医学实验室全面质量管理体系的概念与建立

近年来 ,随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高 ,我国的检验医学事业有了飞速的发展 ,如何加强实验管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题。全面管理体系的建立 ,是保证质量 ,提高水平的关键 ,本文以我科近年学科建设为例 ,谈谈体会 ,供同道们参考。1　全面质量管理体系的概念对于医学实验室来说 ,主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据 ,其最终成果主要体现在检测报告上。能否向临床提供高质量 (准确、可靠、及时 )的化验报告 ,得到患者和临床的信赖与认可 ,是检验科 (或医学实验室 )学科建设的核心问题。为了满足临床医护…     

实验室管理与临床检验质量控制

在临床工作中，实验室指标对病症的诊断、治疗、预后及医学科学研究十分重要。临床检验的质量直接关系到病人的诊断、治疗、预后。近年来，医学检验技术迅速发展，好的检验方法不断产生，致使临床医生对检验结果的依赖越来越大，因此，加强实验室科学管理，提高检验质量，保证检验结果的准确性越显重要，所以必须提高临床检验质量控制。     

加强临床实验室管理，努力提高检验质量

随着改革开放的不断深入。特别是2000年3月国务院批转八部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》的全面贯彻实施。医院从过去的纯福利事业单位被推上了市场。市场经济规律在医院的各项工作中发挥着巨大的作用。医院药品收入实行收支两条线管理；取消公费医疗和挂钩医院；引入医疗保险基金制度；病人具有择院择医的权利；住院病人实行一日一清单。     

建立临床实验室质量管理体系的认识和体会

临床实验室历来被誉为医疗诊断中的“前沿侦察兵”，如同造就一支所向披靡的部队必须要经受严格规范的训练，一个品质优良的临床实验室必须经历严格规范的建设。近年来，国内不少医疗卫生机构，包括机构中的临床实验室引入了质量管理体系（依据标准是ISO15189），由国内外著名机构按照国际标准进行辅导，通过技术人员的积极参与，形成临床实验室法规、过程、计划、程序和作业指导书等文件，所有文件成为临床实验室每个岗位人员既能够充分理解又能够遵守执行的规则和依据。现将结合本院近年来推进质量管理体系建设的认识和体会作以下报道。     

实验室管理与质量控制

082258-种实用的微生物实验室信息管理系统／杨继勇…∥检验医学．-2008,23（1）．-99～100 082259尿沉渣分析仪质量控制初探／肖邦华∥江西医学检验．-2007,25（6）．-617,574 082260临床实验室全面质量管理分析前阶段质量控制要素及对策／乐爱平∥江西医学检验．-2007．25（6）．     

上海市临床检验中心积极参与华东地区临床实验室质量管理交流

<正>为贯彻落实《医疗机构临床实验室管理办法》,加强华东六省一市检验医学的交流与合作,提高华东地区各临床实验室质量管理水平,促进华东地区检验医学发展,由安徽省临床检验中心主办及华东六省一市各临床检验中心协办的"华东六省一市临床检验质量管理高级研讨班"于2013年9月12~15日在安徽省黄山市召开。上海市临床检验中心组织上海地区临床检验质量管理二级网络负责人及各专业科室的技术骨干一行共19人参加了会议。会议期间,上海市临床检验中心主     

医学实验室质量管理体系文件的建立

质量管理体系文件是医学实验室质量管理体系运行的指南和信息记录的载体,也是质量管理体系评价、改进、持续改进的依据。为此,根据CNAS-CL02：2008的要求,建立质量管理体系组织,编写符合本实验室的一系列质量管理体系文件,指导工作人员按照标准进行常规工作是体系正常运行的基础。以下就本实验室质量管理体系文件建立的体会进行阐述。     

临床实验室分析前质量控制的探讨

近年来,各种现代化的先进仪器在医院检验科得到广泛应用,检验人员的素质普遍提高,检验科的科学化管理体系正在建立和完善。管理体系建立的目的是规范工作流程,保证检验质量。合理的工作流程是全面质量控制的前提,将质量控制的具体措施落实到工作的每个环节是全面质量控制的根本保证。目前对实验过程中的质量控制都比较重视,但对实验室分析前的质量控制由于涉及环节多,还有许多影响因素未被重视。国际标准化组织颁布的ISO/IEC 15189文件《医学实验室质量和能力专用要求》有详细的规定和要求,为了探索符合我院工作实际的质量管理流程和质量…     

建立医学实验室质量管理体系 搭建移植配型中心基础平台

器官移植是现代医学发展的里程碑,移植的成功不仅取决于熟练的外科技术,还受供、受者间免疫抗原相配程度的影响,骨髓和器官移植供者和受者都需要做移植配型,通常指人类白细胞抗原（HLA）型别鉴定。在我国,器官移植配型中心则是一个医学实验室基础平台,由于实验室涉及具有极高灵敏度核酸检测,常因实验试剂、耗材质量不过关,     

