不同浓度舒芬太尼或芬太尼对硬膜外罗哌卡因分娩镇痛效应的影响

目的研究不同浓度舒芬太尼或芬太尼对硬膜外罗哌卡因分娩镇痛效应的影响。方法采用多中心、随机、双盲对照法进行该试验。初产妇224例，ASAⅠ级或Ⅱ级，妊娠≥36周，产前未服用镇痛、催眠药，随机分为7组：单纯罗哌卡因组（Ⅰ组，n=33）、罗哌卡因混合0．2μg／ml舒芬太尼组（Ⅱ组，n=33）、罗哌卡因混合0．4vg／ml舒芬太尼组（Ⅲ组，n=32）、罗哌卡因混合0．6μg／ml舒芬太尼组（Ⅳ组，n=31）、罗哌卡因混合1μg／ml芬太尼组（Ⅴ组，n=32）、罗哌卡因混合2μg／ml芬太尼组（Ⅵ组，n=31）及罗哌卡因混合3μg／ml芬太尼组（Ⅶ组，n=32）。所有产妇宫Vt开至2—3cm时，于L2，3间隙硬膜外穿刺头向置管，分别注人15ml罗哌卡因与不同浓度的舒芬太尼或芬太尼混合药液。各组初始的罗哌卡因浓度为0．12％，采用双盲、序贯法，以上一例产妇的镇痛效果确定下一例产妇所用的罗哌卡因药液浓度。采用视觉模拟评分法（VAS）评价注药30min内的疼痛程度，计算硬膜外罗哌卡因分娩镇痛的半数有效浓度（EC50），记录注药后30min产妇心率、收缩压及胎儿心率、运动阻滞程度及不良反应的发生情况。结果共有214例完成试验。硬膜外注药后30min内，产妇心率、收缩压及胎胎儿心率均在正常范围内，各组运动程度阻滞程度差异无统计学意义（P〉0．05）；与Ⅰ组比较，Ⅳ组和Ⅶ组不良反应发生率升高（P〈0．05）。各组硬膜外罗哌卡因分娩镇痛的EC50及其95％可信区间（95％CI）为：Ⅰ组0．1100％及0．1057％-0．1159％，Ⅱ组0．0741％及0．0708％．0.0789％，Ⅲ组0．0474％及0.0405％-0．0556％，Ⅳ组0．0355％及0．0289％-0．0438％，Ⅴ组0.0890％及0．0877％．0．0911％，Ⅵ组0．0730％及0．0717％-0．0744％，Ⅶ组0．0610％及0．0560％-0．0635％；Ⅱ-Ⅶ组EC50低于Ⅰ组（P〈0.05）；与Ⅱ组、Ⅵ组及Ⅶ组比较，Ⅲ组及Ⅳ组EC50降低（P〈0．05）。结论硬膜外混合舒芬太尼（0.2～0．6μg/ml）或芬太尼（1—3μg／ml）可增强罗哌卡因分娩镇痛效果；舒芬太尼的镇痛效应明显强于芬太尼；硬膜外混合罗哌卡因分娩镇痛中，舒芬太尼、芬太尼的推荐浓度分别为0．4μg／ml、2μg/ml.     

