甲状腺功能5项指标联合检测对甲状腺功能的评价

目的探讨FT3、FT4、TSH与T3、T4联合检测评价甲状腺功能临床意义。方法选取43例甲状腺功能亢进患者,31例甲状腺功能减退患者和60例健康查体者,比较FT3、FT4、TSH与T3、T4水平。结果甲亢组血清FT3、FT4、T3、T4水平明显高于健康组,TSH水平低于健康组,甲减组血清FT3、FT4、T3、T4水平明显低于健康组,TSH水平高于健康组(P<0.05),三组各指标诊断符合率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 FT4、FT3、TSH与T4、T3联合检测,对甲状腺功能异常的鉴别、诊断和判断预后具有重要作用,可用于临床用药的指导。     

评价两台全自动生化分析仪检测结果的一致性

目的对日立HITACHI 7180和日立HITACHI 7060全自动生化分析仪检测结果进行比对试验,评估检测结果的一致性或偏差是否在允许范围内。方法依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A文件[1],每天选择患者血清8份,涵盖线性范围内的高、中、低三个浓度水平,分别在HITACHI 7180和HITACHI 7060两台全自动生化分析仪上进行常规的22个项目检测,连续5d,记录检测结果,计算线性方程和相关系数,并进行配对t检验以及偏差分析。结果两台全自动生化分析仪比对的22个常规项目相关性良好（γ〉0.975）,其中19个常规项目的无显著性差异（P〉0.05）,2个常规项目的差异（P〈0.05）经过评价,临床可以接受（SE     

全自动微粒子化学发光免疫分析仪监测地高辛血药浓度

采用全自动微粒子化学发光免疫分析仪对服用了地高辛的120例成年患者进行血药浓度监测分析。地高辛血药浓度＜0.5ng/ml 共22例次（7.69%）、0.5-2.0ng/ml 有效范围内242例次（84.62%）、2.0-3.0ng/ml 范围内18例次（6.29%）、≥3.0 ng/ml共4例次（1.40%）。根据监测结果适当调整患者地高辛药物服用剂量之后,120例患者均在7d内接受多次全自动微粒子化学发光免疫分析仪监测并显示血清标本中地高辛浓度在有效范围0.5-2.0ng/ml之内,未见死亡病例。使用全自动微粒子化学发光免疫分析仪可准确测定患者服用地高辛后的血清药物浓度,及时调整用药量,保证疗效、避免意外。     

CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的性能验证

目的 对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素进行性能验证和评估。方法 参照美国临床和实验室标准协会相关文件的性能评估指导,对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺激素8项的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间、最低检出限等进行验证和评价,并与罗氏Cobas8000全自动生化分析仪进行方法学比对,比较两种仪器检测结果的一致性和符合率。结果 甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)的低值、高值质控品和临床标本的批内精密度变异系数(CV)为0.42%～4.96%,均小于美国临床实验室改进修正法规′88(CLIA′88)认可的1/4 TEa,批间精密度CV为0.68%～5.47%,均小于CLIA′88认可的1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-5.95%～11.34%,均小于CLIA′88认可的1/2TEa;T3、T4、TSH、TPO-Ab、Tg的线性回归方程斜率在0.97～1.03,R^2...     

全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标的临床应用及评价

目的全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能，包括游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）、抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）5项指标的联合应用及评价。方法用罗氏E-170全自动电化学发光免疫分析仪测定FT3、FT4、TSH、Anti—TG、Anti—TPO，分别计算批内精密度、批间精密度。结果FT3、FT4、TSH、Anti—TG、Anti—TPO批内精密度分别为0．09、0．40、0．02、2．91、1．51，批间精密度分别为0．14、0．55、0．10、3．10、2．44。结论罗氏E-170全自动电化学发光测定甲状腺功能具有简单、快速、灵敏度高、重复性好、试剂稳定、无放射性污染等优点，适合于临床应用。     

