酶免疫检测乙肝表面抗原诊断试剂用做定量的探讨

目的　应用酶免疫检测乙肝表面抗原 ( HBs Ag)诊断试剂来做定量 ,看其是否能简便、快速、准确地定量检测 HBs Ag。方法　按试剂说明书严格操作的同时做标准曲线。结果　低浓度 HBs Ag( <1 5 0 ng/ml)线性较好 ,可用来做定量。高浓度 HBs Ag( >1 5 0 ng/ml)线性较差 ,不宜做定量。     

乙型肝炎表面抗原定量检测与乙肝标志物HBV—DNA的相关性初探

乙型肝炎是一种由乙肝病毒（HBV）传播的慢性传染性疾病，在我国发病率极高。为探讨乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和HBV—DNA的关系，笔者对120例乙肝患者做HbsAg和HBV—DNA的定量检测，以探讨其相关性及在临床的应用价值，现将结果报告如下：     

乙肝表面抗原定量检测的室内质控建立

目的 建立乙肝表面抗原(HBsAg)定量检测的室内质控。方法 分别留取单-乙肝模式的混合血清样本，同时与Abbott公司提供HBsAg质控品比较，选取合适的乙肝模式及HBsAg滴度作为室内质控品。结果 HBsAg在高、中、低滴度时的CV值分别为3.96％、3．31％、2．87％，Abbott公司提供的HBsAg室内质控品的CV值为3．01％。结论 临床实验室可以用单-乙肝模式的混合血清建立HBsAg的室内质控。     

乙肝表面抗原双试剂阳性HBV-DNA核酸检测阴性结果分析

目的通过分析献血者乙肝表面抗原检测双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,探讨1遍血清学联合1遍核酸检测的新检测策略对血液安全的意义。方法对2017—2019年献血者标本中乙肝表面抗原血清学双试剂阳性的标本,无论核酸检测系统采取的是混样模式还是单检模式都同时进行核酸检测。阴性的标本使用原检测系统再进行重复检测。结果 2017—2019年献血者检测标本共计25.8万人份,乙肝表面抗原双试剂阳性标本共计195份,核酸HBV DNA阳性标本172份,阴性标本23份,其中核酸单检系统阴性标本8份,核酸混检系统阴性标本15份。单检系统的8份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有5份,混检系统的15份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有9份。结论无论单检核酸检测系统还是混检核酸检测系统都会出现乙肝表面抗原双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,其中混检系统较单检系统的标本数量要多近1倍。重复检测结果为阳性标本的比例约为60%,为低浓度标本的机会性检出。因此采取1遍血清学联合1遍核酸进行乙肝检测的新检测策略,无论是核酸检测系统还是血清学检测系统都应进行系统的评估,比较与实验室原有检测策略的差异,避免漏检的...     

乙肝血清标志物与HBV-DNA定量检测对诊治乙肝的临床价值

选取200例乙肝患者为观察对象,采用荧光定量PCR(FQ-PCR)检测病患血清中的HBV-DNA,乙肝血清标志物两对半的检测采用ELISA方法,观察分析检测结果的相关性。结果检测结果显示,大三阳组患者血清HBV-DNA检出率为97.4%,拷贝数1.8E+06/ml;小三阳组患者的血清HBV-DNA检出率为63.3%,拷贝数1.8E+03/ml;HBs Ag(+)HBc Ab(+)组血清HBV-DNA检出率为62.5%,平均拷贝数量7.9E+03ml。HBV-DNA水平和HBV M的表现模式存在关联,大三阳患者的标本HBV-DNA值较小三阳组与HBs Ag(+)HBc Ab(+)的标本更高,说明HBe Ag会影响到HBV-DNA的水平。乙肝血清标志物与HBV-DNA定量检测对于乙肝诊断具有推广价值。     

