药品经营企业实施GSP中药品批号管理初探

医药商品是防病、治病、康复、保健、计划生 育和科研教育需要的特殊商品,其质量的好坏 直接影响到患者的身体健康和生命安危。由于 药品的特殊性、地位和作用,因此,药品在管理 上的严格性远远超过其它一般商品。医药商品 质量管理规范(GSP)是药品经营企业的质量管 理准则,是贯穿于整个药品流通过程的质量管 理规范。GSP的主要内容可概括为对药品流通 过程的质量管理实行把“五关”(即进货、入库验 收、在库养护、出库验收和售后服务关),在这 “五关”中,对药品批号的跟踪管理尤其重要。     

浅谈医药商业实施GSP质量管理负责人的地位、作用及素质要求

本文围绕GSP中质量管理负责人(包括县公司质管股长)在企业中的地位、作用、自身应具备的条件和素质要求,联系医药商业质量管理实践,谈点肤浅的看法。 1.质量管理科长在企业中所占的地位。 GSP中要求大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构。质量管理机构一般由质量管理组、质量验收组、化验室和物理检测室     

GSP认证后的质量管理工作

经过医药同仁的艰苦努力，全国药品批发企业已通过GSP认证。通过此次GSP认证，规范了医药的经营，提升了医药流通领域的质量管理，这确实是一大好事。但是，这中间也出现了一种不正常的现象，那就是有的企业通过GSP认证后，质量管理上作有所放松，GSP的实施有所松懈。现就如何做好GSP认证后的质量管理工作，谈一些看法。     

第三方医药物流企业质量管控初探

第三方医药物流企业与一般的医药企业最大的区别是现代化的自动存储、自动拣选和功能齐全的计算机仓储管理系统,关键要处理好物流、信息流及质量管控.文章阐述了第三方物流与第三方医药物流概念.通过公司的实际运作介绍阐述了作为第三方医药物流企业质量管控,既要严格按照GSP流程运作,保证药品质量；又要利用规模效应,优化管控流程,提高效率.     

GSP认证后的质量管理工作

经过医药同仁的艰苦努力,全国药品批发企业已通过GSP认证.通过此次GSP认证,规范了医药的经营,提升了医药流通领域的质量管理,这确实是一大好事.但是,这中间也出现了一种不正常的现象,那就是有的企业通过GSP认证后,质量管理工作有所放松,GSP的实施有所松懈.现就如何做好GSP认证后的质量管理工作,谈一些看法.     

关于公布首批中药GSP合格企业名单的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局(总公司): 根据《中药GSP合格企业验收管理办法》和我局“关于对实施《中药经营企业质量管理规范》首批试点企业(零售)开展验收工作的通知”安排,我局于1997年11月至12月组成检查小组,依照《中药经营企业质量管理规范》和《中药GSP合格企业验收细则》对9家药品零售企业和2家批发企业实施中药GSP情况进行了现场检查。通过现场检查,9家药品零售企业和2     

药品首营品种的几个斟酌点

现行的<药品经营质量管理规范>(GSP)自2000年7月1日实施以来,全国的医药经营企业围绕GSP认证这一目标在四年多的时间里,通过规范化的要求、系统化的改造、信息技术化的辅助以及标准化的工作程序,有效地提高了药品经营企业的整体经营管理水平,质量经营意识也达到了一个更高的水准,有效地保证了人民群众的安全用药.     

GSP模拟药房的建设与利用探讨

目的从场地布局、医药商品陈列、设施设备和软件等四个方面建设GSP模拟药房,并充分利用模拟药房开展实践教学。方法依据新版GSP要求,并结合药品经营与管理专业职业岗位能力的需要,进行GSP模拟药房建设和利用。结果利用建成的GSP模拟药房,开展《中药鉴定学》、《中药调剂学》和《GSP》等多门课程的实践教学,开展"中药饮片识别比赛"、"药品陈列比赛"和"用药咨询指导比赛"等技能竞赛活动,进行"医药商品购销员"、"药品养护品"、"药品验收员"和"质量管理员"等职业技能鉴定。结论利用GSP模拟药房进行"教、学、做"一体化教学,教学效果好,是药品经营与管理专业的一种行之有效的教学模式。     

药品经营企业实施 GSP 软件管理的对策

新版《药品经营企业质量管理规范》即GSP已由国家药品监督管理局下发,并于2001年7月正式实施。它是药品经营企业质量管理的通用指南,是药品在流通全过程中,用以保证其符合质量标准而进行的计划、购进、验收、储存、销售以及售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格的管理来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证     

宣传食品药品法律法规,加快药品流通市场规范建设

国家实施《药品经营质量管理规范》（简称GSP）认证,目的在于规范药品经营和管理行为,保证药品质量。但是如何巩固GSP认证成果,特别是在新形势下,如何保证药品流通企业在日常经营中严格遵照GSP管理经营,是亟待食品药品监督管理部门解决而又非常难以解决好的问题。     

