细胞内毒素检查法对复方醋酸钠注射液的热原检测

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检测法。方法：参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检测法进行试验。结果：经干扰试验,复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用标示灵敏度0．5EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可用细菌内毒素检测法代替家兔法检测复方醋酸钠注射液的热原。     

细菌内毒素法检查复方乳酸钠注射液的热原

根据鲎试剂的作用原理，笔者采用细菌内毒素法（LT）和家兔法（RT）对本院制剂室生产的复方乳酸钠注射液的热原进行了对照试验，探讨是否能用简便、快速、灵敏度高的LT法作为热原的初试方法。现将结果报道如下：1试剂鲎试剂，厦门鲎试剂厂生产的冻干品，批号950606，每安瓿2ml，灵敏度0．5Eu／ml；细菌内毒素工作标准品，厦门鲎试剂厂生产，批号941010，每安瓿10Eu；鲎试剂溶解水（超纯水），厦门试剂厂生产，批号941210，每安瓿2ml。2方法与结果2．1自身凝集反应：参照卫生部标准WSI－364（B-123）－91鲎试剂文件[检查]项下的“自身凝…     

替硝唑G注射液细菌内毒素检测法的研究

替硝唑G注射液为临床上常用四类新药，注册标准热原检查为家兔法，至今尚未见用细菌内毒素检查法检测该药的报告，通过对该药用细菌内毒素检查法检测表明该药对鲨试剂有干扰作用，但通过2倍以上稀释后，可用≤0．25Eu／ml鲎试剂对该品种进行细菌内毒素检查。1实验材料细菌内毒素工作标准品批号：9605，20Eu／支，由中国药品生物制品检定所提供；宣试剂批号：980113，灵敏度：0．5Eu／支，规格O．5ml／支；批号：980228，灵敏度：0．25ELI／支，规格O．lml／支；批号：9肋224，灵敏度：0．125EU／支，规格0，1ml／支）；细菌内毒素检查…     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：按照中国药典1995版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。灵敏度0.125Eu／ml的TAL可用于复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查。结论：复方醋酸钠注射液可以由细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方法的初步研究

碳酸氢钠注射液为临床常用药品，为了考察能否用细菌内毒素检查法替代热原检查法，本文按《中国药典》1995年版规定的方法进行如下实验。1实验材料鲨试剂（福州东方鲨试剂厂，批号：971124，灵敏度0．5EU／支；批号：971117，灵敏度0．125EU／支；批号971106，灵敏度0．0625EU／支；以上3批规格均为0·lml／支）；细菌内毒素工作标准品（福州东方鲨试剂厂，批号：97O925，规格10＊U／支）；细菌内毒素检查用水（福州东方量试剂厂，批号：971108，规格：2ml／支，内毒素含量＜O．03EU／ml）；碳酸氢销注射液（本院制剂室，规格：250二：…     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素的检测研究

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经２倍稀释后可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：复方醋酸钠注射液的热原检查项可为细菌内毒素检查项所代替     

鲎试剂灵敏度对检测结果判断的影响

《中国药典》1995年版收载0．9％氯化钠注射液进行细菌内毒素检查，规定每1ml中含细菌内毒素不得过0．5EU。在实际工作中，我们发现使用不同批相同灵敏度标示值的鲎试剂，检测同一样品得出不同的结果。1．试剂与材料：鲎试剂（福州东方鲎试剂厂，标示灵敏度0．5EU／支，规格0．1ml／支，批号970420；厦门鲎试剂厂，标示灵敏度0．5EU／支，规格0．1ml／支，批号960914）；细菌内毒素工作标准品（福州东方鲎试剂厂，10EU／支，批号970310；厦门鲎试剂厂，10EU／支，批号960910）；检查用水（福州东方鲎试剂厂，批号970420；厦门鲎试剂厂，…     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0．6EU／ml，用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.     

环丙沙星、诺氟沙星两种注射液细菌内毒素检查法的建立

本文通过比较鲎试剂（TAL）在已知含量的内毒素水溶液的反应和在含有相同含量内毒素的乳酸环丙沙星注射液（CFX）,诺氟沙星萄萄糖注射液（NFX）的反应,探讨两种注射液采用TAL作细菌内毒素检查的可行性。试验结果表明：两种注射液对TAL有抑制作用,样品稀释26．4倍可消除这种抑制作用。选用灵敏度大于或等于0．06Eu／ml的TAL,可作这两种注射液的细菌内毒素检查。     

鲎试剂用于复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测法。方法　根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,进行干扰试验 ,灵敏度复核。结果　用灵敏度 0 5Eu·ml-1的鲎试剂检测复方醋酸钠注射液的细菌内毒素无干扰作用 ,是有效可行的。     

