可吸收羟基磷灰石／聚DL—乳酸复合骨折内固定材料的生物 …

可吸收骨折内固定材料要求具有良好的生物相容性。对自行研制的可吸收羟基磷灰石／聚ＤＬ－乳酸（ＨＡ／＝ＰＤＬＬＡ）复全骨折内固定材料进行了一系列生物相容性实验,包括Ａｍｅｓ实验,微核实验、急性和亚急性毒性实验、溶血实验、凝血试验和肌肉、骨内长期植入实验。结果表明,ＨＡ／ＰＤＬＬＡ材料无毒,无致突变性,不引起民血和凝血,结论：ＨＡ／ＰＤＬＬＡ复全材料具有很好的生物相容性。     

可吸收羟基磷灰石／聚ＤＬ—乳酸骨折内固定材料机械强度和生物降解性研究

目的：评价自行研制的可吸收羟基磷灰石／聚ＤＬ－乳酸（ＨＡ／ＰＤＬＬＡ）复合骨折内固定材料的机械强度和生物降解性。方法：体外降解实验是把相同分子量的ＨＡ／ＰＤＬＬＡ和单纯ＰＤＬＬＡ试件分别置于ＰＢＳ缓冲液中,于２、４、６、８、１０、１２周取材,测试生物降解率、吸水率、失重率、机械强度及降解液pH值,并作扫描电镜（ＳＥＭ）观察;体内实验是用一枚ＨＡ／ＰＤＬＬＡ棒内固定兔股骨髁松质骨部横形截骨,作Ｘ线摄片、组织学、机械强度及材料——骨界面ＳＥＭ观察。结果：ＨＡ／ＰＤＬＬＡ复合材料较单纯ＰＤＬＬＡ材料降解速度减慢,机械强度提高,骨折正常愈合。结论：ＨＤ／ＰＤＬＬＡ材料具有足够的强度保证实验性松质骨骨折正常愈合。     

羟基磷灰石/聚DL乳酸复合材料骨内植入界面观察

评价自行研制的可吸收羟基磷灰石／聚ＤＬ乳酸复合骨折内固定材料的骨结合和刺成骨能力。方法：在兔股骨髁松质骨部作横行截骨后用一枚ＨＡ／ＰＤＬＬＡ棒内固定,３,６,１２,２４,３６周取材。结果：组织学检查见材料周围明显新骨形成,在髁部材料与骨组织直接接触。扫描电镜见新骨表面有活跃的成骨细胞,ＨＡ与新骨直接结合。推出试验见材料－骨组织界面剪切强度逐渐增加。结论ＨＡ与ＰＤＬＬＡ复合,使材料 定程度的骨结能力     

HA/PDLLA复合材料体内植入的组织学观察

可吸收骨折内固定材料要求具有较高的初始强度及良好的生物相容性。对自行研制的可吸收羟基磷灰石/聚DL-乳酸(HA/PDLLA)复合骨折内固定材料进行骨内植入实验。大体观察结果表明:HA/PDLLA 材料强度良好,周围无明显的炎性反应。结论:HA/PDLLA复合材料强度较好,适用于松质骨骨折的固定, 且生物相容性良好。     

聚乙烯醇体内植入和降解产物生物相容性研究

作者对国产医用级聚乙烯醇（ＰＶＡ）降解材料的降解产物进行系统的生物学评价。结果表明：ＰＶＡ材料降解产物的ＬＤ５０为３．８ｇ／ｋｇ，无溶血、对皮肤和眼粘膜无刺激，不引起致敏反应。细胞增减可促进细胞的生长和细胞集落的形成；同时，将ＰＶＡ材料动物体内植入２８０天，与周转组织相容性良好。该研究进一步证实，ＰＶＡ材料有良好的生物相容性。     

聚羟基丁酸酯／羟基磷灰石可吸收骨折内固定材料性能研究

目的实验选用具有良好的生物相容性、生物降解性和独特的压电性聚羟基丁酸酯(PHB)作为可吸收内固定材料的基体。在对PHB进行了理化性质研究的基础上,复合具有良好的生物相容性的活性生物陶瓷材料羟基磷灰石(HA),两者按照不同比例共混制得PHB／HA复合物,并对该复合物进行生物学和力学性能的评价研究。     

可吸收材料在骨折内固定中的临床应用

背景：骨折治疗时选择合适的内固定物相当重要,否则极易导致治疗失败。临床上治疗骨折的内固定物以金属材料为主,在人体内易出现腐蚀和应力遮挡引起皮质骨疏松;另外骨折愈合后需二次手术拆除,可致再次骨折。 目的：分析可吸收材料的生物特性及治疗骨折的适应症,并比较可吸收材料在骨折内固定中的特点。 方法：收集不同可吸收材料治疗骨折的相关文献,找出治疗对象相似、疗效评价标准相同的病例进行分析。 结果与结论：采用可吸收材料治疗骨折具有显著优越性,可吸收材料不需要二次手术取出,对关节周围组织及关节本身损伤小,组织相容性好,并发症少,是骨折内固定治疗的发展方向之一。     

