环氧乙烷灭菌物品包装中应注意的几个问题

环氧乙烷因其具有穿透力强、灭菌彻底、作用温度低等独特优点,近年来被广泛应用于医院怕热怕湿医疗器械与物品的灭菌.为了能使物品灭菌后保持无菌,任何物品在灭菌前均需要进行适当的包装,环氧乙烷灭菌物品多采用纸塑包装袋进行密封包装.     

ISO/TS 17665-3《医疗器械湿热灭菌产品族和过程类别》 解读

<正>2013年,国际标准化组织(International Standard Organization,ISO)发布了ISO/TS 17665-3-2013《医疗器械湿热灭菌新产品族和过程类别》,对压力蒸汽灭菌验证可采用的分类方法给予了规范。本文就该标准相关条款,系统介绍压力蒸汽灭菌验证中对产品族分类的思路、方法和工具。结合医疗机构实际灭菌物品对产品组分类和程序选择进行举例和分析,以帮助相关人员对压力蒸汽灭菌性能验证的第一步-产品族分类的理解与认识。     

压力蒸汽灭菌隐性湿包的影响因素及控制措施

目的研究压力蒸汽灭菌隐性湿包的影响因素及控制措施,确保无菌物品的质量。方法采用目测和触摸方法,对不同组合包装器械包和改变冷却时间等措施影响湿包的结果进行观察。结果压力蒸汽灭菌医疗器械采用棉布包装干燥速度较慢,将棉布包装器械包置于器械盘内会降低干燥速度,医用皱纹纸包装方法干燥速度最快。灭菌后延长干燥时间,包内干燥速度没有变化。结论压力蒸汽灭菌器内棉布包装的器械包不易干燥,皱纹纸包装干燥速度最快,延长灭菌器干燥时间不是最好的方法,因此器械包干燥速度与包装材料直接相关。     

硬质包装灭菌盒作为无菌屏障系统的介绍

复用医疗器械包装的目的是维持灭菌后无菌器材在无菌状态下进行存放,运输,并确保在使用前仍保持无菌。因此,包装的质量是保证灭菌物品质量的重要环节之一。     

两种包装医疗器械的灭菌及防污染效果比较

将装针头灭菌的铝制自动启闭消毒盒改装后．用于盛装医疗器械进行脉动真空压力蒸汽灭菌。对其灭菌效果与灭菌后无菌存放期进行了检测,并与双层棉布包装者比较。结果,２种包装医疗器械灭菌合格率均为 １００％。用改装铝盒装的器械,无菌存放期达２１ｄ,双层棉布包装者 １４ｄ。     

生物安全柜中不同包装物影响灭菌口腔器械有效期的研究

目的探讨不同包装对灭菌口腔小器械在生物安全柜中的有效期的影响。方法在生物安全柜中,对高压灭菌后玻璃器皿包装和纸塑包装的口腔小器械在不同时间点进行细菌采样培养实验,在第1天打开玻璃器皿包装的灭菌小器械后的4、8、24 h进行采样,以后每间隔24小时采集1次,连续10 d采样观察其细菌生长情况,同时在每一个时间点均采集一次纸塑包装的灭菌器械作为实验对照。结果在生物安全柜相对无污染的情况下,对照组均无细菌生长,实验组在144 h的培养结果开始有菌落生长,168 h后的培养结果有统计学意义(P<0.05)。结论在生物安全柜中相对无污染的条件下,玻璃器皿包装的口腔诊疗中的小器械的有效期远远超过《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》所规定的包装灭菌物品一经打开不得超过4 h的标准。     

PDCA持续质量改进在外来医疗器械灭菌管理中的应用

摘要〓目的〓〖JP3〗探讨PDCA持续质量改进方法在外来医疗器械灭菌管理中的应用,不断提高外来医疗器械灭菌质量。方法〓选取医院2018年1-6月未实施PDCA质量管理方法的1 512包外来医疗器械及植入物作为对照组;将2019年1-6月实施PDCA质量管理的1 944包作为观察组。对比2组外来医疗器械及植入物清洗合格率、包装合格率,灭菌合格率、湿包率及实施前后手术医护人员的满意度,并进行数据分析。结果〓对照组清洗合格数1 329包,合格率87.90%;包装合格数1 244包,合格率82.28%;灭菌合格数1 381包,合格率91.34%;湿包数126包,湿包率8.33%;手术医护人员对外来医疗器械及植入物满意的包数1 089包,满意率72.02%。观察组清洗合格数1 919包,合格率98.71%;包装合格数1 944包,合格率100%;灭菌合格数1 928包,合格率99.18%;湿包数16包,湿包率0.82%;手术医护人员对外来医疗器械及植入物满意1 750包,满意率90.02%。经统计学分析差异有统计学意义(P<0.01)。结论〓应用PDCA持续质量改进管理可有效提高外来医疗器械及植入物灭菌质量,提高手术医护人员满意度。〖JP〗     

骨科器械包不同包装方法灭菌效果比较

目的观察骨科器械包不同包装方法下的灭菌效果。方法将200个骨科器械包,随机分为实验组和对照组各100个,对照组按传统方法打包,实验组按改进方法进行包装,比较灭菌效果。结果实验组指示卡全部达到标准色,未发生湿包;对照组94个达到标准色,6个未达到标准色,52个湿包。结论通过对包装方法进行改进,骨科器械包经过灭菌后,未再发生湿包和指示卡变色不合格的现象,保证了无菌包的及时供应。     

纸塑灭菌包在野战条件下的应用与研究

目的 探讨野战条件下纸塑包装高压灭菌包的使用价值。方法 将3批共90个灭菌包分别于灭菌后每隔1个月(共6个月)进行细菌培养，检测灭菌效果。结果 所有灭菌包的细菌检测结果均为阴性。结论 纸塑包装的灭菌包可大大延长无菌物品的保存期，适合在野战条件下推广应用。     

环氧乙烷灭菌物品的管理

环氧乙烷灭菌设备和灭菌技术效果可靠,无菌保存有效期长,有完善的检测手段,适合于各种不耐湿热医疗器械的灭菌〔1〕。环氧乙烷灭菌物品在使用中,如果管理到位,会起到事半功倍的效果;否则,会成为医院感染和医疗安全的重大隐患。我院消毒供应中心自2000年使用环氧乙烷灭菌以来,对加强环氧乙烷灭菌物品的管理作了长期的观察。1加强器械物品的洗涤质量和规范包装器械物品在包装前,要进行彻底洗涤,包括常水冲洗、酶浸泡清洗、自来水漂洗、去离子水漂洗、干燥。器械物品包装前,必须保持洁净、无破损、配套适用,包装正规、物品齐全;包装容器清洁严…