检测妊娠期GD子代血清TRAb的临床价值

目的:探讨母妊娠合并Graves'病的新生儿血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)水平与甲状腺功能关系.方法:采用放射免疫分析(RIA)检测126例妊娠合并Graves'病(毒性弥漫性甲状腺肿)产妇新生儿和40例健康产妇新生儿的FT3、FT4、超敏促甲状腺激素(sTSH),采用电化学发光免疫分析(ECLIA)检测TRAb...     

血清TRAb测定在Graves'病复发中的临床意义

目的 :探讨血清促甲状腺激素受体抗体 (TRAb)水平在Graves’病复发中的改变及其临床意义。方法 :对 2 5例Graves’病复发患者 (GD复)、18例初诊Graves’病患者 (GDa)、31例经抗甲状腺药物治疗后甲状腺功能基本正常患者 (GDb)、15例单纯性甲状腺肿患者 (单肿 )、10例结节性甲状腺肿大患者 (结肿 )、18例桥本氏甲状腺炎致甲状腺功能减退患者 (桥本 )分别检测血清TRAb、TT4、TT3 、TSH、FT4、FT3 的水平。结果 :GD复 患者血清TRAb阳性率与GDa相似 ,分别为 76 0 0 %、77 78% ,均显著高于GDb组、单肿组、结肿组和桥本组 (P均<0 0 1)。结论 :血清TRAb检测有助于Graves’病复发的诊断。     

血清TRAb测定对Graves病诊断和预后的评价

Graves病(GD)患者体内存在多种甲状腺自身抗体(如TRAb、TPOAb、TGAb等)[1]。在这些自身抗体中,针对TSH受体的抗体称为TRAb。TRAb对GD最具特征性,是引发GD甲状腺功能亢进的主要原因。本文检测GD患者血清TRAb定量,以探讨血清TRAb水平对GD的确切论断及预后的判断临床意义。材料与方法1研究对象GD组临床初诊为GD患者60例,女50例,男10例,年龄22～48岁。对照组60名健康体检者,女50名,男10名,年龄20～28岁。2方法标本收集与处理:取二组人清晨空腹静脉血3mL,分离血清,-20℃保存,1个月内测定。采用RIA法,仪器为DFM96型多管放射免…     

甲状腺自身抗体在自身免疫性甲状腺疾病诊断中的临床应用

目的 探讨患者血清甲状腺自身抗体——促甲状腺激素受体抗体(TRAb)、甲状腺过氧化物抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)浓度的变化,在自身免疫性甲状腺疾病(AITD)中桥本甲状腺炎(hashimoto,HT)和毒性弥漫性甲状腺肿(Graves' disease,GD)的诊断意义.方法 选取2015年2月至8月我院收治200例患者,其中桥本甲状腺炎100例,Graves病100例,以及50例健康志愿者作为对照组.采用电化学发光法(ECLIA)检测TRAb,用放射免疫法(RIA)检测TPOAb和TGAb,并对比上述指标的检测结果.结果 自身免疫性甲状腺疾病(AITD)显著高于健康对照组,Graves病患者TRAb水平显著高于桥本甲状腺炎患者,而且桥本甲状腺炎患者TPOAb、TGAb水平显著高于Graves病患者,均有显著差异(P＜0.05).结论 TPOAb、TGAb在桥本甲状腺病诊断中起重要作用.而TRAb对于Graves病有较高的灵敏度和特异性,可以作为诊断Graves病的特异性指标.     

