普卢利沙星治疗急性尿路感染的随机双盲对照试验

目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全性。方法根据本研究的纳入和排除标准,选取急性尿路感染患者144例,按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组,进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid;对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5～10天。结果两组各有67和61例可进入全分析集(FAS),各有63和59例可进行符合方案集(PP)分析。FAS分析结果显示,试验组和对照组的临床有效率分别为85.07%和88.52%;细菌阴转率试验组为93.75%,对照组为93.88%。PP分析结果显示,试验组和对照组的有效率分别为90.48%和91.53%;细菌阴转率分别为97.83%和97.87%。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义(P>0.05)。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2.8%和5.6%。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切,安全性好。     

国产来氟米特治疗类风湿关节炎的随机双盲对照试验

目的与进口来氟米特(商品名:爱若华,美国欣凯公司产品)相比较,观察国产来氟米特(leflunomide,LFM)治疗活动期类风湿关节炎(类风关)的疗效和不良反应.方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究方法,将56例活动期类风关患者随机分为两组,分别服用受试药和对应模拟片各2片,疗程24周,并比较其疗效.结果与治疗前比较,治疗12周时,除血沉外,两组在各个主要指标方面均较各自治疗前明显改善(P<0.05);治疗24周后,两组在血沉、C-反应蛋白等指标上与治疗前比较,差异无统计学意义,其它各主要指标均较治疗前明显改善(P<0.05).两组间各项主要指标改善值在治疗12周和24周时差异均无统计学意义(P>0.05).按国内综合评价指标分析,治疗12周时,爱若华组改善率为37.0%,国产来氟米特组为64.0%,两组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗24周时,爱若华组为81.5%,国产来氟米特组为77.3%,两组在改善率方面的差异无统计学意义(P>0.05).此外,两组不良事件发生率的差异也无统计学意义.结论国产来氟米特与爱若华比较具有相似的疗效和安全性.     

肾康颗粒治疗慢性肾炎的临床研究

目的：评价肾康颗粒治疗慢性肾炎的临床效果。方法：将158例慢性肾炎患者分为2组,用肾康颗粒治疗117例（治疗组）,并与单用西药治疗的41例（对照组）进行比较。结果：治疗组总疗效显著优于对照组（P＜0．05）,患者的免疫功能、血脂及氧自由基指标均明显改善,与对照组比较,有显著性差异（P＜0．01或P＜0．OS）。结论：肾康颗粒治疗慢性肾炎具有较好的疗效。     

九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机双盲双模拟对照试验

目的评价九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化(气滞血瘀兼湿热未净证)的疗效和安全性.方法根据本研究的纳入与排除标准,选取慢性乙型肝炎肝纤维化(气滞血瘀兼湿热未净证)患者46例,随机分为两组,进行随机双盲双模拟对照试验.试验组23例,口服九味柔肝颗粒,每日2次,每次10 g;阳性对照药鳖甲软肝片组(对照组)23例,口服鳖甲软肝片,每日3次,每次4片.疗程均为半年.结果试验组完成治疗21例,对照组完成22例.就中医证候疗效而言,意向性治疗(ITT)分析结果显示,试验组总有效率82.61%(19/23),对照组总有效率86.96%(20/23);符合方案数据分析(PP)结果显示,试验组总有效率90.48%(19/21),对照组总有效率86.36%(19/22),两组中医证候疗效比较无统计学意义(P＞0.05).就肝纤维化的改善(PP人群)而言,试验组透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)和层粘连蛋白(LN)的总有效率分别为28.57%(6/21)、23.81%(5/21)、28.57%(6/21)和4.76%(1/21);对照组HA、 PCⅢ、CⅣ、和 LN的总有效率分别为36.37%(8/22)、13.64%(3/22)、36.37%(8/22)和 9.09%(2/22),两组肝纤维化改善的检测指标比较无显著性差异(P＞0.05),其ITT分析与PP分析结果一致.临床观察中未发现明显不良反应.结论九味柔肝颗粒能明显改善慢性肝炎肝纤维化患者的症状,其疗效与鳖甲软肝片相当,未发现明显的毒副作用.     

扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能衰竭(瘀浊阻滞、脾肾气虚证)的随机双盲对照试验

目的评价扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能衰竭(瘀浊阻滞、脾肾气虚证)的安全性和有效性。方法根据纳入和排除标准,选取慢性肾功能不全患者132例,按2?1随机分为扶肾祛毒胶囊组(治疗组)88例和肾衰宁胶囊组(对照组)43例,进行随机双盲对照临床试验。治疗组口服扶肾祛毒胶囊,对照组口服肾衰宁胶囊,均每次4粒,1日4次,早中晚及临睡前各服1次。疗程8周。所得结果采用意向性分析。结果试验组疾病疗效的显效率为27.3%(24/88),总有效率为67.0%(59/88);对照组疾病疗效显效率和总有效率别为25.6%(11/43)、58.1%(25/43)。两组间比较差异无统计学意义(P<0.05)。试验组对瘀浊阻滞、脾肾气虚证的显效率为48.9%(43/88),对照组为53.3%(23/43),组间比较差异无统计学意义(P<0.05)。服药期间,两组均发生轻微的副作用。结论扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能不全疗效确切,有稳定患者肾功能的作用,不良反应发生率低。     

肾益康胶囊联合氯沙坦钾治疗慢性肾炎的疗效

目的探讨肾益康胶囊联合氯沙坦钾治疗慢性肾炎的疗效。方法将98例慢性肾炎患者分为对照组与观察组,每组49例。2组均接受常规对症治疗,对照组采用氯沙坦钾治疗,观察组在对照组基础上采用肾益康胶囊治疗。比较2组临床疗效、肾功能及免疫指标水平。结果观察组治疗总有效率显著高于对照组(P 0.05);治疗后,观察组血清白蛋白(ALB)、肾小球滤过率(e GFR)、24 h尿量水平均显著高于对照组,血肌酐(Scr)、尿蛋白水平均显著低于对照组(P 0.05)。结论肾益康胶囊联合氯沙坦钾治疗慢性肾炎的疗效理想,可有效改善肾功能,促进病情转归。     

肾康颗粒剂对慢性肾炎治疗作用的临床研究

目的:观察肾康颗粒剂对慢性肾炎的治疗效果及其对血IL-6、NO的影响。方法:将77例慢性肾炎患者随机分为治疗组38例和对照组39例。2组均予贝那普利、氢氯噻嗪等处理,治疗组加用肾康颗粒剂每次1袋,每日3次,温开水冲服。2组疗程均为2个月。结果:有效率治疗组为92.11%,对照组71.79%,治疗组显著优于对照组(P<0.05);中医证候积分值改善上,以治疗组为显著(P<0.01);2组对尿蛋白定量、血浆白蛋白含量、血IL-6及NO等改善均显著(P<0.05、0.01),且均以治疗组改善为更优(P<0.05、0.01);2组对血常规、肝肾功能及心电图均无明显影响(P>0.05)。结论:肾康颗粒剂对慢性肾炎具有良好的治疗作用。     

曲马多治疗糖尿病性神经疼痛的双盲随机试验

目的：本研究旨在评价曲马多治疗糖尿病性神经痛的有效性和安全性。背景：糖尿病性神经痛是糖尿病患者的主要症状,其治疗和其他的末梢神经病变一样,不能令人满意。曲马多是作用于中枢的镇痛剂,用于治疗中到重度疼痛。方法：多中心、门诊病例、随机、双盲、安慰剂做对照、设置平行组的研究,包括清洗期（在此期间停用所有镇痛剂）和一处为期42天的双盲治疗期。总共有131名患糖尿病性神经经痛的患者按每日4次接受了曲马多（n=65）或看上去与曲马多相同的安慰剂胶囊治疗（n=66）。42天的治疗结束后或治疗中断后比较曲马多组和安慰剂组平均疼痛强度评分作出主要有效性分析;次要有效性分析为疼痛缓解率评分和根据日常活动和睡眠状况作出的对生活质量的评估。结果：曲马多平均剂量为210mg/天,治疗糖尿病性神经痛较安慰剂有显著疗效（P≤0.001）。曲马多组患者生理（P=0.02）和社会功能（P=0.04）的评分显著优于安慰剂组。未发现对睡眠有显著治疗作用。曲马多最常见的不良反应是恶心、便秘,头疼和嗜睡。结论：安慰剂做对照的实验结果表明曲马多在治疗糖尿病性神经痛上是安全和有效的。     

百令胶囊治疗慢性肾炎的临床对照研究

目的观察百令胶囊对慢性肾炎的治疗效果。方法60例慢性肾炎患者在泼尼松、环磷酰胺治疗基础上随机分为治疗组30例和对照组30例，治疗组加用百令胶囊，5片／次，口服，3次／d，治疗3月；观察临床症状，24h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、血红蛋白、总胆固醇、血浆总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶的变化情况。结果治疗3个月后与对照组比较，治疗组乏力、食欲不振、上呼吸道感染症状均明显改善（P〈0．05或P〈0．01）；24h尿蛋白、血尿素氮、肌酐、总胆固醇、血浆总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶改善情况均优于对照组（P〈0．05或P〈0．01）。结论百令胶囊能减轻慢性肾炎患者蛋白尿，升高血浆蛋白，降低血总胆固醇，有利肾功能恢复，并能保护肝功能、提高机体免疫力，是治疗慢性肾炎的有效药物。     