DiaSorin LIAISON全自动化学发光免疫分析仪常见故障分析与处理

目的探讨DiaSorin LIAISON全自动化学发光免疫分析仪常见故障的发生原因及相应解决方法。方法回顾性分析西藏自治区人民医院近3年来使用和保养维修DiaSorin LIAISON全自动化学发光免疫分析仪过程中遇到的问题,并针对性地分析了故障原因且提出解决方案。结果回顾性总结出了具有代表性的故障问题总共7条,并分析了出现故障问题的原因。结论在使用DiaSorin LIAISON全自动化学发光免疫分析仪的时候,会遇见多种多样的问题,作为一名合格的设备维修人员,面对问题需要冷静思考,在工作中不断积累经验,采用合理的方式解决问题,保证仪器顺利运行,提高工作效率,延长仪器的使用寿命。     

全自动血液分析仪LH750两种检测模式的一致性评价

目的：对全自动血液分析仪L H 750全血和预稀释两种检测模式结果进行一致性评价。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）标准化文件 EP9-A2推荐的方法,结合Bland-Altman法和美国临床实验室改进修改法案（CLIA′88）规定的TEa（允许总误差）为判断标准的一致性评价方法,对全自动血液分析仪LH750的全血模式和预稀释模式两种检测模式测定同一样品的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）和血小板计数（PLT ）进行一致性评价。结果回归分析表明,所有项目两种检测模式结果相关性良好。Bland-Altman法结果表明,WBC、RBC和PLT 3个项目检测偏倚在临床允许范围内,而Hb项目检测偏差超出临床可接受水平。两种检测模式在低值血小板检测偏差超出1/2 CLIA′88 TEa水平。结论在进行血细胞仪不同模式的比对、一致性评价试验中,应该综合运用多种评价手段,方可获得准确的结论;依据实验结果应重新校正仪器,直至评价结果符合实验室要求。     

美国DPC全自动化学发光免疫分析仪常见问题及处理

美国DPC公司生产的IMMULITE全自动化学发光免疫分析仪采用酶放大化学发光法进行免疫检测,具有高速、高效、结果准确、操作简单等特点.我们在近三年的使用过程中,对一些常见故障及时地进行了处理,方便了工作,节省了开支。现报告如下,供同行们参考。 1 试剂条码扫描系统故障,其原因是由于长期使用,特别是在江南地区,长期受潮湿空气的影响,造成条码扫描装置灵敏度降低。此时造成一个或多个试剂杯条码扫描通不过。(有时反复扫描多次亦偶而会通过)。解决办法:取下试剂室     

甲状腺功能检测的性能验证分析

目的对化学发光免疫分析法检测甲状腺功能五项的性能进行验证,以评估检测系统检测甲状腺功能五项的准确性和稳定性。方法采用迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪,依照美国临床和实验室标准协会标准,对分析仪检测数据的精密度、正确度、线性、生物参考区间、最低检出限、携带污染进行验证和评价。结果游离三碘甲状腺原氨酸(FT_3)、游离甲状腺素(FT_4)、三碘甲状腺原氨酸(T_3)、甲状腺素(T_4)、促甲状腺激素(TSH)的批内精密度均小于1/4TEa(CLIA′88),批间精密度小于1/3TEa(CLIA′88)。正确度的能力验证实验成绩为100%。线性验证显示,T_3、T_4、TSH的相关系数≥0.990,斜率为0.95～1.05,线性良好,线性范围与厂商声明参数相符;20例健康者检测值100%在生物参考区间内。最低检出限、携带污染均小于厂商声明参数。结论 FT_3、FT_4、T_3、T_4、TSH性能验证数据均与厂商声明性能一致,符合CLIA′88和ISO15189实验室认可标准的要求。迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能五项的稳定性好,准确性高,能够满足临床检验的需求。     

贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光分析仪检测雌二醇的性能验证

目的 对贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光分析仪检测新一代雌二醇试剂盒的分析性能进行验证,确定新一代雌二醇试剂盒是否准确、稳定、可靠.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,从精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围及携带污染率对贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光分析仪检测雌二醇的方法学进行验证.结果 低水平、高水平标本雌二醇的批内变异系数(CV)分别为2.3％、5.5％,均<1/4允许总误差(TEa,6.25％),总CV分别为4.5％、6.2％,均<1/3 T Ea(8.33％);正确度检测结果均值与靶值之间的偏倚在-1.55％ ～11.48％,均<1/2TEa(12.5％);线性范围为26.87～5089.79 pg/mL,且具有良好的线性关系(r>0.990,P<0.05);临床可报告范围为26.87～10179.58 pg/mL;携带污染率为0.14％;以上性能指标均符合质量目标要求.结论 贝克曼库尔特DXI800全自动化学发光分析仪检测新一代雌二醇试剂盒的分析性能达到实验室质量要求,能够较好地满足临床检测需求.     

雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证

目的评价和验证雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)]的方法学性能,并探讨甲状腺功能五项检测对甲状腺疾病的临床应用价值。方法选取该院2018年接受治疗的180例甲状腺功能异常患者,包括90例甲状腺功能亢进患者(甲亢组)和90例甲状腺功能减退患者(甲减组),同时选取健康体检者90例(健康对照组),比较不同组之间各指标检测结果的差异。根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,参照美国临床实验室标准协会(CLSI)EP系列文件和相关标准对甲状腺功能五项的精密度、正确度、分析测量范围、参考区间、不确定度进行评价分析,将结果与公认的质量目标或厂家声明的性能指标进行比较。结果甲状腺功能五项的批内精密度和批间精密度分别为1.08%～4.55%和1.08%～5.11%;正确度符合实验室要求;TSH、FT3、FT4、TT3、TT4验证的线性范围均在厂家线性范围内,二者具有良好的线性关系(R2≥0.993 2);参考区间符合率达到100%;不确定度的评定结果符合要求。与甲减组比较,甲亢组TSH水平明显降低(P0.05),FT3、FT4、TT3、TT4水平明显升高(P0.05);与健康对照组比较,甲减组TSH水平明显升高(P0.05),甲亢组FT3、FT4、TT3、TT4水平明显升高(P0.05)。结论雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证结果符合临床要求,精密度高,准确度高,线性范围宽,测定结果准确可靠,可用于大批量临床标本的检测,且TSH、FT3、FT4、TT3、TT4对甲状腺疾病的诊断具有重要的价值。     

化学发光免疫分析仪加样针携带污染情况探讨

正采用加样针的全自动仪器,一般加完一份标本后,要对针进行清洗,然后再进行下一份标本的吸取加样,但还是会存在吸样针的携带污染。对于血细胞分析仪、生化分析仪等,只要携带污染在一定范围内,不会影响标本结果的分析。而对于高度敏感的免疫学分析仪,携带污染则可能导致假阳性的结果,所以最好采用一次性的Tip头以避免加样针的携带污染。但由于各种因素,目前国内加样针的免疫分析仪还普遍存在。本     

迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能评价

目的对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求,通过一系列实验设计,在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测,评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间,与雅培i2000全自动化学发光分析仪的检测结果进行方法学比对。结果除乙型肝炎E抗原低值的总精密度略高于判断标准15%外,其余指标均符合要求;各项目的试剂开瓶稳定性良好;定量项目乙型肝炎表面抗体检测范围内的线性良好(r20.95);参考区间验证中,各项目均未发现离群值;方法学比对中,除丙型肝炎病毒抗体外,其他项目与雅培i2000全自动化学发光分析仪的相关性良好。结论迈克IS1200全自动化学发光测定仪的检测性能良好,满足实验室免疫检测工作的需求。     

IMMULITE全自动化学发光免疫分析的临床应用评价

目的：评价IMMULITE全自动化学发光免疫分析的临床应用价值。方法：对103例甲亢患者、58例甲低患者及30例正常对照组检测FT3、FT4、TFH水平,对同一样品重复测定FT3、FT4、TSH水平,并对FT3、FT4、TSH作回收实验,结果：甲亢诊断符合率为98.5%,甲低诊断符合率为98.27%,经统计学检验无显著性差异。同一样品重复测定FT3、FT4、TSH水平CV值分别为5.2%、6.2%、2.2%。FT3、FT4、TSH平均回收率分别为99.02%、101.4%、98.85%。结论：IMMULITE自动化学发光免疫分析对甲亢、甲低均可灵敏地检出,且精密度及准确度高。     

Access免疫分析仪检测HBsAg的评价

目的评价Access免疫分析仪对血清HBsAg的测定.方法利用Access免疫分析仪及配套试剂检测血清HBsAg.结果 Access免疫分析仪测定HBsAg的灵敏度为0.1ng/ml,HBsAg在0.3～100ng/ml范围内线性良好;批内CV 3.97%～10.77%,批间CV 4.34%～14.48%;溶血显著影响HBsAg测定结果.抗-HBs、HBeAg、抗-HBe与HBsAg无交叉反应.结论 Access免疫分析仪测定HBsAg快速、灵敏、重复性好、线性范围宽、特异性强,可用于乙型肝炎病毒感染的确认.     