促甲状腺素受体抗体的两种免疫检测方法对比研究

研究采用德国罗氏全自动电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测血清促甲状腺激素受体抗体（TRAb）含量与实验室常规检测TRAb的酶联免疫分析方法（ELISA）的差异,探讨ECLIA检测TRAb的可行性和实用性。用两种方法同时检测血清样本399份,其中甲亢患者200例,表面健康者199名,比较两种检测方法的实验分析性能和检测结果差异。结果显示,ECLIA检测TRAb数值与ELISA有显著差异（P〈0.01）,但与ELISA检测值整体相关（r=0.737,P〈0.01）。取各自判断截域值后,两种方法诊断符合率为91.0%,分类一致性Kappa值为0.802（P〉0.05）。研究还显示,ECLIA检测TRAb在线性和精密度方面均良好,且操作简便,检测速度快。     

Graves病孕妇丙基硫氧嘧啶治疗后血清TRAb动态检测的临床意义

目的:探讨Graves病孕妇服用丙基硫氧嘧啶治疗后血清TRAb以及甲状腺功能检验值的变化规律及其临床意义.方法:应用放射性受体分析和电化学发光免疫分析动态检测Graves病孕妇服用丙基硫氧嘧啶后的血清TRAb和游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)水平.结果:孕早期Graves病...     

表达TSHR-A亚单位的腺病毒免疫BALB/c雌性小鼠建立甲亢模型

应用表达TSHR-A亚单位的重组腺病毒免疫BALB/c小鼠建立甲亢模型。分别用1010和108病毒颗粒/50μl PBS的腺病毒免疫6~8周雌性BALB/c小鼠,在完成3次免疫后通过检测血清T4、TRAb水平,甲状腺体积及甲状腺病理来鉴定动物模型。在所有接受免疫的小鼠中,甲亢的发生率为75%,表现为血清T4、TRAb增高,甲状腺体积增大,甲状腺病理表现符合甲亢。低免疫剂量组和高免疫剂量组小鼠血清T4较对照组均显著增高,两组间无显著性差异;低免疫剂量组和高免疫剂量组小鼠血清TRAb水平均显著高于对照组,前者血清TRAb水平低于后者。该模型具有成模率高,稳定性好的特点。低免疫剂量建立的动物模型更符合GD特点。     

Foxp3在Graves病患者外周血单个核细胞中的表达及临床意义

目的:研究Graves病患者外周血叉头/翼状螺旋转录因子(Foxp3)的表达,探讨其在Graves病免疫发病机制中的作用。方法:取32例Graves病(GD)患者外周血单个核细胞(PBMC),经细胞表面及胞内双重染色后通过流式细胞术(FCM)测定Foxp3的表达,同时采用电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定血清甲状腺激素、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)的水平。结果:GD组治疗前外周血Foxp3阳性率显著低于正常对照组(P<0.01),且与同时测定的FT3、FT4呈显著负相关(P<0.01);治疗后,随着甲状腺功能的逐渐改善Foxp3水平虽仍低于正常对照(P<0.05)但较治疗前明显升高(P<0.05)。结论:GD患者体内存在Foxp3的表达异常,Foxp3可能参与了GD的发病,而高甲状腺素血症与Foxp3调节性T细胞两者之间有一定关联。     

较小剂量~(131)I联合中药治疗Graves病后血清sFas/sFasL变化及其与TRAb关系的探讨

目的:探讨Graves病(GD)用较小剂量131I联合中药治疗前后血清sFas/sFasL(可溶性细胞凋亡因子-1 /sFas配体)变化的规律及其与TRAb的关系。方法: 31例GD患者,用较小剂量131I(85 1~207 2MBq,平均140 6MBq)联合中药进行治疗,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测GD患者治疗前及治疗后不同时期血清sFas与sFasL含量,求出sFas/sFasL,并与正常对照组对比,分析GD患者血清sFas和sFasL含量,求出sFas/sFasL,并与正常对照组对比,分析GD患者血清sFas和sFasL与TRAb的相关关系。结果:①GD患者治疗前sFas(179. 8±64. 2)pg/ml明显高于临床治愈期(104. 2±23. 5)pg/ml,P<0 05和正常对照组(110 6±18. 1)pg/ml,P<0 05,甲低时的sFas(117 0±20. 6)pg/ml与正常对照比无显著性差异。sFasL治疗前(353 8±92 8)pg/ml同样明显高于临床治愈期(261 1±85 3)pg/ml,P<0 05和正常对照组(265 6±62 1)pg/ml,P<0 05。甲低时的sFasL(257 1±55 3)pg/ml与正常对照比无显著性差异。②GD患者治疗前的sFas/sFasL(0 51±0 23)和甲低时(0 46±0 13)皆大于正常对照( 0 41±0 16,P<0 05 )。sFas和sFasL皆与TRAb呈正相关(r分别为0 52和0 49,P<0. 05)。③较小剂量131I联合中药治疗GD近期疗效良好,有效率100% (31 /31),一次性治愈率74 2% (23 /31),总治愈率8     