五氟利多与利培酮口服液治疗首发精神分裂症随机双盲对照研究

目的探讨五氟利多与利培酮治疗首发精神分裂症的临床疗效。方法选择2012年6月至2013年6月期间在常德市康复医院收治的首发拒药精神分裂症患者100例,随机分为五氟利多组(n=50)和利培酮组(n=50)。五氟利多组给予五氟利多治疗,利培酮组给予利培酮治疗。两组患者治疗疗程均为8周。结果五氟利多组治疗后总有效率(90.00%)显著高于利培酮组(72.00%),且差异有统计学意义(P0.05);两组治疗后2周、治疗后5周及治疗后8周PANSS评分显著低于各组治疗前,且差异有统计学意义(P0.05);而两组治疗前后PANSS评分比较差异无统计学意义(P0.05);采用不良反应量表(TESS)评定药物不良反应,利培酮组总不良反应率(25.00%)低于五氟利多组(40.00%),但差异未见统计学意义(P0.05)。结论首发精神分裂症应用五氟利多较利培酮口服液疗效显著,安全性好,每周1次,服用方便,价格底廉,具有重要临床意义。     

达立通颗粒治疗痞满证(功能性消化不良)的随机对照双盲试验

目的评价达立通颗粒治疗痞满证(功能性消化不良)的疗效和安全性.方法根据本研究的纳入与排出标准,选取痞满证(功能性消化不良)患者120例,按3:1随机分为达立通颗粒组(治疗组)90例和西沙必利组(对照组)30例,进行随机对照双盲双模拟试验.治疗组口服达立通颗粒,每日3次,每次6 g;对照组口服西沙必利片,每日3次,每次5 mg,疗程均为2周.结果对中医证候疗效而言,意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析结果显示,治疗组总显效率62.37%,总有效率99.55%;对照组总显效率58.08%,总有效率90.33%.符合方案数据分析(per-protocol population,PP)结果显示,治疗组总显效率为64.45%,总有效率96.67%;对照组总显效率为60.00%,总有效率为93.33%.两组中医证候疗效比较无统计学意义(P＞0.05).对痞满证候疗效而言,ITT分析显示,治疗组总显效率53.76%,总有效率86.02%;对照组的总显效率48.38%,总有效率80.64%.PP分析显示治疗组的总显效率55.56%,总有效率88.89%;对照组总显效率50.00%,总有效率为83.33%.两组痞满证疗效比较无统计学意义(P＞0.05).胃排空试验(PP人群)显示,治疗组总显效率72.42%,总有效率为79.32%;对照组显效率64.28%,总有效率64.28%.两组比较无统计学意义(P＞0.05).ITT分析与PP分析结果一致.临床观察中未发现明显不良反应.结论达立通颗粒疗效与西沙必利相当,未发现明显的毒副作用.     

曲唑酮治疗广泛性焦虑障碍的随机对照双盲试验

目的评价曲唑酮与阳性对照药阿普唑仑比较,治疗广泛性焦虑障碍的疗效及其安全性.方法采用随机对照试验方法,将60例广泛性焦虑障碍患者分成曲唑酮组(50～150 mg/d,30例)和阿普唑仑组(1.2～4 mg/d,30例),在3 d清洗期后,进入疗程为4周的治疗,采用SPSS 10.0统计包和意向性治疗分析方法分析资料.结果曲唑酮组总有效率77%(23/30),阿普唑仑组总有效率70%(21/30),两组疗效差异无统计学意义(P＞0.05),其药物不良反应两组基本相当.两组均没有失访.结论曲唑酮是一种有效、安全的抗焦虑药物,有改善睡眠的作用,无潜在的依赖性,不良反应轻,主要表现为头晕、食欲下降等.     

