乙肝血源疫苗免疫效果观察

乙肝血源疫苗免疫效果观察林光宇，郑能旺，刘振江，张佩芬，张启延乙肝血源疫苗的接种是当前控制乙肝感染的主要措施，为了获得不同时期体内抗体效应及流行病学预防效果等资料。我们于１９８６年９月开始对南平造纸厂幼儿园、小学儿童进行了８年的乙肝免疫效果观察。一、...     

乙型肝炎疫苗两针免疫后14年流行病学调查

为了观察乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)易感者接种2剂血源乙肝疫苗的远期免疫效果,1985年4月,在正定县某村,对整个人群采血并检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc).对3项指标均阴性的132人接种2剂乙肝疫苗,按0、3个月免疫程序,每剂10μg/ml,于首剂免疫后6个月、12个月和14年检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc,并进行流行病学调查.结果显示乙肝疫苗免疫后6个月时,抗-HBs阳性率(S/N≥2.1)为100%,未检出HBsAg阳性者;12个月时,＜20岁组的抗-HBs阳性率(S/N≥2.1)为94.3%;≥20岁组则为74.2%,二者差异有显著的统计学意义(χ2=5.16,P<0.05),未检出HBsAg阳性者;14年时,抗-HBs阳性率降为59.31%(S/N≥2.1)或18.6%(S/N≥10.0),各年龄组之间差异无显著的统计学意义(χ2=1.24,P>0.05),检出HBsAg阳性者1例,3个月后复检阴性,未发现肝病病人.说明HBV易感者接种2针乙肝疫苗可取得较好的免疫效果.     

不同剂量的两种血源乙型肝炎疫苗人体免疫效果观察

用卫生部武汉生物制品研究所生产的血源加热灭活乙型肝炎（乙肝）疫苗６μｇμｇ和１０μｇ全程免疫３～６岁幼儿，免疫后１个月采血检测，其血清抗－ＨＢｓ阳转率为９８１８％，９８１４％，Ｓ／Ｎ平均值为１０１６６，１１３６９。而每剂含１２μｇ的三步化学灭活血源乙肝疫苗，全程免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率为９８８１％，Ｓ／Ｎ平均值为７９０９，明显低于加热灭活疫苗６μｇ组（Ｐ＜００５）和１０μｇ组（Ｐ＜００１）。说明加热灭活乙肝疫苗免疫原性更好，且免疫剂量、价格均可降低，这将更有利于在广大农村地区推广使用。本次共观察４１０名３～６岁儿童，接种两种不同灭活方式的血源乙肝疫苗后，仅个别儿童接种部位稍有疼痛感，未见发热及局部红晕反应，全程免疫后１个月检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ均阴性，证明两种血源疫苗均安全全可靠。     

新生儿血源乙型肝炎疫苗免疫后14年效果评价

为了解新生儿血源乙型肝炎(乙肝)疫苗免疫后的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)持久性及长期保护效果,1986～1989年,在正定县吴兴乡7个自然村结合农村计划免疫活动,给新生儿接种3针10μg/ml血源乙肝疫苗,并以免疫后首次检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性的762人为研究对象,进行了14年的随访观察.结果显示乙肝疫苗免疫后14年间,HBsAg阴性和阳性母亲所生儿童的抗-HBs阳性率,分别由最高的94.44%和95.83%逐年降至50%左右,至10～14年波动于40%～50%;抗-HBs有效阳性率的动态变化与阳性率相似,10～14年基本维持在20%左右.14年间对HBsAg阴性和阳性母亲所生儿童共随访观察了7 612.5人年,发现HBsAg阳转者6例,HBsAg年阳转率为0.08%,与本底对照的1.13%相比,保护率为92.92%.这6例HBsAg阳转者在之后的多次检查中均HBsAg阴性,未形成HBsAg慢性携带者.表明血源乙肝疫苗的长期保护效果良好,14年内无需加强接种.     

国产乙型肝炎血源疫苗接种6年后免疫效果观察

大理市为滇西枢纽,历年来乙肝发病居高不下,属云南省高发地区之一.鉴于此,我们于装备冷链设备后的1988年起,有针对性地在下关、大理两城区开展乙肝疫苗接种工作,力求通过观察了解本地区不同年龄人群接种乙肝疫苗后的免疫效果、抗体持续时间和加强接种等免疫策略问题,便于指导今后的预防接种工作.     

