09020 Abbott公司申请Simcor用于高胆固醇血症

Abbott公司已向美国申请其降胆固醇药Simcor（simvastatin，辛伐他汀）（Ⅰ）与烟酸缓释制剂Niaspan（Ⅱ）合剂的许可证。     

新药临床开发、上市和应用：心脑血管系统药物——anacetrapib的Ⅱb期试验获积极结果

Merck公司正在研制的心脏病治疗药anacetrapib（MK0859）（Ⅰ）在最近的Ⅱb期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。接受较高剂量治疗的患者停药两个月后,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均得到改善。     

新的MTP抑制剂显示降脂能力

Aegerion公司的微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）抑制剂AEGR 733（Ⅰ）作为一个降LDL-胆固醇药在3项Ⅱ期临床试验中显示令人鼓舞的效果和耐受性。这些数据是对超过460例参与研究的血脂异常病人进行评估后得出的。这些临床试验持续8～12周,对单独用（Ⅰ）2．5～10mg剂量和与阿托伐他汀（atorvastatin）、ezetimibe和非诺贝特（fenofibrate）联用进行评价。     

Crestor得到FDA批准治疗动脉粥样硬化

英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司重磅炸弹级降胆固醇药Crestor（rosuvastatin）（Ⅰ）得到美国FDA对其新适应症的批准，该药作为饮食的辅助治疗可以延缓高胆固醇的病人动脉粥样硬化的过程。     

AEGR733为降低胆固醇提供新思路

根据国际药物对血脂代谢影响的研讨会上发表的一项Ⅱ期临床试验结果，AEGR733（Ⅰ），一种微粒体性甘油三酯转运蛋白（MTP）抑制剂，为降胆固醇治疗提供了一条新思路。在该项研究中，高胆固醇血症的病人分为三组，分别接受ezetimibe（Ⅱ）10mg，以5mg、7．5mg，     

ISIS 301012可降低心脏病相关性胆固醇水平

ISIS公司的一项临床研究为它的apoB-100靶向治疗药ISIS 301012（Ⅰ）提供了进一步的疗效证据，仅在一个月内（Ⅰ）能帮助将胆固醇水平降低50％以上。这项Ⅰ期临床试验显示了（Ⅰ）迅速降低其靶的apoB-100和同时降低低密度脂蛋白的能力。这项研究支持了该公司以前的研究结论，即能迅速、剂量相关性和更长时间地减少apoB-100和LDL。     

卫材公司同时在日本、美国和欧盟递交eribulin的上市申请

美国马萨诸塞州的Molecular Insight Pharmaceuticals公司宣布其癌症候选药Onalta（yttrium-90edotreotide）（Ⅰ）完成的Ⅱ期临床试验的结果,这些结果已发表在临床肿瘤学杂志（JCO）。有90例患者的研究结果表明用（Ⅰ）治疗可改善转移性类癌瘤伴随的症状。     

DB289的临床试验开始

美国感染性疾病药物发现公司Immtech International已开始其治疗疟疾的口服候选药DB289（Ⅰ）Ⅱb期临床试验的注册工作。     

Ⅲ期临床显示prulifloxacin对腹泻有效

美国一家专门开发碳水化合物基抗感染药的公司Optumer宣布,两项有关prulifloxacin（Ⅰ）的双盲、关键性Ⅲ期临床试验中的第2项研究显示正性结果。该项临床试验对（Ⅰ）（600mg）一天给药一次、3天口服治疗传染性腹泻的安全性和疗效作了观察。     

Anacetrapib治疗异常脂血症有效

Anacetrapib[MK0859]（Ⅰ）是一种选择性胆固醇脂转移蛋白阻滞剂，根据国际药物对血脂代谢影响的研讨会上发表的一项剂量范围的Ⅱb期临床试验结果，（Ⅰ）可以改善异常脂血症患者的血脂水平，而且不会对其血压造成影响。     