复方氯雷他定缓释胶囊治疗变应性鼻炎的随机对照试验

目的 评价复方氯雷他定缓释胶囊治疗变应性鼻炎的有效性和安全性.方法选择符合诊断标准的变应性鼻炎患者240例,采用多中心、随机(采用随机数字表产生随机顺序,随机顺序用信封隐藏)、单盲对照的方法分为复方氯雷他定胶囊组(试验组)120例和氯雷伪麻缓释片组(对照组)120例,以症征缓解率、不良反应等指标进行疗效和安全性的评估,完成Ⅱ期临床观察.结果本研究入组240例,完成204例,退出36例,其中复方氯雷他定胶囊组退出19例,氯雷伪麻缓释片组(对照组)退出17例.ITT分析表明,复方氯雷他定胶囊组有效率为89.17%(107/120),氯雷伪麻缓释片组有效率为88.33%(106/120),两组疗效差异无显著性(秩和检验,u=-1.834 8, P＞0.05);PP分析表明,复方氯雷他定胶囊组有效率为96.04%(97/101),氯雷伪麻缓释片组有效率为91.26%(94/103),两组疗效差异无显著性(秩和检验,u=-1.625 7, P＞0.05).复方氯雷他定胶囊组不良反应发生率为22.5%(27/120),氯雷伪麻缓释片组不良反应发生率为21.67%(26/120),两组比较其差异也无显著性(χ2检验,P＞0.05),且对心肝肾等功能无明显影响,两组不良反应主要有口鼻干燥、嗜睡等.结论复方氯雷他定缓释胶囊是治疗变应性鼻炎安全而有效的药物.     

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的：本研究对阿莫西林钠／舒巴坦钠与氨苄西林钠／舒巴坦随机单盲对照治疗中、重度急性细菌性感染，评价阿莫西林钠／舒巴坦钠的有效性与安全性。方法：采用区组随机单盲对照试验设计，完成试验药20例及对照药19例感染患者的临床试验。结果：两组病例的一般项目基本相似，阿莫西林钠／舒巴坦钠和氨苄西林／舒巴坦钠治疗各种细菌感染的临床有效率分别为85．00％与89．47％，细菌学有效率为分别为80．00％和86．67％，细菌清除率为93．33％与100％，临床分离细菌的产酶率均为66．67％。两组病例的不良反应发生率分别为10．00％和10．53％，不良反应轻微，不需特殊处理，停药后可自行恢复正常。结论：阿莫西林钠／舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物，对β－内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效，可用于治疗多种细菌引起的各种感染。     

A Randomized Controlled Trial to Reduce Prehospital Delay Time in Patients With Acute Coronary Syndrome (ACS)

Background

The literature suggests that people delay too long prior to attending emergency departments with acute coronary syndrome (ACS) symptoms. This delay is referred to as prehospital delay. Patient decision delay contributes most significantly to prehospital delay.

Objectives

Using a randomized controlled trial, we tested an educational intervention to reduce patient prehospital delay in ACS and promote appropriate responses to symptoms.

Methods

Eligible patients who were admitted across five emergency departments (EDs) in Dublin were recruited to the study (n = 1944; control: 972, intervention: 972).

Results

Median baseline prehospital delay times did not differ significantly between the groups at baseline (Mann-Whitney U, p = 0.34) (Control: 4.28 h, 25^th percentile = 1.71, 75^th percentile = 17.37; Intervention 3.96 h, 25^th percentile = 1.53, 75^th percentile = 18.51). Both groups received usual in-hospital care. In addition, patients randomized to the intervention group received a 40-min individualized education session using motivational techniques. This was reinforced 1 month later by telephone. Of the 1944, 314 (16.2%) were readmitted with ACS symptoms: 177 (18.2%) and 137 (14.1%) of the intervention and control groups, respectively. Prehospital delay times were again measured. Median delay time was significantly lower in the intervention compared to the control group (1.7 h vs. 7.1 h; p ≤ 0.001). Appropriately, those in the intervention group reported their symptoms more promptly to another person (p = 0.01) and fewer consulted a general practitioner (p = 0.02). There was no significant difference in ambulance use (p = 0.51) or nitrate use (p = 0.06) between the groups.

Conclusion

It is possible to reduce prehospital delay time in ACS, but the need for renewed emphasis on ambulance use is important.     

云南白药胶囊减少经尿道前列腺电切术中出血的随机双盲对照试验

目的评价云南白药胶囊在减少经尿道前列腺电切术(TURP)术中出血的疗效与安全性。方法采用随机、双盲、对照的试验方法,将40例接受TURP手术的患者随机分为试验组和安慰剂组。试验组(n=20)术前3天起口服云南白药胶囊,每次0·25g/粒,2粒,一日4次。对照组(n=20)术前3天起口服空白淀粉胶囊。术中监测冲洗液的出血总量、腺体出血指数、出血强度,比较两组住院时间、尿管保留时间及术后膀胱冲洗的时间。结果试验组在TURP出血总量、腺体出血指数及出血强度明显低于对照组,其差异有统计学意义(P<0·05);但平均住院时间、术后保留尿管时间和术后膀胱冲洗时间与对照组比较,其差异均无统计学意义(P>0·05)。用药期间,两组均无明显毒副反应发生。结论云南白药胶囊能减少TURP术中出血量,且无明显副作用,是一种安全有效的术后止血方法。