对乙型肝炎表面抗原弱阳性结果进行确认试验的应用研究

目的评估抗体中和确认试验在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）低值弱阳性标本中的应用。方法将由微粒子酶免疫发光法（MEIA）检测的HBsAg结果（S/CO）在1.0-10.0之间的111份弱阳性血清标本进行抗体中和确认试验,并进行乙型肝炎病毒（HBV）酶联免疫吸附试验（ELISA）,对比各试验结果间的差异。结果抗体中和确认试验阳性92例（82.9%）,ELISA检测阳性47例（42.3%）,2项试验检测结果间差异有统计学意义（P=0.033）。结论对HBsAg低值弱阳性标本,ELISA检测漏检率很高,敏感性和特异性均不佳;抗体中和确认试验可做为HBsAg弱阳性标本进一步确认的手段。     

不同方法检测乙型肝炎表面抗原弱阳性标本结果分析

乙型肝炎(简称乙肝)表面抗原(HBsAg)在我国人群中的携带率达9.09%.作为判断乙肝病毒(HBV)感染和诊断HBV感染的标志物,HBsAg在感染性疾病标本检测中应用最为广泛.随着各种免疫标记技术在临床中的应用,发现部分HBsAg低浓度水平表达,由于检测试剂的敏感性、特异性等指标的差异,导致不同检测方法结果有所差异,造成一定程度的误诊与漏检,甚至引起医疗纠纷.本文选用经我国药品监督管理局认可的3种试剂对弱阳性标本进行检测,并对其进行评价与分析.     

乙型肝炎表面抗原ELISA检测假阴性样本的分析

目的 对酶联免疫吸附试验(ELISA)测定乙型肝炎袁面抗原(HBsAg)为假阴性的样本,以微粒子酶免发光法(MEIA)来检测并进行确认,提供一个处理ELISA检测HBsAg产生假阴性的方法.方法 选定武汉亚洲心脏病医院2007年8月～2008年10月ELISA测定乙型肝炎血清学标志物的样本3 831例,收集其中单乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)阳性和/或乙型肝炎e抗体及抗-HBc同为阳性而HBsAg、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎e抗原均为阴性的样本,符合条件的76例样本入选,所有入选的样本均用MEIA法进行HBsAg检测,并对检测为阳性的样本进行抗体中和确认试验确认.结果 76例样本中,经MEIA法检测HBsAg为阳性的样本49例,占64.5％;经抗体中和确认试验确认为阳性的样本3-3例,占43.4％.结论 ELISA检测HBsAg弱反应性样本的漏检率很高,需用更好的检测手段来确认.     

ELISA检测乙型肝炎表面抗原的范围和确认试验探讨

目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）测定乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴性样本临界结果的复检范围和确认试验的弱阳性样本检测范围。方法血清样本用国产ELISA试剂测定HBsAg,阴性样本进行复检,复检结果阳性进行确认试验。确认试验应用雅培公司的AxSYM全自动酶免疫荧光分析系统和配套试剂。结果HBsAg阴性样本547例,其中510例吸光度（A）值i〉0．0735,复检结果阳性5例,确认试验结果亦为阳性;37例A值〈0．0735,复检结果均为阴性。HBsAg阳性样本332例,其中160例A值≥1．0,确认试验均为阳性;172例A值〈1．0的样本中有7例确认试验结果为阴性。结论应用国产ELISA试剂进行HBsAg的确认试验,应先确定阴性样本的复检范围和需做确认试验的弱阳性样本范围。     

乙型肝炎病毒表面抗原确认试验的临床应用

目的对珠海丽珠试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）确认试剂盒（中和试验法）进行初步临床试验,评价其应用价值。方法血清样本来源于本院门诊患者（包括体检者）,经上海科华公司生产的HBsAg酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒测定．结果呈阳性者。确认试验方法参照丽珠公司提供的说明书进行。结果133例样本中确认为阳性者99例（74．43％）,其中有4例常规确认试验结果为“不确定”,经延长时间的确认试验,均确认为阳性。其余34例样本在确认试验中对照孔的结果为阴性,经科华试剂复测,结果亦均为阴性。此34例科华试剂初筛为阳性的样本,其吸光度（A）值均≤0．500。结论丽珠公司的HBsAg确认试剂盒适用于临床榆验。国产HBsAg ELISA试剂测定结果为弱阳性的样本应进行复检,以排除假阳性;如采用确认试验,则可保证真阳性样本的真实性。     

