搜集有关NHP与PEEK融合器在脊柱融合术中效果对比的临床研究,采用Stata/SE 12.0软件对结局指标进行荟萃分析。[结果]共纳入6个研究,共包含654例患者,其中NHP组365例,PEEK组289例。荟萃分析结果显示：与PEEK组相比,NHP组在椎间隙高度（WMD=-0.02,95%CI:-0.21～0.17,P=0.843)、融合率（RR=1.002,95%CI:0.96～1.05,P=0.911）、塌陷率（RR=0.824,95%CI:0.47～1.44,P=0.494）、术后功能障碍指数（WMD=0.13,95%CI:-0.77～1.03,P=0.779）、术后视觉模拟评分（visual analogue scale,...     

可降解生物活性颈椎椎间融合器的研制与评价

用羟基磷灰石(HAp),/左旋聚乳酸(PLLA)复合材料研制可降解颈椎椎间融合器。采用化学共沉淀法和开环聚合法制备HAp和PLLA,按35／65重量比共混,热压模铸加工成颈椎椎间融合器,测试样件的基本理化性质和力学特征,并评价初步的临床应用效果。结果HAp／PLLA复合材料的密度为l-64g/cm3,热压后粘均分子量为118．309KDa,融合器样件的平均极限压缩强度为128MPa,E模量5．47GPa。HAp／PLLA复合材料是一种化学性能稳定、机械性能良好的生物活性材料,用其制作的颈椎椎间融合器能够满足颈椎椎间支撑融合的基本要求,有希望达到临床上的推广和应用。     

纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合物椎间融合器在山羊颈椎融合中的应用

目的:观察纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合物(n-HA/PA66)椎间融合器在山羊颈椎前路融合中的效果。方法:15只成年雌性山羊随机分成A、B、C组,每组5只,均行经前路C3/4椎间盘切除术,A组椎间置入n-HA/PA66椎间融合器植骨;B组置入钛网植骨;C组采用自体三面皮质髂骨块植骨。分别于术前、术后、术后4周、8周及12周拍X线片观察测量各组手术节段平均椎间高度(disc space height,DSH)、椎间角(intervertebral angle,IVA)及前凸角(lordosis angle,LA);12周时处死动物取颈椎标本进行生物力学测试及组织学检查。结果:术前三组DSH、IVA和LA无显著性差异。术后即刻及术后4周三组间DSH无显著性差异(P0.05);术后8周及12周,A组DSH与B、C组有显著性差异(P0.05);B组和C组差别无显著性(P0.05)。术后即刻及术后4周、8周三组间IVA无显著性差异(P0.05);术后12周,A、B组IVA与C组有显著性差异(P0.05),A组与B组无显著性差异。术后即刻及术后4周、8周三组间LA差异无显著性(P0.05);术后12周,A、B组LA与C组有显著性差异(P0.05),B组与C组无显著性差异。术后12周时,A、B组颈椎标本各向角位移与C组有显著性差异(P0.05);除后伸外A组各向稳定性优于B、C组;平均刚度均强于B、C组;ROM均小于B、C组(P0.05)。A组在植骨区和椎间融合器边缘可见大量成熟的骨小梁组织,材料交界处可见大量纤维骨痂及新生骨形成,骨组织与材料表面已发生嵌合;B组的植骨块与椎体间的新生骨小梁已改建为成熟的骨小梁,部分区域尚可见未完全矿化的类骨质;C组可见较多的纤维骨痂形成,在骨小梁表面有红色的类骨质,部分区域有成熟的骨小梁。结论:n-HA/PA66椎间融合器能有效维持椎间隙高度,促进山羊颈椎前路植骨融合。     

纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器植骨融合治疗下腰椎退变性疾病的近期疗效

目的评价使用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(nano-hydroxyapatite/polyamide-66,n-HA/PA66)椎间融合器行椎间融合术治疗下腰椎退变性疾病的近期疗效。方法 2011年1月-10月,对20例下腰椎退变性疾病患者行经椎间孔入路n-HA/PA66椎间融合器支撑植骨融合内固定术治疗。男8例,女12例;年龄22～80岁,平均51岁。病程1～24个月,平均4个月。手术融合节段:L4、58例,L5、S19例,L4～S13例。腰椎间盘突出症术后复发3例,腰椎退变性滑脱症5例,腰椎峡部裂滑脱症9例,腰椎管狭窄症3例。手术前后行X线片及CT三维重建检查,测量患者融合节段椎间隙高度及前凸曲度以评价手术效果,观察植骨融合情况。采用Oswestry功能障碍指数(ODI)下腰痛评分及简明健康调查量表(SF-36)评分评价患者症状改善情况。结果术后患者切口均Ⅰ期愈合,腰腿疼痛、麻木等症状均有不同程度缓解,未出现脑脊液漏、神经根损伤、伤口感染等并发症。20例均获随访,随访时间6～9个月,平均7个月。未发生椎间融合器移位、塌陷等情况。术后3 d,3、6个月及末次随访时所有融合节段的椎间隙高度及前凸曲度均较术前显著改善(P<0.01);术后各时间点间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。椎间植骨融合时间3～9个月,平均4个月。术后3个月椎间植骨融合率为74%,术后6个月为96%。患者术后3 d及6个月时的ODI及SF-36评分均较术前显著提高(P<0.01),术后两时间点间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论应用n-HA/PA66椎间融合器行椎间融合术治疗下腰椎退变性疾病安全有效;n-HA/PA66椎间融合器具有植骨融合率高、下沉率低及透射X线等优点,是一种较为理想的椎间支撑植骨材料,但远期疗效有待进一步观察。     

聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙椎间融合器植骨融合治疗下腰椎退行性疾病的中期临床随访

背景:在经椎间孔腰椎椎间融合术(TLIF)治疗下腰椎退行性疾病中,聚醚醚酮(PEEK)椎间融合器是临床首选的融合材料。其促植骨融合能力有限,且价格昂贵。一种新型聚氨基酸/纳米羟基磷灰石/硫酸钙(PAA/n-HA/CS)椎间融合器的早期临床效果良好。目的:评价PAA/n-HA/CS融合器行TLIF治疗下腰椎退行性疾病的中期疗效。方法:本研究为前瞻性随机对照试验。纳入2014年3月至9月在我科接受单节段TLIF治疗的30例下腰椎退行性疾病患者。随机分为试验组和对照组。试验组术中植入PAA/n-HA/CS融合器,对照组植入PEEK融合器。试验组1例患者术后1年失访,其余患者均获36个月随访。试验组:男10例,女9例;年龄28~70岁,平均48.6岁。其中腰椎滑脱症14例,椎间盘突出伴椎管狭窄症5例;手术节段:L4-L5 9例,L5-S1 10例。对照组:男3例,女7例;年龄36~68岁,平均48.0岁。其中腰椎滑脱症6例,椎间盘突出伴椎管狭窄症3例,腰椎间盘突出髓核摘除术后复发1例;病变节段:L4-L5 5例,L5-S1 5例。术前及术后随访均行X线及三维CT检查,测量患者融合节段椎间隙高度和前凸曲度评价手术效果,观察植骨融合情况。采用Oswestry功能障碍指数(ODI)下腰痛评分评价患者症状改善情况。结果:两组患者术后随访各时间点融合节段椎间隙高度、融合节段前凸曲度及ODI评分等均较术前显著改善(P<0.05)。术前及术后随访各时间点,两组各参数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后12个月和36个月,试验组植骨融合率分别为95%、100%,对照组分别为90%、100%。两组植骨融合情况对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PAA/n-HA/CS融合器能够有效恢复并维持融合节段的生理高度及曲度,显著促进植骨融合,其应用于经后路椎间融合术治疗下腰椎退行性疾病患者的中期随访效果较为满意。     