全自动荧光免疫分析仪 MINIVIDAS 性能评价

肌钙蛋白（CTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）是诊断急性心肌梗死（AMI）的基本指标,尤其是 cTnI对 AMI 的早期诊断有重要意义。全自动荧光免疫分析仪MINIVIDAS 能对上述3项指标在短时间内做出检测,为临床提供重要依据。本研究旨在对此仪器的性能进行评价,现报道如下。     

微粒子化学发光免疫测定甲状腺功能在免疫检验中的应用效果观察

目的:观察和分析微粒子化学发光免疫测定甲状腺功能在免疫检验中的应用效果.方法:选择我办自2012年1月～2018年12月收治的500例甲状腺功能亢进患者作为研究对象(设为研究组),另选择同期在我办进行体检的500例健康人群作为参照对象(设为对照组),两组受试对象均采用微粒子化学发光免疫测定甲状腺功能,对比两组受试对象血...     

两台化学发光分析仪检测3项肿瘤标志物性能评价及可比性分析

目的：探讨两台Beckman DXI800全自动化学发光分析仪检测总前列腺抗原（T PSA ）、游离前列腺抗原（FPSA）、铁蛋白（Ferritin）3项肿瘤标志物的精密度、正确度及结果的可比性。方法参照美国国家临床实验室标准化协会（CLSI）EP15-A方案,Beckman多项质控品高、低2个浓度、每个浓度重复测定4次,每天分析一个批次、连续5d对3项肿瘤标志物的精密度进行分析;各项校准品5个浓度平行测定2次,将结果与设定要求进行偏差评估、验证其正确度;收集患者标本20份分别于两台化学发光分析仪（参比系统X ,比较系统Y ）检测,每天测定4份,连续测定5d,评价两台化学发光分析仪3项结果间的可比性。结果两台化学发光分析仪批内不精密度与总不精密度均小于厂家声明,各项目相关系数均 r＞0．975,r2＞0．95,各定值校准品测定值较“靶值”相对偏差均小于1/2 TEa（总允许误差）。结论 TPSA、FPSA、Ferritin 2个检测系统的精密度良好,结果呈显著相关,5个定值校准品较“靶值”相对偏差均在临床可接受范围内,测定结果具可比性。     

化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度分析

目的 系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法 选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射免疫分析法与化学发光免疫法进行检测,对比两种检查方法准确度、敏感度、特异度。结果 化学发光免疫法的敏感度、准确度分别为97.50%、95.56%,高于放射免疫分析法的75.00%、73.33%,差异有统计学意义(χ²=8.538、8.459,P均<0.05);化学发光免疫法的特异度为80%,高于放射免疫分析法的60.00%,差异无统计学意义(χ²=0.476,P>0.05)。结论 化学发光免疫法检测甲状腺疾病患者的敏感度、特异度、准确度均较高,可为临床医生诊断与治疗甲状腺疾病提供良好的新思路。     

甲状腺功能5项检测结果分析及其临床诊断符合率评价

目的：分析疑似甲状腺疾病患者甲状腺功能5项（简称甲功5项）检测结果及其临床诊断符合率。方法收集2011～2013年共计15579例疑似甲状腺疾病患者临床资料,根据疾病类型及甲功5项检测结果分为甲状腺功能亢进症（简称甲亢）组、甲状腺功能减退症（简称甲减）组、甲状腺功能正常组和其他甲状腺疾病组,计算各类型患者所占比例;在4组患者中各随机抽取100例,计算甲功5项检测结果平均值和标准差,评价各指标的临床诊断符合率。结果15579例患者中,甲亢占24．73％,甲减占9．83％,其他甲状腺疾病占7．56％,甲状腺功能正常占57．89％,前三者所占比例与甲状腺功能正常所占比例比较差异有统计学意义（ P＜0．05）。甲功5项各指标临床诊断符合率为81．00％～99．00％。结论甲功5项检测有利于甲状腺疾病的诊断和鉴别诊断;各指标临床诊断符合率相对较高,但仍存在导致漏诊的可能。