循证检验医学与实验室质量控制

随着EBM在全世界的传播与普及,循证检验医学悄然兴起,但实质性研究目前还不多。本文从医院临床检验实际出发,探讨用循证医学原理和方法指导实验室质量控制的可行性。     

Electronic quality control, the total testing process, and the total quality control system

Traditional statistical quality control (QC) using matrix controls is often difficult to implement in point-of-care settings. Alternative QC procedures, such as electronic QC, have been developed by many manufacturers and approved for use by regulatory and accreditation organizations. Electronic QC usually involves the substitution of an electrical signal for the signal that would normally be generated by a sensor responding to an analyte in a specimen; sometimes an artificial nonliquid sample is substituted to cause the sensor to generate an electrical signal. The usefulness of electronic QC can be assessed by identifying the steps in the total testing process that are being monitored. An example is provided for blood gas measurements to illustrate the steps that can be monitored by different types of QC procedures and materials. The need to monitor all of the steps generally requires a combination of procedures and materials, or a total QC system that includes electronic QC, matrix controls, and even real patient specimens. Electronic QC is an essential part of the total QC system, but is not by itself sufficient.     

Opportunities to improve quality in laboratory medicine

Modern laboratories offer cost-effective and precise analysis of specimens. Unfortunately, accurate laboratory tests still can result in bad outcomes because of errors in the pre- and postanalytic phases of testing. Important sources of error in the preanalytic phase include errors in test ordering, patient identification, specimen collection, transport, and accessioning. Errors in the postanalytic phase often relate to turn-around time, delivery of reports, or interpretation of results. This article focuses on the key opportunities for improvement in quality.     

应用6σ理论评价临床实验室各阶段性能及设计质控方案

目的运用σ指标全面评价临床实验室检验前、中、后各阶段性能，以期发现问题，指导质量改进。方法根据检验项目的不准确度、不精密度及总允许误差计算σ值，评价检验中阶段性能，并以此设计质量控制方案。对分析性能低于6σ的项目，计算质量目标指数（qualitygoalindex，QGI）查找导致性能不佳的主要原因，指导质量改进。统计标本合格情况、血清钾紧急值通知情况、患者抱怨情况、标本周转时间（turnaroundtime，TAT）等，计算上述4个指标的盯值，利用标本合格情况σ值评价检验前阶段性能，血清钾紧急值通知情况σ值评价检验后阶段性能，患者抱怨情况和TATσ值评价检验全程性能。结果在27个检验项目中，8个项目分析性能大于6σ，所有项目的平均σ值（即检验中阶段性能）为4．44。在未达6σ的19个检验项目中，12个项目需优先改进精密度。标本合格情况、紧急值通知情况、患者抱怨情况、急诊及常规TAT的σ值分别是4．9、2．9、5．6、2．8、2．9。结论σ指标为临床实验室检验各阶段的性能评价提供客观的衡量标准，体现实验室目前所处的性能水平及今后的改进方向。     

临床检验分析质量指标的设定

临床检验分析质量指标的设定是临床检验质量管理中的重要问题.有关国际专家近年就此问题达成协议,提出目前主要检验分析质量指标设定方式,并根据与临床需要关系密切程度做出排序.其中,根据生物学变异设定检验分析质量指标,在客观性（满足临床需要）和实用性（数据可得、计算模型简便易懂）等方面具有明显特点,受到广泛重视或被广泛接受,已越来越多用于内部或外部质量控制或评价等临床检验质量管理工作中.     

A model to establish autoverification in the clinical laboratory

ObjectivesAutoverification is the process of evaluating and validating laboratory results using predefined computer-based algorithms without human interaction. By using autoverification, all reports are validated according to the standard evaluation criteria with predefined rules, and the number of reports per laboratory specialist is reduced. However, creating and validating these rules are the most demanding steps for setting up an autoverification system. In this study, we aimed to develop a model for helping users establish autoverification rules and evaluate their validity and performance.Design & methodsThe proposed model was established by analyzing white papers, previous study results, and national/international guidelines. An autoverification software (myODS) was developed to create rules according to the model and to evaluate the rules and autoverification rates. The simulation results that were produced by the software were used to demonstrate that the determined framework works as expected. Both autoverification rates and step-based evaluations were performed using actual patient results. Two algorithms defined according to delta check usage (Algorithm A and B) and three review limits were used for the evaluation.ResultsSix hundred seventeen rules were created according to the proposed model. 1,976 simulation results were created for validation. Our results showed that manual review limits are the most critical step in determining the autoverification rate, and delta check evaluation is especially important for evaluating inpatients. Algorithm B, which includes consecutive delta check evaluation, had higher AV rates.ConclusionsSystemic rule formation is a critical factor for successful AV. Our proposed model can help laboratories establish and evaluate autoverification systems. Rules created according to this model could be used as a starting point for different test groups.