药液终端过滤器滤膜及输液器对常用静注药物吸附作用 …

药液过滤器(下称滤器)为一次性输液器配套的过滤装置。在临床输液中可以截留药液中外源性异物和微粒,避免其进入血管造成伤害。为此,国家医药管理局于1990年发布了该产品的行业标准(ＹＹ000290)。但是“标准”中对滤器的滤材品种及滤材对药物的吸附量未作任何规定。为了探讨滤膜、滤器对常用静注药物的影响其吸附规律,我们选择了国内6个厂家生产的12种滤膜及7个厂家生产的一次性输液器(均带滤器)对13种常用静注药物的吸附作用进行了实验性研究,以评价和筛选对药物吸附率低的输液器(含滤器)和滤膜,确保临床治疗药物的有效性。1　实验仪器与材…     

PVC输液器输注青霉素钠的相容性研究

通过模拟临床使用一次性输液器输注青霉素钠注射液,对一次性使用输液器中可沥滤物进行分析。研究中使用了两个不同厂家A、B两种型号的一次性使用输液器,通过高效液相色谱分析发现在输注青霉素钠时并未发生药物吸附,且对有关物质研究也证实没有迁移出新的物质。但通过气相色谱-质谱分析,流经A、B两种型号输液器的药液中均检出环己酮和DEHP,A型输液器中还检出了少量的异辛醇。这些可沥滤物主要是由输液器的生产过程中引入的,且其含量均远低于人体安全摄入量,因此,本研究表明临床治疗中使用一次性输液器输注青霉素钠存在较低风险     

一次性使用输液器用药液过滤器滤膜流量衰减实验研究

本文选择 9家输液器用药液过滤器及 6家膜材 ,采用动态测定滤速的方法进行了滤速衰减实验。结果证明 ,输液器药液过滤器及其滤膜在滴注一定量的液体后其滤速均有不同程度的衰减。滤速衰减速度与滤器材料及其孔径大小密切相关。核孔膜衰减速度明显大于聚丙烯无纺布膜。而且发现后者部分样品在滴注 150 0— 2 0 0 0 ml后 ,滤速反而增加。提示聚丙烯无纺布膜作为部分样品输液滤器的滤材 ,可因在滴注药液过程中由于膜的溶涨、孔隙率增加 ,而使微粒截留率降低。建议生产厂家改进生产工艺或选用性质稳定的惰性材料作输液滤器的滤材 ,确保滤器质量     

一次性使用输流器用药液过滤器滤膜流量衰减实验研究

本文选择９家输液器用药液过滤器及６家膜材，采用动态测定滤速的方法进行了滤速衰减实验。结果证明，输液器药液过滤器及其滤膜在滴注一定量的液体后其滤速均有不同程度的衰减。滤速衰减速度与滤器材料及其孔径大小密切相关。核孔膜衰减速度明显大于聚丙烯无纺布膜。而且发现后者部分样品在滴注１５００－２０００ｍｌ后，滤速反而增加，提示聚丙烯无纺布膜作为部分样品输液滤器的滤材，可因在滴注药液过程中由于膜的溶涨、孔隙率增     

一次性使用聚氯乙烯输液器中邻苯二甲酸二乙基乙酯和偏苯三酸三辛酯溶出量对比研究

本研究通过对比研究邻苯二甲酸二乙基乙酯(phthalic acid diethyl ethyl ester,DEHP)和偏苯三酸三辛酯(rimellitic acid three dioctyl,TOTM)在不同药液中的溶出量,为安全使用DEHP或TOTM增塑的一次性使用聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)输液器提供依据。选用氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液、紫杉醇注射液、乙醇水溶液模拟临床滴注,分别收集通过两种输液器后的药液,采用高效液相色谱法(HPLC)检测药液中DEHP或TOTM的溶出量。结果显示,在氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液中未检出DEHP,在紫杉醇注射液、乙醇水溶液中有检出。在氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液和紫杉醇注射液中未检出TOTM,在乙醇水溶液中有少量检出。说明在临床上输注药物,选择合适材质的一次性使用PVC输液器非常有必要。     

PVC一次性输液器中DEHP和TOTM增塑剂溶出量对比

目的偏苯三酸三辛酯(trioctyl trimellitate,TOTM)被认为是可替代邻苯二甲酸二乙基乙酯[bis(2-ethylhexyl)phthalate,DEHP],提高医用输血输液器中聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)管路使用安全性的新型医用增塑剂。本实验对比两种增塑剂的溶出量,考察TOTM的安全性。方法采用硝酸甘油、单硝酸异山梨酯两种药物及45%乙醇水模拟药液,模拟临床使用。药液经过输液器后采用HPLC进行测试,测量两种药物及模拟药液中的TOTM和DEHP,考察采用上述两种增塑剂的输液器中增塑剂的溶出情况。结果两种药物中均未检出两种增塑剂。在乙醇水模拟药液中,检出两种增塑剂,且TOTM的溶出量较DEHP高。结论模拟药液评价增塑剂的溶出性能存在局限性,因此,需要医疗器械生产企业和医疗器械监管机构协同合作,模拟临床实际使用进行检测,确保医疗器械的安全性。     