乙肝表面抗原定量检测稀释模式预测及应用

摘要:目的通过 实验室信息管理系统( laboratory infomation management system, LIS)和检测平台的信息交互，优化检测流程，缩短乙肝表面抗原定量检测实验室内报告周转时间(TAT),降低试剂成本,并评价该方案风险及临床价值。方法通过 LIs实现待检样本与患者历史检测结果比较,在检测前自动判断当前样本是否需要进行稀释,并发送特定检测指令指导检测平台.进行检测。比较该方案上线前后该项目实验室内TAT、试剂消耗等指标,并通过检测高浓度样本评估样本的漏检风险。结果优化方案上线5个月后,共计使用优化方案检测样本1508例,误判29例,其中3例需稀释后检测,误判率为1.92% ,实际节约试剂1 476人份。未使用该方案检测的样本实验室内TAT中位数为79.88( 76.66~83.10) min, 应用该方案进行检测的样本 实验室内TAT中位数为67.18( 63.16-71.21) min, 平均缩短时长超过12 min(t=6.089,P<0.05),当乙肝表面抗原浓度低于1x10 IU/mL时,不会由于钩状效应而导致检测结果低于检测限。结论该方 案可明显缩短该项目的实验室内TAT,降低检测 成本,具有较大发展空间和潜力,值得推广和应用。     

快速检测乙肝表面抗原方法的改进

金标法检测乙肝表面抗原具有快速、简便、特异性高、试剂稳定等优点，被广泛应用于流动采血车和献血屋的无偿献血者的筛查。目前国产试纸条的灵敏度已不亚于进口试纸条，且价格较低，但由于样品渗移速度太慢，甚至有时样品无法渗透过对照线，造成试纸条浪费和一些献血者因不能长时间等待而放弃献血。笔者通过探索．对操作方法做了一些改进，现报告如下。     

乙肝表面抗原胶体金法与ELISA法灵敏度探讨

乙肝病毒（HBV）是乙型肝炎的病原体,其感染呈世界流行,据WTO报道,全球约有20亿人曾感染过HBV我国是属高流行区,一般人群乙肝表面抗原（HBsAg）阳性率为9．09％,各地血站为减少血液报废,一般采取HBsAg胶体金法初筛合格后采集血液,相对ELISA法,胶体金法灵敏度低,仅为1ng／ml（相当于2IU／ml）,ELISA法检测灵敏度为0．5ng／ml,当检测含量在0．5ng／ml—1ng／ml之间的低滴度携带献血者,胶体金法不能检测。     

乙肝表面抗原检测的室内质控结果分析

酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg是免疫学实验室的常规项目,因其影响因素多,在临床标本检测中易出现忽阴忽阳的现象,给临床诊断带来影响,因此必须要有一种室内质量控制的方法来控制检测结果的质量,以保证结果的准确性,本实验室参照文献[1] 进行了HBsAg检测的室内质控,现将2 0     

乙肝病毒大蛋白与HBeAg、HBV-DNA相关性的临床意义

目的 探讨HBV感染者血清中乙肝病毒大蛋白与HBeAg、HBV-DNA的相关性及其检测意义。方法 对162例HBV感染者及47名正常对照血清采用酶联免疫吸附试验检测乙肝病毒大蛋白、乙型肝炎病毒标志物；FQ-PCR定量检测HBV-DNA。结果 162例HBV感染者血清中，HBV-LP含量与HBV-DNA拷贝数间具有良好的正相关性（γs=0．6357，P〈0．001），不同HBV-DNA拷贝数组别间HBV-LP含量存在差异显著性俨〈0．01）；HBV-LP与HBV-DNA、HBeAg之间均关联显著护〈0．01）。HBV-LP与HBV-DNA、HBeAg之间存在差异显著性（P〈0．05）；HBV-LP的总检出率为84．57％，较HBV-DNA、HBeAg均高。HBeAg阳性组与阴性组之间HBV-LP、HBV-DNA均存在差异显著性俨〈0．05）；HBeAgm性组中HBV-LP与HBV-DNA间无差异显著性p〉0．05），检测的总符合率为96．83％；HBeAg阴性组中HBV-LP与HBV-DNA间均存在差异显著性（P〈0．05）。结论 HBV-LP是判断HBV感染者体内病毒复制程度的可靠指标．是反映血清HBeAg阴性的HBV感染者体内病毒复制情况的更为敏感的新的监测指标。     