表面磁性膜医用316L不锈钢支架的生物相容性

目的 对表面磁性膜血管内支架进行生物相容性研究,为该支架的临床应用提供实验依据.方法 通过溶血实验、动态凝血时间实验、急性全身毒性实验、皮内刺激实验、细胞毒性实验、热源实验、过敏实验、体内植入实验综合评价表面磁性膜血管内支架的生物相容性.结果 表面磁性膜血管内支架无溶血反应及凝血功能的改变,无急性全身毒性反应,无热源反应,支架材料中不存在致敏性物质;支架材料动物体内植入在初期有轻度的炎性反应,12周后炎性反应基本消失,未见炎性细胞浸润积聚现象.结论 表面磁性膜血管内支架具有良好的生物相容性,其应用于临床具有可行性和安全性.     

表面磁性膜医用316L不锈钢支架的生物相容性

目的 对表面磁性膜血管内支架进行生物相容性研究,为该支架的临床应用提供实验依据.方法 通过溶血实验、动态凝血时间实验、急性全身毒性实验、皮内刺激实验、细胞毒性实验、热源实验、过敏实验、体内植入实验综合评价表面磁性膜血管内支架的生物相容性.结果 表面磁性膜血管内支架无溶血反应及凝血功能的改变,无急性全身毒性反应,无热源反应,支架材料中不存在致敏性物质;支架材料动物体内植入在初期有轻度的炎性反应,12周后炎性反应基本消失,未见炎性细胞浸润积聚现象.结论 表面磁性膜血管内支架具有良好的生物相容性,其应用于临床具有可行性和安全性.     

表面磁性膜医用316L不锈钢支架的生物相容性

目的 对表面磁性膜血管内支架进行生物相容性研究,为该支架的临床应用提供实验依据.方法 通过溶血实验、动态凝血时间实验、急性全身毒性实验、皮内刺激实验、细胞毒性实验、热源实验、过敏实验、体内植入实验综合评价表面磁性膜血管内支架的生物相容性.结果 表面磁性膜血管内支架无溶血反应及凝血功能的改变,无急性全身毒性反应,无热源反应,支架材料中不存在致敏性物质;支架材料动物体内植入在初期有轻度的炎性反应,12周后炎性反应基本消失,未见炎性细胞浸润积聚现象.结论 表面磁性膜血管内支架具有良好的生物相容性,其应用于临床具有可行性和安全性.     

鹿脱蛋白松质骨的生物相容性

背景：经过脱蛋白去抗原处理的异种松质骨作为骨移植材料,具有天然的多孔结构、可塑性及一定的机械强度。 目的：观察鹿脱蛋白松质骨的生物相容性。 方法：①热源实验与急性毒性实验：将鹿新鲜骨、脱蛋白松质骨及深低温冻干脱蛋白松质骨浸提液分别注入家兔耳缘静脉与小鼠腹腔。②溶血实验：将兔血混悬液分别加入鹿新鲜骨、脱蛋白松质骨、深低温冻干脱蛋白松质骨、碳酸钠(阳性对照)、生理盐水(阴性对照)中。③凝血实验：将鹿新鲜骨、脱蛋白松质骨及深低温冻干脱蛋白松质骨分别加入兔正常混合血浆中。④肌袋实验：在小鼠大腿肌袋处分别植入新鲜鹿骨、鹿脱蛋白松质骨及深低温冻干脱蛋白松质骨。 结果与结论：鹿脱蛋白松质骨及深低温冻干鹿脱蛋白松质骨无热源反应,未引起毒性、溶血及凝血反应,植入小鼠肌肉内后未发生排斥反应。新鲜鹿骨6种实验有轻度异常,但无动物死亡。表明鹿脱蛋白松质骨及深低温冻干鹿脱蛋白松质骨具有良好的生物相容性。     

交联透明质酸凝胶膜的制备及其生物相容性的研究

制备交联透明质酸凝胶膜并评价其生物相容性.本研究采用己二酸二酰肼作为交联剂制备交联透明质酸凝胶膜,并采用GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的方法,对凝胶膜进行体外溶血试验、细胞毒性试验、急性毒性试验、眼刺激试验、皮内反应试验、致敏试验以及鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验等三项遗传毒性试验.结果表明交联透明质酸凝胶膜无溶血性、无眼刺激作用、无皮内刺激和致敏作用,未见急性毒性反应,细胞毒性0～1级;三项遗传毒性试验均为阴性.交联透明质酸凝胶膜具有良好的生物相容性,是一种理想的医用生物材料.     