产妇产程潜伏期罗哌卡因混合舒芬太尼硬膜外分娩镇痛的效果

目的观察产妇产程潜伏期和活跃期罗哌卡因混合舒芬太尼硬膜外分娩镇痛的效应，评价潜伏期镇痛的可行性。方法120例无产科及硬膜外阻滞禁忌症的单胎孕初产妇，随机分为2组。潜伏期组（L组）：当进入产程、但宫口〈3cm进行镇痛；活跃期组（A组）：当宫口≥3cm进行镇痛。硬膜外穿刺成功后，两组分别单次给予0．1％、0．15％罗哌卡因与0．5μg／ml舒芬太尼混合液10—15ml。30min后行硬膜外自控镇痛，药物为0．1％罗哌卡因和0．5μg／ml舒芬太尼的混合液，PCA量6ml，锁定时间20min（L组）、15min（A组）。行VAS评分和运动神经阻滞分级，记录产后产妇的不良反应，对新生儿行Apgar评分。结果两组镇痛后VAS评分均降低，与A组比较，L组镇痛前VAS评分降低，镇痛后20、30min VAS评分升高，下肢麻木发生率升高，镇痛前催产素使用率及镇痛后催产素追加率降低（P〈0．05）。两组产程、剖宫产率和器械助产率及镇痛满意度的优良率差异无统计学意义（均超过95％）（P〉0．05）。结论产妇产程潜伏期0．1％罗哌卡因混合0．5μg／ml舒芬太尼硬膜外分娩镇痛安全、有效。     

分娩镇痛时硬膜外罗哌卡因运动阻滞的半数有效浓度

目的 确定分娩镇痛时硬膜外罗哌卡因运动阻滞的半数有效浓度(EC50).方法 30例ASA Ⅰ级初产妇,在第一产程宫颈开至2～3 cm时,L2,3硬膜外间隙穿刺,头端置管3 cm,注射负荷量罗哌卡因10 ml,第1例产妇罗哌卡因浓度为0.5%,应用序贯法确定下一例产妇的药物浓度,相邻浓度比值为1.04.注药后30 min时采用改良Bromage评分评价下肢运动阻滞程度.结果 罗哌卡因运动阻滞的EC50为0.674%,95%可信区间为0.651%～0.697%.结论 分娩镇痛时第一产程硬膜外罗哌卡因(10 ml)运动阻滞的EC50为0.674%,95%可信区间为0.651%～0.697%.     

产程潜伏期蛛网膜下腔注射舒芬太尼联合罗哌卡因混合舒芬太尼病人自控硬膜外镇痛的效果

目的评价产程潜伏期蛛网膜下腔注射舒芬太尼联合0．1％罗哌卡因混合舒芬太尼病人自控硬膜外镇痛（PCEA）的效果。方法80例单胎、足月、有分娩镇痛要求的初产妇，ASAⅠ或Ⅱ级，随机分2组（n=40），潜伏期组（L组）于产程潜伏期（宫口开0．5～2．5cm）行分娩镇痛，活跃期组（A组）于产程活跃期（宫口开3．0～5．0cm）行分娩镇痛。经L2，3行脊椎-硬膜外联合穿刺，蛛网膜下腔注射舒芬太尼10μg后，硬膜外置管连接PCEA装置，镇痛泵内含0．1％罗哌卡因混合舒芬太尼0．5μg／ml，设定单次剂量5ml，锁定时间10min，无背景剂量。镇痛期间持续监测产妇血压、心率、呼吸频率、脉搏血氧饱和度、胎儿心率及宫缩强度，记录镇痛情况、产程、催产素使用情况、阴道出血量、分娩方式、新生儿Apgar评分及不良反应的发生情况。结果2组产妇循环、呼吸功能指标及胎儿心率均在正常范围；与镇痛前比较，2组镇痛期间VAS评分均降低（P〈0．01）；与A组比较，L组罗哌卡因与舒芬太尼的用量、PCEA有效和总的按压次数较多，总镇痛时间长（P〈0．01），单位时间的罗哌卡因、舒芬太尼用量、VAS评分、产程、分娩方式构成比、催产素使用情况、产后出血量、运动阻滞程度、新生儿Apgar评分、产妇不良反应发生率、胎儿宫内窘迫发生率及新生儿窒息发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论产程潜伏期蛛网膜下腔注射舒芬太尼10μg联合0．1％罗哌卡因混合舒芬太尼0．5μg／ml PCEA可产生安全、有效地分娩镇痛。     

