单个大样本随机对照试验与小样本随机对照试验Meta分析的比较

在缺乏针对临床干预措施的大样本、决定性的随机对照试验的情况下,基于小样本随机对照试验的Meta分析是否能够替代大样本随机对照试验,为临床实践提供最佳证据,是值得探讨的。本文对大样本随机对照试验和Meta分析的原始文献质量、方法学质量进行分析和讨论,并比较单个大样本随机对照试验(RCT)和Meta分析优缺点,以供循证医学研究者参考。     

单个大样本随机对照试验与小样本随机对照试验Meta分析的比较

在缺乏针对临床干预措施的大样本、决定性的随机对照试验的情况下,基于小样本随机对照试验的Meta分析是否能够替代大样本随机对照试验,为临床实践提供最佳证据,是值得探讨的。本文对大样本随机对照试验和Meta分析的原始文献质量、方法学质量进行分析和讨论,并比较单个大样本随机对照试验(RCT)和Meta分析优缺点,以供循证医学研究者参考。     

微血管计数与非小细胞肺癌临床预后的关系

目的:研究微血管计数(microvessel count,MVC)与非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者生存率的关系及MVC判断临床预后的价值.方法:应用抗CD34抗体、SP免疫组化法对107例NSCLC患者术后病理标本进行微血管内皮细胞染色,并根据Bosari法进行MVC.随访调查其生存时间及临床资料,包括病理类型、分化程度、肿瘤大小、淋巴结转移及复发、临床分期等.用Kaplan-Meier方法进行生存率分析,生存曲线采用Log-Rank检验,各预后因素分析采用Cox回归模型及Wald检验.结果:患者按MVC以均数46为界分为两组,两组生存率差异有显著性(P=0.0042),MVC＞46组生存率低于MVC≤46组.各预后因素中MVC、淋巴结转移、术后复发与生存率有关(P值分别为0.019 2、0.046 4、0.043 1).结论:MVC与NSCLC患者生存率相关,MVC高则患者生存率低,MVC能较好地判断NSCLC患者的临床预后.     

常用医学统计方法及其应用第四讲t检验

常用医学统计方法及其应用第四讲ｔ检验中山医科大学卫生统计学教研室游志颖，骆福添上一讲介绍了适用于大样本资料的ｕ检验，本讲介绍适用于小样本的ｔ检验。ｔ检验用于比较两个均数，因可用于不同设计类型资料而有样本均数与总体均数比较的ｔ检验、配对设计资料的ｔ检验...     

临床研究中样本量的估计方法

重点介绍临床研究中样本含量的估计条件,阐述一些常用的样本含量的估计方法,其中着重介绍了定量反应资料样本含量的计算方法,定性反应资料样本含量的计算方法以及直线相关研究样本量的估计方法。     

单个大样本随机对照试验与小样本随机对照试验Meta分析的比较

在缺乏针对临床干预措施的大样本，决定性的随机对照试验的情况下，基于小样本随机对照试验的Meta分析是否能够替代大样本随机对照试验。为临床实践提供最佳证据，是值得探讨的。本对大样本随机对照试验和Meta分析的原始献质量，方法学质量进行分析和讨论，并比较单个大样本随机对照试验（RCT）和Meta分析优缺点。以供循证医学研究参考。     

脑转移联合胸部原发病灶切除治疗非小细胞肺癌

目的:评估非小细胞肺癌合并孤立性脑转移患者接受外科治疗的有效性.方法:回顾分析本单位2001年至2011年间行脑部和胸部病灶联合切除的非小细胞肺癌孤立性脑转移患者临床及随访资料.结果:共计21例患者进行了孤立性脑转移病灶切除和后续的肺癌根治术,18例(86％)患者有纵隔淋巴结转移,其中N1淋巴结阳性8例,N2淋巴结阳性10例.中位生存期32个月(95％置信区间15～49个月),1年,2年和5年生存率分别为70％,43％,22％.对可能影响预后的指标进行单因素分析,提示淋巴结转移是影响预后的危险因素(P=0.002).结论:对于非小细胞肺癌孤立性脑转移的患者,保证病灶完全切除和手术耐受性前提下,对胸部和脑部病灶应同时采取积极的外科治疗策略以获得最佳疗效.     