促甲状腺激素和甲状腺自身抗体在甲状腺疾病中的诊断价值分析

目的分析促甲状腺激素和甲状腺自身抗体在甲状腺疾病中的诊断价值。方法选取本院2018年6月至2019年3月收治的82例甲状腺疾病患者作为研究组,其中甲状腺机能减退症患者(甲减)29例、毒性弥漫性甲状腺病患者(GD)32例、桥本甲状腺炎患者(HT)21例。另外选择同期本院体检的30例健康者作为对照组。对所有研究对象的TSH、TRAb、TGAb以及TPOAb指标进行检测,汇总并观察不同疾病4种指标变化情况。结果 GD组、甲减组、HT组患者的TGAb、TPOAb血清水平明显高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);GD组患者TSH血清水平明显低于对照组,TRAb血清水平显著高于对照组(P0.05);甲减组患者TSH血清水平明显高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论促甲状腺激素和甲状腺自身抗体可以一定程度反映患者甲状腺疾病情况,可为临床上提供诊断甲状腺疾病的原始资料,值得推广应用。     

TgAb对ECLIA和RIA测定Tg影响的对比研究

采用电化学发光免疫分析(ECLIA)法和放射免疫分析(RIA)法同时测定甲状腺球蛋白(Tg)、自身甲状腺球蛋白抗体(TgAb),用回收实验研究TgAb对Tg测定的影响。选取84例甲状腺疾病患者血样,分别测定Tg、TgAb,将结果进行相关性分析。回收实验第一组分别加入50、100和200ng/ml的标准Tg;第二组对倍稀释5次,加入100ng/ml标准Tg;第三组为TgAb浓度梯度组,加入100ng/ml标准Tg。结果表明,两种方法Tg值均大于10ng/ml的31例标本,相关系数为0.676(P=0.000)。TgAb值的相关系数为0.677(P=0.000)。TgAb浓度增加,ECLIA法Tg值逐渐降低,RIA法Tg值逐渐升高。血清稀释后,ECLIA法Tg值和回收率逐渐升高,RIA法Tg值和回收率逐渐下降。不同标准Tg对Tg回收率无明显影响。两种方法测定Tg和TgAb有较好的相关性。ECLIA法比RIA法测定范围更宽,灵敏度更高。TgAb使ECLIA法可能低估Tg值,使RIA法可能高估Tg值。TgAb干扰Tg测定没有阈值存在。回收实验不能完全校正TgAb干扰导致的偏差。     

ELISA检测肿瘤相关抗原CA19-9的方法学评价

对肿瘤相关抗原CA19-9酶联免疫法（ELISA法）进行方法学评价。选取各类标本204份,将本方法的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值与电化学发光免疫分析（ECLIA）的进行比较并综合分析。本方法检测的灵敏度为52.5%,特异性为82.9%,阳性预测值为82.1%,阴性预测值为54.0%。以ECLIA为相对标准,相对灵敏度为100%,相对特异性为100%,相对符合率为100%,与ECLIA相关性显著,r2=0.9749。相关分析结果表明,ELISA与ECLIA相关性好。本方法试剂稳定,结果准确、可靠,有很高的特异性。     

TSH receptor autoantibody immunoassay in patients with Graves' disease: Improvement of diagnostic accuracy over different generations of methods. Systematic review and meta-analysis