罗比卡因复合舒芬太尼行硬膜外分娩镇痛的最低有效浓度探讨

目的寻求自第一产程起硬膜外分娩镇痛的最适舒芬太尼浓度,及与之配伍的罗比卡因的浓度和剂量。方法选择ASAⅠ~Ⅱ级,妊娠≥36周,产前无服用镇痛催眠药史的初产妇124例,随机分为四组,Ⅰ组:罗比卡因复合0.2μg/ml舒芬太尼组;Ⅱ组:罗比卡因复合0.4μg/ml舒芬太尼组;Ⅲ组:罗比卡因复合0.6μg/ml舒芬太尼组;Ⅳ组:对照组,单纯使用罗比卡因。宫口开至2~3 cm时于L2~3间隙行硬膜外穿刺置管,分别注入15 ml罗比卡因与不同浓度的舒芬太尼混合溶液。根据双盲、序贯的方法,以上一产妇的镇痛效果,确定下一例产妇所用的罗比卡因药液浓度,各组初始的罗比卡因浓度均定为0.12%。结果4例产妇因脐带脱垂、单侧硬膜外阻滞或结果可疑而退出研究,余120例产妇进入分析。各组罗比卡因分娩镇痛的EC50值分别为Ⅰ组:0.074%(95%CI,0.071%~0.078%);Ⅱ组:0.048%(95%CI,0.041%~0.056%);Ⅲ组:0.035%(95%CI,0.029%~0.044%);Ⅳ组:0.111%(95%CI,0.106%~0.116%),各组间差异均有极显著意义(P<0.01)。结论硬膜外复合使用舒芬太尼能剂量相关地降低罗比卡因分娩镇痛的最低有效浓度。使用0.2μg/ml和0.4μg/ml的舒芬太尼得到的罗比卡因的最低有效镇痛浓度分别为0.074%和0.048%,两组均可达到满意镇痛。     

产妇分娩时舒芬太尼或芬太尼混合罗哌卡因病人自控硬膜外镇痛的效应

目的比较产妇分娩时舒芬太尼或芬太尼混合罗哌卡因病人自控硬膜外镇痛(PCEA)的效应。方法无产科及硬膜外阻滞禁忌证的阴道分娩单胎初产妇120例,随机分为2组(n：60)：舒芬太尼混合罗哌卡因PCEA组(S组)和芬太尼混合罗哌卡因PCEA组(F组)。当产妇宫口开至3cm时,L_(2,3)间隙硬膜外穿刺置管,S组硬膜外注射0．15%罗哌卡因和0．5μg/ml舒芬太尼混合液试验剂量5 ml,随后追加上述混合液10 ml,30min后以0．1%哌卡因和0．5μg/ml舒芬太尼的混合液行PCEA；F组混合液中以2μg/ml芬太尼替代0．5μg/ml舒芬太尼,其他用药情况均与S组同。两组PCA剂量为6 ml,锁定时间为15 min。记录产妇视觉模拟疼痛评分(VAS)、下肢运动神经阻滞程度、生命体征、产程、分娩方式、不良反应及新生儿Apgar评分。结果两组镇痛期间VAS评分均降低,S组镇痛20～60 min VAS评分均低于F组。两组镇痛起效时间、达最高镇痛平面的时间、最高绝对平面、PCA实际按压次数、有效按压次数差异均无统计学意义。S组皮肤瘙痒的发生率高于F组,舒芬太尼、芬太尼用量分别为16±8、(70±28)μg,比率为1：4．4。两组产程和分娩方式构成比差异无统计学意义。结论产妇分娩时等效剂量的舒芬太尼或芬太尼混合罗哌卡因PCEA均可提供良好的镇痛效果。     

