口服他达拉非治疗加拿大男性勃起功能障碍患者临床疗效和安全性的随机化、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

当前，ED的发病率很高，但是对ED患者的治疗却常常不足。因此，近期在加拿大的25家研究单位中，进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，借此来评估口服他达拉非（一种PDE5抑制剂）治疗ED的临床疗效和安全性。该研究将入选的器质性、心理性或混合性ED患者按照基线时的ED病情程度进行分层，然后随机分组，分别服用安慰剂（n=50例）、他达拉非10mg（n=103例）、或他达拉非20mg（n=100例），均为按需服药（最大剂量为每日一次）。     

按需服用他达拉非治疗东南亚男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性

他达拉非是一种5型磷酸二酯酶抑制剂,被用于治疗勃起功能障碍（ED）。他达拉非的疗效和安全性在西方人群中得到了广泛的评估。为了评估按需服用他达拉非在治疗东南亚ED患者的疗效和安全性,Guo等进行了一项随机化、双盲、安慰剂对照研究,所入选的患者为轻度到重度的ED患者,其ED病因不一,经随机分组后,分别服用安慰剂（n=122例）或10mg他达拉非（n=120例）或20mg他达拉非（n=125例）,按活动日志”（SEP）以及“全球评估问卷”（GAQ）。共有来自中国、新加坡和菲律宾的367例患者参与了此项临床研究。     

他达拉非在改善轻度、中度和重度男性勃起功能障碍患者性生活满意度和总体满意度方面的疗效:对来自多项随机化、安慰剂对照临床研究数据的回顾性汇总分析

对勃起功能障碍（ED）治疗的影响进行评估时,患者对性体验的满意度被认为是十分重要的。但是,临床研究中较少对满意度进行评估。为了评估男性ED患者对其性体验的满意度和享受感,Rosen等对来自11项有关他达拉非的随机化、双盲、安慰剂对照研究数据进行了汇总分析。研究中的轻度（n=838例）、中度（n=558例）或重度（n=703例）ED患者经随机分组后,分别按需服用10mg、20mg他达拉非或安慰剂,共12周。     

男性勃起功能障碍患者性生活满意度的相关因素以及可能的预测因素

性生活满意度是男性勃起功能障碍（ED）患者一项重要的治疗目标。为了评估研究终点时“国际勃起功能指数”（IIEF）满意度与多种基线时、治疗中以及终点时的变量是否具有相关性,Althof等在28个国家的多家研究中心进行了一项探索性的随机对照临床研究。共有3,935例ED患者入选,随机分组后分别按需服用他达拉非（n=2824例）或安慰剂（n=1111例）。     

东南亚勃起功能障碍男性按需接受他达拉非治疗的疗效和安全性

他达拉非是用于勃起功能障碍（ED）治疗的5型磷酸二脂酶抑制剂，在西方人群中它的疗效和安全性已经得到了充分肯定。Guo等为了评估他达拉非按需治疗在东南亚男性中的疗效及安全性，开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。研究中纳入的患者均为各种原因导致的轻至重度ED患者，他们随机接受12周的安慰剂（n=122）、他达拉非10mg（n=120）或20mg（n=125）的按需治疗（最大剂量为每日一剂）。     

他达拉非治疗效应不在6个月的治疗周期内发生耐药:一项来自ED患者的随机化、双盲、安慰剂对照研究结果

因为对ED治疗耐药可造成ED慢性治疗过程中药物疗效的降低，并可能造成治疗失败和患者放弃治疗，所以研究者进行了一项临床试验，在为期6个月的治疗周期内确定ED患者是否会对他达拉非的治疗效应产生耐药。该研究是一项多中心性、双盲、随机化、安慰剂对照、平行分组研究，并进一步对试验数据进行了事后分析。所有ED患者（年龄不小于18岁）经随机分组后，分别服用安慰剂（47例）或20mg他达拉非（93例），按需服用，但不允许患者调整药物剂量或加用其他治疗方法，     

按需服用他达拉非治疗东亚和东南亚地区男性勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照临床研究

自2002年8月到2003年2月，在东亚和东南亚地区的17家研究中心进行了一项多中心、随机化、平行分组、安慰剂对照临床研究，以安慰剂作为对照，对按需服用他达拉非12周治疗男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性进行评估。入选患者年龄在18岁以上，其病情程度为轻度到重度，病因各异。患者经随机化处理后，分别按需服用安慰剂或20mg他达拉非（每日至多服药一次）。     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。     

万艾可(枸橼酸西地那非)纠正勃起功能障碍对患者的心理影响

ED患者经常存在自尊感、性伴侣以及其他人际关系满意度、自信程度下降等情况。在本项多国研究中，RosieKing等评价了ED患者服用万艾可后上述心理指标的变化。来自美国、墨西哥、巴西、澳大利亚和日本的ED患者随机分组，连续12周按需服用安慰剂或者不同剂量的西地那非（25、50或100mg）。采用国际勃起功能评分表（IIEF）评价治疗前阴茎勃起的基线状态。同时采用自尊和人际关系问卷（SEAR）对自尊程度、性伴侣和整体人际关系满意度以及自信程度进行评价。不同程度的ED患者SEAR评分与勃起功能正常人群的SEAR评分（均数为77．5，Cappelleri，eta1．Int J ImpotRes2004）进行比较。结果，553例患者随机分为安慰剂组（n=274）和万艾可组（n=279）。治疗前安慰剂组不同程度ED患者的SEAR评分是29．9至57．9，万艾可组的SEAR评分是30．2至56．7。治疗结束后，服用万艾可的轻度、轻中度和中度ED患者SEAR评分基本恢复正常（分别是84．2、78．9和77．0），高于服用安慰剂的对照组（SEAR分别是68．1，58．6和54．4）；并且重度ED患者服用万艾可后SEAR评分基本接近正常（64．2），而服用安慰剂的仅为39．0。轻度、轻中度和中度ED患者服用万艾可后SEAR的各个亚项评分（自尊程度、性伴侣和整体人际关系满意度以及自信程度）恢复正常；重度ED患者的各个亚项评分接近正常。以往研究已表明，万艾可能帮助ED患者获得完全坚挺的勃起和正常勃起功能。本研究表明，万艾可能够将患者自尊、性伴侣和整体人际关系满意度以及自信程度恢复到正常水平。     

他达拉非治疗美国和波多黎哥男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性研究

为了掌握按需服用他达拉非治疗中重度勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性，并对其性交尝试模式进行评估，最近有研究者在美国和波多黎哥进行了一项多中心性、双盲、安慰剂对照、平行分组研究。共有207例男性ED患者，经随机分组后，分别服用安慰剂或20mg他达拉非，共12周。在该研究中，主要疗效指标包括“勃起功能国际指数。