药品零售企业实施《药品经营质量管理规范》质量管理档案的建立

《药品管理法》第16条规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业在质量管理控制过程中必须收集进货单位资质证明，建立相应的各种质量管理档案。本文对药品零售企业应建立哪些质量管理档案，档案应包括哪些内容进行探讨，通过对GSP的理解和对GSP的检查实践认为应建立健全以下几种档案。     

药品零售企业与医院药房在药品质量管理方面的比较

<药品经营质量管理规范>即GSP的认证工作正在全国药品经营企业中进行,到2004年底,没有通过GSP认证的药品零售企业将被关闭.药品零售企业的经营质量管理工作已进入了规范化轨道,而大部分医院的药品质量管理工作虽然在药品监督部门的监管下比以前有了很大提高,但与通过GSP认证的药品零售企业相比仍有一定差距.本文对照GSP标准,对药品零售企业的质量管理与现阶段大部分医院药房药品质量管理相比较分五个方面介绍如下:     

试述《药品经营质量管理规范》认证的侧重点

《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证 ,是药品经营企业当前的一项十分重要和紧迫的工作。我国加入世贸组织后 ,医药商业与其它行业一样 ,在从中受益的同时 ,将经受不同程度上的挑战 ,而实施 GSP认证 ,则是检定药品经营企业应具备的竞争实力、商业信誉和综合性管理水平的有效办法。在市场经济的大环境下 ,不同经济成分的商业实体将以大、中、小型企业面世并实践和遵循适者生存与发展 ,反之则自然淘汰的法则。国有医药批发商业有着悠久的历史和基础管理方面的优势 ,但由于受观念更新 ,机制转换和经济实力不足等因素的影响 ,工作往往不到位…     

做好药品储存养护工作的几点体会

药品是一种特殊的商品,在生产、经营、使用过程中,由于内外因素的作用,随时都有可能出现质量问题.药品经营管理和药品监督管理的实践证明:要保证经营质量,必须要求药品经营企业在经营过程中.按照GSP要求进行质量管理.用严格的管理制度来约束企业的经营行,防止质量事故的发生,保证药品质量.本文就抓好药品储存养护工作,防止药品质量事项总结以下几点实践经验.     

加强药品经营企业GSP认证后监管思考

根据国家有关法律规定,通过GSP认证取得认证证书是药品经营企业从事药品经营活动的必备条件。文章就对药品经营企业GSP认证后的监管进行全面细致的分析、总结,探寻通过GSP认证对提高企业监管力度的影响。研究中从GSP认证对提高药品经营企业的质量意识所产生的效果进行论述,分析现阶段在开展GSP认证后所发现的问题与问题发生的原因,找到更加高效、科学的管理对策。     

安徽七家药企被收回GSP证书

正《合肥日报》讯药品经营企业的GSP证书犹如司机的驾照,安徽食药监部门一个月收回7家企业GSP证书,即《药品经营质量管理规范认证证书》。安徽省食药监局开展飞行检查发现,安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱;冷库停用,库内无药品,温度显示为19.7℃,但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实,如注射用头孢硫脒;大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在"合格区"。在安徽同安堂医药有限公司,发现票账货不符,在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素;     

试论中成药产品实行标准化的办法

标准是衡量产品质量和王作质量的尺度,是质量管理的基础。通过制定、发布和实施标准,形成标准化体系有利于把质量管理贯彻于从产品的设计、试制、投产到销售的全过程。但是从中成药生产企业的整体水平来看,标准化工作还很薄弱,主要表现在: 一、中成药工业基础比较薄弱,厂房设备作为企业生产的手段和现代化生产的物质基础远不适应现代医药生产的需要,有些企业厂房简陋,缺乏专业化、系列化、定型化、自动化的生产设备,现有设备也急需更新改造,特别是缺少高精尖的各种检测仪器,使产品生产、产品控制很难达到先进的标准。     

药品经营企业应把GSP管理落到实处

国家食品药品监督管理局制定的GSP管理实施细则为药品经营企业提供了很好的质量管理教材,作为药品流通领域的经营企业不该把国家对企业的监管及认证工作当作一个负担,药品经营企业应该积极的按照药品法律法规的规定管理企业,并把5年一次的认证当作进一步学习的机会。因为GSP管理实施细则也在6年的摸索实践中不断在完善、更新。国家5年一次的复查或新开办企业的认证只是指导药品经营企业如何去做,做的是否符合规范要求,而认证之后质量管理方面的落实才是企业真正应该履行的。     

广东2395药店“出局”

至去年底，广东已有12188家零售药店通过了GSP(药品经营质量管理规范)认证，占需按期通过认证企业的83.5％。全省共有81家药品批发企业、12家药品零售连锁企业、2395家药品零售企业没有通过GSP认证而被取消药品经营资格。这是记者在近日召开的广东省食品药品监管工作会议上获悉的。     

HACCP原理在药品批发企业实施GSP中的应用初探

利用HACCP原理,对药品批发企业质量管理五关与GSP的相关条款相结合进行危害分析,明确不按GSP条款的相关要求进行操作的危害性,进而提高企业对实施GSP的重要性的认识,确保已经通过GSP认证的企业能的将GSP条款落实于日常的质量管理中。