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒表面抗原

目的建立一种简易快速、自测式胶体金免疫层析法（ＧＩＣＡ）用于检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）。方法采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记乙型肝炎病毒表面抗体（抗ＨＢｓ），制成免疫层析检测试条。血清中ＨＢｓＡｇ与测试条上金标记抗体结合后沿着硝酸纤维素膜移动，与膜上的固相抗体结合形成肉眼可见的红色线条。结果ＧＩＣＡ试条只与ＨＢｓＡｇ有特异性反应，与乙型肝炎病毒核心抗原、ｅ抗原等无交叉反应。检测中国药品生物制品检定所ＨＢｓＡｇ标准品，灵敏度可达１ｎｇ／ｍｌ。用ＧＩＣＡ与酶免疫法比较检测了３９５份不同血清标本中ＨＢｓＡｇ，两法符合率为９９．０％。结论ＧＩＣＡ检测血清中的ＨＢｓＡｇ特异性强、灵敏度高、简便快速，无需特殊仪器设备，有广泛应用价值。     

各类慢性乙型肝炎患者HBV前S2抗原与HBV感染血清标志物及HBVDNA的关系

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)前S2抗原(preS2Ag)与HBV感染5项标志物(HBV-M)、HBV DNA之间的关系及对慢性乙型肝炎分类诊断的临床意义。方法对584例各类慢性乙型肝炎患者血清采用放射免疫法(R IA)检测preS2Ag,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBV-M(HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc),用聚合酶链反应(PCR)检测HBV DNA。结果慢性乙型肝炎轻度、中度、重度及肝炎后肝硬化患者preS2Ag的检出率分别为45.98%、67.10%、83.87%及92.86%;preS2Ag在HBeAg阳性、HBV DNA>105拷贝/mL患者中检出率明显高于HBeAg阴性、HBV DNA<105拷贝/mL患者,差异有统计学意义(P<0.001)。结论preS2Ag的检出意味着病毒有复制或有传染性;开展preS2Ag的检测有助于慢性乙型肝炎的分类、慢性乙型肝炎急性发作和预后的判断。     

各类慢性乙型肝炎患者HBV前S2抗原与HBV感染血清标志物及HBV DNA的关系

目的探讨乙型肝炎病毒（HBV）前S2抗原（preS2Ag）与HBV感染5项标志物（HBV-M）、HBV DNA之间的关系及对慢性乙型肝炎分类诊断的临床意义。方法对584例各类慢性乙型肝炎患者血清采用放射免疫法（RIA）检测preS2Ag,用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HBV-M（HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc）,用聚合酶链反应（PCR）检测HBV DNA。结果慢性乙型肝炎轻度、中度、重度及肝炎后肝硬化患者preS2Ag的检出率分别为45.98%、67.10%、83.87%及92.86%;preS2Ag在HBeAg阳性、HBV DNA〉105拷贝/mL患者中检出率明显高于HBeAg阴性、HBV DNA〈105拷贝/mL患者,差异有统计学意义（P〈0.001）。结论preS2Ag的检出意味着病毒有复制或有传染性;开展preS2Ag的检测有助于慢性乙型肝炎的分类、慢性乙型肝炎急性发作和预后的判断。     