罗哌卡因复合舒芬太尼蛛网膜下腔分娩镇痛的半数有效浓度

目的 测定罗哌卡因复合舒芬太尼用于腰一硬联合麻醉(CSEA)分娩镇痛的半数有效浓度(EQ50).方法 初产妇60例随机分为三组,每组20例.罗哌卡因分别复合舒芬太尼2μg(A组)、3 μg(B组)和4 μg(C组).根据双盲、序贯的方法,以前一例产妇的镇痛效果,确定下一例产妇所用的局麻药浓度.各组初始浓度均定为0.125%,按照1.2倍比率的阶梯增减.记录VAS评分、改良Bromage评分、产程时间、催产素使用情况、产后出血量、新生儿Apgar评分及脐静脉血气分析.结果 A、B、C组蛛网膜下腔分娩镇痛的EC50值分别为0.082%(95%CI:0.070%～0.111%)、0.081%(95%CI:0.069%～0.096%)、0.077%(95%CI:0.071%～0.081%),三组间差异无统计学意义.结论 罗哌卡因复合舒芬太尼用于CSEA分娩镇痛,能降低罗哌卡因分娩镇痛的浓度,副作用小.     

子宫切除术病人不同剂量舒芬太尼混合罗哌卡因硬膜外麻醉的效果

目的 比较子宫切除术病人不同剂量舒芬太尼混合罗哌卡因硬膜外麻醉的效果。方法择期行子宫切除术病人80例，ASAⅠ或Ⅱ级，年龄30～55岁，随机分为四组：罗哌卡因组（L组）、罗哌卡因分别混合舒芬太尼10、20、30,ug组（S1、S2、S3组），每组20例。L组硬膜外注入0.75％罗哌卡因13ml混合生理盐水2ml，S1、S2、S3组0．75％罗哌卡因13ml分别混合舒芬太尼10、20、30μg（均为2m1）硬膜外注入。记录感觉阻滞的起效时间、持续时间、最高平面及达最高平面的时间、运动阻滞的起效时间及持续时间；评价腹部运动阻滞、麻醉效果及不良反应。采用概率单位回归分析建立0.75％罗哌卡因混合不同剂量舒芬太尼硬膜外麻醉的量一效关系方程，计算ED50和ED95。结果与L组比较，S1、S2、S3组感觉阻滞的起效时间及达最高平面的时间缩短，持续时间延长，最高平面升高，腹肌运动阻滞和麻醉效果改善（P〈0．05）；以S2、S3组麻醉的效果较好，但与其他各组相比，S3组嗜睡、寒战、恶心呕吐的发生率最高（P〈0．01）；各组间下肢运动阻滞的起效时间、持续时间及Bromage评分比较差异无统计学意义（P〉0．05），硬膜外0．75％罗哌卡因混合不同剂量舒芬太尼的ED50为11．21μg（95％可信区间为8、42～13．45μg），ED95为22．16μg（95％可信区间为17．63～38．11μg）。结论子宫切除术病人混合20，30μg舒芬太尼均可增强0．75％罗哌卡因硬膜外麻醉的效果。     

不同浓度芬太尼对硬膜外罗哌卡因分娩镇痛效应的影响

目的 观察不同浓度芬太尼对硬膜外罗哌卡因分娩镇痛效应的影响。方法 本研究为多中心、随机、双盲对照研究，选择要求分娩镇痛的初产妇128例，ASAⅠ或Ⅱ级，随机分为4组，FD组（n=33）：单纯罗哌卡因组；F1组（n=30）：罗哌卡因混合1μg/ml芬太尼组；F2组（n=33）：罗哌卡因混合2μg/ml芬太尼组；F3组（n=32）：罗哌卡因混合3μg/ml芬太尼组。所有产妇于L2．3硬膜外穿刺头向置管，注入15ml药液。各组初始罗哌卡因浓度为0．12％，其后每例产妇所用浓度按双盲、序贯法进行调整。以VAS评价产妇注药30min内镇痛效果，计算硬膜外罗哌卡因分娩镇痛的半数有效浓度（EC50），记录注药后30min产妇收缩压、心率及胎儿心率、运动阻滞程度及不良反应发生情况。结果 共有124例完成试验观察。各组硬膜外罗哌卡因分娩镇痛的EC50及其95％可信区间（95％CI）为：F0组：0．110％及0．1090％-0．1116％；F1组：0．089％及0．0877％-0．0911％；F2组：0．073％及0．0717％～0．0744％；F3组：0．060％及0．0560％～0．0634％，F1、F2、F3组EC50低于F0组（P〈0．01）。硬膜外注药后30min内，产妇心率、血压、胎儿心率均在正常范围，各组运动阻滞程度比较差异无统计学意义（P〉0．05）；与F0组比较，乃组皮肤瘙痒发生率升高（P〈0．05）。结论 硬膜外混合低浓度芬太尼（1-3μg/ml）能增强0．12％罗哌卡因分娩镇痛效果，推荐芬太尼的安全浓度范围为1～2μg/ml。     

甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩硬膜外自控镇痛

目的观察甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外自控镇痛（PCEA）用于分娩镇痛的效果。方法选择120例ASAI或Ⅱ级初产妇，随机分为舒芬太尼组（A组）、芬太尼组（B组）、无镇痛组（N组），每组40例。A组和B组采用PCEA，N组不给镇痛药物。A组：舒芬太尼0．2．g／L＋0．1％甲磺酸罗哌卡因；B组：芬太尼2μg／L＋0．1％甲磺酸罗哌卡因。观察各组不同时段视觉模拟评分（VAS）和不良反应，同时记录三组产程时间、分娩方式、催产素使用情况、产后出血量、新生儿Apgar评分。结果A、B两组和N组在PCEA15、60min及宫口开全时VAS差异有统计学意义（P〈0．05），PCEA5min，A、B两组VAS差异有统计学意义（P〈0．05），两组Bromage评分、不良反应差异无统计学意义。三组产程时间、分娩方式、产后出血量、新生儿Apgar评分均差异无统计学意义。结论甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼或芬太尼分娩镇痛效果好，对母婴无明显不良影响。     

序贯试验测定自然分娩时硬膜外罗哌卡因镇痛的EC50

目的 测定自然分娩第一产程时硬膜外罗哌卡因的局部镇痛的半数有效浓度（effective concentrations in50% patient,EC50)。方法 选择33例产前无服用镇痛催眠药史的足月初产妇（ASAⅠ-Ⅱ级），宫口开张2-3cm时行硬膜外穿刺置管，注入20ml罗哌卡因溶液，以上一产妇的结果，根据双盲，序贯方法确定所用的罗哌卡因药液浓度，视觉模拟评分（VAS）小于3分时为有效。初始的罗哌卡因浓度定为0.15%。结果 共3例产妇因结果可疑而被排除，余30例产妇结果呈有效或无效而进入分析。结果显示，第一产程时硬膜外罗哌卡因镇痛的EC50是0.063%(95%可信区间为：0.05972%-0.06699%)。结论 利用序贯试验方法测定自然分娩时硬膜外罗哌卡因镇痛的EC50是0.063%。     

罗哌卡因复合芬太尼用于可行走硬膜外分娩镇痛的可行性

目的 探讨0．075％罗哌卡因或布比卡因与芬太尼2μg/ml的混合液用于可行走硬膜外分娩镇痛的可行性。方法 60例初产妇随机分为三组：A组（n＝20）0．075％罗哌卡因＋芬太尼2μg/ml;B组（n＝20）0．075％布比卡因＋芬太尼2μg/ml;C级（n＝20）为对照组。采用双盲法进行视觉模拟疼痛评分（VAS）和行走功能的评定。记录各组产妇的生命体征、胎心率（FHR）、产程时间、分娩方式、催产素用量以及新生儿Apgar评分和脐静脉血气分析,并测定用药前和宫口开全时母体血清皮质醇浓度。结果 A、B两组产妇均获得良好镇痛效果,镇痛后A组所有产妇均能下床行走和自主排尿,而B组仅70％产妇能下床行走和自主排尿,两组比较有显著性差异（P＜0．05）;A、B两组第一产程末血清皮质醇浓度明显低于C组（P＜0．05）。产程时间、分娩方式和新生儿Apgar评分各组间均无差异（P＞0．05）。结论 0．075％罗哌卡因和芬太尼2μg/ml的混合液有效安全地用于可行走硬膜外分娩镇痛。     