BackgroundTSH receptor antibodies (TRAb) are the diagnostic hallmark of Graves' disease (GD) and immunoassays for their detection have been available for more than 30 years over three generations of laboratory methods. Despite a growing body of data produced by clinical and laboratory research which demonstrates its elevated sensitivity and specificity, TRAb testing is poorly used for diagnosing GD.The aim of our systematic review and meta-analysis is to verify the diagnostic performance of TRAb detected with 2nd and 3rd generation immunoassay methods.MethodsWe searched for English articles using MEDLINE with the search terms “TSH receptor antibody assay”, “TSH Receptor antibody tests” and “Graves' disease”. We analyzed studies reporting on TSH receptor antibody tests performed by quantitative immunoassays, on untreated patients with GD as the index disease (sensitivity) and on a control group of either healthy subjects or patients affected by other thyroid diseases (specificity).A total of 681 titles were initially identified with the search strategy described. 560 publications were excluded based on abstract and title. Full-text review was undertaken as the next step on 111 publications providing data on TRAb testing; 58 articles were subsequently excluded because they did not include untreated GD patients, or used either bioassays or 1st generation immunoassays. 32 were also excluded because they included data only on sensitivity or only on specificity of the assay, or were duplicates. Finally, 21 articles were selected for meta-analysis.Extraction of data from selected articles was performed by two authors independently, using predefined criteria: the number of patients with GD and the number of healthy or diseased controls; specification of the analytical method used to detect TRAb; sensitivity and specificity of the assay.ResultsThe meta-analysis showed that the overall pooled sensitivity and specificity of the 2nd and 3rd generation TRAb assays are 97.1% and 97.4%, and 98.3% and 99.2%, respectively, with little difference between the types of immunoassay methods employed (human or porcine receptor, manual or automated procedure). The likelihood of a TRAb-positive individual to have GD is 1367- to 3420-fold greater (depending upon the type of assay) compared to a TRAb-negative person.ConclusionsData from the meta-analysis showed that TRAb measured with 2nd and 3rd generation immunoassay methods have very high sensitivity and specificity in the diagnosis of GD. The difference between 2nd and 3rd generation methods is small and is equally useful. In contrast with recommendations made by clinical endocrinologists who are not familiar with the state of the art in diagnostic technologies of autoimmunology laboratories, we propose a wide application of these tests in clinical practice to screen all hyperthyroid patients.     

肠道病毒71型抗原含量检测方法的建立及初步验证

目的 建立肠道病毒71型(EV71)抗原含量检测方法并进行初步验证,用于疫苗研制及生产过程中抗原含量的检测.方法 以抗EV71单克隆抗体为包被抗体,酶标抗EV71多克隆抗体为检测抗体,建立双抗体夹心ELISA方法,以本室自制EV71抗原参考品为定量标准,建立抗原标准曲线,确定定量限度及最佳定量范围,并对该方法的准确度、精密度和特异性进行初步验证.结果 建立了双抗体夹心检测EV71抗原含量的ELISA方法,定量限度为0.23μg/ml,最佳定量范围为7.32～0.23μg/ml,相关系数为R2=0.9976;准确性较好,回收率在90%～110%之间;精密性较好,变异系数小于10%;除与EV71样品有特异性反应外,与其他样品无交叉反应.结论 建立了检测EV71抗原含量的双抗体夹心ELISA方法并进行了初步验证,为疫苗研制过程中抗原含量测定提供了简便、快捷的检测手段.     

促甲状腺激素、甲状腺过氧化物酶抗体和促甲状腺激素受体抗体检测在甲状腺疾病中的应用价值

探讨促甲状腺激素（TSH）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）在甲状腺疾病中的诊断价值。对44例Graves病（GD）、29例桥本甲状腺炎（HT）、13例亚甲炎患者和26例正常对照,采用电化学发光免疫分析法测定TSH、TPOAb、TRAb的含量,分析其在几组病例中的意义。三病例组的TSH、TPOAb、TRAb含量与正常对照组比均有显著差异（P〈0.01）;HT组TPOAb的测值和阳性率又显著高于GD组,而GD组TRAb的测值和阳性率都显著高于HT组,经统计学检验两者均有显著意义（P〈0.05）。结果说明,TSH是甲状腺功能的非常敏感的特异性参数,TPOAb、TRAb的检测对鉴别诊断GD和HT有着重要意义。     