聚内消旋乳酸(PDLLA)椎间融合器在椎间降解情况的实验观察

[目的]观察可降解材料在椎间植骨融合中的降解情况。[方法]将可降解材料制成的椎间融合器通过前路手术植入山羊的腰椎间隙，与正常植骨融合组对照，通过大体观察、电镜观察了解不同阶段的可吸收材料在植骨融合过程中的降解吸收情况。[结果]材料在椎间融合过程中的降解速度是非匀速的，在早期阶段，材料主要表现为表面材料的水解，分子量的下降，随着材料各层水解逐渐加快，内部降解速度由于自催化作用而加快，最终材料塌陷，分解。[结论]在早期可保持其基本外形，力学强度虽然在后期明显有所下降，但足够维持骨融合进程，植骨部位骨融合后才逐渐分解，强度下降，最终塌陷崩解。作为椎间融合器的材料，PDLLA在椎间植骨融合中的降解情况基本符合要求。     

目前临床应用的腰椎椎间融合器的现状与进展

腰椎间盘退行性疾病是骨科临床上常见的一种疾病，严重影响患者的工作和生活，随着时间推移，可能出现腰椎滑脱等更为严重的情况。因此对非手术治疗无效的患者通常需要手术治疗。近年来，各种类型椎间融合器广泛应用于临床。其作用是促进椎间的骨性融合，维持椎间隙稳定并保持椎间隙高度，并在一定程度上减少自体骨的用量，避免由此引发的一些并发症。目前临床上应用的腰椎椎间融合器有1O余种，并且很多新型的椎间融合器正在研制和试验中，相信不久的将来会有更多的性能更好的产品应用于临床。     

腰椎椎间融合器研究进展

腰椎退行性疾病(LDD)是骨科常见病和多发病,严重影响患者的生活和工作.腰椎椎间融合术是治疗LDD常用且有效的方法,腰椎椎间融合器作为腰椎椎间融合术的重要组成部分,其主要作用是恢复椎间隙高度及生理曲度,实现术后即刻稳定,减少椎弓根螺钉断裂发生,促进椎间骨性融合,并在一定程度上减少自体骨用量,从而减少由此引发的一系列并发...     

羟基磷灰石/聚DL乳酸内固定材料对骨折愈合的影响

目的 评价自行研制的可吸收羟基磷灰石／聚ＤＬ乳酸（ＨＡ／ＰＤＬＬＡ）复合内固定材料对实验性松质骨骨折愈合的影响。方法 取２５只兔作右股骨髁松质骨横形截骨,用ＨＡ／ＰＤＬＬＡ棒内固定。术后１、２、４、６和１２周作Ｘ线摄片、组织学和超微结构观察。结果 骨折均在６周内愈合,无炎性细胞聚集。经航向间观察可见多形核白细胞和巨噬细胞１周时较多,２周时减少,炎症期和清扫期未见明显延长;２周时以成纤维细胞为主,４     

The influence of cage positioning and cage type on cage migration and fusion rates in patients with monosegmental posterior lumbar interbody fusion and posterior fixation

In posterior lumbar interbody fusion, cage migrations and lower fusion rates compared to autologous bone graft used in the anterior lumbar interbody fusion procedure are documented. Anatomical and biomechanical data have shown that the cage positioning and cage type seem to play an important role. Therefore, the aim of the present study was to evaluate the impact of cage positioning and cage type on cage migration and fusion. We created a grid system for the endplates to analyze different cage positions. To analyze the influence of the cage type, we compared “closed” box titanium cages with “open” box titanium cages. This study included 40 patients with 80 implanted cages. After pedicle screw fixation, 23 patients were treated with a “closed box” cage and 17 patients with an “open box” cage. The follow-up period averaged 25 months. Twenty cages (25%) showed a migration into one vertebral endplate of <3 mm and four cages (5%) showed a migration of ≥3 mm. Cage migration was highest in the medio-medial position (84.6%), followed by the postero-lateral (42.9%), and the postero-medial (16%) cage position. Closed box cages had a significantly higher migration rate than open box cages, but fusion rates did not differ. In conclusion, cage positioning and cage type influence cage migration. The medio-medial cage position showed the highest migration rate. Regarding the cage type, open box cages seem to be associated with lower migration rates compared to closed box cages. However, the cage type did not influence bone fusion.     