成人接种乙型肝炎疫苗9年免疫效果观察

目的　了解成人接种乙型肝炎疫苗免疫的效果及持久性 ,探讨加强免疫接种的适时性。方法　采用单纯随机抽样方法 ,动态观察免疫人群抗 -HBs阳性率变化及HBsAg携带情况。 结果　免疫接种后 9年间观察人群抗 -HBs有效阳转率从 80 .4 9%逐年降至 2 1 .4 3% ;在免疫接种后第九年HBsAg阳性率达 2 .0 4 %。结论　成人接种乙型肝炎疫苗可获得良好的免疫效果 ,在免疫接种 5年后应适时开展加强免疫接种     

血源乙型肝炎疫苗免疫持久性观察

为了解血源乙型肝炎（乙肝）疫苗的免疫持久性,对澄江县1991～1995年按照0、1、6个月免疫程序完成血源乙肝疫苗接种的人群,按接种后间隔1～5年分组,每组随机抽取100名儿童,采末梢血,共得517份免疫者的血清样品．用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测抗-HBs、HBsAg。结果表明,接种乙肝疫苗2年内抗-HBs阳性率在90％以上,以后随间隔年眼的延长而明显下降,间隔5年降至60％,人群平均保护率达78.57％．     

农村新生儿乙型肝炎疫苗普种后14年免疫效果考核

观察了正定县吴兴乡新生儿实施乙型肝炎(乙肝)疫苗普种后14年的免疫学效果.该乡自1986年开始对所有新生儿结合农村计划免疫,按0、1、6个月程序接种3剂乙肝疫苗,在1986～1996年用血源乙肝疫苗,1997～1999年用重组(CHO细胞)乙肝疫苗.全程接种率1986～1996年为87.16%,1997～1999年为93.74%.于1999年普查采血,用固相放射免疫试剂检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)以及乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),并与本地免疫前同龄儿童HBsAg阳性率进行比较,计算乙肝疫苗的免疫效果.结果显示乙肝疫苗免疫后,1～14岁儿童保护性抗-HBs阳性率为94.74%～10.27%,S/N值几何平均滴度(GMT)为 76.72～5.62,随着免疫年限的延长而逐渐降低;HBsAg在10岁以前无升高趋势,1～14岁儿童的HBsAg总阳性率1.27%,与免疫前同龄儿童的10.5%相比,保护率为87.9%(95%可信限83.18%～93.38%).抗-HBc阳性率为2.26%,与免疫前同龄儿童的35.1%相比,降低了93.56%.新生儿乙肝疫苗免疫后随年龄的增长保护性抗体水平逐年下降,HBsAg阳性率10～14岁开始出现升高趋势,而在10岁以前未见升高趋势,说明免疫后10年间效果良好,无需加强免疫.     

重组酵母乙型肝炎疫苗免疫后血清学效果4年观察

【目的】了解婴幼儿首剂应用重组酵母乙肝疫苗(YDY)的免疫效果。【方法】选择母亲妊娠时HBsAg、抗-HBC均阴性者所生的新生儿首剂全程接种基因型乙肝疫苗后，分别检测他们在免疫后1、2、3、4年时血清HBsAg、抗-HBs含量，观察其血清学免疫效果。【结果】Y1)V首剂全程免疫后1～4年，抗-HBS阳转率逐年降低；从第4年起．抗HBs阳转率显著降低；疫苗安全性可靠；男女间抗-HBs阳转率和免疫持久性差异无显著性。【结论】YDY全程免疫4年后有必要进行加强免疫。     

甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)在1岁幼儿0、6个月免疫程序中的效果观察

为了了解1岁幼儿0、6个月免疫程序接种甲肝减毒活疫苗的免疫效果，我们观察了95例1岁健康儿童的免疫效果。本次研究采用ELISA免疫竞争抑制法检测1岁的幼儿初免1针2个月后和按0、6个月程度免疫接种2针2个月后血清抗－HAV－IgG抗体。结果：两者抗体阳性率分别为：78．95％（75／95）和97．89％（93／95）；GMT分别为1：5．76和1：12．48。经统计学处理，阳性率和GMT两者都存在非常显著性差异。按0、6个月免疫程序接种的血清免疫效果明显优于初免1针的效果。0、6个月免疫程序接种甲肝减毒活疫苗值得大力推广。     

甲型肝炎减毒活疫苗0、12个月免疫程序效果观察

为探讨甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2减毒株)0、12个月免疫程序的效果,并观察甲肝疫苗免疫儿童12个月加强免疫前后抗-HAV阳转率和几何平均浓度(GMC),在正定县选无肝病史、未注射过甲肝疫苗和免疫球蛋白、血清抗-HAV阴性的1～7岁易感儿童,接种甲肝减毒活疫苗,免疫后12个月和加强免疫后1个月采血,用微颗粒酶免疫测定法检测.结果显示免疫后12个月阳转率为90.0%,GMC为141.2mIU/ml,加强免疫后1个月阳转率为100%,GMC上升到2747.1mIU/ml～3926.3mIU/ml,比加强免疫前平均升高23倍.表明H2株甲肝减毒活疫苗具有较好的免疫记忆反应.     

