中药的保护方式及相关法律法规简介

本文介绍了适用于中药的七种保护方式及相应的法律法规，并简要分析了商业秘密保护、国家秘密保护、商标保护、原产地域产品保护与原产地标记、专利保护、新药保护与新药监测、中药品种保护的特点，可供中药科研、生产、经营、使用单位和管理部门参考。     

中药的保护方式及相关法律法规简介

本文介绍了适用于中药的七种保护方式及相应的法律法规,并简要分析了商业秘密保护、国家秘密保护、商标保护、原产地域产品保护与原产地标记、专利保护、新药保护与新药监测、中药品种保护的特点,可供中药科研、生产、经营、使用单位和管理部门参考。     

中药的七种保护方式与有关法律法规简介

本文介绍了适用于中药的七种保护方式及相应的法律法规,并简要分析了商业秘密保护、国家秘密保护、商标保护、原产地域产品保护与原产地标记、专利保护、新药保护与新药监测、中药品种保护的特点,可供中药科研、生产、经营、使用单位和管理部门参考.     

中药国际化迫切需要加大中药知识产权保护力度

针对迫在眉睫的中药知识产权保护问题，从中药知识产权的专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护、新药保护五个方面，详析我国中药知识产权保护工作的现状及存在的问题，并提出加强中药知识产权保护的对策。     

中药品种保护工作中有关临床验证的探讨

探讨中药品种保护工作中的临床验证问题.通过回顾1993年中药品种保护制度实施以来,有关临床验证方面的规范要求,对比分析与中药新药临床试验相关规章;同时结合中医药特点,阐述中药保护品种临床验证的特殊性;探索了更科学有效的临床验证评价方法;更充分地体现了中药保护品种的科学性和先进性.     

新药保护和技术转让的规定

第一章　总则第一条　为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促进我国制药工业的发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规,特制定本规定。第二条　本规定适用于中国境内研究、开发、生产的新药品种,包括化学药品、中药和生物制品。第三条　国家对新药实行分类保护制度,对已获批准新药的技术转让实行审批制度。第二章　新药的保护第四条　新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得…     

专利制度与中药资源保护的衔接分析

中药是我国宝贵的民族财富,中药资源具有相当的商业开发和利用价值,具有转换为商业利益的潜力,可以成为开发某种新药的材料或者给予开发某种新药以技术启示。一些发达国家依靠专利制度,利用我国的中药资源获得可供专利保护的客体,我们却承担着由此带来的代价。2008年新修订的《专利法》中增加了对利用遗传资源完成的发明创造申请专利的相关规定,但目前我国《专利法》中无法对上述情形进行相应的规制。本文对专利制度与我国中药资源保护如何衔接进行了探讨,从专利制度的视野对中药资源的保护提出了相应的对策和建议。     

从"入世"角度看中国新药保护制度

本文就中国加入世界贸易组织之后，我国新药保护制度面临的挑战，进行了较为系统的分析。文章对我国新药保护及药品行政保护制度进行了回顾，对我国现行的新药保护制度进行了利弊分析，进提出面对我国入世的挑战，应当审慎制定有利于我国医药产业发展的新药政策。     

中国的新药保护制度利弊谈

1984年我国制定《专利法》时,根据巴黎公约关于成员国有权按照本国实际情况,对专利保护的技术领域作出限制性规定的保留条款,以及考虑到许多国家均未对药品、食品和化学物质给予保护的通行做法,我国也将药品排除在专利保护范围之外。由于当时我国专利法不承认外国药品专利,我国企业可以自由仿制国外的专利药品,以提高国内企业的市场竞争力及品种开发能力。为了帮助我国药品生产企业尽快掌握国外先进技术,促进我国药品研究与开发,在1985年7月1日实施的《药品管理法》中作出规定,明确新药是指国内未生产过的药品。卫生部并以此为基础制定了《关于新药保护和技术转让的规定》,将新药分为一、二、三、四类,分别给子8,6,4,3年的保护期;规定在保护期内,未经新药证书持有者同意,任何人不得生产该新药品种。这标志着我国新药行政保护制度的确立。1998年国家药品监督管理局成立后,扩大了新药范围,增加了第五类新药,并将所有新药的保护期予以延长,一类新药保护期12年,二、三类新药保护期8年,四、五类新药保护期6年。应该说,新药行政保护制度的建立是在我国未对药品实行专利保护的特定历史条件下,为保护本国民族工业而采取的措施。     

