浅谈采供血机构关键物料的质量管理

正《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》中明确指出血液生产使用的关键物料应符合国家的有关法律法规,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。临床用血的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准要求[1],这是从源头上杜绝经血液传播疾病发生的关键。卫生部督导检查组对采供血机构检查内容中,其中关键物料的质量管理是重要的1项检查内容。但采供血工作中使用的物品有数百种,哪些是属于关键物料,又如何按照法律法规进行采购、保管、发放使用,是采供血机构工作的1个非常重要的环节,下面就如何做好采供血机构的关键物料管理提出自己的一些看法。     

对建立血站质量管理体系内部审核的探讨

血液质量是血站生命，是血站质量管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》（以下简称《规范》），作为血站质量管理和质量保证的国家规章，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。     

2003～2009年广西无偿献血者血液检测结果分析

随着《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站实验室质量管理规范》和《献血者健康检查要求》等法律法规的颁布实施,广西采供血工作取得了长足的进步。同时广西血液质量监测中心不断加强全区采供血机构监管,通过不定期督查和全区实验室室间质量评价等措施,确保了临床用血安全。为了解广西无偿献血者血液检测不合格原因和趋势,探讨减少血液浪费对策,笔者对2003-2009年7年间广西无偿献血者血液检测结果进行统计分析,现报告如下。     

现代化血液中心总体建设方案研究

在学习实践科学发展观的新时期,血站面临血液供应、血液安全、工作效率、控制成本、绩效管理改革等诸多挑战,《现代化血液中心总体建设方案研究》课题尝试将物联网、自动化、信息化等高新技术手段与血液管理工作全面融合,在我国采供血机构的现有硬件基础设施和管理的基础上,充分发挥自动识别、传感器网络、嵌入式技术、智能控制和智能信息处理等技术的价值,设计流程科学、管理规范、布局优化、智能自动的现代化血液中心总体建设方案;通过多学科技术的综合应用,探索并建立1种具有国际先进水平的现代化血液管理模式,全面提高采供血全过程的管理能力与质量水平,提升我国血液管理工作的科学化、现代化、标准化、规范化程度.     

血液成分制备的质量管理

《血站质量管理规范》的颁布实施,对血站的质量管理工作提出了更新更高的要求。血液成分制备是采供血过程质量管理的重要环节,是确保血液安全、有效的关键控制点,必须进行重点监控。     

血站采供血过程中质量管理对策探究

血站采供血过程中加强质量管理、确保血液质量,是血站的工作核心.但在工作实践中仍发现血站采供血过程中的质量管理中存在很多问题和漏洞,急需予以解决.本次研究从血液采集制备、血液储存运输、采供血人员环境等三个方面进行质量管理分析,以便能够提高工作效率,确保血液质量安全.     

血站管理办法（暂行）

第一条 根据《中华人民共和国献血法》(以下简称《献血法》)制定本办法。 第二条 本办法所称血站是指不以营利为目的采集、制备、储存血液,并向临床提供血液的公益性卫生机构。 血液是指用于临床的全血、成分血。 第三条 血站管理以省、自治区、直辖市为区域,实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则。     

安全输血的全程质量管理

安全输血是全社会关注的问题。如何提高血液质量，确保输血安全、有效，是广大输血工作者研究的课题。几年来，在各级人民政府正确领导下，在采供血机构共同努力下，临床用血基本得到保障，血液管理工作稳步发展，血液质量明显提高。1998年10月1日，《中华人民共和国献血法》(以下简称《献血法》)颁布实施，进一步从法律上明确了采供血工作的重要性，标志着我国血液管理工作进入全面依法管理的新阶段。加强血液质量管理，实行全程血液质量控制，是保证安全输血关键所在，也是广大输血工作者义不容辞的职责。     

血站感染控制体会

随着《血站管理办法》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《献血法》、《中国输血技术操作规程》的颁布和实施,消毒管理、感染控制工作作为改善采供血环境、预防控制和消除经血传播疾病的重要措施。目前我国大部分血站尚无相应的独立的感染控制科室,一般由质量控制部门承担此项工作,有些工作需进一步完善和规范[1],现就我站加强站内感染管理,预防交叉感染,提高血液质     

浅谈采供血机构实验室质量管理的关键环节

随着现代输血医学的发展，输血相关传染病的预防和控制已经成为全社会关注的焦点。检验质量是血液安全的关键，一旦出现与输血有关的医疗纠纷，血液的检测数据将成为举证的重要证据，因此采供血机构实验室的质量管理非常重要。我针对卫生部颁布的《采供血机构质量管理规范》、《采供血机构实验室质量管理规范》对实验室管理的几个关键环节谈点看法。     

采供血机构检验管理中易忽视的问题

采供血机构的首要任务是提供安全、有效的血液及制品,其中确保检验质量、杜绝经血传播疾病的发生是血液安全性的主要内容之一.而影响检验质量的因素是多方面的,包括人员、试剂、方法、设备和管理等.其中管理是软件,是一个持续过程.只有加强管理, 才能使在人员、试剂、设备等方面的投入增值,也才能从根本上保证血液质量.但管理恰恰是目前采供血机构检验中的薄弱环节.笔者愿就采供血机构检验管理中易忽视的问题及管理思路进行探讨.     