Risk factors for cage migration and cage retropulsion following transforaminal lumbar interbody fusion

BACKGROUND CONTEXT

Transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) is a widely accepted surgical procedure, but cage migration (CM) and cage retropulsion (CR) are associated with poor outcomes.

椎间融合器治疗Ⅰ～Ⅱ度腰椎滑脱症

目的 观察Cage椎间融合器治疗Ⅰ～Ⅱ度腰椎滑脱症的近期疗效。方法 应用Cage椎间融合器治疗Ⅰ～Ⅱ度腰椎滑脱症41例，按Meyerding分度，Ⅰ度滑脱25例，Ⅱ度滑脱16例。经前路31例，经后路10例。仅置入1个Cage6例，其中前路4例，后路2例；其余均置入2个Cage。结果 手术前后X线片测量，见病椎有69％～100％(平均83％)的复位，其中15例完全复位。其中32例术后获得10～36个月、平均17个月随访，全部骨性融合，26例症状完全消失，优良率为81．3％。结论 Ⅰ～Ⅱ度的腰椎滑脱症均可应用Cage椎间融合器治疗。     

腰椎斜外侧椎间融合术后融合器沉降的原因分析

目的:观察斜外侧椎间融合(oblique lateral interbody fusion,OLIF)治疗腰椎病变术后融合器沉降现象,总结融合器沉降特点,并分析其原因,提出预防性措施。方法:回顾性分析2015年10月至2018年12月收治的144例腰椎病变资料,其中男43例,女101例;年龄20~81(60.90±10.06)岁;腰椎间盘退行性病变17例,巨大型腰椎间盘突出12例,椎间盘源性腰痛5例,腰椎管狭窄症33例,腰椎退行性滑脱26例,腰椎椎弓峡部裂伴椎体滑脱28例,腰椎内固定术后邻椎病11例,炎症转归期原发性椎间隙炎7例,腰椎退行性侧后凸5例。术前双能X线骨密度检查提示存在骨量减少或骨质疏松57例,骨密度正常87例。融合节段数:单节段124例,2节段11例,3节段8例,4节段1例。采用Stand-alone OLIF 40例,OLIF联合后路椎弓根螺钉固定104例。记录术后融合器沉降的发生情况,对可能风险因素进行单因素分析,观察融合器沉降对于临床结果的影响。结果:所有手术顺利完成,手术时间中位数99 min,术中出血量中位数106 ml;术中发生终板损伤30例,合并椎体骨折5例。所有患者获得随访,时间6~30(14.57±7.14)个月。随访过程中除原发性腰椎间隙炎病例、部分腰椎椎弓峡部裂伴椎体滑脱病例,其余出现不同程度的融合器沉降现象,其中正常沉降119例,异常沉降25例(Ⅰ级23例,Ⅱ级2例)。未出现椎弓根螺钉系统松动或断裂现象,椎间隙高度由术前的(9.48±1.84) mm恢复至术后3~5 d的(12.65±2.03) mm及末次随访时的 (10.51±1.81) mm,术后3~5 d与术前比较、末次随访与术后3~5 d比较差异均有统计学意义(P<0.05)。椎间融合率为94.4%(136/144)。腰痛和腿痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)分别由术前的(6.55±2.29)、(4.72±1.49)分降低至末次随访时的(1.40±0.82)、(0.60±0.03)分(P<0.000 1);ODI由术前的(38.50±6.98)%恢复至末次随访时的(11.30±3.27)%(P<0.05)。并发症发生率为31.3%(45/144),再手术率9.72%(14/144),其中因融合器沉降或移位而再次手术8例,占再手术的57.14%(8/14)。单因素分析结果显示:在骨量减少或骨质疏松组、Stand-alone OLIF组、2节段或以上融合组、终板损伤组中其异常沉降例数分别高于骨量正常组、OLIF联合椎弓根螺钉固定组、单节段融合组、终板无损伤组。结论:融合器沉降是OLIF术后较为常见的现象,术前骨量减少或骨质疏松、Stand-alone OLIF应用、2节段或以上融合和术中终板损伤可能是术后融合器沉降的重要因素。虽然融合器沉降程度与临床症状无明显相关,但存在融合器移位的风险,需要加强预防,以降低因融合器沉降而带来的严重并发症,包括再手术。     