Comparison of 2 immunoenzyme methods for the determination of anti-cytomegalovirus IgM

An antibody capture assay technique using a labeled antigen (Wellcome Laboratories) and an ELISA technique performed after elimination of serum IgG (Behring Laboratories) were assessed for determination of anti-cytomegalovirus IgM. Their specificity and sensitivity were compared in tests on 208 sera, some (60) of which had IgM rheumatoid factor, antinuclear antibodies or anti-Epstein-Barr virus antibodies. The other sera were analyzed relative to diagnosis of a cytomegalovirus infection. The antibody capture assay technique was slightly more sensitive than the ELISA technique but did not resolve all the specificity problems.     

化学发光免疫分析在HBVM定量检测的临床应用

目的：评价电化学发光免疫分析在HBVM定量检测的临床应用价值。方法：应用ELECSYS 2010型全自动电化学发光免疫分析系统定量检测了HBsAg(8074例)、HBeAg(8036例)、抗-HBc(8042例)、抗-HBe(8036例)、抗-HBs(8074例)和抗-HBeAgM(628例)对检测结果进行统计分析。结果：HBsAg、HBeAg、抗-HBc、抗-HBe、抗-HBs和抗-HBc-IgM阳性率分别为10．63％、3．68％、61．38％、36．21％、39．26％和14．65％;该分析灵敏度高,能检测出微量HBsAg和抗-HBc-IgM,对乙肝病人的病程、疗效、预后起到全程动态监测作用。结论：电化学发光免疫分析定量检测HBVM对乙型肝炎的早期诊断、病程监测和疗效观察等具有重要的临床应用价值。     

促甲状腺素光激化学发光免疫测定法的建立和初步应用

采用光激化学发光免疫测定法(LICA)技术建立促甲状腺素(TSH)快速定量检测方法。采用两株针对TSH不同表位的单克隆抗体,一株单抗包被发光微粒,另一株为生物素化单抗,两者与链亲和素包被的感光微粒一起构建双抗体夹心LICA。数据处理采用双对数函数处理程序。方法的灵敏度为0.015mIU/L;批内CV为2.5%～3.6%,批间CV为2.6%～4.4%;平均回收率为100.60%。与时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)比对,相关系数达0.9681;与TRFIA临床测定值呈明显相关;正常值范围为0.33～3.09mIU/L。本文建立的TSH光激化学发光免疫测定法是目前TSH检测中最快速灵敏的方法之一,该方法稳定性好,具有很好的应用前景。     

Graves病131I治疗后一年内缓解和早发甲减患者血清IL-18和TRAb的变化分析

探讨131I治疗后一年内GD患者甲减的免疫功能状态的改变.采用CLIA、IRMA和EIA方法,监测41例GD患者131I治疗前后血清白细胞介素-18(IL-18)、促甲状腺素受体抗体(TRAb)、TPOAb的含量和甲状腺重量(TDW)变化.41例GD患者分为甲减组13例和缓解组28例.结果表明治疗前两组GD患者血清IL-18和TRAb水平明显升高,与对照组比较均有显著性差异(P＜0.01,P(0.05),两组间比较,血清FT3、FT4、sTSH、TDW和131I剂量均无显著性差异(P＞0.05).治疗后两组血清IL-18明显下降,甲减组血清sTSH升高明显(P＜0.01),而缓解组TDW明显减少(P＜0.05).两组患者治疗后的TRAb水平仍然较高(P＜0.05).IL-18与FT3、FT4和TDW呈正相关(r=0.372,P＜0.01;r=0.312,P(0.01;r=0.371,P＜0.01),与sTSH呈负相关(r=-0.224,P＜0.01).甲减组TPOAb升高的病例治疗前为4/13,治疗后为6/13;缓解组治疗前为10/28,治疗后为12/28.131I治疗后6～12个月内辐射对患者免疫系统的调控产生的直接影响较小,血IL-18含量变化如结合TRAb、TPOAb指标了解甲状腺Th1/Th2型免疫应答状态,对疗效观察和预后判断有阶段性指导作用.