弱阳性HBsAg的ELISA假阴性原因分析

ＥＬＩＳＡ检测肝炎病毒是目前最常见方法之一。但影响因素也较多 ,特别是低浓度样本易导致假阴性。本文通过加样时间、试剂平衡时间和溶血程度方面进行实验 ,以进一步探讨低浓度ＨＢｓＡｇ的干扰因素。1　试剂上海科华生产的ＨＢｓＡｇ试剂盒 ,卫生部临检中心提供的低值ＨＢｓＡｇ质控品。2　方法和结果方法 1是用 1ｎｇ/ｍｌＨＢｓＡｇ作样本 ,分别在 2 5℃加入反应板后放置 0ｍｉｎ、15ｍｉｎ、30ｍｉｎ、45ｍｉｎ和 6 0ｍｉｎ ,后按说明书操作。结果Ａ值分别为 0 .132、0 .148、0 .16 2、0 .188、0 .191,立即加样与 30ｍｉｎ以上比较差…     

乙型肝炎表面抗原胶体金检测法结果分析

目的探讨胃镜检查前用金标胶体法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性。方法先用HB-sAg金标试纸检测,再用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,比较两种方法的符合率。结果 1 790例标本HBsAg胶体金试剂检测法阴性1 737例,阳性53例,ELISA阴性1 739例,阳性51例,阴性符合率100%,阳性符合率为96.2%,假阳性率为3.77%。结论 HBsAg胶体金检测法与ELISA法阴性符合率高,具有操作简单、特异性强、反应快速等优点,适合作为临床上的筛选试验。     

献血者乙型肝炎表面抗原跟踪确认试验

乙型肝炎(HB)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的病毒性肝炎,给世界各地带来了严重的公共卫生问题.据估计,全世界大约有3.5亿病毒携带者[1],35亿人生活在高或中流行区域,每年大约100-150万携带者死于HBV感染.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)位于病毒外壳表面,是HBV感染后最早出现的标志物之一,由8个半胱氨酸组成的"a"抗原决定簇是其主要免疫成分,这些半胱氨酸的基因突变在HB-sAg的免疫识别中起到关键作用[2-5],为了提高输血安全性,一些国家和地区纷纷检测HBsAg和抗-HBC[6-10].     

类风湿因子对ELISA检测乙型肝炎表面抗原的影响

目的探讨高浓度类风湿因子（RF）对酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的影响。方法取RF〉200 IU/mL的血清用ELISA和微粒子酶免疫法（MEIA）分别检测HBsAg,并比较吸附RF前后ELISA检测HBsAg的吸光度（A）值的差异。结果 50例高浓度RF血清中,ELISA检出HBsAg阳性11例（其中2例为确诊乙型肝炎患者）,阳性率18.75%（9/48）;MEIA检出HBsAg阳性1例,阳性率2.08%（1/48）,显著低于ELISA（P〈0.05）。用吸附有纯化的人IgG的胶乳颗粒试剂吸附RF后重新用ELISA检测除2例确诊乙型肝炎外的48例血清HBsAg,仅1例阳性,吸附后的A值较吸附前明显降低（P〈0.05）。结论血清中高浓度RF会引起ELISA检测HBsAg的假阳性,而对MEIA检测的干扰较小。     

幼儿入托前乙型肝炎病毒表面抗原检测结果分析

目的 探讨闽清县幼儿入托入园前乙型肝炎(下称乙肝)病毒表面抗原携带情况.方法 8 111名儿童为1995～2006年新入托入园的幼儿,应用酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg).结果 通过对8 111名幼儿的检测,共发现HBsAg阳性者184例,总阳性率为1.82%.结论 本区幼儿HBsAg阳性率呈逐年下降的趋势.     

一种国产HBsAg确认试剂的临床应用评价

目的 评价一种国产HBsAg确认试剂的临床应用价值.方法 对543份经HBsAgELISA初筛吸光度值/临界值(S/CO)10.7的血清标本,用国产HBsAg确认试剂盒进行确认,在双份待确定标本中分别加入特异性抗-HBs试剂和对照试剂,保温后按常规HBsAg ELISA法测定吸光压(A)值,按公式求得加抗-HBs孔的抑制率,如抑制率≥50%即表示该标本被确认为HBsAg阳性.对HBsAg弱阳性的标本进行"延长确认试验",即延长酶反应时间,以提高检测的灵敏度.随机挑选39份弱阳性标本用美国雅培公司Murex HBsAg确认试验进行比对.结果 对543份标本进行确认试验,其中504份初筛HBsAg阳性的标本中,被确认为阴性的有89份(17.7%),按初筛不同S/CO值分区的阴性份数/检测份数分别为:S/CO≤5.0有87/143(60.8%),5.0相似文献   