乙肝病毒外膜大蛋白、前S1抗原、HBV-DNA与血清标志物之间相关性分析

目的 通过对乙型肝炎患者HBV-LP、Pre-S1抗原、HBV-DNA载量和乙型肝炎血清标志物的检测,探讨反映不同血清学类型患者体内病毒复制及抗病毒疗效监测的最佳指标以及分析各指标之间的关系.方法 对864例HBV感染者及100例健康体检者血清采用ELISA法定性检测HBV-M;ELISA双抗体夹心法检测HBV-LP、Pre-S1;荧光定量PCR法检测HBV-DNA.结果 HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性模式组（大三阳）HBV-LP、Pre-S1及HBV-DNA阳性率显著高于其它HBV-M模式组（P〈0.05）;HBV-LP与HBV-DNA的阳性率无显著差异（P〉0.05）,Pre-S1的阳性率明显低于HBV-LP与HBV-DNA的阳性率（P〈0.05）;HBV-DNA拷贝数与HBV-LP、Pre-S1平均A值具有明显的相关性（相关系数r=0.926）,而与HBsAg定量值无明显相关性.结论 HBV-LP比Pre-S1试剂效果大大提高,且大蛋白的检出率与血液中病毒DNA的检出高度符合,对于判断病毒复制具有重要意义,可作为HBeAg及HBV-DNA的补充检测指标.     

溶血对乙型肝炎表面抗原检测的影响

目的分析溶血对乙型肝炎表面抗原检测的影响。方法采用金标法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。结果溶血标本采用金标法检测HBsAg易产生假阳性或假阴性。结论溶血影响乙型肝炎表面抗原的测定结果 ,溶血标本一般不宜做乙型肝炎表面抗原的检测。     

三种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原阳性结果的分析

目的探讨微粒子化学发光检测技术(MEIA),酶联免疫吸附试验(ELISA)和胶体金免疫层析试验(GICA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBs Ag)的结果符合率。方法用MEIA、ELISA和GICA三种方法对200份标本进行乙型肝炎病毒表面抗原检测,比较三种方法的阳性率、敏感度和特异度。结果 ELISA法阳性率为43.5%,阴性率为56.5%;GICA法阳性率为41.0%,阴性率为59.0%;MEIA法阳性率为45.5%,阴性率为54.5%。ELISA与MEIA符合度较高,阳性率较高,GICA与MEIA符合度差,阳性率最低。三种方法中以MEIA法的敏感度和特异度最高,其次为ELISA法,GICA法最低。结论 GICA灵敏度较低,只能作为初筛;ELISA较MEIA灵敏度略低,遇到检测样本吸光度值(OD值)在对照样本临界值(cut off值)附近时,需要复检。     

乙型肝炎患者血清中HBV cccDNA与HBV DNA、HBsAg和HBeAg定量关系的分析

目的定量检测乙型肝炎患者血清中乙型肝炎病毒（HBV）共价闭合环状DNA（cccDNA）、HBV DNA、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎e抗原（HBeAg）并分析其相互关系,探讨定量检测血清中HBV cccDNA的临床应用价值。方法随机选取HBV感染者83例,采用实时荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测血清中HBVcccDNA及HBV DNA,同时采用化学发光法定量检测血清中HBsAg和HBeAg。结果 83例患者中HBV DNA阳性62例,其中HBV DNA载量≥105拷贝/mL者40例,血清HBV cccDNA阳性28例（70.00%）;HBV DNA载量〈105拷贝/mL者22例,血清HBV cccDNA阳性2例（9.09%）,不同DNA载量组HBV cccDNA差异有统计学意义（P〈0.01）。HBeAg阳性组和阴性组HBV cccDNA阳性率分别为70.00%（28/40）和4.65%（2/43）,两组差异有统计学意义（P〈0.01）。HBV cccDNA定量值与HBV DNA、HBsAg呈正相关（P〈0.01）。结论血清中HBV cccDNA水平可同时反应血清HBV DNA和HBsAg水平,血清HBV cccDNA含量可作为观察HBV复制情况和评价抗病毒疗效的相关血清指标。     

血清中游离乙型肝炎表面抗原的意义

在乙型肝炎患者的血清中存在大量的没有感染性的亚病毒颗粒,这些亚病毒颗粒是由乙型肝炎表面抗原组成的小球形或管型颗粒,其浓度可达到病毒颗粒的100000倍,但对于过量的亚病毒颗粒的产生及其生物学功能目前仍不完全清楚。本文就HBV亚病毒颗粒的生成及其在病毒致病性和临床抗病毒治疗方面的意义进行了阐述。