硬膜外舒芬太尼分娩镇痛的效应随机、多中心研究

目的 采用随机、多中心方法探讨硬膜外舒芬太尼分娩镇痛的有效性和安全性.方法 分娩单胎孕初产妇240例,自愿接受分娩镇痛,无产科及硬膜外阻滞禁忌证,年龄＜35岁,孕周＞37周,体重＜100 kg,随机分为2组(n=120)舒芬太尼混合罗哌卡因组(S组)和芬太尼混合罗哌卡因组(F组).当产妇宫口开至3 cm时,L2,3间隙硬膜外穿刺置管,S组硬膜外注射0.15%罗哌卡因和0.5 μg·ml-1舒芬太尼混合液试验剂量5 ml,观察5 min确认导管在硬膜外腔后追加上述混合液5～10 ml,30min后以0.1%罗哌卡因和0.5 μg·ml-1舒芬太尼混合液行病人自控硬膜外镇痛.F组混合液以2 μg·ml-1芬太尼替代0.5 μg·ml-1舒芬太尼,其他用药情况均与S组同.两组PCA剂量均为6 ml,锁定时间均为15 min.于镇痛前、镇痛10、30、60 min行视觉模拟评分(VAS)和运动神经阻滞分级(采用改良Bromage分级法测定),记录镇痛起效时间、首次PCA时间、镇痛药物用量、低血压、镇痛不良反应、镇痛满意度、生命体征、产程、分娩方式及新生儿Apgar评分.结果 与镇痛前比较,镇痛期间两组VAS评分降低(P＜0.05),镇痛效果满意;镇痛10、30和60 min两组收缩压和舒张压均降低(P＜0.05),心率差异无统计学意义(P＞0.05).与F组比较,S组首次PCA时间延迟约14 min,PCA用量和有效次数减少(P＜0.05),S组皮肤瘙痒发生率增高(P＜0.05).PCA用量舒芬太尼6 μg,芬太尼36 μg,用量比1∶6.两组产后镇痛满意度优良率(分别为95%和93.5%)、镇痛起效时间、VAS评分、镇痛后催产素使用率、产后失血量、产程、剖宫产率、器械助产率及新生儿产后1、5 min Apgar评分差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 舒芬太尼混合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛安全有效,舒芬太尼镇痛持续时间长于芬太尼,效价为芬太尼的6倍.     

罗哌卡因复合芬太尼用于产妇自控硬膜外分娩镇痛的可行性

目的评价罗哌卡因复合芬太尼用于产妇自控硬膜外镇痛的可行性.方法ASA I～Ⅱ级初产妇足月单胎90例随机分为3组.30例为对照组,60例分为2组镇痛组A组(PCEA-LP)0.2%罗哌卡因复合芬太尼2μg/ml负荷量10ml,当VAS≥20mm时,自控给药4ml/次,锁定时间为15min.B组(PCEA-LCP)相同药物负荷量10ml,半小时后背景量4ml/h,当VAS≥20mm给药4ml/次,锁定时间为15min,直到宫口开全停药.连续监测呼吸循环状况,评估镇痛效应和运动阻滞的程度,观察记录产程进展,采集静脉血测血浆儿茶酚胺浓度,观察不良反应及新生儿情况.结果新生儿评分,脐带静脉血血气分析,活跃期及第Ⅱ产程时间3组无显著差异.A、B两组间VAS疼痛评分,感觉阻滞,运动阻滞程度,NE,E浓度和剖宫产率无差别.对照组剖宫产率显著高于镇痛组(P＜0.01),第一产程末NE、E浓度显著高于镇痛组(P＜0.01).A组用药量、瘙痒发生率低及胎头吸引率均低于B组(P＜0.01).结论0.2%罗哌卡因复合芬太尼2μg/ml硬膜外自控镇痛安全有效,降低了剖宫产率,在相同的分娩镇痛水平PCEA-LP模式比PCEA-LCP模式用药更少,副作用发生率低.