龙口市健康儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价

[目的]评价甲乙型肝炎联合疫苗一针加强免疫程序的免疫效果和安全性,为完善甲肝疫苗和乙肝疫苗免疫预防策略提供决策依据。[方法]选择210名24～38月龄儿童,随机分为2组：实验组接种1剂次甲乙肝联合疫苗,对照组接种1剂次甲肝灭活疫苗。免后1个月,采用定量微粒子酶联免疫法检测甲肝抗体,采用抗-HBs化学发光法检测乙肝抗体,评价免疫前后甲、乙肝抗体水平（GMC）和阳性率。并对受试者进行连续3d体温及可能发生的任何临床症状观察和随访,以评价其安全性。[结果]对照组（甲肝疫苗组）加强免疫1个月后甲肝抗体阳性率由免前的95．20％上升到100．00％,GMC增长倍数达55．74倍。实验组（甲乙联苗组）甲肝抗体阳性率由免前的88．80％上升到98．90％,GMC增长58．35倍。乙肝抗体阳性率由免前的的72．90％上升到97．80％,增长24．90％;GMC由免前的22．20mIU／ml上升到1226．10mIU／ml,增长54．50倍。观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．74％,未发现其他不良反应。[结论]甲乙型肝炎联合疫苗进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性,建议增加1剂次甲乙联苗加强免疫程序,帮助接种者获得长期的甲肝、乙肝抗体保护。     

血源性乙肝疫苗远期免疫效果研究

[目的]通过评价新生儿血源性乙肝疫苗免疫后的远期保护效果,为进一步完善乙肝免疫预防策略提供依据。[方法]采用三层抽样方法,从上海市2个区1986-1996年出生的有全程血源性乙肝疫苗接种史的人群中抽取2692人作为调查对象,按免疫后不同时间分11个组,进行问卷调查,并采集静脉血进行乙肝表面抗体（anti—HBs）定量、乙肝表面抗原（HBsAg）与乙肝核心抗体（anti-HBc）检测。[结果]HBsAg阳性率平均为1．75％,未见随年龄增加而上升的趋势。anti—HBc阳性率平均为3．64％,呈随年龄增长而上升趋势。anti—HBs阳性率平均为40．16％;18岁以下青少年anti—HBs阳性率随年龄增长而下降,19岁以上者anti—HBs阳性率随年龄增长而上升。15～19岁组人群anti-HBs阴性率最高（66．80％）。多因素分析显示母亲孕期乙肝e抗原（HBeAg）阳性、家庭成员HBsAg阳性、男性、年龄增大是青少年感染乙肝的危险因素。[结论]血源性乙肝疫苗具有较持久的保护效果。建议开展15岁以上人群的定期随访,对anti—HBs阴性者需加强免疫。     

乙型肝炎疫苗纳入计划免疫程序的研究

本文对乙型肝炎疫苗(HBV)纳入计划免疫的儿童免疫程序进行了研究,探索了HBV与现行程序中的其他疫苗的免疫应答性。在顺德县三个乡镇进行了现场试验,对180名新生儿分为三组,按三种免疫程序进行接种,并检测免前、免后血清学抗体。结果各组不同程序的抗-HBs、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎三价混合疫苗(TOPV)和卡介苗(BCG)抗体的阳转率、几何平均滴度(GMT)均无显著的差别;HBV纳入计划免疫程序后,第3针与麻疹疫苗(MV)同时接种免疫应答良好。表明HBV纳入计划免疫程序是可行的,血清学能达到预期效果。     

重组酵母乙型肝炎疫苗血清学免疫效果观察

为探讨国产重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗不同剂量、不同间隔时间免疫后的安全性和血清学免疫效果，在五总乡和兴东镇对乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲和阴性母亲的新生儿，按第1针分别接种10μg或5μg乙肝疫苗，1个月后接种第2针(0.5μg)，第3针(0.5μg)与第1针分别间隔5、6、8个月，观察免疫效果。结果显示，所有接种对象均未发现严重副反应。完成3针乙肝疫苗免疫后，HBsAg阴性母亲的新生儿第1针接种10μg组抗－HBs阳转率及抗体水平均高于5μg组，差别均有极显著的统计学意义。第3针乙肝疫苗与第3针百白破混合制剂（DPT）联合免疫，乙肝疫苗的免疫效果良好，DPT的免疫应答率及水平与非联合免疫的差别无显著的统计学意义。这表明国产重组酵母乙肝疫苗的安全性好，第1针10μg组免疫效果优于5μg组，与DPT的联合免疫是可行的。     

国产血源性乙肝疫苗的远期效果评价

1986年4月至1990年5月用随机、双盲和有安慰剂对照的严格实验设计,在西安市郊区对265名5~9岁儿童进行国产血源性乙肝疫苗远期效果评价。疫苗组抗体峰值在T₁₂,随后则下降。抗-HBs阳性率下降缓慢,抗-HBs几何均值下降急骤,但与安慰剂组相比均有显著差别。抗-HBs峰值高低及应答时间早晚与随后抗体持续时间长短呈正相关关系。四年观察结果显示疫苗对HBV感染的保护率为80%,如针对HBsAg而言,保护率为100%。