用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法

目的延长酶反应时间以提高国产一步法酶联免疫吸附试验（ELISA）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）试剂的敏感性和精密度。方法将酶反应时间自30 min延长至120 min,观察检测结果的敏感性和特异性的变化,及其对相关确认试剂确认试验的影响,并与Murex确认试剂检测结果进行比对。结果酶反应时间延长至120 min,HBsAg ELISA试验检测的Cut-off值不变,在检测Murex HBsAg检测结果呈阴性反应的样本时,其结果均为阴性。延长酶反应时间至120 min可以提高检测结果的吸光度（A）值,位于灰区的弱阳性样本的A值可提高1倍左右。常规ELISA结果S/CO值在0.5-1.0区段的22例阴性灰区样本中,在酶反应时间延长至120 min的国产确认试剂检测中有4例样本确认为阳性,该4例样本在Murex确认试验中亦为阳性;S/CO值在1.0-2.0区段的79例阳性灰区样本中,120 min的国产确认试验与Murex确认试验均为50例阳性,2种确认试验结果一致（χ^2=0.078,P〉0.05）。结论延长国产一步法HBsAg ELISA试剂的酶反应时间可以提高检测的敏感性并适用于相关的确认试验。     

用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法

目的延长酶反应时间以提高国产一步法酶联免疫吸附试验(ELISA)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂的敏感性和精密度。方法将酶反应时间自30 min延长至120 min,观察检测结果的敏感性和特异性的变化,及其对相关确认试剂确认试验的影响,并与Murex确认试剂检测结果进行比对。结果酶反应时间延长至120 min,HBsAg ELISA试验检测的Cut-off值不变,在检测Murex HBsAg检测结果呈阴性反应的样本时,其结果均为阴性。延长酶反应时间至120 min可以提高检测结果的吸光度(A)值,位于灰区的弱阳性样本的A值可提高1倍左右。常规ELISA结果S/CO值在0.5~1.0区段的22例阴性灰区样本中,在酶反应时间延长至120 min的国产确认试剂检测中有4例样本确认为阳性,该4例样本在Murex确认试验中亦为阳性;S/CO值在1.0~2.0区段的79例阳性灰区样本中,120 min的国产确认试验与Murex确认试验均为50例阳性,2种确认试验结果一致(χ2=0.078,P>0.05)。结论延长国产一步法HBsAg ELISA试剂的酶反应时间可以提高检测的敏感性并适用于相关的确认试验。     

HBsAg弱阳性样本的3种测定方法比较

目的比较胶体金免疫层析试验（GICA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）与微粒子化学发光检测技术（MEIA）检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率，以了解3种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法用3种方法平行检测收集的血清标本HBsAg，并相互比较。结果3种方法检测HBsAg的结果符合率为74．3％，其中ELISA与MEIA结果符合率为94．9％；GICA与MEIA结果符合率为76．9％。GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。结论1．GICA的灵敏度和特异性分别为81．3％和81．3％，较ELISA和MEIA低，检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率，只能起筛查作用，遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用，实行双检。2．ELISA较MEIA灵敏度和特异性略低，当测定标本的OD值在临界值附近即检测灰区时建议用MEIA复检。     

酶免法检测乙肝表面抗原实验精密度研究

目的探讨酶免法检测HBsAg实验精密度的影响因素及实验精密度对检验结果的影响。方法检测卫生部临检中心0.5ng/ml质控血清,计算精密度;比较手工操作与全自动酶免分析仪法检测的精密度;检测不同效价的阳性血清,比较精密度,并作统计学分析。结果临界值附近的标本可能引起误判,手工操作与全自动酶免分析仪法检测实验精密度差异有统计学意义（t=4.72,P〈0.01）。结论实验精密度的高低对酶免法检测HBsAg实验存在影响,检验结果的判定应设置灰区并进行复检或进一步检测。     

中和确认试验对低水平HBsAg结果的确认及其应用评价

目的应用中和确认试验对低水平乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的结果进行确认,并对确认结果进行综合评价。方法采用微粒子酶免疫荧光法（MEIA）检测乙型肝炎血清学标志物,对从中筛选出的118例低水平HBsAg阳性标本进行中和确认试验,并对确认结果进行评价。结果118例HBsAg低水平阳性（2〈S／N〈20）标本,经中和确认试验确认阳性111例（94．1％）,阴性1例（0．8％）,不确定6例（5．1％）;受试者工作特征（ROC）曲线分析结果显示,当MEIA检测HBsAg的S／N=4．76时,特异性可达100．0％,敏感性为69．4％。结论MEIA对低水平HBsAg检测的敏感性高,特异性好;当HBsAg的S／N≥5时,一般可以排除假阳性的可能,无需进一步做确认试验。     

中和确认试验对低水平HBsAg结果的确认及其应用评价

目的应用中和确认试验对低水平乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的结果进行确认,并对确认结果进行综合评价。方法采用微粒子酶免疫荧光法(MEIA)检测乙型肝炎血清学标志物,对从中筛选出的118例低水平HBsAg阳性标本进行中和确认试验,并对确认结果进行评价。结果118例HBsAg低水平阳性(2相似文献