鲎法检测葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素的探讨

本文通过葡萄糖氯化钠注射液对鲎试剂的灵敏度试验，确定了其对鲎试剂凝集有干扰作用，实验结果表明，采用稀释法可排除干扰，样品1：2稀释时．可选用标定灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂检测样品的细菌内毒素．该法可提高热原检查的效率和灵敏度．对实际工作具有一定的参考价值。     

0．2％乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查

鲎试剂（TAL）用于药品中内毒素检查具有灵敏度高、实用性强等优点,但某些药品存在干扰作用而使其应用受到一定限制。环丙沙星注射液的热原卫牛部办规定采用家兔法检查,为了探索该药能否应用细菌内毒素检查法替代热原检查法,以满足医院自查快险的需要,我们做了下述实验研究。1实验材料1．1试药与药品：自试剂（0．5Eu／ml,0．5ml／支,960920、950515）;细菌内毒素工作标准品（10Eu／支,950501）;溶解液（2ml／支、950512）（均为厦门窗试剂厂提供）。0.2％乳酸环丙沙星注射液（100ml／瓶,960827,960910,961005）,本院灭菌制…     

维生素C注射液中细菌内毒素的定量测定

中国药典２０００年版犤１犦规定维生素C注射液细菌内毒素测定法为凝胶法，该法是一种半定量测定方法。我们用BET－３２型细菌内素毒素测定仪，应用动态浊度法对其进行定量测定。通过试验确定维生素C对鲎试剂的干扰浓度，并对其内毒素进行定量测定。现报告如下。１实验材料BET－３２型细菌内毒素测定仪（天津大学无线电厂）；自动旋涡器（天津大学无线电厂）；玻璃试管及取样器头（２５０℃６０min干烤除热原）。鲎试剂（湛江鲎试剂厂，灵敏度：０．０３EU／ml，批号：２００１０１２０）；细菌内毒素工作标准品（湛江鲎试剂厂，２０EU…     

关于鲎试剂对复方醋酸钠注射液质量控制探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法。 方法 　根据 2 0 0 0版《中国药典》二部细菌内毒素检查要求进行实验。 结果 　复方醋酸钠注射液无需稀释 ,用标示灵敏度为 0 .5 Eu· ml- 1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论　复方醋酸钠注射液的热原检查可用细菌内毒素法替代。     

细菌内毒素法用于金银花注射液热源检测的可行性实验

我院自制制剂金银花注射液用于临床已有10多年历史，临床疗效确切，常作静脉注射用。在该品热源检测方面，我们根据鲨试剂在没有干扰物质存在下能与细菌内毒素起凝集反应的机理，采用细菌内毒素法与家兔法对金银花注射液的热源检测作了对照试验，以探讨细菌内毒素法的可行性。现将实验结果报告如下。1．材料与仪器：材料：堂试剂（a＜0．25Eu／ml，批号941207，灵敏度已按部颁标准校对，符合规定）；无热源水（批号941112）；细菌内毒素工作标准品（规格10EU／支、批号950422）；以上三品均由湛江中美生物有限公司出品。用于热源检测的家…     

甲硝唑注射液的细菌内毒素检测探讨

甲硝唑注射液《中国药典》1995年版二部收载为热原检查法。我院自1996年以来进行了细菌内毒素检查法的可行性试验,结果满意。现将其研究应用结果报告如下。1试验材料1．1甲硝唑注射液（规格100ml：甲硝隆0．5g）6批,本院制剂室生产。1．2细菌内毒素工作品（1．0EU／支,批号960305）。1．3堂试剂（灵敏度0．5EU．ml-1,批号960325）。1．4鳖试剂溶解水（2ml／支,内毒素含量＜0．03EU．ml－1,批号960420）。以上试剂均为厦门鲨试剂厂出品。2方法与结果2.1鳖试剂灵敏度复核按中国药典1995年版[1]规定方法复核灵敏度（入0．5EU．ml-1）…     

复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查法的建立

目的：建立复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方维生素注射液（4）分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方维生素注射液（4）对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释100倍以上可消除。结论：可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其热原。其细菌内毒素限值为50EU/ml。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2000年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果 经确定本品细菌内毒素限值L为3EU／ml，将样品稀释6倍，用灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论 鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素的检查

环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、杀菌力强的特点。部颁标准规定用家兔法检查热原,我们参照中国药典95年版二部用鲎试剂细菌内毒素检查法进行了试验,结果表明乳酸环丙沙星注射液（100ml：200mg）有一定的干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。1实验材料与器具处理1．1实验材料：细菌内毒素工作标准品（批号1403—9601,10Eu／ml,中国药品生物制品检定所）：鲎试剂（批号961226,灵敏度0．5Eu／ml,规格0．5ml／支,湛江中美生物有限公司）;无热原空安钦、无热原吸头、细菌内毒素检查用水（湛江中美生物有限公司）;微量移…