强的松龙纳米微球缓释膜的生物安全性

背景：如何用药物去抑制神经修复后瘢痕的生长成为周围神经损伤后功能恢复的关键。课题组以往研究借鉴广泛应用于抗肿瘤药物局部释放的纳米微球缓释技术设计了一种强的松龙纳米微球缓释膜,取得了良好的体外药物缓释效果。 目的：制备强的松龙纳米微球缓释膜,观察该膜的生物相容性及安全性。 方法：采用反胶束乳化溶剂挥发法和球膜结合的方法制备强的松龙纳米微球缓释膜,用细胞毒性实验、溶血实验、急慢性全身毒性实验对药膜的生物安全性进行初步评价。 结果与结论：培养第7天,L929小鼠成纤维细胞相对增殖率为92.6%,证实此膜无细胞毒性;该膜对新鲜的抗凝兔血溶血率为0.59%,无明显的溶血作用;此缓释膜的浸提液腹腔注射小鼠未见明显的生物学行为的异常,对大鼠肝肾功能无明显影响。结果证实,强的松龙纳米微球缓释膜具有良好的生物相容性,安全无毒性。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程全文链接：     

纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥的生物相容性与体内降解研究

对制备的纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥的生物相容性及体内降解情况进行研究,为临床提供实验依据。参照GB/T16886医疗器械生物学评价标准和要求,对纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥进行急性细胞毒性试验、溶血试验、热源试验、急性全身毒性试验及体内植入试验等系列体内外生物学试验研究,以进行有效的生物相容性和安全性评价。纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥的溶血率小于国家规定的5%,在体外不引起溶血反应;浸提液注入动物体内后无死亡,活动进食正常;无细胞毒性反应;热原试验动物体温升高均在0.7℃以下,3只兔体温升高值的总数〈1.5℃,无致热作用;材料植入体内初期有轻度炎症反应,随植入时间延长逐渐减轻,材料也逐渐降解吸收。纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥具有良好的生物相容性和降解性能,具有临床开发应用前景。     

Study on Biological Properties of HA-TMP Cross-linked Products

Objective:In the medium of ethanol(non-polar), STMP and ADH as crosslinkers to HA, to prepare drug delivery microspheres by getting stable cross-linked products without a gel phase, and to study biocompatibility and biodegradability of cross-linked products. Methods:ISO10993.1-Safety Evaluation of Biomedical materials as a reference, to make hemolysis test, percutaneous stimulation test, acute toxicity test,and analyze in vitro degradation test,and degradation products. Results:HA-STMP cross-linked product had no hemolysis, no irritation, no acute systemic toxicity, but HA-ADH had a mild skin irritation and adverse acute systemic toxicity. HA-STMP cross-linked product had lower sensitivity on HAse and the curve is flatting. With the increase of degradation time HA-STMP results were changed by the structure analysis,degradation products of these cells were no toxicity. Conclusion:HA-STMP cross-linked products with better biocompatibility and better resistance to hydrolysis could delay the degradation time, which is suitable for the preparation of biodegradable drug carriers.     

甲壳素短纤维增强聚己内酯复合材料的制备及生物学评价

用共混法制备甲壳察短纤维增强聚己内酯复合材料，并对纯聚己内酯和甲壳察短纤维增强聚己内酯复合材料进行体外细胞毒性和生物相容性评价，为临床应用提供有价值的实验依据。对该两种材料进行体外细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、热源试验和过敏试验。结果显示受试材料最终细胞毒性级为0级，对细胞生长和增殖无明显抑制作用，材料中不存在潜在致敏性物质，浸提液无溶血反应和急性全身毒性反应，无热源反应，表明该复合材料具有良好的细胞和组织相容性，其作为胸壁缺损修补材料应用于临床具有可行性和安全性。     

表面磁性膜医用316L不锈钢支架的生物相容性

目的 对表面磁性膜血管内支架进行生物相容性研究,为该支架的临床应用提供实验依据.方法 通过溶血实验、动态凝血时间实验、急性全身毒性实验、皮内刺激实验、细胞毒性实验、热源实验、过敏实验、体内植入实验综合评价表面磁性膜血管内支架的生物相容性.结果 表面磁性膜血管内支架无溶血反应及凝血功能的改变,无急性全身毒性反应,无热源反应,支架材料中不存在致敏性物质;支架材料动物体内植入在初期有轻度的炎性反应,12周后炎性反应基本消失,未见炎性细胞浸润积聚现象.结论 表面磁性膜血管内支架具有良好的生物相容性,其应用于临床具有可行性和安全性.     

表面磁性膜医用316L不锈钢支架的生物相容性

目的 对表面磁性膜血管内支架进行生物相容性研究,为该支架的临床应用提供实验依据.方法 通过溶血实验、动态凝血时间实验、急性全身毒性实验、皮内刺激实验、细胞毒性实验、热源实验、过敏实验、体内植入实验综合评价表面磁性膜血管内支架的生物相容性.结果 表面磁性膜血管内支架无溶血反应及凝血功能的改变,无急性全身毒性反应,无热源反应,支架材料中不存在致敏性物质;支架材料动物体内植入在初期有轻度的炎性反应,12周后炎性反应基本消失,未见炎性细胞浸润积聚现象.结论 表面磁性膜血管内支架具有良好的生物相容性,其应用于临床具有可行性和安全性.