降胆固醇药Alirocumab Ⅲ期临床试验取得满意成果

法国赛诺菲-安万特（Sanofi）公司及美国新泽西再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）公司于2013年10月16日宣布,其共研药物Alirocumab用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的Ⅲ期临床试验取得满意成果。Alirocumab是一种靶向作用于枯草溶菌素蛋白转化酶9（PCSK9）的人源性单克隆抗体。     

生物技术及产品——ProSensa／GSK公司达成基于RNA的治疗药的交易

Pfizer公司已向欧洲药品局（EMEA）提交了其降胆固醇药Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）在儿科患者中应用的新研究数据，以期使（I）的专利保护期延长6个月。     

大量数据支持Crestor

AstraZeneca公司在意大利罗马举办的国际动脉硬化症座谈会上公布的一项新研究的数据显示，40mg的降胆固醇药物Crestor（rosuvastatin）（Ⅰ）联合10mg的Schering-Plough公司的Zetia（ezetimibe）（Ⅱ）可以使低密度脂蛋白降低70％，这个结果在以前所见到的临床试验中最显著。     

12032 透皮舒芬太尼将做Ⅱ期临床

美国Durect公司将开始进行舒芬太尼（sufentanil）贴剂（Ⅰ）用于慢性疼痛的Ⅱ期临床试验。其Ⅰ期临床资料显示具有良好的安全性、耐受性和药物回归。Ⅱ期试验将评估（Ⅰ）的药代动力学、疗效以及慢性疼痛患者重复使用的安全性。     

Xenical的减肥研究

英国GlaxoSmithKline公司称，美国肥胖协会（NAASO）在科学年会上出示的数据表明，低剂量奥利司他（orlistat）（Ⅰ）和减少卡路里的饮食联合方案比单独限制卡路里饮食的方法能更多地减少低密度脂蛋白胆固醇。（Ⅰ）由瑞士Roche公司生产，商品名为Xenical，并由GSKConsumerHealthcare公司共同在美国经销。这些发现基于对576位患者进行的两项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。     

CETP抑制剂增加高密度脂蛋白胆固醇的水平

研究结果启示，增加HDL胆固醇可能成为治疗动脉粥样硬化的途径。基于人胆固醇酰基转移蛋白（CETP）遗传缺陷的高HDL表型，发明了一类抑制CETP的新药。尽管CETP抑制剂torcetrapib能有效地促进HDL胆固醇增加，但是在最近一项大的临床试验中却失败了。辉瑞公司向FDA报告ILLUMINATE试验时称，这项有15000名冠心病高风险病人参加的试验刚开展一年多就被迫停止，     

天然高级烷醇混合物：来自甘蔗蜡的降胆固醇新药

从甘蔗蜡分离、提取的高级烷醇混合物是一种新型降胆固醇药物。大量的药理试验、临床试验、毒理试验证实它的降低血清LDL-C、TC水平的功效相当于常规降血脂药，副作用轻微且发生率极低，有良好的耐受性，是治疗Ⅱ型高胆固醇血症的安全、有效的药物。     

Somaxon公司公布Silenor临床数据分析结果

在2009年于旧金山举办的美国精神病学协会（APA）年会上，Somaxon公司公布了Siknor（doxepin，多塞平）（Ⅰ）治疗失眠的4项Ⅲ期临床试验结果。     

E7389早期试验结果喜人

卫材公司已经公布了E7389（Ⅰ）的早期临床试验数据，结果喜人。（Ⅰ）是一种很有潜力用于治疗乳腺癌的药物，目前正在美国进行治疗晚期难治性疾病的Ⅱ期临床试验。     

联用胆碱非诺贝特＋阿托伐他汀调节血脂

在美国心脏病学（ACC）学会第57次年度科学会议上报告的一项Ⅲ期临床试验结果显示,胆碱非诺贝特（choline fenofibrate）与阿托伐他汀（atorvastatin）联用能明显改善高血脂病人的HDL－胆固醇和总甘油三酯水平。