肺癌根治术对单发脑转移的治疗价值

目的:评估非小细胞肺癌合并单发脑转移患者接受外科治疗的有效性。方法:分析行脑部和胸部病灶联合切除的非小细胞肺癌单发脑转移患者的临床及随访资料。结果:21例患者进行了单发脑转移病灶切除和后续的肺癌根治术,18例(86%)患者有纵隔淋巴结转移,其中N1淋巴结阳性8例,N2淋巴结阳性10例。中位生存期32个月(95%置信区间15～49个月),1、2和5年生存率分别为70%、43%、22%。对可能影响预后的指标进行单因素分析,提示淋巴结转移是影响预后的危险因素(P=0.002)。结论:对于非小细胞肺癌单发脑转移的患者,在保证病灶完全切除和手术耐受性的前提下,宜对胸部和脑部病灶同时采取积极的外科治疗策略,以获得最佳疗效。     

腹腔镜与开腹右半肝切除术治疗肝肿瘤疗效比较的Meta分析

目的系统评价腹腔镜右半肝切除术(LRH)与开腹右半肝切除术(ORH)治疗肝肿瘤的手术有效性及安全性。方法计算机系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI和万方数据库,收集LRH与ORH治疗肝肿瘤疗效比较的文献。按Cochrane系统评价方法筛选随机或非随机同期试验、提取资料并评价质量后,使用RevMan 5. 3进行统计分析。连续变量通过均值差(MD)及其95%CI计算,二分类变量通过比值比(OR)及其95%CI计算。结果共纳入8篇病例对照研究(无随机对照试验),共591例患者,LRH组219例,ORH组372例。Meta分析结果显示,与ORH组相比,LRH组术中出血量减少、术后并发症发生率降低、住院时间缩短(P <0. 05,P <0. 01),手术时间延长,差异有统计学意义(P <0. 05)。对肝恶性肿瘤患者随访,LRH组与ORH组的术后1年生存率、术后2年生存率组间差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。结论 LRH在肝脏手术治疗中是安全、可行的,虽然LRH的手术时间长于ORH组,但与ORH相比,LRH具有创伤小、术中出血量较少、术后并发症发生率低、住院时间短等特点,且在术后1年生存率、术后2年生存率方面与ORH组无明显差异。由于纳入研究数量和质量存在局限性,上述结论仍需大样本、高质量的临床随机对照试验进一步验证。     

术中植入缓释氟尿嘧啶治疗胃癌有效性及安全性的系统评价

目的 系统评价植入用缓释氟尿嘧啶治疗胃癌的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2012年第6期)、CNKI、VIP和WanFang Data,收集术中植入缓释氟尿嘧啶治疗胃癌的随机或半随机对照试验,检索时限均为从建库至2012年6月.由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 最终纳入7个研究,共742例患者.Meta分析结果显示:植入组术后并发症发生率与对照组无明显差异[OR=0.93,95％CI(0.54,1.59),P=0.79],但术后随访1～3年复发率明显低于对照组,其差异有统计学意义[术后随访1年:OR=0.32,95％CI (0.15,0.65),P=0.002;术后随访2年:OR=0.19,95％CI (0.08,0.42),P＜0.001;术后随访3年:OR=0.40,95％CI(0.24,0.67),P=0.004].植入组术后随访1年生存率与对照组无明显差异[OR=1.98,95％CI (0.92,4.25),P=0.08],但术后随访2年和3年生存率则明显高于对照组[术后随访2年:OR=2.63,95％CI(1.17,5.91),P=0.02;术后随访3年:OR=2.42,95％CI (1.53,3.83),P=0.002].植入组的不良反应发生率低于对照组,但其差异无统计学意义[OR=1.22,95％CI(0.49,3.07),P=0.67].结论 术中植入缓释氟尿嘧啶治疗胃癌可降低术后1、2年复发率,且提高术后随访2、3年生存率,且并不增加手术并发症及药物不良反应的发生率.受纳入研究数量及质量限制,上述结论尚需更多高质量、大样本、多中心的随机对照试验加以验证.