红河州安全采供血管理措施探讨

目的：通过实施规范化采供血管理措施，有效防止血液传染病经输血途径传播。方法：依据有关法规和经验，制定和实施采供血管理措施建立健全采供血管理体系。结果：红河州中心血站实现对全州医疗机构统一采供血，填补本州成分输血及无偿献血空白，有效防止了艾滋病等血液传染病经输血传播。     

建立和实施血站质量档案管理程序的探讨

随着采供血法律法规的不断健全和完善,对血站质量档案管理提出了更高要求,质量档案管理是否规范,也全方位地反映了采供血机构整体管理水平。依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》等的要求,采供血机构应建立、实施档案管理程序,保存从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输整个过程的记录至少10年。现将本中心如何建立和实施血站质量档案管理程序报告如下。     

采供血机构检验管理工作浅谈

血液检验是安全输血链条中的重要环节,检验工作的质量管理在遵循《血站质量管理规范》相关要求的基础上,要严格按照《血站实验室质量管理规范》的要求,建立实验室质量体系,全面提升采供血机构实验室的质量管理和检测水平。按照国家相应的法律、法规、建立、健全工作制度,确保血     

浅析我国血液集中化检测中若干问题的规范化

WHO在其采供血机构的组织与管理战略中,提出了区域内采供血机构的中心化建设和集中化检测思想[1]。我国卫生部在《血站管理办法》(简称《办法》)中第8条明确规定:“血液中心承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务”。这种中心化建设、集中化检测的思想已被诸多的中心     

采供血机构建立与实施质量管理体系的体会

随着公众质量意识的不断提高,全社会对血液安全提出了更高的要求,国家卫生部加大了对采供血机构的规范化建设和整治力度,颁布了新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室质量管理规范》（简称一法两规）,要求采供血机构按照一法两规建立完善的质量管理体系。本站按照区卫生厅的要求,在站领导的高度重视及全体员工共同努力下,于2007年10月通过了卫生厅专家对本站的质量管理体系的建立与实施情况检查验收,现总结如下。     

实施WHO血液安全战略,确保临床用血安全

作为世界卫生组织(WHO)成员国,中国在全球血液安全方面一直接受WHO的帮助和指导。十几年来,我国相继出台了《中华人民共和国献血法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《全血及成分血质量要求》等一系列法律法规及规范标准,加强采供血机构的设置、建设和管理。采供血机构严格执行法规和标准,坚持从低危献血者中采集血液,对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查,并按规范进行血型、相容性实验及成分制备和质量体系建设,对临床开展科学合理用血的指导,以减少不必要的输血,临床用血的安全性和充足性得到极大保证。     

血站业务档案管理及其实践

随着《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法 (暂行 )》等一系列法规的颁布实施 ,我国的血液管理走上了法制化道路 ,同时也对血站业务档案的建设和管理提出了具体、更高的要求。根据“血源、采供血和检测原始记录必须保存10年”[1] 的规定 ,本站从 1997年开始对业务档案采取集中化管理 ,现将几年来对此深化的认识及几点具体作法介绍如下。1　血站管理档案的重要性血站业务工作主要是组织发动公民无偿献血 ,经过体检、初筛、采血、检验及成分分离等过程 ,最后供医院临床使用。血站业务档案是血站依法开展业务的凭证 ,是血站采供血过程的质…     

宁夏实行全区采供血机构垂直管理工作探讨

<正>为进一步贯彻落实《血站管理办法》[1],更好的推行血液集中化检测工作,在经济欠发达地区合理、有效配置卫生资源,保证临床用血安全和质量。我们根据本地区实际情况,对各采供血机构的现状进行深入的分析和论证,提出全区采供血机构垂直管理模式,相关工作探讨如下。1宁夏区情和采供血机构情况宁夏回族自治区面积为6.64万平方公里,是全国除台     

更新理念,真抓实干,坚持不懈,实现血站质量管理新跨越

2005年11月—2006年5月,国家卫生部相继发布了《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《血站质量管理规范》(以下简称《规范》)和《血站实验室质量管理规范》4个文件,这是我国血液事业发展史上具有里程碑意义的大事,表明我国血液管理的法规体系日趋完善,摆在我们面前的重要任务是如何具体贯彻实施。作为亲历者,我们就《血站质量管理规范》的制定背景、制定过程及主要特点作一介绍,并就如何贯彻实施《规范》的关键,提出一己之见,希望对同仁们进一步深入理解和贯彻实施《规范》有所裨益。1《规范》的制定背景1.1药品GMP的发展…