博士达——永远的事业，永远的朋友

博士达药业位于江西西部，距南昌110公里。片剂、胶囊剂、颗粒剂通过国家GMP认证，可生产30多种中西成药。国家级新药2种，国家中药保护品种近10种。     

运用法律法规保护医药卫生知识产权的途径和策略

本文对我国医药卫生知识产权的范畴与现状、专利法与医药卫生产品开发、卫生法规与新药保护以及特有的中药品种保护进行了阐述，并提出依法维护知识产权的策略。     

如何突破封锁：我国制药企业面对国外药品专利保护的策略

1993年开始．我国对药品、化学物质实行专利保护．并相继与美国、欧共体、日本等近20个国家签署了保护知识产权协议，使我国再不能无偿仿制国外研制的新药了。加入WTO后．我国将对1OO多个世贸成员国实现知识产权保护的承诺。按照知识产权保护的有关条款，在专利期内仿制某种新药，开发方有权索取4～1O亿美元的赔款。     

重视知识产权保护, 促进新药研制开发

新药的研制开发是一项投资大、耗时长的工作。一个新药，从市场调查到正式生产投放市场，一般需几年、十几年乃至几十年时间，耗资上百万甚至上千万元。据有关报道，国外开发一个新药，有的需2～3亿美元，我国仿制一个新药，至少也得花几十万人民币。以前我国制药工业以仿制为主，1985年实施的专利法从我国制药工业的实情出发，对药品和用化学方法获得的物质不予保护，只保护其生产方法。随着改革开放的深入、中美知识产权谈判和恢复我国关贸总协定缔约国地位等工作的开展，为加速我国新药研制开发与推进新药研制同国际接轨，1993年1月1日实…     

《中药新药研制与申报》一书读后感

《中药新药研制与申报》一书读后感陈我菊（浙江省药品检验所３１０００４）由中国中医药出版社新出版的，由王世婴主编的《中药新药研制与申报》一书，以中药新药的研制与申报为主线，从中药新药的选题开始，到新药申报的各种资料的准备，作了详细的介绍。这本书无论对于...     

中药复方治疗老年期痴呆的实验研究进展

目的 为进一步促进老年期痴呆的研究，并为老年期痴呆的防治及新药的开发提供参考。方法 查阅近年来国内外发表公开发表有关论文，进行总结归纳。结果 本文将近年来有关中药复方对各种不同的记忆障碍模型动物的学习和记忆的保护作用做了较为详尽的综述，例举了20余种中药复方制剂的最新科研成果。结论 表明中药在防治老年期痴呆方面有着极大的作用与价值。     

国家药品监督管理局令(第4号)

《新药保护和技术转让的规定》于１９９９年４月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自１９９９年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日新药保护和技术转让的规定第一章总则第一条为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、...     

中药创新与中药知识产权保护

自1985年国家颁布实施了《药品管理法》、《新药审批办法》以来,先后审批上市了一千余个中药新药。总体上说中药新药的研究水平不断提高,但是,创新性差、低水平重复已经成为政府、专家、业内人士共同关注的大问题。随着中国成为WTO成员国的一员,随着《药品管理法》的修订和《药品注册管理办法》的实施,取消了新药的保护期,虽然国家仍然实行中药品种保护制度,但是行政保护正在弱化。中医药学是中华民族优秀文化的精粹,在21世纪继承和发展中医药,我们面临着巨大的挑战。重视中药创新,学会运用法律保护中药的知识产权,以创新药获得更大更长远…     

谈谈专利的申请、保护与中药科技成果的管理

简述中药专利的概念、申请和保护，阐明中药专利的申请与保护是中药科技成果管理的重要形式，并探讨如何加强中药专利工作，为如何加强中药业的发展提供参考。     

入世后药品如何进行保护—访国家知识产权局化学一部部长张清奎

进入WTO给中国医药企业带来了机遇和挑战,机遇是可以享受最优惠国待遇,便于中药和原料药出口,对外贸易自由化、市场全球化可使药价有望降低。相对于机遇来说,挑战则是政府和企业不得不面对的问题,主要有承担义务,为国外企业和商家打开大门,除技术以外的壁垒都不能有,竞争将更加激烈,要按世贸规则办事,加强法律保护和市场监督,原有的对国内医药企业非常有利的国家行政保护手段(新药保护和中药品种保护)将弱化。 因此,对企业来说,入世后对于自己的品种如何     

范县：举办“世界知识产权日”宣传活动

近日,河南省范县食品药品监管局在县文化广场举办了＂426世界知识产权日＂宣传活动。活动以发放宣传专刊以及牌匾展示等形式,以医药领域知识产权的保护为主线,着力宣传我国保护医药知识产权的方针政策和法律法规、医药领域知识产权的范围、中药材专利保护、中药复方专利保护、中药提取物的专利保护、中药新药之外的专利保护以及鉴别假冒伪劣药品的方法等相关知识。宣传活动中,共发放相关宣传资料505份,现场解答群众咨询113人次如何识别真假药品,如何识别保健食品等生活常识。