一次性使用输液器用药液过滤器滤膜纤维脱落的实验研究

本文采用国家输液器药液过滤标准试验方法及模拟输液方法对本市医院采用的７家输液器产品及５家４类６种滤材进行了纤维脱落试验。     

DEHP和TOTM增塑的PVC一次性输液器与脂肪乳注射液药物相容性研究

目的通过研究含有邻苯二甲酸二乙基乙酯(diethylhexyl phthalate,DEHP)和偏苯三酸三辛酯(trioctyl trimellitate,TOTM)两种增塑剂的一次性输液器与脂肪乳注射液的药物相容性,考察新型增塑剂TOTM对脂肪乳注射液的安全性。对DEHP和TOTM增塑的PVC输液器的风险评估提出可行性依据。方法模拟临床使用条件,收集不同时间点经过输液器的脂肪乳注射液,采用HPLC进行测试,考察两种输液器对于脂肪乳注射液中大豆油的吸附性能及增塑剂的迁移情况。建立了同时检测脂肪乳注射液中DEHP和TOTM的高效液相色谱方法。结果脂肪乳中的大豆油在两种管路中吸附情况不同,两种输液器对大豆油均有一定的吸附作用,DEHP为增塑剂的输液器在模拟使用4h内大豆油浓度变化率为875%~920%。TOTM为增塑剂的输液器对大豆油吸附随使用时间的延长吸附渐大,在使用的前2h几乎无吸附,大豆油浓度相对于零时间的变化率为984%~996%;在使用2h后开始有明显吸附,大豆油浓度相对于零时间的变化率达479%~520%。增塑剂迁移试验中,在本实验的检出限条件下,未检出DEHP的迁移,TOTM的迁移在脂肪乳流经输液器30~60 min过程中有检出。结论本方法考察了TOTM和DEHP为增塑剂的PVC一次性输液器与脂肪乳注射液的药物相容性,为风险评估提供依据。     

生产车间空气中环己酮含量的气相色谱测定法

环己酮作为粘合剂在我国广泛用于一次性使用输液器的生产中。对输液(血)器中环己酮含量已有报告。但生产环境中的环己酮检测未见报导。我们用气相色谱法测定了某一次性使用输液器生产企业空气中环己酮含量。报告如下:     

两种不同滤材去白细胞滤器对全血过滤的影响

我们研究了由两种不同方法表面处理的滤材制备的去白细胞滤器(A和B)对全血过滤性能以及对血浆蛋白和部分凝血因子的影响。取当天采集的ACD-B抗凝全血(n=10),置4℃冷藏后,于采集后6h内过滤。取过滤前、后的血样计数血细胞、分离血浆,测定血浆蛋白和部分凝血因子活性。10单位400mlACD-B抗凝全血过滤后剩余白细胞数均小于2.5×106,红细胞回收率大于93%。滤器A的过滤速度比滤器B快(8'01"-A,9'29"-B);对过滤前、后血浆总蛋白、白蛋白、IgG、IgM、纤维蛋白原、VIII因子、IX因子、vWF和补体C3测定(n=8)表明两种滤器过滤前、后均无显著差异(P>0.05)。而对V因子、XI因子和AT-III测定发现,经以上两种滤器过滤后活性有显著下降(P<0.05)。滤器B与滤器A相比IgA和V因子的活性降低更多。这可能与两者不同的材料表面特性有关。两种材料制成的滤器均能有效滤除全血中的白细胞,过滤后全血和从中分离的新鲜冰冻血浆仍符合血液质量要求。然而,在过滤全血时为保持血浆蛋白的含量和凝血因子的活性,应选择血液相容性较好的滤材。     

PSYCHOPHYSIOLOGY AND MEDICINE

Psychophysiology is just as closely related to internal medicine as it is to psychiatry. “Psychological variable” has two distinct meanings: a) an external sensory stimulus, or b) an organismic state described in psychological language. “Psychological” and “Physical” are names of two different languages. There is no such thing as a non-physical illness. Asking whether emotions cause diseases, or diseases cause emotions, leads to many difficulties and is unprofitable. It is far more useful to ask about stimulus-response relationships. There are more kinds of specificity relations in psychophysiology and psychosomatic medicine than are usually recognized, and the usual specificity statements in psychosomatic medicine are not concerned with I-R or S-R specificity. There are many problems in medicine which psychophysiology could help to solve.