后路腰椎椎体间融合术后融合器脱出的危险因素分析

【摘要】 目的：探讨腰椎椎体间融合内固定术后融合器脱出（cage retropulsion,CR）的危险因素。方法：回顾性分析2017年9月~2021年9月在我院因腰椎椎体间融合内固定术后CR行翻修手术的17例患者,其中男13例,女4例,年龄63.7±9.9岁,纳入CR组。根据相同的融合及固定节段、初次手术时间（±1年）、性别、年龄（±2岁）在无融合器脱出及移位的患者中按照2∶1的比例进行配对共匹配34例作为对照组,其中男26例,女8例,年龄65.2±10.2岁。CR组初次手术平均固定节段数为1.8±0.8个,融合节段数为1.5±0.6个;发现CR距离初次手术时间为7个月（0.75~132个月）;17例患者中单个节段CR 15例,两个节段CR 2例。在两组患者术前全脊柱X线片上测量腰椎前凸角（lumbar lordosis,LL）、骨盆倾斜角（pelvic tilt,PT）、骶骨倾斜角（sacral slope,SS）、骨盆入射角（pelvic incidence,PI）、腰椎侧位X线片上测量病变节段椎间高度（disc height,DH）、屈伸位X线片上测量椎间隙活动度（range of motion,ROM）;通过术前腰椎CT检查测量腰椎椎体CT值;通过腰椎MRI检查定义椎间盘形态;在术后即刻腰椎X线片上测量融合器位置（融合器后缘标记线到下位椎体后上缘的距离与下位椎体上终板前后径的比值）。采用配对样本t检验的方法对两组间资料进行单因素分析,对单因素分析有统计学意义的参数进行Logistic回归分析,寻找CR的独立危险因素。结果：CR组椎体CT值小于对照组（124.8±39.7 vs 147.7±38.2, P=0.011）,术后即刻X线片上融合器位置较对照组更靠后（0.15±0.09 vs 0.31±0.07, P<0.001）;两组间术前LL（40.8°±12.9° vs 42.4°±7.5°,P=0.717）、PT（19.6°±7.1° vs 17.1°±6.7°,P=0.356）、SS（27.7°±6.5° vs 31.0°±4.3°,P=0.144）、PI（44.3°±13.8° vs 44.7°±13.9°,P=0.926）、DH（10.1±2.4mm vs 8.8±1.4mm,P=0.066）、ROM（4.3°±2.8° vs 4.4°±2.2°,P=0.950）、梨形椎间盘比例（33.3% vs 21.4%,P=0.40）均无统计学差异。Logistic回归分析结果提示椎体CT值低（骨质疏松）（OR=0.975,P=0.043）和融合器位置靠后（OR=28.393,P=0.003）是CR的独立危险因素。结论：骨质疏松与融合器放置靠后是后路腰椎椎体间融合术后CR的危险因素。     

后路椎体间植入物固定植骨融合治疗腰椎滑脱症

目的：对后方入路椎体间植入物固定植骨治疗腰椎滑脱症的临床应用进行初步报告,探讨此项技术的手术要点和早期临床效果。方法：自１９９６年１月至１９９８年３月,对２１例腰椎滑脱患者行后方入路椎体间植入物固定植骨融合、椎弓根螺钉内固定。随访１０个月～３年１个月,平均２年３个月。结合临床症状改善程度、工作能力和Ｘ线片上植骨融合程度综合进行疗效评定。结果：疗效优１６例,良３例,可２例,优良率９０．４％。结论：从一个切口入路行椎体间植入物固定植骨融合、椎弓根螺钉内固定术,能对前柱和后柱同时起稳定作用,有利于滑脱的复位和维持正常的腰椎前凸,符合腰椎的生物力学要求。     

腰椎椎体间融合术后cage后移危险因素的Meta分析

【摘要】 目的：通过系统评价的方法分析影响腰椎椎体间融合术后cage后移（cage retropulsion,CR）发生的危险因素。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方数据库和维普数据库,收集各数据库建库至2023年4月有关影响腰椎椎体间融合术后CR危险因素的文献,研究类型为队列研究及病例对照研究,采用纽卡斯尔-渥太华质量评估量表（Newcastle-Ottawa scale,NOS）对纳入研究进行质量评价,提取纳入研究的基本信息,包括年龄及性别等以及CR发生相关研究因素,如骨质疏松、终板损伤、螺钉松动、梨形椎间隙、cage形状、cage置入深度及手术时长、出血量等。评价纳入研究的偏倚风险后,使用Stata14.0软件进行Meta分析。结果：共纳入16篇相关文献,其中15篇文献为回顾性病例对照研究,1篇为前瞻性队列研究,均为中等及以上质量研究,NOS评分均≥7分。总样本量12667例,其中发生CR者（CR组）326例,未发生CR者（nCR组）12341例,CR发生率为2.83%。Meta分析结果显示：性别（男性）[比值比（odds ratio,OR）=1.264,95%置信区间（confidence interval,CI）（1.003～1.593）,P=0.047]、年龄[效应量标准化平均差（standardized mean difference,SMD）=0.237,95%CI（0.054～0.419）,P=0.011]、骨质疏松[OR=3.126,95%CI（1.040～9.401）,P=0.042]、骨终板损伤[OR=8.161,95%CI（3.711～17.945）,P=0.000]、螺钉松动[OR=7.978,95%CI（3.487～18.255）,P=0.000]、梨形椎间隙[OR=6.037,95%CI（2.381～15.305）,P=0.000]、cage置入深度不足[OR=5.157,95%CI（1.760～15.111）,P=0.003]是腰椎椎体间融合术后发生CR的危险因素。结论：性别（男性）、高龄、骨质疏松、骨终板损伤、螺钉松动、梨形椎间隙、cage置入深度不足与腰椎椎体间融合术后发生CR密切相关,随访期间应对此类患者密切观察,预防发生严重cage移位的并发症。     

后路腰椎椎体间融合术后cage移位的危险因素分析及处理策略

目的:探讨开放后路腰椎椎体间融合术后cage移位的发生率、相关危险因素及其处理对策.方法:回顾性分析2016年1月～2017年12月在我院骨科腰椎专业组行开放后路腰椎椎体间融合手术的970例患者,男423例,女547例;年龄14～87岁(56.8±12.5岁).随访时腰椎侧位X线片上cage后缘标记线位置较术后首次测量...     

保留终板的颈椎融合器在颈椎前路手术中的应用

目的:探讨保留终板的颈椎融合器在颈椎前路手术中的应用价值。方法:对试验组22例颈椎病患者进行颈椎前路减压和保留颈椎终板融合器植入术。对照组26例颈椎病患者进行颈椎前路减压和单纯自体髂骨移植。术后随访X线,观察椎间隙高度的变化,比较神经功能恢复情况。结果:术后随访12～24个月,平均16个月,3个月后的X线检查,试验组手术节段椎间隙高度增加(1.1±0.9)mm,而对照组降低(1.0±0.8)mm(P<0.05),试验组和对照组所有患者X线全获骨性融合;术后神经功能均有明显改善。结论:保留终板的椎间融合器能够有效的恢复椎间隙高度,促进颈椎融合。